Sevorane

Aktiivne materjal: Sevofluraanil
Kui ATH: N01AB08
CCF: Preparaat jaoks inhalatsioonanesteesia
ICD-10 koodid (tunnistus): Z51.4
Kui CSF: 21.01.01
Tootja: ABBOTT LABORATORIES Ltd. (Suurbritannia)

FARMATSEUTILISED VORM, Koostis, pakend

Vedelik inhalatsiooniks läbipaistev, Värvitu, hõlpsat liikuvust.

100 ml – plastpudelid (1) – pakkides papp.
100 ml – viaali tume klaas (1) – pakkides papp.

Vedelik inhalatsiooniks läbipaistev, Värvitu, hõlpsat liikuvust.

250 ml – plastpudelid (1) – pakkides papp.
250 ml – viaali tume klaas (1) – pakkides papp.

Farmakoloogilise toime

Preparaat jaoks inhalatsioonanesteesia. Inhalaatori kasutamist ravimina anesteesiaravimi põhjustab kiiret teadvusekadu, mis on kiiresti taastada pärast lõpetamist anesteesia.

Induktsioon järgneb minimaalne agitatsiooni ja sümptomite ülemiste hingamisteede ärrituse ja ei põhjusta liigset sekretsiooni trahheobronhiaalpuu ja KNS stimulatsiooni. Sevofluraanil (samuti muud väga tõhusaid vahendeid inhalatsioonanesteesia) See põhjustab annusest sõltuval mahasurumiseks kopsufunktsiooni ja vererõhu languse. Inimestel lävitasemeks sevofluraani, põhjustab arengut rütmihäireid toimel epinefriini (adrenaliini), oli võrreldav isofluraani halotaanita ületas künnise.

Sevofluraan on minimaalne mõju koljusisese rõhu ja ei vähenda vastuseks CO₂. Mingeid kliiniliselt olulist mõju maksa- või neerufunktsiooni ja ei põhjusta kasvu neeru- või maksapuudulikkus. See ei mõjuta kontsentratsioon neerufunktsiooni isegi pärast pikaajalist anesteesia (kuni umbes 9 ei).

Minimaalne alveolaarkontsentratsioon (MAK) – kontsentratsioon, kellega 50% patsiendid ei ole täheldatud motoorika reaktsiooni vastuseks ühe stimulatsiooni (nahalõiget). MAC sevofluraani hapnikus on 2.05% täiskasvanutel alates 40 aastat. MAC sevofluraani, samuti muud halogeenitud tooteid, vanusega väheneb ja lisades lämmastikoksiidi.

Farmakokineetika

Lahustuvus

Vähene lahustuvus sevofluraani veres annab kiire kasv alveolaarkontsentratsioon upon anesteseerimist ja kiiret langust lõpetamisele järgneval inhalatsiooni. Alveolaarkontsentratsioon suhte ja kontsentratsiooni inspireeritud Segu akumulatsiooni faas läbi 30 min pärast inhalatsiooni sevofluraani 0.85. Eliminatsioonifaas suhe kogu alveolaarkontsentratsioon 5 min pärast inhalatsiooni sevofluraani 0.15.

Jaotumine ja metabolism

Rapid kliirens kopsudest sevofluraani vähendab ravimi metabolismi. Isik vähem 5% imeti annuse sevofluraani metaboliseeritakse toimel Isoensüümi CYP2E1 heksafluoroisopropanooliga moodustamiseks, vabanemist anorgaaniliste fluoriidide ja süsinikdioksiid (või üks süsihappegaasi). Saadud heksafluoroisopropanooliga kiiresti konjugeeritud glükuroonhappe ja eritub uriiniga. Teised võimalikud ainevahetuse sevofluraani ei ole paigaldatud. Sevofluraani on ainus fluoreeritud lenduvate anesteetikumi ravimi, mittemetaboliseeruvad trifluoroäädikhappele.

Kontsentratsioon fluoriidioone sõltub anesteesia kestus, kontsentratsioon ja koostis manustatakse sevofluraanianesteesia Segu.

Barbituraadid ei põhjusta defloreerimine sevofluraani.

Umbes 7% Täiskasvanud, mis kliinilistes uuringutes Abbott mõõdetud kontsentratsioon anorgaaniline fluori, nad ületasid 50 M; kliiniliselt olulisi muutusi neerufunktsiooniga ükski neist patsientidest on identifitseeritud.

