PLAKVENIL

Aktiivne materjal: Gidroksixloroxin
Kui ATH: P01BA02
CCF: 4-aminokinoliini. Malaariavastast narkootikumide ja amebitsidny. Immunosupresseerivat
ICD-10 koodid (tunnistus): B50, B51, B52, L56.2, L93.0, M05, M08, M32
Kui CSF: 05.02.03
Tootja: Sanofi-Synthelabo Ltd. (Suurbritannia)

Annustamisvorm, koostis ja pakend

Pills, kaetud valge, Lenticular, märgistatud “HCQ” ühel poolel ja “200” – veel; ettekanded – valge.

Abiained: laktoosmonohüdraat, povidoon K25, maisitärklis, magneesiumstearaat, Puhastatud vesi.

Koosseisu kest: Opadry® OY-L-28900 (gipromelloza, Titaandioksiid, makrogool 4000, laktoosmonohüdraat, Puhastatud vesi)

10 Arvuti. – villid (6) – pakkides papp.

Farmakoloogilise toime

Malaariavastast. Hüdroksüklorokiini on mitu erinevat farmakoloogilised omadused, mis võib olla vastutav selle ravitoimet: reageerima Sulfhüdrüülrühmi, muutusi ensüümide aktiivsust (sh. fosfolipaas, Naatrium adenosiindifosfaati-N-tsütokroom (ÜLE-N-tsütokroom) C reduktaasi, koliinesteraasi, hüdrolaase ja proteaaside); DNA siduv; stabiliseerumine lüsosomaalne membraanide; Prostaglandiini sünteesi, kemotaksise ja fagotsütoosi polümorftuumaste rakkudega; väheneb sünteesi interleukiin-1 poolt monotsüütide ja neutrofiilide vabanemist suleroksidaniona. Rakusisese kontsentratsiooni ning suurendada pH lüsosoomides selgitab, kuidas Algloomavastased, ja reumavastased aktiivsus Hüdroksüklorokiini.

Ettevalmistamine, aktiivselt pärsib mittesuguline erütrotsüütilise vormid, samuti Plasmodium vivaxi ja Plasmodium malariae sugurakud, mis kaovad verest peaaegu üheaegselt mittesuguline. Plasmodium falciparum sugurakud Plaquenil ei kehti. Ravimil on ka immunosupressiivse ja põletikuvastast toimet.

Farmakokineetika

Neeldumine

Pärast suukaudset hüdroksüklorokiinsulfaat kiiresti ja peaaegu täielikult seedetraktist. T_max on 2-4.5 ei, C_max pärast suukaudset annust 155 mg – 948 ng / ml, pärast suukaudset annust 310 mg – 1895 ng / ml.

Jaotus

Seondub plasmavalkudega – 45%. V_d on 5-10 l / kg. On hästi jaotunud keha, kogunemist verelibled, maks, valgus, neer, võrkkestas. See koguneb kudedesse kõrge vahetada – maks, neer, valgus, põrn, nendes organites plasma kontsentratsioonis, mis ületab 200-700 aeg; CNS, erütrotsüütide, leukotsüüdid ja kudede, rikas melaniini. See tungib läbi platsentaarbarjääri. Väikestes kogustes kindlaks rinnapiima.

Metabolism ja eritumine

Maksas hüdroksüklorokiinsulfaat osaliselt muundada aktiivsete metaboliitide ja leaded kuvatakse neerud, ja – sapp.

Eritumist ravimiks on aeglane. T_1/2 umbes 50 päeva (täisverd) ja 32 päev (plasma).

Tunnistus

- Reumatoidartriit;

- Alaealiste krooniline artriit;

- Erütematoosluupus (süsteemne ja discoid);

- Fotodermatiit.

Malaaria (va klorokiin resistentsete juhtude):

- Raviks ägedate ja mahasurumiseks malaaria, põhjustatud Plasmodium vivax, Plasmodium ovale ja Plasmodium malariae, samuti tundlik shtammamiPlasmodium falciparum;

- Sest radikaalse Malaaria ravi, tundlike tüvede põhjustatud Plasmodium falciparum.

Annustamine

Plaquenil on ette nähtud suukaudseks kasutamiseks. Ravimi võtmine koos toiduga või klaas piima.

Kõik doosid toodud ühe hüdroksüklorokiini sulfaat ja ekvivalentdooside alus.

Juures reumaatilised haigused terapeutilist aktiivsust on täheldatud ravimi kuhjumist. Sest arengut terapeutiline jõustuvad mõne nädala jooksul, samas võivad tekkida kõrvaltoimed suhteliselt varakult. Piisav ravitoime pärast mõned kuud pärast ravimi võtmist. Kui objektiivsed paranemist patsiendi seisund ei täheldatud 6 ravikuu, tuleb ravimi kasutamine lõpetada.

