REKORMON®

Aktiivne materjal: Beetaepoetiiniga
Kui ATH: B03XA01
CCF: Erütropoeesi stimulaator
ICD-10 koodid (tunnistus): D63, P61.3
Kui CSF: 19.01.02.01
Tootja: F.Hoffmann-La Roche Ltd. (Šveits)

FARMATSEUTILISED VORM, Koostis, pakend

Valium lahuse p/Sissejuhatusele в виде гомогенного порошка или пористой массы белого цвета: lahusti – Värvitu, läbipaistev vedelik; keedetud lahendus – Värvitu, прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость.

Abiained: uurea, naatriumkloriid, naatriumvesinikfosfaadist, naatriumdivesinikfosfaatmonohüdraat, kaltsiumkloriid, polüsorbaat 20, Glycine, L-leutsiin, L-isoleutsiin, L-treoniin, L-глютаминовая кислота, L-fenüülalaniin.

Lahusti: bensüülalkoholi, bensalkooniumkloriidi, vesi d / ja (1 ml).

Картриджи двухсекционные с растворителем (1) – pakkides papp.

Lahus intravenoosseks ja subkutaanseks manustamiseks värvitu, selge või kergelt opalestseeruv.

Abiained: uurea, naatriumkloriid, naatriumvesinikfosfaadist, naatriumdivesinikfosfaatmonohüdraat, kaltsiumkloriid, polüsorbaat 20, Glycine, L-leutsiin, L-isoleutsiin, L-treoniin, L-глютаминовая кислота, L-fenüülalaniin, vesi d / ja.

0.3 ml – süstal-torud (3) Kaasas nõelad D / ja (3 PC.) – pakendid Vaalium planimeetrilise (2) – pakkides papp.

Lahus intravenoosseks ja subkutaanseks manustamiseks värvitu, selge või kergelt opalestseeruv.

Abiained: uurea, naatriumkloriid, naatriumvesinikfosfaadist, naatriumdivesinikfosfaatmonohüdraat, kaltsiumkloriid, polüsorbaat 20, Glycine, L-leutsiin, L-isoleutsiin, L-treoniin, L-глютаминовая кислота, L-fenüülalaniin, vesi d / ja.

0.6 ml – süstal-torud (3) Kaasas nõelad D / ja (3 PC.) – pakendid Vaalium planimeetrilise (2) – pakkides papp.

Lahus intravenoosseks ja subkutaanseks manustamiseks värvitu, selge või kergelt opalestseeruv.

Abiained: uurea, naatriumkloriid, naatriumvesinikfosfaadist, naatriumdivesinikfosfaatmonohüdraat, kaltsiumkloriid, polüsorbaat 20, Glycine, L-leutsiin, L-isoleutsiin, L-treoniin, L-глютаминовая кислота, L-fenüülalaniin, vesi d / ja.

0.6 ml – süstal-torud (1) Kaasas nõelad D / ja (1 PC.) – pakendid Vaalium planimeetrilise (1) – pakkides papp.
0.6 ml – süstal-torud (1) Kaasas nõelad D / ja (1 PC.) – pakendid Vaalium planimeetrilise (4) – pakkides papp.

Farmakoloogilise toime

Hematopoeesi stimulaator. Beetaepoetiiniga – гликопротеид, koosnevad 165 aminohapped, mis, являясь митогенным фактором и гормоном дифференцировки, способствует образованию эритроцитов из частично детерминированных клеток-предшественников эритропоэза.

Рекомбинантный эпоэтин бета, полученный методом генной инженерии, по своему аминокислотному и углеводному составу идентичен эритропоэтину человека.

Эпоэтин бета после в/в и п/к введения увеличивает число эритроцитов, ретикулоцитов и уровень гемоглобина, а также скорость включения железа (⁵⁹FE) в клетки, специфически стимулирует эритропоэз, не влияя на лейкопоэз. Цитотоксического действия эпоэтина бета на костный мозг или на клетки кожи человека не выявлено.

