ПРОЖЕСТОЖЕЛЬ

Aktiivne materjal: Progesterooni
Kui ATH: G03DA04
CCF: Гестаген для наружного применения при мастодинии
ICD-10 koodid (tunnistus): N60, N64.4
Tootja: Laboratoires BESINS INTERNATIONAL (Prantsusmaa)

FARMATSEUTILISED VORM, Koostis, pakend

Gel välispidiseks kasutamiseks 1% värvitu, poolläbipaistev, kergelt opalestseeruv, ei ole nähtavaid osakesi, lõhn alkoholi.

Abiained: octyidodecanol, karʙomer 980, makrogola glicerilgidroksistearat (масло касторовое полиоксилгидрогенизированное), trolamin (trietanoolamiini-), etanool, vee distillirovannaya.

80 g (32 дозы по 2.5 g geeli) – тубы алюминиевые (1) в комплекте с аппликатором-дозатором – пачки картонные.

Farmakoloogilise toime

Гестаген для наружного применения. Активным компонентом препарата является прогестерон.

Действие прогестерона основано на блокировании рецепторов эстрогенов, mis parandab vedeliku imendumist kudedest ja vähendab piimajuhade kokkusurumist, samuti rinnakoe prolaktiini retseptorite blokeerimine, что приводит к снижению лактопоэза.

Локальное использование препарата, создавая высокую концентрацию прогестерона в зоне применения, не оказывает системного действия и позволяет избежать нежелательных побочных эффектов.

Progestogeli toimemehhanism põhineb progesterooni kontsentratsiooni suurenemisel piimanäärme kudedes.. Progesteroon vähendab östrogeeniretseptorite ekspressiooni rinnakoes, а также уменьшает локальный уровень активных эстрогенов посредством стимуляции продукции ферментов (17-бета-гидроксистероиддегидрогеназы и эстронсульфотрансферазы), окисляющих эстрадиол в менее активный эстрон (связывая последний, ферменты превращают его в неактивный эстрона сульфат).

Seega, прогестерон ограничивает пролиферативное действие эстрогенов на ткани молочной железы.

Progesteroonil on ka kerge natriureetiline toime, kuna see pärsib tubulaarset reabsorptsiooni ja suurendab rakkude filtreerimist., предотвращая задержку жидкости при секреторных преобразованиях железистого компонента молочных желез и, Järelikult, развитие болевого синдрома (масталгии или мастодинии).

Наряду с этим трансдермальный способ введения гестагена позволяет также воздействовать на состояние железистого эпителия и сосудистой сети, в результате чего снижается проницаемость капилляров, уменьшается степень отека тканей молочной железы, исчезают симптомы масталгии.

Farmakokineetika

Neeldumine

При трансдермальном способе применения Прожестожель достигает ткани молочных желез, не разрушаясь в печени и не оказывая неблагоприятных системных эффектов на организм.

Абсорбция прогестерона при накожном применении составляет около 10% annus. Исследование сывороточной концентрации пролактина, эстрадиола и прогестерона при лечении Прожестожелем показало, et läbi 1 h pärast ravimi manustamist, kui toimub maksimaalne kudede imendumine, hormoonide tase jääb praktiliselt muutumatuks.

Jaotus

Накожные аппликации на область молочных желез позволяют создать высокую концентрацию в зоне действия (sisse 10 korda kõrgem, чем в системном кровотоке) препарата при уменьшении применяемой дозы.

Ainevahetus

Препарат вторично метаболизируется в печени с образованием конъюгатов с глюкуроновой и серной кислотами. Также в метаболизме участвует изофермент CYP2С19.

Mahaarvamine

Выводится с мочой – 50-60%, с желчью – более 10%. Количество метаболитов, выводимых с мочой, колеблется в зависимости от фазы желтого тела.

Tunnistus

- Mastodinija;

— диффузная фиброзно-кистозная мастопатия.

Annustamine

Tuleb rakendada 1 аппликацию геля (2.5 g geeli; See sisaldab 0.025 г прогестерона) на кожу молочных желез аппликатором-дозатором до полного всасывания 1-2 раза/сут ежедневно или во 2-ю фазу (с 16-го по 25-й день) менструального цикла. Курс лечения – до 3-х циклов.

Повторный курс лечения может быть назначен только после консультации с врачом.

Kõrvalmõju

On osa reproduktiivset süsteemi: очень редко – болезненность молочных желез, loodete, metrorragija, libiido langus.

Allergilised reaktsioonid: эритема в месте аппликации геля, отек губ и шеи, palavik, peavalu, iiveldus.

Vastunäidustused

— узловые формы фиброзно-кистозной мастопатии;

— опухоли (опухолевидные образования) молочных желез неясной этиологии;

— монотерапия рака молочной железы;

— монотерапия рака половых органов;

- II ja III trimester;

- Ülitundlikkus ravimi.

Alates ettevaatust kasutada maksapuudulikkusega patsientidel, neerupuudulikkus, astma, epilepsia, migreen, depressioon, hyperlipoproteinemias, emakaväline rasedus, аборте в ходу, склонности к тромбозам, при острых формах флебита или тромбоэмболических заболеваниях, кровотечениях неясной этиологии из влагалища; porfirii, hüpertensioon, diabeet.

Rasedus ja imetamine

Не имеется достаточного опыта применения препарата Прожестожель при беременности.

Kasutage ravimit raseduse ja imetamise ajal on võimalik ainult siis, kui, kui eesmärk kasu emale ületab võimaliku ohu lootele ja lapsele.

Ettevaatust

Прожестожель может применяться при мастодинии, связанной с приемом пероральных контрацептивов, пубертатным периодом, пременопаузой, синдромом предменструального напряжения.

Препарат следует наносить на кожу молочной железы аппликатором-дозатором, не втирая и не массируя молочные железы.

После нанесения крема следует избегать прямых солнечных лучей.

Toime autojuhtimise sõidukite ja juhtimise mehhanisme

Исследования на выявление возможного влияния препарата на способность к вождению автомобиля или на способность к управлению механизмами не проводились.

Üleannustamine

Tänu madala süsteemse imendumise üleannustamine ebatõenäoline.

Ravimite koostoimed

Действие препарата может усиливаться при одновременном применении с комбинированными гормональными контрацептивами.

Tarnetingimuste apteegid

Ravim on välja antud retsepti.

Ja tingimused

Narkootikumide tuleb hoida lastele kättesaamatus kohas või üle 25 ° C. Säilitusaeg - 2 aasta.