РАВЕЛ СР

Aktiivne materjal: Indapamid
Kui ATH: C03BA11
CCF: Diureetikum. Antihüpertensiivsete ravimite
ICD-10 koodid (tunnistus): I10
Kui CSF: 01.08.02.02
Tootja: Krka-RUS OOO (Venemaa)

ANNUSTAMISVORM, Koostis, pakend

Püsiv vabastavad tabletid, kaetud Valge või peaaegu valge, ümber, Lenticular.

Abiained: hüdroksüpropüültselluloos (gipromelloza), cellaktoza, povidoon, ränioksiidist, kolloidne veevaba, magneesiumstearaat, Opadry® Y-1-7000 (hüpromelloosi segu, makrogola 400 ja titaanoksiid), vesi.

10 Arvuti. – pakendid Vaalium planimeetrilise (2) – pakkides papp.
10 Arvuti. – pakendid Vaalium planimeetrilise (3) – pakkides papp.
10 Arvuti. – pakendid Vaalium planimeetrilise (6) – pakkides papp.

Farmakoloogilise toime

Diureetikum. Antihüpertensiivsete ravimite. Indapamiid kuulub sulfoonamiidi derivaatide hulka ja on oma farmakoloogiliste omaduste poolest sarnane tiasiiddiureetikumidega.

Indapamiid pärsib naatriumioonide reabsorptsiooni neerutuubulite kortikaalses segmendis, mis suurendab naatriumi- ja klooriioonide eritumist uriiniga, ja põhjustab suurenenud uriinieritust. Vähemal määral suurendab ravim kaaliumi- ja magneesiumiioonide eritumist.

Lisaks diureetilisele toimele mõjutab indapamiid ka veresoonte toonust., väljendub arteriolaarse ja üldise perifeerse resistentsuse vähenemises.

Indapamiidil on antihüpertensiivne toime annuste, ei ole väljendunud diureetiline toime. Suurtes annustes ei mõjuta see vererõhu langust, hoolimata uriinierituse suurenemisest.

Indapamid, nagu teised tiasiiddiureetikumid, vähendab vasaku vatsakese hüpertroofiat.

Raviannustes praktiliselt mingit mõju lipiidide ja süsivesikute ainevahetuse.

Farmakokineetika

Imendumine ja jaotumine

Pärast suukaudset manustamist imendub indapamiid seedetraktist kiiresti ja peaaegu täielikult.. Söömine aeglustab veidi imendumise kiirust, kuid see ei mõjuta oluliselt imendunud ravimi kogust. C_max saavutada 12 tunni jooksul pärast ühekordse annuse. Korduvate annuste korral on ravimi kontsentratsiooni kõikumine plasmas annuste vahelises intervallis 2 annused vähenevad. Korduv tarbimine ei põhjusta ravimi kuhjumist. Plasmaproteiinidelt – 79%.

Metabolism ja eritumine

On metaboliseeritakse maksas. T_1/2 – 14-24 ei (keskmine 18 ei). Kirjutage peamiselt uriiniga (70% – metaboliitidena, muutumatul kujul – umbes 5%), fekaalid – umbes 20% inaktiivsete metaboliitide kujul.

Farmakokineetika kliinilistes situatsioonides

Neerupuudulikkusega patsientidel farmakokineetika ei muutu.

Tunnistus

- Arteriaalne hüpertensioon.

Annustamine

Ravimit võetakse suu kaudu, poolt 1.5 mg (1 tab.) 1 aeg / päev, eelistatavalt hommikul, juua rohkelt vedelikku.

Kõrvalmõju

Südame-veresoonkonna süsteemi: ortostaatiline hüpotensioon, EKG muutused (kaliopenia), arütmia, südamelöök.

CNS: peavalu, peapööritus, närvilisus, asteenia.

Alates seedesüsteemi: kõhukinnisus või kõhulahtisus, düspepsia, iiveldus, kõhuvalu, maksa entsefalopaatia; harva – pankreatiit.

Alates kuseelundkonna: sagedased infektsioonid, öine, polüuuria.

Allergilised reaktsioonid: sügelus, makulopapulaarne lööve, nõgestõbi, gemorragicheskiy vaskuliit.

Hingamiselundeid: köha, neelupõletik, sinusiit.

Alates laboratoorseid parameetreid: hüperkaltseemia, hüperurikeemia, giponatriemiya, chloropenia, giperglikemiâ.

Alates vereloomesüsteemi: harva – trombotsütopeenia, leukopeenia, agranulotsütoos, luuüdi aplaasia, gemoliticheskaya aneemia.