Farmakokineetika

Neeldumine

Биодоступность эпоэтина бета при п/к введении 23-42%. При п/к введении препарата больным с уремией длительное всасывание обеспечивает плато концентраций препарата в сыворотке. T_max – 12-28 ei.

Jaotus

V_d равен ОЦК или в 2 раза превышает его.

Mahaarvamine

У больных с уремией и у здоровых добровольцев T_1/2 kohta/sissejuhatuses on 4-12 ei. T_1/2 терминальной фазы при п/к введении больше, чем после в/в введения и составляет в среднем 13-28 ei.

Farmakokineetika kliinilistes situatsioonides

Фармакокинетика эпоэтина бета у пациентов с печеночной недостаточностью не изучена.

Tunnistus

— симптоматическая анемия при хроническом заболевании почек у больных, dialüüs;

— симптоматическая анемия почечного генеза у больных, еще не получающих диализ;

— лечение симптоматической анемии у взрослых с солидными и гематологическими немиелоидными опухолями, получающих химиотерапию;

— с целью увеличения объема донорской крови, предназначенной для последующей аутотрансфузии (c учетом зарегистрированного риска возникновения тромбоэмболических явлений и только для пациентов с умеренной анемией (Hb 100-130 г/л или 6.21-8.07 mmol / l), без дефицита железа), если получить достаточное количество консервированной крови невозможно, а плановое крупное элективное оперативное вмешательство может потребовать большого объема крови (≥4 единиц для женщин или ≥5 единиц для мужчин);

— профилактика анемии у недоношенных новорожденных, sündinud kaalub 750-1500 g kuni 34 rasedusnädalal.

Annustamine

Лечение анемии у больных с хроническим заболеванием почек

Вводят п/к или в/в в течение 2 m. Patsiendid, находящимся на гемодиализе – через артериовенозный шунт в конце сеанса диализа. Patsiendid, ei saa hemodialüüsi, предпочтительно вводить препарат п/к, во избежание пункции периферических вен.

Цель лечения – показатель гемоглобина (Нb) 100-120 g / l. Нb не должен превышать 120 g / l. При повышении Нb более чем на 20 g / l (1.3 mmol / l) jaoks 4 недели дозу препарата следует уменьшить. У больных с артериальной гипертензией, сердечно-сосудистыми и цереброваскулярными заболеваниями недельное возрастание гемоглобина и его целевые показатели следует определять индивидуально, Sõltuvalt kliinilise pildi. Следует проводить тщательное наблюдение за пациентом с целью подбора минимальной дозы, достаточной для обеспечения максимального эффекта препарата. Лечение Рекормоном^® проводится в 2 Etapp.

Стадия коррекции. P /, Algannus – 20 RÜ / kg 3 korda nädalas. При недостаточном повышении Нb (vähem 2.5 г/л в неделю) дозу можно увеличивать каждые 4 nädala kohta 20 RÜ / kg 3 korda nädalas. Суммарную недельную дозу препарата можно так же делить на ежедневные введения.

B /, Algannus – 40 RÜ / kg 3 korda nädalas. При недостаточном повышении Нb через месяц дозу можно увеличить до 80 RÜ / kg 3 korda nädalas. При необходимости в дальнейшем дозу следует увеличивать на 20 RÜ / kg 3 korda nädalas, с месячным интервалом.

Независимо от способа введения, максимальная доза не должна превышать 720 МЕ/кг в неделю.

Säilitusravi. Для поддержания целевого показателя Нb (100-120 g / l) дозу вначале следует уменьшить в 2 раза от предыдущей дозы. Впоследствии поддерживающую дозу подбирают индивидуально, intervalliga 2 või 4 Nädala. При п/к введении недельную дозу можно вводить за 1 прием или делить на 3 või 7 введений в неделю. При стабилизации состояния на фоне введения 1 раз в неделю можно перейти на введение 1 kord 2 Nädala, в этом случае может понадобиться увеличение дозы.

Лечение Рекормоном^®, tavaliselt, проводится длительно. При необходимости его можно прервать в любое время.

