PLAKSAT

Aktiivne materjal: Oksaliplatiini
Kui ATH: L01XA03
CCF: Vähivastase ravimi
Kui CSF: 22.01.02
Tootja: ÜLEVÕTMISE nimel hf. (Island)

Annustamisvorm, koostis ja pakend

Vaalium eest приготовления раствора для инфузий белого или почти белого цвета спрессованная или пористая масса, или кусочки.

[Ring] laktoosmonohüdraat.

Klaaspudelid (1) – pakkides papp.

Valium lahuse infusiooni белого или почти белого цвета спрессованная или пористая масса, или кусочки.

[Ring] laktoosmonohüdraat.

Klaaspudelid (1) – pakkides papp.

KIRJELDUS TOIMEAINETEST

Farmakoloogilise toime

Raviainet, plaatina derivaat. Оксалиплатин является стереоизомером, в молекуле которого центральный атом платины окружен оксалатом и диаминоциклогексаном, расположенными в транс-позициях. Как и другие производные платины, оксалиплатин взаимодействует с ДНК, образуя внутри- и межспиральные сшивки, что блокирует ее синтез и последующую репликацию. Синтез связей оксалиплатина с ДНК быстрый и составляет максимум 15 m (у цисплатина этот процесс двухфазный с замедленной 4-8-часовой фазой). Нарушение синтеза ДНК приводит к ингибированию синтеза РНК и клеточного белка. Оксалиплатин эффективен на некоторых линиях резистентных к цисплатину.

Farmakokineetika

Оксалиплатин интенсивно метаболизируется и к концу 2-часового введения в дозе 130 mg / m² уже не поддается определению, kus 15% manustatud annusest on veres, ja ülejäänud 85% быстро распределяются в тканях (või eritub uriiniga). Plaatina seostub vereplasma albumiiniga.

Eritub uriiniga esimese 48 ei.

Viiendal päeval umbes 54% koguannus leitakse uriinis ja vähem 3% – Calais.

При почечной недостаточности наблюдалось значительное уменьшение клиренса с 17.55±2.18 л/ч до 9.95±1.91 л/ч и V_d 330 ± 40,9-241 ± 36,1 l. Efekt Raske neerupuudulikkuse mõju plaatina kliirensile ei ole uuritud.

Tunnistus

Метастазирующий колоректальный рак в качестве монотерапии или в составе комбинированной терапии с фторопиримидинами.

Munasarjavähk.

Annustamine

Luua eraldi, olenevalt tõendite ja haiguse staadiumis, riik vereloomesüsteemi, kava vähiravi.

Kõrvalmõju

Alates vereloomesüsteemi: aneemia, leukopeenia, granulotsütopeeniast, trombotsütopeenia.

Alates seedesüsteemi: iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus.

Kesk-ja perifeerse närvisüsteemi: sageli – perifeerne neuropaatia, характеризующиеся парестезией конечностей; могут сопровождаться судорогами, дизестезией периоральной области или верхних отделов дыхательных путей (что может симулировать клиническую картину обратимого ларингоспазма) и ЖКТ. Появление таких симптомов часто обусловлено воздействием холода. Paresteesia, eelkõige, on vähenenud vahel ravikuuri, однако может принимать постоянный характер и вызывать функциональные нарушения обычно после превышения общей дозы 800 mg / m² (6 määr).

Muu: mõningatel juhtudel – Temperatuuri tõus, nahalööve.

Vastunäidustused

Миелосупрессия до начала первого курса терапии при уровне нейтрофилов менее 2 x 10⁹/л и/или тромбоцитов менее 100 x 10⁹/l, периферическая сенситивная невропатия до начала первого курса терапии, rasked neeru (CC alla 30 ml / min), rasedus, imetamine (imetamine), повышенная чувствительность к оксалиплатину.

Rasedus ja imetamine

Оксалиплатин противопоказан к применению при беременности и в период лактации.

Ettevaatust

Оксалиплатин может применять только квалифицированный врач, имеющий опыт проведения противоопухолевой химиотерапии.

Перед началом лечения и перед очередным введением оксалиплатина необходимо провести исследование периферической крови, кроме того следует регулярно проводить неврологическое обследование, особенно при одновременном применении с препаратами, обладающими потенциальной нейротоксичностью.

Для профилактики и лечения тошноты и рвоты рекомендуется применение противорвотных средств.

В случаях гематологических нарушений (leukopeenia <2000/мкл и/или тромбоцитопения <50 000/l) очередное введение следует отложить до восстановления нормальной картины крови.

Ravimite koostoimed

При применении оксалиплатина в комбинации с 5-фторурацилом отмечается синергическое цитотоксическое действие in vitro и in vivo, усугубляется выраженность нейтропении и тромбоцитопении.