RASTAN

Aktiivne materjal: Somatropin
Kui ATH: H01AC01
CCF: Rekombinantse somatotropin
ICD-10 koodid (tunnistus): E23.0, Q96, R62
Kui CSF: 15.06.01
Tootja: OAO Pharmstandard-UfaVITA (Venemaa)

FARMATSEUTILISED VORM, Koostis, pakend

Valium lahuse p/Sissejuhatusele valge või valge kollakas varjund; lisatud lahustiga – läbipaistev, бесцветная или слабо окрашенная жидкость.

Abiained: mannitool (mannyt), Glycine, naatriumdivesinikfosfaatmonohüdraat, Naatriumhüdroksiid.

Lahusti: kresool, vesi d / ja (kuni 1 ml).

Klaasist pudelid mahuga 5 ml (1) koos lahustiga (FL. 1 PC.) – pakkides papp.
Klaasist pudelid mahuga 5 ml (1) koos lahustiga (FL. 1 PC.) – pakendid Vaalium planimeetrilise (1) – pakkides papp.

Farmakoloogilise toime

Cоматотропный гормон. Stimuleerib skeleti ja keha kasvu, ja on ka märgatav mõju ainevahetusprotsesse. Стимулирует рост костей скелета, воздействуя на пластинки эпифиза трубчатых костей, костный метаболизм. Способствует нормализации структуры тела посредством увеличения мышечной массы и снижения жировой массы тела.

У пациентов с дефицитом гормона роста и остеопорозом заместительная терапия приводит к нормализации минерального состава и плотности костей.

Увеличивает число и размер клеток мышц, maks, вилочковой железы, sugunäärmete, neerupealiste, Kilpnäärme. Стимулирует транспорт аминокислот в клетку и синтез белков, vähendab kolesterooli taset, воздействуя на профиль липидов и липопротеидов. Подавляет высвобождение инсулина. Способствует задержке натрия, kaaliumi ja fosfori. Увеличивает массу тела, мышечную активность и физическую выносливость.

Farmakokineetika

Neeldumine

После п/к введения абсорбция соматропина составляет 80%. C_max kontsentratsioon plasmas saavutatakse pärast 3-6 ei.

Jaotus

Проникает в хорошо перфузируемые органы, особенно в печень и почки. V_d соматропина – 0.49-2.11 l / kg.

Mahaarvamine

T_1/2 после п/к введения составляет 3-5 ei.

Tunnistus

— задержка роста у детей вследствие недостаточной секреции гормона роста, при дисгенезии гонад (Sündroom Shyeryeshyevskogo Ternera), kroonilise neerupuudulikkusega (снижение функции почек более чем на 50%) в препубертатном периоде;

— у взрослых при подтвержденном врожденном или приобретенном дефиците гормона роста в качестве заместительной терапии.

Annustamine

Растан^® Sisestage n/a, aeglaselt, 1 aeg / päev, обычно на ночь. Следует менять места инъекций для профилактики развития липоатрофии.

Дозы подбирают индивидуально с учетом выраженности дефицита гормона роста, массы или площади поверхности тела, эффективности в процессе терапии.

Sisse lapsed juures недостаточной секреции гормона роста soovitatav annus 25-35 ug / kg / päevas (0.07-0.1 МЕ/кг/сут), vastav 0.7-1 mg / m²/d (2-3 IU/m²/d). Лечение начинают как можно в более раннем возрасте и продолжают до полового созревания и/или до закрытия зон роста костей. Возможно прекращение лечения при достижении желаемого результата.

Juures синдроме Шерешевского-Тернера, при хронической почечной недостаточности у детей, сопровождающейся задержкой роста, soovitatav annus 50 ug / kg / päevas (0.14 RÜ / kg) vastav 1.4 mg / m²/d (4.3 IU/m²/d). При недостаточной динамике роста может потребоваться коррекция дозы.

Juures дефиците гормона роста sisse Täiskasvanud Algannus on 150-300 mg / päevas (vastav 0.45-0.9 IU / päevas) с последующим ее увеличением, в зависимости от эффекта. При титровании дозы в качестве контрольного показателя может использоваться уровень ИРФ-1 в сыворотке крови. Поддерживающую дозу подбирают индивидуально, tavaliselt, она не превышает 1 mg / päevas, vastav 3 IU / päevas.