Лечение симптоматической анемии у больных с солидными и гематологическими немиелоидными опухолями, получающих химиотерапию

Ravimit manustatakse s / c, algannuses 30 000 МЕ в неделю (450 MЕ/кг в неделю), однократно или разделяя недельную дозу на 3 või 7 kasutusele.

Терапия Рекормоном^® показана при Нb≤110 г/л (6.83 mmol / l). Показатель Нb не должен превышать 130 g / l (8.07 mmol / l).

При повышении Нb на 10 g / l (0.62 mmol / l) läbi 4 Nädala – терапию следует продолжать в той же дозе.

При повышении Нb менее чем на 10 g / l (0.62 mmol / l) läbi 4 Nädala – дозу следует удвоить.

При отсутствии повышения Нb на 10 g / l (0.62 mmol / l) läbi 8 nädalat – лечение следует прервать, tk. ответ на терапию Рекормоном^® маловероятен.

Ravi tuleb jätkata 4 недель после окончания химиотерапии.

Maksimaalne annus ei tohi 60 000 ME в неделю.

При достижении целевого показателя Нb для конкретного пациента дозу препарата следует уменьшить на 25-50%.

Для предотвращения повышения Нb более 130 г/л может потребоваться дальнейшее уменьшение дозы.

При возрастании Нb более, kui 20 g / l (1.3 mmol / l) в месяц, следует снизить дозу Рекормона^® edasi 25-50%.

Подготовка больных к взятию донорской крови для последующей аутогемотрансфузии

B / (jooksul 2 m) või s /, 2 раза в неделю на протяжении 4 nädalat. Kus, когда показатель гематокрита у больного (≥ 33%) позволяет осуществить забор крови, Рекормон^® следует ввести в конце процедуры.

На протяжении всего курса лечения гематокрит не должен превышать 48%.

Дозу препарата определяют врач-трансфузиолог и хирург индивидуально, ükskõik kumb, какой объем крови будет взят у больного и от его эритроцитарного резерва:

1. Объем крови, который будет взят у больного, зависит от предполагаемой кровопотери, имеющихся в наличии методик консервации крови и общего состояния пациента; он должен быть достаточным для того, чтобы избежать переливания крови от другого донора.

2. Объем крови, который будет взят у больного, выражается в единицах (1 единица эквивалентна 180 мл эритроцитов).

3. Возможность донорства зависит, peamiselt, от объема крови у данного пациента и исходного гематокрита. Оба показателя определяют эндогенный эритроцитарный резерв, который рассчитывается по следующей формуле:

Эндогенный эритроцитарный резерв = объем крови [ml] x (гематокрит – 33) :100

Naised: объем крови [ml] = 41 [ml / kg] x kehakaal [kg] + 1200 [ml]

Mehed: объем крови [ml] = 44 [ml / kg] x kehakaal [kg] + 1600 [ml] (при массе тела ≥ 45 kg).

Показание к применению Рекормона^® и его разовая доза определяются по номограммам, исходя из требуемого объема донорской крови и эндогенного эритроцитарного резерва. Maksimaalne annus ei tohi 1600 МЕ/кг в неделю при в/в введении и 1200 МЕ/кг в неделю при п/к введении.

Ennetamine aneemia vastsündinutel

Препарат применяют только в шприц-тюбиках. Вводят п/к в дозе 250 RÜ / kg 3 korda nädalas, как можно раньше, eelistavalt pärit 3 дня жизни, jooksul 6 nädalat.

Sisse lastel ja noorukitel доза препарат зависит от возраста: tavaliselt, чем меньше возраст, тем более высокие дозы Рекормона^® требуются. Но поскольку индивидуальный ответ на препарат предсказать невозможно, то целесообразно начинать со стандартного режима дозирования. Juures лечении анемии, ассоциированной с хроническим заболеванием почек, Рекормон^® ei tohiks määrata Lapsed kuni 2 aastat.

Kliinilistes uuringutes eakatel patsientidel необходимость в изменении дозы не определена.