Muu: süsteemse erütematoosluupuse võimalik ägenemine.

Vastunäidustused

- Raske neerupuudulikkus (anuuria staadium);

- Raske maksakahjustus (sh. entsefalopaatia);

- Hüpokaleemiaks;

- Ravimite samaaegne kasutamine, QT-intervalli pikendamine;

- Lapsed ja noorukid kuni 18 aastat (efektiivsus ja ohutus ei ole kindlaks tehtud);

- ülitundlikkus ravimi mis tahes komponendi ja teiste sulfoonamiidi derivaatide suhtes.

Alates ettevaatust määrake diabeediravim, neeru- ja/või maksafunktsiooni kahjustus, rikkumiste Atlantise-elektrolitnogo saldo, hüperparatüreoidism, QT-intervalli pikendamine EKG-s, hüperurikeemia (eriti avaldub podagra või uraatide neerukivitõve korral).

Rasedus ja imetamine

Indapamiidi määramine raseduse ajal ei ole soovitatav. Ravimi kasutamine võib põhjustada loote platsenta isheemiat koos loote arengu aeglustumise ohuga.

Imetamise ajal ei ole ravimit soovitatav kasutada. (imetamine), tk. indapamiid eritub rinnapiima.

Ettevaatust

Kui maksafunktsioon on kahjustatud, võib tiasiiddiureetikumide võtmine põhjustada hepaatilist entsefalopaatiat. Kui see ilmneb, tuleb ravim kohe katkestada..

Indapamiidi võtmine võib põhjustada hüponatreemiat, mõnel juhul kaasnevad tõsised tagajärjed. Enne ravi alustamist mõõdetakse plasma naatriumisisaldust, ja seejärel ravi ajal regulaarsete ajavahemike järel. Plasma naatriumikontsentratsiooni esialgne langus võib olla asümptomaatiline, seetõttu on regulaarne jälgimine hädavajalik. Eakatel patsientidel ja maksatsirroosiga patsientidel tuleb jälgida veelgi sagedamini.. Ravimi võtmise ajal võib tekkida hüpokaleemia. Kaaliumisisalduse hoolikas ja regulaarne jälgimine, et vältida hüpokaleemia teket (kaaliumisisaldus väiksem 3.4 mmol / l) tuleb läbi viia riskirühma kuuluvatel patsientidel, nt nõrgenenud patsiendid ja/või mitme ravimi samaaegne võtmine, Eakad patsiendid, maksatsirroosiga patsiendid, perifeerne turse ja astsiit, Isheemiline südamehaigus ja südamepuudulikkus. Nendel patsientidel suurendab hüpokaleemia südameglükosiidide toksilisust ja arütmiate riski..

Kõrge riskirühma kuuluvad ka patsiendid, kellel on EKG-l pikenenud QT-intervall., Olenemata põhjusest – kaasasündinud või ravimitest põhjustatud. Kaliopenia (samuti bradükardia) on raskete arütmiate esinemise eelsoodumus, eriti potentsiaalselt ohtlik tüüp “ringhüpe”.

Kõik need patsiendid vajavad plasma kaaliumikontsentratsiooni sagedasemat jälgimist.. Plasma kaaliumikontsentratsiooni esimene mõõtmine tuleb teha esimese ravinädala jooksul.. Kui tuvastatakse madal kaaliumisisaldus, on vajalik korrigeerimine.

Vere glükoosisisalduse kontroll on diabeediga patsientidel oluline, eriti juuresolekul hypokalemia.

Hüperurikeemiaga patsientidel võib podagrahoogude esinemissagedus suureneda.

Tiasiid- ja tiasiid-taolised diureetikumid on täielikult efektiivsed ainult normaalse või veidi vähendatud annuse korral (seerumi kreatiniinisisaldus täiskasvanutel < 2.5 mg / dl või 220 mmol / l) neerufunktsiooni. Eakatel patsientidel võib seerumi kreatiniinisisaldus vanuse järgi erineda., kehakaal ja sugu.

Sekundaarne hüpovoleemia vee ja naatriumi kaotuse tõttu, diureetikumidest põhjustatud ravi alguses, põhjustab glomerulaarfiltratsiooni vähenemist. See võib põhjustada plasma uurea ja kreatiniini taseme tõusu.. Kui patsiendi neerufunktsioon ei ole kahjustatud, siis see mööduv funktsionaalne neerupuudulikkus, tavaliselt, möödub ilma tagajärjed, kuid võib halvendada olemasolevat neerupuudulikkust.

