Raniʙizumaʙ

Kui ATH:
S01LA04

Farmakoloogilise toime

Narkootikumide raviks eksudatiivsete-hemorraagilise kujul ealine taandareng (Kanadic). Ranibizumab on inimese monoklonaalne fragment antikehad endoteeli kasvufaktori (VEGF-) ja seda ekspresseerib Escherichia coli rekombinantne tüvi.

Ranibizumab seondub selektiivselt isovormi vaskulaarse endoteeli kasvufaktori, VEGF-А (VEGF₁₁₀, VEGF₁₂₁, VEGF₁₆₅), ja takistab interaktsiooni VEGF-oma pinnaretseptorites endoteelirakkude (Võit₁ja sisaldavad VEGFR-i₂), mis viib mahasurumine neovaskularisatsioon ja veresoonte proliferatsioon. Pidurdama uute laevade võrkkestas, choroid, ranibisumabi peatub progressiooni eksudatiivsete-hemorraagilise kujul ealine taandareng (Kanadic).

Farmakokineetika

Kui manustada klaaskehasiseselt ranibisumab (1 korda / kuus) patsientidel neovaskulaarseid AMD C_max ranibisumabi plasmas oli madal ja ebapiisav bioloogilist aktiivsust inhibeerivate VEGF-in 50% (11 -27 ng / ml uuringute kohaselt proliferatsiooni in vitro). Mis ravimit poolläbipaistev Annustevahemikus 0.05 kuni 1.0 mg C_max ranibisumabi plasmas oli võrdeline doosi.

Vastavalt tulemustele farmakokineetilise analüüsi ja arvestades kõrvaldamiseks ranibisumab keskmine plasma T_1/2 (kulunormi 0.5 mg) klaasjate keskmiselt umbes 9 päeva.

Manustamisel klaaskehasiseselt (1 kord kuus) Alates_max ranibisumab kontsentratsioon plasmas saavutatakse ajal päeva pärast süstimist ja on vahemikus 0.79-2.90 ng / ml. Alates_min ranibisumab plasma pliidid 0.07-0.49 ng / ml. Kontsentratsioon seerumis ranibisumab umbes 90 000 korda madalam kui klaaskehana.

Tunnistus

Neovaskulaarseid (märg) kujul vanusega seotud kollatähni degeneratsiooni täiskasvanutele.

Annustamine

Ranibizumab kohaldada ainult süstimise teel klaaskeha.

Soovitatav annus on Ranibizumabi 0.5 mg (0.05 ml) 1 korda / kuu intravitreaalseks süsti.

Esimesed kolm süsti Ranibizumabi teostatakse sagedusega 1 X / mo järjest 3 kuud, siis narkootikumide ravi lõpetamisel (stabilisatsioonifaasis) regulaarselt (mitte vähem 1 korda / kuus) vaadake nägemisteravus. Vähendades nägemisteravus üle 5 Tähtede ETDRS skaalal (1 joon SNELLEN tabelis) Ranibizumabi ravi jätkus.

Aastatel kasutuselevõttu kahe annuse ravimit tuleb jälgida intervalliga vähemalt 1 Kuud. Enne kasutuselevõttu Ranibizumabi peaks jälgima kvaliteeti lahendus ja värvi lahendus. Ravimi ei tohi kasutada, kui muudetakse lahuse värv ja välimus lahustumatu nähtavaid osakesi.

Kõrvalmõju

Uuring ravimi ohutusele tehti muidugi kliiniliste uuringute 1315 Patsientide 2 aastat.

Tõsised kõrvaltoimed, Katsetega seotud manustamise, endoftalmiit, rebenditekkene võrkkesta irdumine ja katarakti tõttu iatrogeensete vigastusi. Muud tõsised kõrvaltoimed silmad, täheldati primeneniiranibizumaba, silmasisene põletik ja silmasisese rõhu tõus.

Järgmised kõrvaltoimed (mis võib olla seotud uimastitarbimise) sagedusega vähemalt 2% patsientidel, töödeldi doosis Ranibizumabi 0.5 mg, võrreldes kontrollgrupiga (simulatsiooni süsti või fotodünaamiline ravi).

Kõrvaltoimete esinemissagedus oli hinnanguliselt järgmiselt:: tekivad väga sageli (≥1 / 10), sageli (≥1 / 100; <1/10), mõnikord (≥1 / 1000; <1/100), harva (≥1 / 10 000; <1/1000), harva (<1/10 000).