Tingimused uimastitarbimise

Шприц-тюбик с препаратом Рекормон^® готов к употреблению. Содержащийся в нем раствор стерилен и не содержит консервантов. Применять следует только светлый прозрачный или слегка опалесцирующий раствор, ilma nähtavate lisanditeta. Если после инъекции в шприц-тюбике осталось некоторое количество препарата, повторное введение его недопустимо.

Инструкция по применению шприц-тюбика

Перед инъекцией необходимо вымыть руки.

1. Вынуть один шприц-тюбик из упаковки и убедиться в том, что раствор прозрачен, бесцветен и не содержит видимых примесей. Снять колпачок со шприца.

2. Вынуть из упаковки одну иглу, надеть ее на шприц и снять с иглы защитный колпачок.

3. Удалить воздух из шприца и иглы, держа шприц вертикально, осторожно продвигая поршень вверх. Нажимать на поршень до тех пор, пока в шприце не останется необходимая доза Рекормона^®.

4. Протереть кожу в месте инъекции смоченной спиртом ватой. Большим и указательным пальцем взять кожу в складку. Держа корпус шприца ближе к игле, ввести иглу под кожу. Ввести раствор Рекормона^®. Быстро вынуть иглу и прижать место укола стерильной сухой ватой.

Картридж с Рекормоном^® для шприц-ручки Реко-Пен представляет собой двухсекционный картридж, содержащий лиофилизат для приготовления раствора для п/к введения и растворитель с консервантами. Готовый раствор получается путем введения картриджа в шприц-ручку Реко-Пен в соответствии с инструкцией.

Картриджи с Рекормоном^® следует использовать только в шприц-ручке Реко-Пен. Рекомендуется использовать иглы для шприц-ручки Реко-Пен (nt, nõel “Пенфайн”). Приготовленный в картридже раствор хранится 1 месяц при температуре от 2° до 8°С. После установки картриджа шприц-ручку Реко-Пен вынимают из холодильника только на момент проведения инъекции.

Kõrvalmõju

Südame-veresoonkonna süsteemi: sageli – возникновение или усиление уже имеющейся артериальной гипертензии (>1%, <10%), особенно в случае быстрого повышения гематокрита; гипертонический криз с явлениями энцефалопатии (головные боли и спутанность сознания, чувствительные и двигательные нарушения – kõnehäired, походки, вплоть до тонико-клонических судорог), тромбоэмболические осложнения у онкологических больных (>0.1%, <1%) ja patsientide, готовящихся к аутотрансфузии (четкой причинной связи с препаратом не установлено).

CNS: >1%, <10% – peavalu, sh. внезапно возникающие мигренеподобные головные боли.

Alates vereloomesüsteemi: дозозависимое увеличение числа тромбоцитов (не выходящее за пределы нормы и исчезающее при продолжении терапии), особенно после в/в введения препарата; <0.01% – trombotsütoos; >0.01%, <0.1% – тромбоз шунтов (возможно при неадекватной гепаринизации), особенно у больных с тенденцией к снижению АД или с осложнениями артериовенозной фистулы (sh. stenoos, aneurüsm).

Allergilised reaktsioonid: harva (of ≥ 1/10 000 до ≤ 1/1000) – кожная сыпь, sügelema, nõgestõbi; harva (≤ 1/10 000) – anafülaktiline reaktsioon.

Alates laboratoorseid parameetreid: снижение концентрации ферритина в сыворотке одновременно с повышением Hb, снижение сывороточных показателей обмена железа; у пациентов с уремией – преходящая гиперкалиемия (четкой причинной связи с приемом препарата не установлено), giperfosfatemiя. У недоношенных новорожденных – снижение концентрации ферритина в сыворотке (>10%), небольшое увеличение числа тромбоцитов, особенно с 12 по 14-й день жизни.

Muu: reaktsioonid süstekohal; gripilaadsed sümptomid (eriti ravi alguses,; обычно выражены слабо или умеренно и исчезают через несколько часов или дней), sh. palavik, külmavärinad, peavalu, боли в конечностях или костях, üldine halb enesetunne.