Juures revmatoidnom Arthro kuni Täiskasvanud Algannus on 400-600 mg / päevas, säilitusannus – 200-400 mg / päevas.

Juures Alaealiste krooniline artriit Annus ei tohi ületada 6.5 mg / kg kehakaalu või 400 mg / päevas (tuleb valida väikseim efektiivne annus).

Juures süsteemne ja discoid erütematoosluupus kuni Täiskasvanud Algannus on 400-800 mg / päevas, säilitusannus – 200-400 mg / päevas.

Juures fotodermatite Ravi peaks piirduma maksimumajaks kokkupuudet valgusega. Kuni Täiskasvanud See võib olla piisav 400 mg / päevas.

Kuni malaaria vältimine täiskasvanud ravimi väljakirjutamisel annuse 400 Mg sama nädalapäev. Kuni lapsed iganädalane annus on valdav 6.5 mg / kg kehakaalu (arvutada ideaalse kehakaalu võetakse), kuid, olenemata kehakaalust, tohiks ületada annus täiskasvanutele.

Kui tingimused võimaldavad, ennetav ravi alustada 2 Nädal sisenemise endeemiline piirkond. Kui see ei ole võimalik, siis täiskasvanud Saate määrata esialgse kahekordset annust 800 mg, lapsed – 12.9 mg / kg (kuid mitte rohkem 800 mg), jagades 2 saavad vahedega 6 ei.

Ennetav ravi tuleb jätkata 8 nädalat pärast lahkumist endeemiline ala.

Kuni raviks ägeda malaaria narkootikumide ette täiskasvanud algannuses 800 mg, siis 400 mg pärast 6 või 8 ei, edasi – poolt 400 mg võtta 2 Järgmise päeva; koguannus – 2 g. Ühekordne manustamine annuses 800 mg Samuti leiti, et olla efektiivne.

Annus täiskasvanutele kui ka, kui lastele, Seda saab arvutada kehakaalu alusel.

Väikelaste Ravimi manustamisel koguannus 32 mg / kg (kuid mitte rohkem 2 g) jooksul 3 päeva järgmiselt:

Esimene annus - 12.9 mg / kg (mitte rohkem kui ühekordse annuse 800 mg);

Teine annus - 6.5 mg / kg (mitte rohkem 400 mg) läbi 6 tundi pärast esimest annust;

Kolmas annus - 6.5 mg / kg (mitte rohkem 400 mg) läbi 18 tunni pärast teise annuse manustamist;

Neljas annus - 6.5 mg / kg (ei ületa 400 mg) läbi 24 tunni pärast kolmandat annust.

Hoolduse ravi kasutada minimaalset efektiivset annust, ei ületa 6.5 mg / kg / päevas (väärtused on võetud arvutamise ideaalse kehakaalu).

Kõrvalmõju

On osa organ visioon: harva – Retinopaatia pigmentatsiooni ja nägemisvälja defektid. Varases staadiumis retinopaatia on pöörduv, kui te lõpetate ravi hüdroksüklorokiini. Kui retinopaatia on salvestatud, võib olla oht pöördumatut hävinemist võrkkesta isegi pärast ravi katkestamist. Võrkkesta muutused võivad olla asümptomaatilised, või manifest skotoomid.

Kirjeldatud sarvkesta muutused, sh turse ja hägune. Nad võivad olla asümptomaatiline või põhjustada selliseid rikkumisi, ilmumisel “Surilina” silme valguspelgus. Need muutused võivad olla pöörduv ravi katkestamisel.

Võib-olla vähenenud nägemine rikkumise tõttu majutus, on annusest sõltuv ja pöörduv.

Nahareaktsioonidele: võimalik nahalööbed, sügelema, muutusi naha pigmentatsiooni ja limaskestade, obestsvechivanie Volos ja alopeetsia. Need reaktsioonid on tavaliselt läbida kiiresti, kui te lõpetate ravi. Võimalik psoriaasi ägenemine; harva – valgustundlikkus; Väga harvadel juhtudel pemphigus (tuleb eristada psoriaasi), mõnikord kaasneb palavik ja hüperleukotsütoosiga. Pärast ravi lõppu kõrvaltoimed on tavaliselt pöörduv.

Allergilised reaktsioonid: võimalik villiline lööve, sh väga harvadel juhtudel multiformne erüteem ja Stevens-Johnsoni sündroom.