Indapamiidi võtmine võib dopingukontrolli ajal põhjustada positiivse reaktsiooni.

Kasutamine Pediatrics

Ravimi efektiivsus ja ohutus lastel ei ole kindlaks tehtud..

Toime autojuhtimise sõidukite ja juhtimise mehhanisme

Mõnel juhul on võimalikud individuaalsed reaktsioonid, seotud vererõhu muutustega, eriti ravi alguses või kui lisatakse mõni muu antihüpertensiivne aine. Selle tulemusena võib autojuhtimise ja mehhanismidega töötamise võime väheneda, nõuab suuremat tähelepanu.

Üleannustamine

Sümptomid: vee ja elektrolüütide tasakaaluhäired (giponatriemiya, kaliopenia), avaldub iiveldusena, oksendamine, vererõhu alandamine, krambid, peapööritus, unisus, letargia, polüuuria või oliguuria, kuni anuuriana (tõttu hüpovoleemia).

Ravi: maoloputus, ametisse aktiivsütt, Parandus vedeliku ja elektrolüütide tasakaalu, simptomaticheskaya ravi. Spetsiifilist antidooti.

Ravimite koostoimed

Koos kasutamisel suurendab indapamiid liitiumi kontsentratsiooni plasmas (vähendades uriini eritumist) ja suurendab nefrotoksiliste reaktsioonide tõenäosust (nõuab liitiumi kontsentratsiooni hoolikat jälgimist vereplasmas ja annuse kohandamist).

Indapamiidi kombineeritud kasutamine astemisooliga, bepridiil, Erütromütsiin (eest / in), galofantrina, Pentamidiini, sultoprydom, terfenadiin, vynkamynom, IA klassi antiarütmikumid (kinidiin, disopüramiid) ja III klass (Amiodarone, bretiliya tosülaadi, sotaloolil) võib põhjustada tüüpi arütmiate arengut “ringhüpe” (hüpokaleemia on soodustavad tegurid, bradükardia ja eelnev QT-intervalli pikenemine).

Indapamiidi kombineeritud kasutamisel mittesteroidsete põletikuvastaste ravimitega (nende süsteemse määramisega) hüpovoleemiaga patsientidel on ägeda neerupuudulikkuse oht (glomerulaarfiltratsiooni kiiruse vähenemise tõttu). Ravi alguses on vaja kompenseerida vedelikukaotust ja jälgida neerufunktsiooni.

Indapamiidi samaaegsel kasutamisel amfoteritsiin B-ga (eest / in); tõrkele- ja mineralokortikoid (süsteemseks kasutamiseks), Tetrakoosaktriin, lahtistid, soole motoorika stimuleerimine, Südameglükosiidide – suureneb hüpokaleemia risk (aditiivne toime). Vaja kontrollida kaaliumi taset vereplasmas, EKG, kui vajalik – sobiva ravi määramine.

Indapamiidi kombineeritud kasutamine baklofeeniga võib põhjustada antihüpertensiivse toime tugevnemist.

Tritsüklilised antidepressandid ja antipsühhootikumid suurendavad indapamiidi antihüpertensiivset toimet ja suurendavad ortostaatilise hüpotensiooni riski (aditiivne toime).

Indapamiidiga kombineerituna suurendavad AKE inhibiitorid arteriaalse hüpotensiooni riski.

Indapamiidi kombineeritud kasutamine tsüklosporiiniga põhjustab kreatiniini kontsentratsiooni tõusu vereplasmas, kusjuures ringleva tsüklosporiini kontsentratsioon jääb muutumatuks..

Indapamiid suurendab neerufunktsiooni häirete tekke riski, kui kasutatakse joodi sisaldavaid röntgenkontrastaineid suurtes annustes (veetustamine). Enne joodi sisaldavate kontrastainete kasutamist peavad patsiendid taastama vedelikukaotuse..

Indapamiidi kombineeritud kasutamine ravimitega, kaltsiumi sisaldavate, põhjustab kaltsiumiioonide kontsentratsiooni suurenemist vereplasmas uriiniga eritumise vähenemise tõttu.

Indapamiidi kombinatsioon kaaliumi säästvate diureetikumidega (amilorid, spironolaktoon, triamtereen) võib põhjustada hüpoglükeemia teket- või hüperkaleemia, eriti suhkurtõvega ja neerufunktsiooni kahjustusega patsientidel.

Tarnetingimuste apteegid

Ravim on välja antud retsepti.

Ja tingimused

Eesti B. Narkootikumide tuleb hoida lastele kättesaamatus kohas või üle 25 ° C. Säilitusaeg - 2 aasta.