SAFOCID

Aktiivne materjal: Asitromütsiinil, Flukonasooli, Seknidazol
Kui ATH: J01FA10
CCF: Kombineeritud preparaadi protivoprotozojnym, seenevastaste ja antibakteriaalne toime
ICD-10 koodid (tunnistus): A54, A56.0, A56.1, A59, B37.3, N30, N34, N72, N76
Kui CSF: 06.07.01
Tootja: LYKA LABS OÜ. (India)

Annustamisvorm, koostis ja pakend

Vahekaartide seadmine kolm tüüpi:

Roosa pillid, ümber, Vaalium, tahk ja Vaalium; luumurd-roosa (1 Arvuti. blisteritesse).

Abiained: mikrokristalne tselluloos, kaltsiumfosfaat kahealuselist (veevaba), naatriumkrosskarmelloosi, magneesiumstearaat, kolloidse ränidioksiidi, värvaine “Crimson lakk 4R”.

Pills, kaetud roosa vooder, kapsulovidnoy kujul, Lenticular, kaubamärgiga; paus-tuumaks on valge või peaaegu valge. (1 Arvuti. blisteritesse).

Abiained: naatriumlaurüülsulfaat, naatriumkrosskarmelloosi, povidoon K-30, magneesiumstearaat, kolloidse ränidioksiidi (veevaba).

Koosseisu kest: gipromelloza, dietilftalat, talk (magneesiumi hydrosilicate, kooritud), Titaandioksiid, makrogool 4000, värvaine “Crimson lakk 4R”.

Pills, kaetud valge või peaaegu valge, kapsulovidnye, Lenticular, kaubamärgiga; pragu on valge või peaaegu valge (2 Arvuti. blisteritesse).

Abiained: maisitärklis, mikrokristalne tselluloos, kolloidse ränidioksiidi (veevaba), naatriumtärklisglükolaati, povidoon-30, Talk heaks, magneesiumstearaat.

Koosseisu kest: hüdroksüpropüültselluloos, dietilftalat, Talk heaks, Titaandioksiid, makrogool 4000.

4 Arvuti. – villid (1) – pakkides papp.

Farmakoloogilise toime

Kombineeritud, sisaldab seenevastase ravimi, antibiootiline ja antibakteriaalne ravim protivoprotosana aktiivsus.

Flukonasooli – seenevastase ravimi, triasoolderivaadi, on võimas selektiivne inhibiitor steroolide süntees rakkude seened.

Efektiivne oportunistlikud mikozah, sh. Candida spp. poolt põhjustatud, Cryptococcus'e neoformans, Microsporum spp., Trichophyton spp.. Näitab ka selle tegevus flukonasooli endeemilised seenhaigused mudelid, infektsioon põhjustab Blastomyces dermatitidis sealhulgas, Coccidioides immitis ja Histoplasma capsulatum.

Asitromütsiinil – Laiatoimelised antibiootikumid, töörühm makroliid antibiootikumid-azalidov esindaja. Kui loote põletik kõrgetes kontsentratsioonides on bakteritsiidse toimega.

Aktiivne grampolaugitionah kokkov: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Streptococcus Group C, F ja G, Staphylococcus aureus, Streptococcus viridans; Gram-negatiivsed bakterid: Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Bordetella parapertussis, Legionella pneumophila, Haemophilus ducreyi, Campylobacter jejuni'st, Neisseria gonorrhoeae ja Gardnerella vaginalis; mõned anaeroobsete: Bakteroides bivius, Clostridium perfringens, Peptostreptococcus spp., Samuti Chlamydia trachomatis, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Treponema kahvatu, Borrelia burgdorferi.

Asitromütsiinil ei ole aktiivne Gram-positiivsed bakterid, erütromütsiin vastupidavad.

Seknidazol – antibakteriaalne antibakteriaalne ravim, sünteetiline tuletatud nitrohimidazola.

Aktiivne kohustada anaeroobsete bakterite (aeglaselt- ja nesporoobrazuющih), patogeenide teatavate protozoal infektsioonid: Trichomonas vaginalis, Giardia lamblia, Entamoeba histolytica.

Seknidazol ei ole aktiivne aeroobsed bakterid.

Suurendab tundlikkust kasvajate kiiritusravi, põhjustab ülitundlikkust etanool (disul′firamopodobnoe tegevus). Suhtleb DNA, tugineb spiraalsed struktuuri rikkumine, Break lõng, raku surma ning nukleiinhapete sünteesi inhibeerimine.

Farmakokineetika

Flukonasooli

Neeldumine

Pärast flukonasooli manustamist imendub hästi seedetrakti, biosaadavus 90%. Söögikorraga annusele 150 mg C_max plasmas on 90% plasma sisalduse kohta/sissejuhatuses – 2.5-3.5 mg / l. Samaaegne söömine ei mõjuta ravimi imendumist, võetud. C_max plasma jõudes 0.5-1.5 h pärast manustamist. Kontsentratsioon plasmas on proportsionaalne annusest.