Alates seedesüsteemi: iiveldus, kõhulahtisus, anorexia, kõhuvalu ja, harva, oksendamine. Need reaktsioonid toimuvad tavaliselt kohe pärast annuse vähendamist või ravi lõpetamist. Pikaajalisel kasutamisel ja suurtes annustes võib hepatotoksilisusest; on teateid üksikjuhtudel maksatalitlushäirega; Üksikjuhtudel äkki arenenud maksapuudulikkus. Mõningatel juhtudel, – maksafunktsiooni häired; vähestel juhtudel – äkki arenenud maksapuudulikkus.

Kesk-ja perifeerse närvisüsteemi: harva – peapööritus, kõrvus, kuulmislangus, peavalu, ärrituvus, emotsionaalset ebastabiilsust, psühhoosid, krambid, lihasnõrkus, ataksia; mõningatel juhtudel – müopaatia skeletilihaste või neyromiopatiya, juhtiv lihasnõrkus ja atroofia proksimaalne lihasrühmi. Müopaatia võib olla pöörduv pärast ravi tühistamise, kuid täielik taastumine võib võtta mitu kuud. Võimalik nõrk tundlikkusehäired, allasurumine refleksid ja vähenenud närvijuhtivus.

Südame-veresoonkonna süsteemi: harva – kardiomüopaatia, vähendamine juhtivus ja kontraktiilsusele; pikaajaline kasutamine suurtes annustes – miokardiodistrofija.

Müokardi hüpertroofia elektrijuhtivusega vatsakesed ja rikkumiste avastamise korral (AV блокада) Tuleks pidada silmas võimalust krooniline mürgistus (sellistes olukordades nõuab eemaldamine tooted).

Alates vereloomesüsteemi: harva – allasurumine luuüdi vereloomet. Hüdroksüklorokiin võib halvendada ajal porfirii.

Vastunäidustused

— maculopathy ajaloos;

-Laste vanus kui vajate pikaajalist ravi;

- Lapsed kuni vanuses 6 aastat (tabletid 200 mg on mõeldud lastele kaaluga alla 35 kg);

-ülitundlikkus saadud 4-aminohinolina.

Alates ettevaatust ravimit tuleb võtta koos retinopaatia (Kuna ravim on vastunäidustatud maculopathy raviks), rikkumine kostnomozgovy vere, psühhoos (sh. ajalugu), porfirii, psoriaze, puudujääk glukozo-6-fosfatdegidrogenaza, Kui maksa ja/või neerude rike, gepatite.

Rasedus ja imetamine

Andmed uimastite tarbimine raseduse ajal on piiratud. Hüdroksüklorokiin tungib läbi platsentaarbarjääri. Tuleb märkida, See 4-aminohinoliny terapeutiliste annuste võib kahjustada kesknärvisüsteemi, sh. ototoksilisusega (kuulmis- ja vestibulârnuû toksilisus, kaasasündinud kurtus), võrkkesta verejooks ja ebanormaalne pigmentatsioon Võrkkest. Arvestades seda, gidroksihlorohina tuleks vältida raseduse ajal välja arvatud, kui potentsiaalne kasu kui võimalik oht lootele ema ravi.

Tuleks hoolikalt kaaluda vajadust uimastitarbimise imetamise ajal (imetamine), tk. näitab, Mis on hüdroksüklorokiin väikestes kogustes läbi rinnapiima, hästi tuntud, Imikud on eriti tundlikud toksilise toime 4-aminohinolinov.

Ettevaatust

Sagedus retinopaatia, Kui te ei ületaks soovitatavat päevast annust, väike. Overextending annus suurendab riski kahjustada võrkkesta ja kiirendab seda protsessi.

Enne uimastite kursus ravi tuleks põhjalikult läbi mõlemad silmad. Uuring peaks hõlmama nägemisteravuse määratlus, värv visioon ja uuringu nägemisväli. Ajal ravi, uuring tuleks läbi viia vähemalt kord iga 1 korda 6 kuud.

Sagedamini kontrollid tuleks toimuda järgmistel juhtudel:

-ööpäevane annus, üle 6.5 mg/kg ideaalne (ole kõrgendatud) kehakaalu (arvutamaks välja annuse, võttes arvesse absoluutne kehakaalu saab üledoseerimine rasvunud patsientidel);

- Neerupuudulikkus;

— Kokku annus üle 200 g;

-eakatel patsientidel;

-vähendada nägemisteravus.

Kui on negatiivseid muutusi (sh. nägemisteravuse langus, muutusi värvide nägemine), kohe eemaldada ravim. Patsiente on vaja pidevalt, tk. Ehk progresseerumist need rikkumised. Võrkkesta muutusi edeneda ka pärast uimasti.

