SETEGIS

Aktiivne materjal: Terasosiin
Kui ATH: C02CA
CCF: Alfa₁-adrenoblokator. Antihüpertensiivsete ravimite. Ettevalmistamine, kasutatud rikkumise urineerimine eesnäärme healoomuline hüperplaasia näärmed
ICD-10 koodid (tunnistus): I10, N40
Kui CSF: 01.01.02.02
Tootja: EGIS Pharmaceuticals Plc (Ungari)

Annustamisvorm, koostis ja pakend

Pills ümber, korter, valge, chamfered, Graveeritud “Е451” ühel küljel, ilma lõhna.

Abiained: magneesiumstearaat, talk, povidoon K-30, modifitseeritud maisitärklis, laktoosmonohüdraat.

10 Arvuti. – villid (3) – pakkides papp.

Pills ümber, korter, kollast värvi (возможна неоднородность окраски), chamfered, Graveeritud “Е452” ühel küljel, ilma lõhna.

Abiained: magneesiumstearaat, talk, povidoon K-30, modifitseeritud maisitärklis, laktoosmonohüdraat, ариавит хинолин желтый.

10 Arvuti. – villid (3) – pakkides papp.

Pills ümber, korter, heleroosa (возможна неоднородность окраски), chamfered, Graveeritud “Е453” ühel küljel, ilma lõhna.

Abiained: magneesiumstearaat, talk, povidoon K-30, modifitseeritud maisitärklis, laktoosmonohüdraat, ariavit päikeseloojangukollane.

10 Arvuti. – villid (3) – pakkides papp.

Pills ümber, korter, heleoranž (возможна неоднородность окраски), chamfered, Graveeritud “Е454” ühel küljel, ilma lõhna.

Abiained: magneesiumstearaat, talk, povidoon K-30, modifitseeritud maisitärklis, laktoosmonohüdraat, ariavit päikeseloojangukollane.

10 Arvuti. – villid (3) – pakkides papp.

Farmakoloogilise toime

Блокатор₁-adrenoreceptorov. Блокируя₁-адренорецепторы гладких мышц треугольника и шейки мочевого пузыря, проксимальной части уретры и предстательной железы, Сетегис^® уменьшает сопротивление току мочи и нормализует мочеиспускание у больных с доброкачественной гиперплазией предстательной железы. Не оказывает влияния на размер предстательной железы.

Антигипертензивный эффект препарата обусловлен расширением артериол и венул. Теразозин уменьшает ОПСС и венозный возврат к сердцу, снижает пред- и постнагрузку на сердце и АД. Длительное лечение Сетегисом^® обычно не вызывает развития рефлекторной тахикардии. Препарат незначительно влияет на сердечный выброс, перфузию почек и скорость клубочковой фильтрации.

Максимальный терапевтический эффект развивается через 2-3 ч после приема внутрь и продолжается в течение 24 ei.

Farmakokineetika

Neeldumine

После приема внутрь теразозин быстро и практически полностью абсорбируется из ЖКТ. Прием пищи не влияет на абсорбцию. Биодоступность теразозина составляет 90%. C_max See saavutati 1 ei.

Jaotus

Plasmavalkudega seonduvus 90-94%.

Ainevahetus

Теразозин метаболизируется в печени путем гидролиза, деметилирования и деалкилирования с образованием 4 metaboliitide, один из которых фармакологически активен.

Mahaarvamine

T_1/2 on 12 ei. Umbes 10% дозы выводится с мочой и 20% – с калом в неизмененном виде, остальная часть выводится в форме метаболитов.

Farmakokineetika kliinilistes situatsioonides

T_1/2 не изменяется при нарушении функции почек.

Tunnistus

— симптоматическая терапия доброкачественной гиперплазии предстательной железы;

- Arteriaalne hüpertensioon (monoteraapiana või kombineeritud ravi).

Annustamine

Täiskasvanud Ravimi väljakirjutamisel algannus 1 mg 1 aeg / päev enne magamaminekut. В связи с повышенным риском развития артериальной гипотензии после приема первой дозы начальная доза не должна превышать 1 mg. Увеличение суточной дозы следует проводить постепенно с интервалами в 1 неделю до достижения поддерживающей дозы.

Juures eesnäärme healoomulise hüperplaasia säilitusannus on 5-10 mg 1 aeg / päev. Maksimaalne ööpäevane annus – 20 mg.

Juures hüpertensioon säilitusannus on 1-5 mg 1 aeg / päev.

Пациентам с почечной недостаточностью и больным пожилого возраста Annuse kohandamine ei ole vajalik.

Tablette tuleb võtta tervikuna, närimata.

Kõrvalmõju

Südame-veresoonkonna süsteemi: после первого приема препарата возможно развитие артериальной гипотензии, сопровождающейся головокружением, а в более тяжелых случаях – minestamine; sageli (после приема препарата в высокой дозе) – ortostaatiline hüpotensioon, peapööritus, nõrkus, perifeersed tursed; ehk – tahhükardia, südamepekslemine, angiin.