Postmarketingovoe seire: на фоне терапии Рекормоном^® зарегистрированы отдельные случаи (0.107 Õnnetuste 10 000 пациенто-лет при применении Рекормона^® для лечения анемии почечного генеза в/в и п/к и 0.158 Õnnetuste 10 000 пациенто-лет при п/к введении Рекормона^® для лечения анемии почечного генеза) парциальной красноклеточной аплазии (PKKA), вызванной образованием нейтрализующих анти-эритропоэтин антител.

Vastunäidustused

— инфаркт миокарда или инсульт в течение предшествующего месяца;

— нестабильная стенокардия или повышенный риск тромбоза глубоких вен (при венозной тромбоэмболии в анамнезе) – при назначении для увеличения объема донорской крови для аутогемотрансфузии;

- Kontrollimatu hüpertensioon;

- Lapsed kuni vanuses 3 aastat (для картриджей с лиофилизатом для приготовления раствора для п/к введения);.

- Ülitundlikkus ravimi;

— повышенная чувствительность к бензойной кислоте – метаболиту бензилового спирта (при применении Рекормона^® для шприц-ручки Реко-Пен).

Alates ettevaatust применять при рефрактерной анемии при наличии бласттрансформированных клеток, trombotsütoos, эпилепсии и хронической печеночной недостаточности; sünnikaal alla 50 кг для увеличения объема донорской крови для последующей аутотрансфузии.

Rasedus ja imetamine

Информация о безопасности Рекормона^® Rasedus, в период родов и в период лактации (imetamine) получена при пострегистрационном применении.

При беременности или в период родов Рекормон^® Ravimit tuleb manustada ettevaatusega, поскольку достаточного опыта применения при беременности и в период родов нет.

Эндогенный эритропоэтин секретируется в грудное молоко и полностью всасывается из ЖКТ новорожденного. Выбор между продолжением грудного вскармливания или продолжением терапии Рекормоном^® делают с учетом необходимости терапии для матери и пользы грудного вскармливания для ребенка

IN katseuuringutega näitab, что эпоэтин бета не оказывает тератогенного действия на животных.

Ettevaatust

Неадекватное применение препарата здоровыми людьми (nt, в качестве допинга) может вызывать резкое увеличение показателя Hb, сопровождающееся угрожающими жизни осложнениями со стороны сердечно-сосудистой системы.

Поскольку в отдельных случаях отмечались анафилактоидные реакции, первую дозу препарата следует вводить под контролем врача.

Следует регулярно контролировать показатели тромбоцитов, гематокрита и Hb на фоне терапии Рекормоном^®.

Следует с осторожностью применять Рекормон^® при рефрактерной анемии при наличии бласттрансформированных клеток, epilepsia, тромбоцитозе и хронической печеночной недостаточности. До начала лечения Рекормоном^® необходимо исключить дефицит витамина B₁₂ ja foolhapet, t. kuni. они снижают эффективность терапии.

Cледует исключить дефицит железа до начала лечения Рекормоном^®, а также в течение всего периода терапии. При необходимости может быть назначена дополнительная терапия препаратами железа в соответствии с клиническими рекомендациями.

При лечении больных с тяжелыми формами фенилкетонурии следует принимать во внимание наличие фенилаланина в качестве вспомогательного вещества: в каждом шприц-тюбике — до 0.3 mg (doosides 1000 MINA, 2000 MINA ) või 0.6 mg (10 000 MINA, 20 000 MINA, 30 000 MINA), в каждом картридже – kuni 0.5 mg.