Infektsioonid ja infestatsioonid: Sageli – nazofaringit; sageli – gripp.

Alates vereloomesüsteemi: sageli – aneemia.

CNS: Sageli – peavalu; sageli – alarm.

On osa organ visioon: Sageli – silmasisene põletik, põletik klaasjate, klaaskeha irdumine, võrkkesta verejooks, Nägemispuudega, valus silmad, hägususe klaasjate, silmasisese rõhu tõus, konjunktiivi verejooks, silmade ärritust, võõrkeha tunne silmas, pisaravool, .Aloe, Kuiva silma sündroom, punased silmad, sügelust silmis; sageli – degeneratiivsed muutused võrkkesta, võrkkestakahjustust, võrkkesta väljutamise, võrkkesta pisarad, irdumine võrkkesta pigmentepiteel, lõhe pigment epiteelist, nägemisteravuse langus, klaaskeha verevalum, lüüasaamist klaasjate, uveiiti, Irit, iridotsükliit, Läätsekae, subkapsulyarnaya katarakt, PCO objektiiv, punktaatkeratiit, sarvkesta erosioon, Opalestsents raku eeskambri, ähmane nägemine, verejooks süstekohal, silma verevalum, konjunktiviidi, allergilise konjunktiviidi, eritis silmade, fotopsia, fotofoobia, ebamugavustunne silmades, laugude, valulikkus sajandil, konjunktiivi hüpereemia; mõnikord – pimedus, endoftalmiiti, gipopion, gifema, keratopaatia, liited vikerkesta, ladestumise sarvkesta, sarvkesta turse, sarvkesta striiad, valu või ärritus süstekohal, ebanormaalne tunne silmas ja ärritust sajandil.

Hingamiselundeid: sageli – köha.

Alates seedesüsteemi: sageli – iiveldus.

Allergilised reaktsioonid: sageli – lööve, nõgestõbi, sügelema.

On osa lihasluukonna: Sageli – artralgii.

Vastunäidustused

Teadaolev või kahtlustatav Silmainfektsioonide või nakatumisprotsessidele periokulaarne lokaliseerimine;

silmasisene põletik;

Lapsed ja noorukid kuni 18 aastat (efektiivsust ja ohutust uimasti nende patsientidel ei ole uuritud);

Rasedus;

Imetamine;

Ülitundlikkus ranibisumaabi või mis tahes muu komponent ettevalmistamisel.

Kasutusele tuleb manustada patsientidele, kellel on ülitundlikud ajalugu (Alles pärast hoolikat hindamist riski / kasu suhte).

Rasedus ja imetamine

Uimastite kasutamine on vastunäidustatud raseduse ja imetamise ajal (imetamine).

Ravi ajal ravimi fertiilses eas naised peavad kasutama usaldusväärseid rasestumisvastaseid vahendeid.

Ettevaatust

Treat Ranibizumabi peaks ainult silmaarsti, kellel on kogemusi klaaskehasse.

Sissejuhatus Ranibizumabi tuleb alati läbi viia aseptilistes tingimustes. Peale, jooksul 1 nädalat pärast ravimi süstimist tuleb jälgida patsiente, et teha kindlaks võimalik lokaalse infektsiooni ja õigeaegne ravi. Kui teavitada patsiente vajadusest viivitamatult oma arsti kõigist sümptomid, mis võivad viidata arengut endoftalmiidiga.

Kui süstitakse klaaskeha inhibiitorid endoteeli kasvufaktori (VEGF-) Teoreetiliselt võib tekkida arteriaalse trombemboolia sündmusi. Siiski, kliinilistes uuringutes osalenud patsientidel, töödeldi Ranibizumabi, esinemissagedus trombemboolianähtused oli madal ja sarnane kontrollgrupiga.

Toime autojuhtimise sõidukite ja juhtimise mehhanisme

Taustal Ranibizumabi võib tekkida ajutine langusest, kahjustada võimet autot juhtida ja masinaid. Kui teil tekivad sellised sümptomid ei tohi patsiendid autot juhtida ega masinaid käsitseda vähendada raskust ajutised nägemishäired.

Ravimite koostoimed

Ranibizumabi suhtlemist teiste ravimitega ei ole uuritud.

Ranibizumab ei tohiks segi ajada mõne teise ravimiga või lahusteid.