CNS: peavalu, unisus, Nägemispuudega.

Alates seedesüsteemi: iiveldus, oksendamine, düspepsia.

Muu: anafülaktilised reaktsioonid, asteenia, lihasvalu, отечность слизистой оболочки носа, hingeldus, kaalutõusu, priapismi.

Vastunäidustused

- Laste vanus;

— повышенная чувствительность к теразозину или другим альфа-адреноблокаторам.

Alates ettevaatust tuleks ette narkootikumide hüpotensiooni.

Rasedus ja imetamine

В связи в недостатком клинических данных относительно применения препарата Сетегис^® Rasedus ja imetamine, назначение его в эти периоды возможно только в случаях когда предполагаемая польза оправдывает возможный риск.

Ettevaatust

После первого приема препарата или в первые дни курса лечения возможно возникновение “esimese annuse mõju”: выраженное падение АД, в основном в форме ортостатической гипотензии с головокружением, чувством неуверенности и обмороком. Гиповолемия и ограничение потребления соли повышают риск возникновения “esimese annuse mõju”. Это же явление может наблюдаться при возобновлении лечения после нескольких дней перерыва, поэтому возобновлять лечение следует, применяя начальную дозу.

Обмороки наблюдаются примерно в 1% juhtudel. Peale “esimese annuse mõju” слишком быстрое повышение дозы и одновременное применение диуретиков и других антигипертензивных препаратов также может вызвать обморок. Обморок прежде всего обусловлен выраженной ортостатической гипотензией, однако может быть связан с тахикардией (120-160 u. / min). Ортостатическая гипотензия наиболее выражена вскоре после приема препарата, а риск обморока наиболее высок между 30-й и 90-й мин. Вставание из горизонтального или сидячего положения, длительное стояние на ногах, интенсивное физическое усилие, высокая температура окружающей среды и одновременный прием алкоголя могут спровоцировать головокружение, чувство неуверенности или даже потерю сознания. При обмороке пациента следует уложить, придать ногам возвышенное положение, а при необходимости применить другие меры поддерживающей терапии.

При применении Сетегиса^® совместно с диуретиками и/или другими антигипертензивными средствами его дозу рекомендуется уменьшить. Во избежание развития выраженной артериальной гипотензии сопутствующий препарат рекомендуется назначать в низкой дозе и осуществлять при этом тщательный медицинский контроль состояния пациента. Те же меры предосторожности необходимы при добавлении Сетегиса^® к текущей антигипертензивной терапии. Начальная доза Сетегиса^® в этих случаях также 1 mg.

У пожилых пациентов может быть повышена чувствительность к гипотензивному эффекту теразозина.

С осторожностью следует назначать препарат пациентам с предрасположенностью к ортостатической гипотензии, при ИБС или других заболеваниях сердца, ajuveresoonkonna häirete, гипертензивной ретинопатии III или IV степени, инсулинзависимом сахарном диабете, inimese maks ja neerud.

Перед началом лечения Сетегисом^® доброкачественной гиперплазии предстательной железы следует исключить злокачественное новообразование предстательной железы. При назначении препарата больным с доброкачественной гиперплазией предстательной железы следует контролировать АД в начале лечения и при изменении дозы в процессе терапии. Эффективность Сетегиса^® при данном заболевании оценивают через 4-6 недель лечения поддерживающими дозами.

При непереносимости лактозы следует учитывать ее содержание в таблетках (55 iga tablett mg 1 mg, 110 iga tablett mg 2 mg, 5 mg 10 mg).

Kasutamine Pediatrics

Ravimi efektiivsus ja ohutus lastel ei ole kindlaks tehtud..

Toime autojuhtimise sõidukite ja juhtimise mehhanisme

В начале лечения и при увеличении дозы препарата больным не рекомендуется заниматься потенциально опасными видами деятельности, nõuavad suuremat tähelepanu ja psühhomotoorne kiirus reaktsioonid (sh. autojuhtimisel) на протяжении периода времени, длительность которого определяется индивидуально. В дальнейшем степень ограничений следует устанавливать в зависимости от индивидуальной реакции пациента.

Üleannustamine

Sümptomid: hüpotoonia, dystaxia, minestamine.

Ravi: больному следует придать горизонтальное положение с приподнятыми ногами. Sümptomaatiline ravi. Spetsiifilist antidooti. Hemodialüüsi nyeeffyektivyen, tk. теразозин в высокой степени связывается с белками плазмы крови. При развитии шока необходимо увеличить ОЦК с последующим введением вазопрессорных препаратов.

Ravimite koostoimed

При одновременном применении Сетегиса^® с другими антигипертензивными препаратами возможно усиление антигипертензивного действия.

Tarnetingimuste apteegid

Ravim on välja antud retsepti.

Ja tingimused

Narkootikumide tuleb hoida lastele kättesaamatus kohas temperatuuril 15 ° kuni 30 ° C. Säilitusaeg – 3 aasta.