Jaotus

Sissejuhatus šokk annuse (esimene päev), sisse 2 korda on tavaline annus, võimaldab saavutada kontsentratsiooni, asjakohane 90% C_ss, kuni 2 Päev. Aastal ettevalmistamine sissepääs 1 aeg / päev 90% tase C_ss saavutatud on 4-5 Päev ravi.

V_d läheneb mille vee sisaldus organismis. Seondub plasmavalkudega – 11-12%.

Flukonasool tungib kõik kehavedelikud organismi. Sülje ja röga sarnane selle tase vereplasmas ravimi kontsentratsiooni. Seen meningiit sisu flukonasooli seljaajuvedeliku patsientidel jõuab 80% alates selle tase plasmas. Rogovom kiht, epidermis, higi ja vedelikud on DermIS saavutatud kõrge kontsentratsioon, et ületada vadaku.

Mahaarvamine

T_1/2 flukonasool on umbes 30 ei.

Umbes 80% eritub uriiniga muutumatul kujul. Flukonasooli kliirens on proportsionaalne QC. Metaboliitide flukonasooli perifeerses veres ei leitud.

Asitromütsiinil

Neeldumine

Pärast manustamist imendub kiiresti seedetraktist asitromütsiini, tänu oma stabiilsusele happelises keskkonnas ja lipofiilsus. Annusega 500 mg C_max asitromütsiini kontsentratsioon plasmas saavutatakse pärast 2.5-2.96 h ja on 0.4 mg / l. Biosaadavus on 37%.

Jaotus

Asitromütsiini hästi hingamisteed, elundite ja kudede urogenitaaltrakti (sh. Eesnäärmevähi), naha- ja pehmete kudede. Kõrge kontsentratsiooni kudedes (sisse 10-15 korda kõrgem, kui vereplasma) ja pikk T_1/2 tingitud madal siduv asitromütsiini alates plasmavalkudega, samuti tema võimet tungida eukarüootsetes rakkudes ja kontsentreerige keskmise madala pH, keskkonna lüsosoomidesse. See omakorda määrab, suur V_d – 31.1 l/kg ja plasma kliirens.

Asitromütsiin on võime koguda peamiselt lizosomah tähtis lõpetada rakusisest patogeenide. Tõestatud, et phagocytes pakkuda asitromütsiini lokaliseerimine infektsiooni, kus see vabanevad fagotsütoosi. Kontsentratsiooni asitromütsiiniannuse koldeid infektsiooni oli oluliselt kõrgem, kui tervetel kudedes (keskmiselt 24-34%) ja põletikuline turse aste korreleerub. Vaatamata kõrgele kontsentratsioonile phagocytes, Asitromütsiinil ei ole olulist mõju nende funktsioon. Asitromütsiinil jääb bakteritsiidne kontsentratsioon põletik 5-7 päeva pärast viimase annuse manustamist, mis võimaldas lühikeste (3-päeval ja 5-päevane) ravi.

Ainevahetus

Metaboliseeritakse maksas demetüülimise teel, mõlemad metaboliidid ei ole aktiivsed.

Mahaarvamine

Asitromütsiin: vere eritumine toimub 2 Etapp: T_1/2 on 14-20 tundi, ulatudes 8 kuni 24 tundi pärast manustamist ja 41 ei – selle ajavahemiku jooksul: 24 kuni 72 ei, See võimaldab teil rakendada 1 aeg / päev.

Seknidazol

Imendumine ja jaotumine

Imendumine vыsokaya, biosaadavus 80%. Ahvatlevamaks turuks annust 2 g T_max on 4 ei.

See tungib läbi platsentaarbarjääri, emapiima.

Metabolism ja eritumine

On metaboliseeritakse maksas.

Tulu koos uriinis 72 ei (16% annus).

Tunnistus

Ülemiste hingamisteede Co-Infectious haigused, Sugulisel teel levivate infektsioonide:

- Gonorröa;

-Trichomoniasis;

-Klamüüdia;

-bakterite vaginosis;

-seeninfektsioonide raviks;

-seotud konkreetsete ja nonspecific tsüstiit, uretrity, vulvovaginitises, emakakaelapõletik.

Annustamine

Ravimit võetakse suu kaudu – kõik korraga 4 tab. (1 tab. flukonasooli, 1 tab. Asitromütsiini ja 2 tab. seknidazola), kaasas villid, jaoks 1 tundi enne sööki või 2 tundi pärast söömist üks kord.

Kõrvalmõju

Südame-veresoonkonna süsteemi: harva – südame rütmihäired.

Alates seedesüsteemi: iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus, seedehäireid, kõhuvalu, kõhupuhitus, anorexia.

Alates meeli: harva – maitsehäireid.