Tunnistus

- avamise ja hooldus üldnarkoosi täiskasvanutel ja lastel operatsiooni ajal haiglas ja ambulatoorselt.

Annustamine

Tähendab premedikatsiooniks tuleb valida anestesioloog individuaalselt.

Üldanesteesia operatsiooni ajal

Kui üldanesteesia on vaja teada kontsentratsiooni Sevoran, riigist aurusti. Võite kasutada aurusti, spetsiaalselt kalibreeritud sevofluraani.

Sissejuhatus üldnarkoosi

Annus korjatakse individuaalselt ning seda suurendati saavutada soovitud efekti vanusest ja seisundist. Sissehingamisel Sevorane saab sisestada lühitoimeline Barbituraat vm valmistudes sisse / sissejuhatuses üldnarkoosi. Suhe Üldanesteesiat võib kasutada Sevorane hapniku- või segud hapniku ja dilämmastikoksiidi.

Enne operatsiooni Täiskasvanud ja lapsed Sevorane inhalatsiooni kontsentratsioonis kuni 8% Tavaliselt annab sisseviimine üldnarkoosi alla 2 m.

Toetav üldnarkoosi

Nõutav statistilise üldnarkoosi saab säilitada sissehingamisel sevofluraani kontsentratsioonis 0.5-3% kombinatsioonis lämmastikoksiidi või ilma.

MAK on täiskasvanutele ja lastele seoses vanuse.

*ajalistel vastsündinutel. MAC enneaegsetel lastel ei ole kindlaks.

Mis vanuses IAC väheneb. Keskmine sevofluraanikontsentratsiooni, IAC näeb patsienti vanuses 80 aastat, umbes 50% omast patsiendi vanusest 20 aastat.

Patsiendid tavaliselt kiiresti minema üldnarkoosi Sevoranom. Sellega seoses võib olla vajalik enne operatsioonijärgne analgeesia.

Kõrvalmõju

Kesk-ja perifeerse närvisüsteemi: ažitaciâ, uimasust väljuvas üldnarkoosi, peapööritus.

Lapsed, Sevoran raviti anesteesiaravimi, on olnud juhtumeid oma lähi düstoonilise liikumise, kelle seoses ravimi ei ole kindlaks tehtud. Harvadel juhtudel võib pärast kohaldades Sevoran täheldatud vahelduva krambid.

Kuigi pärast elektrikatkestust Sevoran teadvuse taastab tavaliselt mõne minuti pärast, Sellest hoolimata, märkida intellektuaalse võime 2-3 päeva pärast anesteesia ei ole uuritud. Mõne päeva pärast taotluse Sevorane (samuti muud vahendid narkoos) võib tekkida väike meeleolu muutused.

Hingamiselundeid: doosist sõltuval respiratoorne depressioon, köha, hingamishäirete (Uneapnoe pärast intubatsiooni, laringospazm).

Südame-veresoonkonna süsteemi: annusest sõltuvale kardiaalse aktiivsuse, vähendamist või vererõhu tõus, bradükardia, tahhükardia.

Alates seedesüsteemi: iiveldus, oksendamine, suurenenud süljeeritus; mõningatel juhtudel – operatsioonijärgne hepatiit (Koos taotlusega ei ole paigaldatud Sevoran), lühiajalised häired, maksafunktsiooni.

Allergilised reaktsioonid: mõningatel juhtudel – lööve, nõgestõbi, sügelema, bronhospasm, anafilakticheskie või anafilaktoidnыe reaktsioonid.

Alates laboratoorseid parameetreid: võimalikult mööduvat suurenemist glükoosi ja leukotsüütide. Ajal ja pärast anesteesia Sevoranom võimalik mööduvat suurenemist seerumikontsentratsiooniga anorgaanilised fluori (mille maksimaalne väärtus 2 tundi pärast lõpetamist manustamist Sevorane ja vastutasuks 48 h tasemele enne operatsiooni). Kliiniliste uuringute põhjal kontsentratsiooni tõstmiseks fluori ei kaasnenud kahjustatud neerufunktsiooniga.

Muu: külmavärinad, palavik.