Eakad patsiendid рекомендуются более низкие дозы препарата.

Tingimused süstelahus

Растворять содержимое флакона рекомендуется в 1 ml lahustiga tarnitud, исходя из рассчитанной дозы. Для этого набирают растворитель в шприц и вводят во флакон с препаратом через пробку. Осторожно покачивают до полного растворения содержимого флакона. Резкое встряхивание при этом недопустимо. Приготовленный раствор хранится во флаконе не более 2 nädalat temperatuuril 2 ° kuni 8 ° C.

Kõrvalmõju

CNS: intrakraniaalne hüpertensioon (peavalu, iiveldus, oksendamine, ähmane nägemine).

On osa endokriinsüsteemi: снижение функции щитовидной железы, giperglikemiâ.

Alates vereloomesüsteemi: leukemoid reaktsioon.

On osa lihasluukonna: Epiphysiolysis Reieluupea.

Ainevahetus: задержка жидкости с развитием периферических отеков.

Перечисленные выше побочные реакции носят, tavaliselt, транзиторный, дозозависимый характер, может потребоваться уменьшение дозы.

Kohalikud reaktsioonid: липотрофия, боль и зуд в месте инъекции.

Побочные эффекты описанные в литературе при применении соматропина: nõrkus, väsimus, günekomastia, papilli (Tavaliselt tekib esimesel 8 ravinädala, sagedamini patsientide Turneri sündroom), pankreatiit (kõhuvalu, iiveldus, oksendamine), keskkõrvapõletik, ja kuulmislangus (patsientidel Turneri sündroom), subluksatsiooni hip lastel (lonkamine, valu puusas ja põlves), günekomastia, kasvu kiirendamiseks Olemasolevate nevus (võimalik pahaloomulisus), progressirovanie skolioos (patsientidel kinnikasvamist), повышение содержания в крови неорганического фосфата, паратиреоидного гормона и активности ЩФ.

Vastunäidustused

- Pahaloomulised kasvajad;

- Kiir tingimused (sh. riigid pärast südameoperatsiooni, kõht, ägeda hingamispuudulikkuse);

- Rasedus;

- Imetamine (imetamine);

- Ülitundlikkus ravimi.

Alates ettevaatust kasutada suhkurtõvega patsientidel, черепно-мозговой гипертензии, gipotireoze.

Rasedus ja imetamine

Uimastite kasutamine on vastunäidustatud raseduse ja imetamise ajal (imetamine).

Ettevaatust

На фоне лечения Растаном^® может потребоваться коррекция дозы гипогликемических препаратов у пациентов с сахарным диабетом; может произойти манифестация латентно протекающего гипотиреоза, ja patsientide, получающих тироксин, могут появиться признаки гипертиреоза.

Во время лечения необходимо контролировать состояние глазного дна, eriti, при симптомах внутричерепной гипертензии. При отеке зрительного нерва требуется отмена препарата.

Обнаружение хромоты на фоне терапии соматропином требует тщательного наблюдения.

Необходимо менять места п/к инъекций в связи с возможностью развития липоатрофий.

Üleannustamine

Sümptomid: острая передозировка может привести вначале к гипогликемии, а затем к гипергликемии. При длительной передозировке могут отмечаться признаки и симптомы, iseloomulik ületavad inimese kasvuhormooni – развитие акромегалии и/или гигантизм, а также развитие гипотиреоза, снижение уровня кортизола в сыворотке крови.

Ravi: eemaldamine ravimi, simptomaticheskaya ravi.

Ravimite koostoimed

ГКС ингибируют стимулирующее действие соматропина на процессы роста.

На эффективность препарата (seoses piiratud kasvu) See võib mõjutada ka teiste hormoonide kaasneva ravi, nt, gonadotropiini, anaboolsed steroidid, östrogeenid ja kilpnäärmehormoonid.

Tarnetingimuste apteegid

Ravim on välja antud retsepti.

Ja tingimused

Eesti B. Narkootikumide tuleb hoida lastele kättesaamatus kohas, pimedas kohas temperatuuril 2 ° kuni 8 ° C; Mitte külmutada. Säilitusaeg – 2 aasta. Не применять препарат по истечении срока годности.

Растворитель следует хранить при температуре не выше 25°С.

Приготовленный раствор следует хранить при температуре от 2° до 8°С в течение 2 nädalat.