Ettevaatlikud soovitatud ravim patsientidel maksa ja neerude haigused. Sest narkootikumide mõjutab maks ja neerud, See võib osutuda vajalikuks annuse vähendamine.

C ettevaatusega kohaldada ravimeid patsientidele, kellel on seedetrakti, närvisüsteemi või Hematoloogiliste haiguste, Kui ülitundlikkus on hinin.

Pikaajalise ravi tuleks perioodiliselt vereanalüüs, hüdroksüklorokiin tekkimist tuleks kaotada rikkumiste.

Samuti ei peaks määrama toote kaasasündinud laktoosi galaktoosi patsientidel, lapp laktaasi puudulikkus või glükoosi galaktoosi imendumishäire sündroom.

Lapsed on eriti tundlik toksiline mõju 4-aminohinolinov, Seetõttu, patsiendid peaksid hoolikalt jälgima, hüdroksüklorokiin eemaldamine kohti, lapsed.

Kõik patsiendid, pikaajalise vastuvõtva ravimeid, perioodiliselt kontrollitakse alates luukonnalihastest funktsioonide ja ekspressiivsus kõõlusetaoline reflex neuroloog. Kui on nõrkus, tuleb ravimi kasutamine lõpetada.

Hüdroksüklorokiin on efektiivne klorokviin resistentsete Plasmodium faiciparum, ja ka mitte vastu Plasmodium vivax vneèritrocitnyh vormid, Plasmodium ovale ja Plasmodium malariae, ja seetõttu ei saa vältida infektsiooni nimetatud patogeenid kui abinõu määratakse, ja võivad vältida retsidiivi haiguse, helistasin neile.

Toime autojuhtimise sõidukite ja juhtimise mehhanisme

Patsientidel tuleks ettevaatlik sõites või kõrgetasemelistele transport toimib, erilist tähelepanu nõudvad, tk. hüdroksüklorokiin võib häirida majutus ja põhjustada nägemise. Kui see tingimus ei taandu iseenesest, annus narkootikumide, saate ajutiselt vähendada selle.

Üleannustamine

4-aminohinolinov üledoosi on eriti ohtlik lastele, isegi kui kasutan ravimit annuses 1-2 g võimaliku surma.

Sümptomid: peavalu, Nägemispuudega, kokkuvarisemine, krambid, kaliopenia, rütm ja läbiviimisel, seejärel südameseiskus ja hingamiselundeid. Asjatult. Need mõjud võivad ilmneda kohe pärast narkootikumide üledoosi, nõuab erakorralise ravi. Peaksid võtma viivitamatult meetmeid, et kõrvaldada narkootikumide maost, määrata aktiivsüsi annuses, olu 5 korda suurem annus narkootikumide vastu, mis võib peatada edasist kolimine (kasutuselevõtuga söe puhul sondi kaudu makku 30 minutit pärast ravimi võtmist). Diasepaam Parenteraalse määramisele (Kirjeldab klorokviin väheneva cardiotoxicity tema tausta).

Ravi: Soovi korral peaks olema IVL ja protivosokovu teraapia. Vajab pidevalt meditsiinilise kontrolli jaoks vähemalt 6 tundi pärast cupping üleannustamise sümptomid.

Ravimite koostoimed

Gidroksihlorohina ja digoxin kohaldades samas võib suurendada Digoxin kontsentratsioon seerumis (Kuna see kombinatsioon peaks hoolikalt jälgima Digoxin kontsentratsioon seerumis).

Sest hüdroksüklorokiin võib teravdada mõju diabeediravimite uimastite, Võib osutuda insuliini või gipoglikemicakih ravimite annust vähendada.

Vastasmõjusid on ka võimalik gidroksihlorohina sulfaat antibiootikumide rühm aminoglikozidov (neuromuskulaarse ülekande inhibitsiooni); tsimetidiin koos (ainevahetuse gidroksihlorohina sulfaat pärssimine, mis võib viia suurendada tema koondumine vereplasma); antagonism võitlus neostigmina ja piridostigmina; vähendades haridus antikehade vastuseks esmane immuniseerimine vnutrikožnoj diploidno inimrakk marutaudi vaktsiini.

Samal ajal rakenduse antatsidov vahemik toidukordade vahel peaks olema väiksem kui 4 ei, tk. võib väheneda ravimi imendumist.

Tarnetingimuste apteegid

Ravim on välja antud retsepti.

Ja tingimused

Eesti B. Narkootikumide tuleb hoida lastele kättesaamatus kohas temperatuuril kuni 25 ° C. Säilitusaeg – 3 aasta.