Eelsoodumusega patsientidel võimsaks vahendiks inhalatsioonanesteesia, sealhulgas Sevoran, võib põhjustada seisundit skeletilihaste hypermetabolism, mis suurendab hapniku nõudlus ja arendamise kliiniline sündroom, tuntakse pahaloomuliste hüpertermia. Esimene märk sellest sündroom on hüperkapniata, ja kliiniliste sümptomite hulka võivad kuuluda lihasjäikus, taxikardiju, tahhüpnoe, tsüanoos, rütmihäired ja / või ebastabiilsuse BP. Mõned neist mittespetsiifilised tunnused võivad ilmuda ka ajal kerge anesteesia, äge hüpoksia, hüperkapniata ja hüpovoleemia. Hiljem, neerupuudulikkus võib tekkida (tuleb jälgida ja kui võimalik säilitada uriinieritust).

Enamik kõrvaltoimetest olid kerged või mõõdukad ja mööduvad.

Vastunäidustused

- kinnitatud või milles oletatakse geneetilist vastuvõtlikkust arengule pahaloomuliste hüpertermia;

- suurenenud tundlikkus Sevofluraaniauruga või muude halogeenitud narkootikume.

Alates ettevaatust kasutatakse neerufunktsiooni, neurokirurgilistes sekkumiste.

Rasedus ja imetamine

Kategooria. Adekvaatseid ja hästi kontrollitud uuringuid ning ohutuse kohta raseduse ajal ravimiga ei ole. Application Sevoran raseduse ajal on võimalik ainult äärmise vajaduse.

Ühes kliinilises uuringus näidati Sevoran verekomponentide emade ja laste kui neid kasutatakse anesteesia keisrilõiget. Turvalisus Sevoran sünnituse ajal ja sünnitusjärgsel loomulikul viisil ei ole paigaldatud.

Tundmatu, kas sevofluraani eritub rinnapiima. Et kasutada ettevaatusega imetamise ajal (imetamine).

Ettevaatust

Sevoran saab kasutada ainult arstid, on kogemusi üldnarkoosi. See on vajalik valmis ja masinad hingamisteede, mehaaniline ventilatsioon, hapnikravialuste elustuvaid.

Turvalisus rakendused Sevoran patsientidel neerufunktsiooni häirega ei ole kindlaks tehtud. Seetõttu tuleb ravimi kasutada ettevaatusega neerupuudulikkusega patsientidel.

Kui neurokirurgilises sekkumiste, kui patsiendil on oht suurenenud koljusisese rõhu, sevofluraani tuleks kasutada ettevaatusega kombinatsioonis meetmed, mille eesmärk on vähendada koljusisese rõhu, nagu hüperventilatsioon.

Tase üldnarkoosi saab kiiresti ja lihtsalt muuta, Seetõttu on vaja pakkuda Sevoran kasutada ainult spetsiaalselt kalibreeritud vaporisaatorid. Kui süvenev üldnarkoosi kaubamärk Buildup arteriaalse hüpotensiooni ja hingamisteede summutamise funktsioon.

Abistades anesteesia Sevorane kontsentratsiooni suurenemine põhjustab annusest sõltuval vererõhu langus. Liigne vererõhu langust võib seostada sügava üldanesteesia; Sellistel juhtudel, see võib suurendada kontsentratsiooni alandamine sööda Sevorane.

Nagu iga vahendite üldnarkoosi patsientidel koronaarhaiguse on vaja säilitada stabiilsena hemodünaamika, vältida südamelihase isheemia.

Patsiendid, väljuvas üldnarkoosi, enne transportimist osakonna tuleb hoolikalt jälgida.

In pahaloomuliste hüpertermia näitab tühistamise preparaadid, põhjustatud tema arengu, in / soodiumi dantroleenist ja hooldus sümptomiteraapia.

Sõltuvalt arengut andmed taotluses ei Sevoran.

Toime autojuhtimise sõidukite ja juhtimise mehhanisme

Patsiente tuleb teavitada, et mõnda aega pärast anesteesia võib mõjutada võimet teha tööd, nõudes kiiret reageerimist, nagu autojuhtimine või kasutatavate potentsiaalselt ohtlike mehhanismide.

Vahetus liigse kuivatamisega sorbendid CO₂

eksotermiline reaktsioon, mis toimub interaktsioon sevofluraani sorbents CO₂, täiustatud, kui kuivsorbendi, nt, Pikaajalise kokkupuute kuiv gaas. Kasutades Sevorane üle kuivatati sorbendid CO₂ kirjeldatud harva ülemäärase ülekuumenemist ja / või isesüttimise aparaadis jaoks narkoosi. Kui ülekuumenemise tankid sorbendi CO₂ seal võib olla ebatavaline või ootamatu tõus latentsuse vähenemist respiratoorse kontsentratsiooni Sevorane (Võrreldes aurusti).