Alates vereloomesüsteemi: leukopeenia.

Allergilised reaktsioonid: nahalööbed, sügelema, anafülaktilised reaktsioonid.

Muu: harva – peavalu, peapööritus, stomatiit.

Vastunäidustused

- Orgaanilised haiguste kesknärvisüsteemi;

-terfenadiini samaaegne kasutamine, astemizola või teisi ravimeid, QT-intervalli pikendamine;

- Rasedus;

- Imetamine;

- Laste vanus;

-Ülitundlikkus flukonasooli või muud azolnym ühendid;

-Ülitundlikkus asitromütsiini ja muud makrolidam;

-Ülitundlikkus seknidazolu ja muud nitrohimidazolam.

Alates ettevaatust võib kasutada samaaegselt koos cizapridom, rifabutinom või teisi ravimeid, need izofermentami zitohroma P450.

Rasedus ja imetamine

Safocid kasutamine on vastunäidustatud raseduse ja imetamise ajal (imetamine).

Ettevaatust

Flukonasooli ja suukaudsete gipoglikemicakih ravimite diabeediga patsientidest on lubatud, Siiski, arst peab meeles pidama töötada hüpoglükeemia.

Kuigi racumin ja asitromütsiini on vaja hoolikalt jälgida protrombiiniaega.

Üleannustamine

Narkootikumide üledoosi Safocid pole saadaval.

Ravimite koostoimed

Flukonasooli

Flukonasooli ja varfariin suurendab protrombinovoe aeg samaaegne kasutamine, keskmine, edasi 12%. Selles osas on soovitatav hoolikalt jälgida patsientidel, näitajad, kellele ravimit koos kumarinovmi antikoagulyantami.

Flukonasooli uvelichivaet T_1/2 fondide plasma suukaudsete gipoglikemicakih ravimite – tuletatud sulfanüüluurea preparaadid (sh. hlorpropamyd, glibenklamiid, glipitsiid, tolbutamid) tervetel inimestel. Flukonasooli ja suukaudsete gipoglikemicakih ravimite fondide lubatud, aga arst peaks silmas pidama töötada hüpoglükeemia.

Patsiendid, saanud väga hea annused aeglustada või on teofillinovoj mürgistuse tõenäosuse, peab jälgima, et varakult avastada teofülliini üleannustamise sümptomid, tk. flukonasool viib Keskmine kiirus teofülliini kliirensi vähenemist plasmas.

Flukonasool on vastunäidustatud koos terfenadiom, astemizolom või teisi ravimeid, QT-intervalli pikendamine.

Samaaegne kasutamine koos cizapridom flukonasooli, rifabutinom või teisi ravimeid, need izofermentami r 450 süsteemi peaks tegutsema ettevaatlikult.

Asitromütsiinil

Antatsiide (alumiinium ja muud magneesiumi sisaldavaid), etanooli ja toidu aeglustab ning vähendab imendumist asitromütsiini.

Asitromütsiini ja varfariini kasutamine koos (kell tavaliste annuste) protrombiini aja muutusi ei avaldu, Makroliidid ja varfariin võib siiski suurendada antikoaguljantnogo mõju. Protrombiiniaega tuleb hoolikalt jälgida patsientidel.

Koos digoksiini kontsentratsioon plasmas asitromütsiini kasutamine suurendab viimati.

Koos asitromütsiini ergotaminom või digidroergotaminom kasutamine suurendab toime (vasospasmiga, düsesteesia).

Asitromütsiinil aeglustab ning suurendab plasma kontsentratsiooni ja toksilisuse Tsükloseriini, antikoagulante, metüülprednisolooniga, Felodipiinil, Samuti ravimid, toimumas mikrosomaalsetes oksüdatsiooni (sh. Carbamazepine, terfenadiin, tsüklosporiin, geksoʙarʙital, ergotalkaloidid, valproehappe, disopüramiid, bromokriptiin, fenütoiin, suukaudseid hüpoglükeemilisi, Teofülliin ja muud xantinove derivaadid), mikrosomalnogo oksüdatsioon gepatocitah asitromütsiini inhibeerimise kaudu.

Linkozaminy nõrgendada, tetratsükliin ja klooramfenikool tugevdada efektiivsuse asitromütsiini.

Seknidazol

Parandab insuliini ja suukaudsete gipoglikemicakih ravimite rahaliste vahendite gipoglikemiceski mõju. Kui koos etanooli võivad tekkida disulfiramopodobna reaktsioonid (sh. kõhukrambid, iiveldus, oksendamine, peavalu, punetus).

Tarnetingimuste apteegid

Ravim on välja antud retsepti.

Ja tingimused

Narkootikumide tuleb hoida lastele kättesaamatus kohas, kuiv, pimedas kohas, temperatuuril mitte üle 30° c. Säilitusaeg – 3 aasta.