Mõju puudumine. Наиболее частыми причинами неполного ответа на лечение средствами, erütropoeesi stimuleerimine, являются дефицит железа и воспаление (как результат уремии или прогрессирующего метастатического рака). Следующие состояния снижают эффективность лечения средствами, erütropoeesi stimuleerimine: krooniline verekaotus, luuüdi fibroos, alumiiniumi kontsentratsiooni järsk tõus, seotud hemodialüüsiga, folaatide või B-vitamiini puudus₁₂, gemoliz. Если все перечисленные состояния исключены и у больного наблюдается внезапное снижение содержания Hb, avastatakse retikulotsütopeenia ja antikehad erütropoetiini suhtes, необходимо провести исследование костного мозга для исключения ПККА. При развитии ПККА терапию Рекормоном^® tuleb lõpetada, и пациентов не следует переводить на терапию другими стимуляторами эритропоэза. PKKA, вызванная нейтрализующими анти-эритропоэтин антителами, может быть ассоциирована с терапией стимуляторами эритропоэза, sh. и с терапией Рекормоном^® (0.107 Õnnetuste 10 000 пациенто-лет при применении Рекормона^® для лечения анемии почечного генеза в/в и п/к; 0.158 Õnnetuste 10 000 пациенто-лет при п/к введении Рекормона^® для лечения анемии почечного генеза). Не рекомендуется переводить пациентов на терапию Рекормоном^® при подозрении на наличие или при подтвержденном наличии нейтрализующих эритропоэтин антител.

Влияние на опухолевый рост. Эпоэтины являются факторами роста, которые в основном стимулируют образование эритроцитов. Erinevate kasvajarakkude pinnal võivad olla erütropoetiini retseptorid. Нельзя исключить, See tähendab, et, erütropoeesi stimuleerimine, võib stimuleerida mis tahes tüüpi pahaloomuliste kasvajate kasvu.

В клинических исследованиях при лечении анемии у онкологических больных эпоэтином бета статистически достоверного ухудшения показателя выживаемости и прогрессирования опухоли не зарегистрировано.

У пациентов с хроническим заболеванием почек или с злокачественными опухолями, получающих химиотерапию, могут возникать эпизоды повышения АД и ухудшение течения уже имеющейся артериальной гипертензии, особенно при резком повышении содержания Hb. Повышение АД может быть устранено медикаментозно, при отсутствии эффекта необходим временный перерыв в лечении Рекормоном^®. Рекомендуется регулярно контролировать АД (eriti ravi alguses,), sh. между сеансами диализа у пациентов с анемией почечного генеза. У отдельных пациентов с хроническим заболеванием почек может возникать гипертонический криз с явлениями энцефалопатии даже при нормальном или низком АД. Необходима немедленная консультация терапевта и особенно при возникновении внезапных острых мигренеподобных головных болей.

В ходе лечения Рекормоном^® рекомендуется периодически контролировать уровень калия в сыворотке крови. При возникновении гиперкалиемии необходимо временно отменить Рекормон^® до нормализации концентрации калия.

Пациентам с хроническим заболеванием почек требутся увеличение дозы гепарина во время сеанса гемодиализа вследствие повышения содержания Hb. Возможна окклюзия диализной системы при неадекватной гепаринизации. Рекомендуется ранняя ревизия шунта и своевременная профилактика тромбозов (nt, прием ацетилсалициловой кислоты).

Возможно умеренное дозозависимое увеличение количества тромбоцитов в пределах нормы, особенно после в/в назначения Рекормона^®, с последующим самостоятельным возвращением к нормальным значениям при продолжении терапии. Esimene 8 недель терапии необходим еженедельный подсчет форменных элементов и, eriti, Trombotsüütide.

Если Рекормон^® määratud перед забором аутологичной донорской крови, следует придерживаться рекомендаций по процедуре донорства:

– кровь можно брать только у пациентов с величиной гематокрита ≥ 33% (или гемоглобином не менее 110 g / l (6.83 mmol / l));

– особую осторожность следует соблюдать у больных с массой тела менее 50 kg;

– объем крови, забираемый одномоментно, ei tohiks ületada 12% от расчетного объема крови пациента.

Возможно увеличение количества тромбоцитов в пределах нормы у пациентов, получающих Рекормон^® перед забором аутологичной донорской крови, поэтому следует контролировать число тромбоцитов еженедельно. Лечение Рекормоном^® прерывают при повышении тромбоцитов более чем на 150х10⁹/л или при тромбоцитозе.

Лечение Рекормоном^® показано только тем пациентам, которым наиболее важно избегать гомологичной гемотрансфузии, принимая во внимание соотношение риск-польза при гомологичной трансфузии.