Kui anestesioloog kahtlusaluseid, sorbendi CO₂ kuivatatud, tuleb asendada enne kasutamist Sevoran. Kui kuivatamine sorbendi CO₂ LED värvi muutused ei ole alati. Siit, ei värvi indikaator muudab ei saa pidada tõendeid piisav hüdratsioon. Sorbentы CO₂ tuleks regulaarselt vahetada, olenemata värvi indikaator.

Üleannustamine

Sümptomid: suurenenud pärssiv toime hingamiselundite ja südame tööd.

Ravi: peaks lõpetama kehtestamine Sevoran, säilimise tagamiseks hingamisteede, hakata toetama või kontrollitud ventileerimist kasutuselevõtu hapniku ja säilitama piisava funktsiooni veresoonkond.

Ravimite koostoimed

Ohutust ja efektiivsust Sevorane kinnitas samas kasutada erinevaid ravimeid, mida kasutatakse tihti kirurgia praktika, sealhulgas vahendite, mõjutavate kesknärvisüsteemi funktsioone, autonoomse närvisüsteemi, lihaslõõgastid, antimikroobikumideks (sh. aminoglikozidy), hormoonid ja nende sünteetilised analoogid, verest ja kardiovaskulaarsete ravimite, sealhulgas epinefriini(adrenaliini).

Võime narkootikume tõrjuda sevofluraani suhtluse seerumit ja koevalkude ei ole uuritud.

Kliiniliste uuringute põhjal ei täheldatud kõrvaltoimete lehe sevofluraani patsientidel, kes tarvitavad narkootikume, aktiivselt seonduda valgud ja millel on väike V_d (nt, fenütoiin).

Sevoran saab kasutada barbituraadid ja bensodiasepiinid ja opioidanalgeetikumid.

Oodatav, bensodiasepiinide ja opioidanalgeetikumid vähendada sevofluraani MAC.

MAC sevofluraani väheneb samaaegselt rakendatakse lämmastikoksiidi.

Samaväärne IAC väheneb ligikaudu 50% täiskasvanutel ja ligikaudu 25% lapsed.

Sevofluraan mõju intensiivsus ja kestus neuromuskulaarse blokaadi, põhjustatud mitte-depolariseeriv lihaselõõgastite. Sevorane manustatuna anesteesia alfentaniil / N₂O, see võimendab Pankurooniumiga, vekuroonium ja atrakuuriumiga. Nimetamisel neid lihaselõõgastite kombinatsioonis sevofluraani nende annust tuleb kohandada nii, nagu juhul, kui taotlus isofluraangi. Mõju sevofluraani kohta suktsinüülkoliiniga ja mõju kestust depolariseerimisetappi müorelaksantidega ei uuritud.

Asjatult. tugevdades lihaseid lõdvestava toime on täheldatud pärast paari minutit pärast algust sevofluraani sissehingamisel, Annuse vähendamine lõõgastid ajal anesteesiaravimi võib põhjustada viivitusi intubatsiooni või ebapiisava müorelaksatsiooni.

Kui mitte-depolariseerimisetappi narkootikume uuritud suhtlemist vekuroonium, pankurooniumbromiid ja atrakuuriumiga. Kuigi konkreetseid soovitusi selle kohaldamise, Sellest hoolimata, jaoks endotrahheaalsed intubatsiooni ei tohiks vähendada annust mitte-depolariseerimisetappi lihaslõõgastid; hoides anesteetikumi annuse suitsetamine depolariseerimisetappi lihaselõõgastite, arvatavasti, peaks olema madalam, struktuuriga kui narkoosi N₂O / opioidanalgeetikumid. Täiendav annused lihaselõõgastite manustatakse võttes arvesse vastuseks närvistimulatsiooni.

Andmed farmatseutilise Sevoran sobimatus teiste ravimitega ei ole saadaval.

Tarnetingimuste apteegid

Ravim vabaneb retsepti haiglatele.

Ja tingimused

Eesti B. Narkootikumide tuleb hoida lastele kättesaamatus kohas, temperatuuril mitte üle 25 ° C. Säilitusaeg – 3 aasta.