Возможно незначительное повышение числа тромбоцитов при профилактике анемии у недоношенных новорожденных (kuni 12-14 päev), поэтому рекомендован регулярный контроль тромбоцитов.

Решение о применении Рекормона^® у больных с нефросклерозом, не получающих диализ, необходимо принимать индивидуально, tk. нельзя полностью исключить возможность более быстрого ухудшения функции почек.

В большинстве случаев одновременно с повышением гемоглобина снижается концентрация ферритина в сыворотке. Поэтому всем больным с анемией почечного генеза и с концентрацией ферритина сыворотки менее 100 мкг/л или насыщением трансферрина менее 20% рекомендуется пероральный прием препаратов железа (FE²⁺) annus 200-300 mg / päevas.

Больным с онкологическими и гематологическими заболеваниями терапию препаратами железа проводят по тем же принципам, при этом пациентам с миеломной болезнью, неходжкинскими лимфомами или хроническим лимфоцитарным лейкозом с насыщением трансферрина менее 25% можно вводить 100 мг Fe³⁺ в неделю в/в. Недоношенным детям пероральную терапию препаратами железа в дозе 2 мг Fe²⁺ в сут следует назначать как можно раньше (самое позднее – на 14-й день жизни). Дозу железа корригируют в зависимости от уровня сывороточного ферритина. Если он стойко сохраняется на уровне ниже 100 мкг/мл или есть другие признаки дефицита железа, дозу препаратов железа следует увеличить до 5-10 мг/сут и проводить терапию до купирования признаков недостаточности железа.

Пациентам с умеренной анемией перед плановым крупным оперативным вмешательством препарат назначают с учетом преимущества применения эпоэтина бета и повышением риска тромбоэмболических осложнений.

Patsiendid, готовящихся к сдаче крови для последующей аутотрансфузии, поскольку у них есть указания на временный дефицит железа, пероральную терапию препаратами железа (FE²⁺) annus 300 мг/сут следует начинать одновременно с терапией Рекормоном^® и продолжать до нормализации показателей ферритина. Kui, несмотря на пероральную заместительную терапию железом, развиваются признаки недостаточности железа (уровень ферритина ≤ 20 мкг/л или насыщения трансферрина менее 20%), необходимо рассмотреть вопрос о дополнительном в/в введении препаратов железа. Раствор Рекормона^® в картридже содержит в качестве консерванта бензиловый спирт, способный вызывать у новорожденных неврологические и другие осложнения, mõnikord lõppeda surmaga.

Toime autojuhtimise sõidukite ja juhtimise mehhanisme

Исследования по изучению влияния препарата на способность к управлению автотранспортом и работу с механизмами не проводились. Lähtudes toimemehhanismist ja ohutusprofiilist, Рекормон^® ei avalda seda mõju..

Üleannustamine

Терапевтический индекс Рекормона^® очень широкий, однако следует принимать во внимание индивидуальный ответ на терапию в начале лечения. Võimalik liigne farmakodünaamiline reaktsioon, st. чрезмерный эритропоэз с угрожающими жизни сердечно-сосудистыми осложнениями.

При высоком показателе Hb необходимо временно прервать терапию Рекормоном^®. Vajadusel saab teha phlebotomy.

Ravimite koostoimed

Полученные до настоящего времени данные не выявили какого-либо взаимодействия Рекормона^® teiste ravimitega.

Во избежание несовместимости или снижения активности препарата нельзя использовать другой растворитель и смешивать препарат с другими лекарственными средствами или инъекционными растворами

Tarnetingimuste apteegid

Ravim on välja antud retsepti.

Ja tingimused

Eesti B. Narkootikumide tuleb hoida lastele kättesaamatus kohas, pimedas kohas temperatuuril 2 ° kuni 8 ° C; Mitte külmutada. Säilitusaeg – 2 aasta.

Шприц-ручка Реко-Пен со вставленным картриджем может храниться в течение 1 месяца при температуре 2-8°С.