PK-Merz
Aktiivne materjal: Amantadiin
Kui ATH: N04BB01
CCF: Uimastivastase – blokeerija glutamaadi NMDA-retseptori
ICD-10 koodid (tunnistus): B02.2, G20, G21
Kui CSF: 02.06.03
Tootja: Merz Pharma GmbH & Co. KGaA (Saksamaa)
Annustamisvorm, koostis ja pakend
Pills, Õhukese polümeerikattega oranž, ümber, Lenticular, sälk ühel küljel, ilma lõhna.
1 tab. | |
Amantadiinil sulfaat | 100 mg |
Abiained: mikrokristalne tselluloos, kartulitärklist, želatiin, laktoosmonohüdraat, povidoon, talk, magneesiumstearaat, kolloidse ränidioksiidi, Naatriumkroskaramelloos, Titaandioksiid, butüül metakrülaatkopolmeer, värvida oranž kollane.
10 Arvuti. – villid (3) – pakkides papp.
Infusioonilahuse värvitu, selge.
1 ml | 1 FL. | |
Amantadiinil sulfaat | 400 g | 200 mg |
Abiained: naatriumkloriid, vesi d / ja.
500 ml – plastpudelid (1) – pappkarpidesse.
500 ml – plastpudelid (2) – pappkarpidesse.
Farmakoloogilise toime
Блокатор глутаматных N-метил-D-аспартат-рецепторов (NMDA-retseptori). Uimastivastase. Amantadiinil kaudseid agonisti aktiivsust at juttkeha dopamiini retseptorite. Suurendab rakuvälise kontsentratsiooni dopamiini, läbi nii intensiivsemaks oma tootmise, ja blokaadi dopamiini tagasihaarde presünaptilise neuronite. Terapeutiliste kontsentratsioonide amantadiin ja aeglustab tootmise atsetüülkoliini, seeläbi, antikolinergilised toimed.
Farmakokineetika
Neeldumine
Pärast manustamist ühekordse annuse Cmax See saavutatakse umbes 2-8 ei. Saades annuse Amantadiiniga kohal 100 mg Cmax on 0.15 ug / ml.
Keskmine plasmakontsentratsioon Amantadiiniga sulfaatide / infusiooni annuses 200 mg võtta 3 h on 0.54 l. Annusega 200 mg / päevas keskmine plasmakontsentratsioon lõpus 6. ravipäeval on 0.76 l.
Jaotus
Seondumine plasmavalkudega on 67%. See tungib läbi BBB.
Mahaarvamine
T1/2 – 10-30 ei, keskmine 10 ei. Neerude kaudu peaaegu muutumatuna (90% ühekordse annuse); väikeses koguses – fekaalid. Dialysis maloeffyektivyen (umbes 5% ühe korra).
Totaalne kliirens on / in kasutuselevõtt 3.6 l /.
Tunnistus
Suuliselt
- Parkinsoni tõbi (lihasjäikust, värin, Hypo- või akineesiat);
- Ekstrapüramidaalsed häired, põhjustatud omastamise neuroleptikumide või teistele ravimitele;
- Neuralgia opoyasыvayushtem gerpese.
I / v manustamise
- Parkinsoni tõbi, Parkinsoni sündroom (akynetycheskyy kriisi, Ägeda dekompensatsioonita);
- Rikkumine valvsust (algatus) in postkomatoznom perioodil;
- Neuralgia opoyasыvayushtem gerpese.
Annustamine
Ravimit manustatakse suukaudselt pärast sööki, joomine väike kogus vedelikku, soovitavalt esimeses pooles päev. Esimene 3 päeva nimetada 1 tab. / päev, seejärel suurendada annust 2 tab. / päev, et oleks võimalik veelgi suurendada annust 1 tab. in nädal. Tüüpiliselt efektiivne doos 1-3 tab. 2 korda / päevas. Maksimaalne ööpäevane annus – 600 mg (6 tab.). Juhul kombineeritud ravi on vaja kindlaks määrata annuse individuaalselt. Viimane annus soovitatakse võtta teises pooles päev hiljem 16 ei.
Sisse eakatel patsientidel, eriti, patsientidel seisukorra põnevust ja segadust, preddeliriya ja deliirium, See nõuab väiksemas annuses.
B / ametisse 500 ml 1-2 korda / päevas. Annust võib suurendada kuni 3 aeg / päev 500 ml. Infusiooni kestus – 3 ei (55 tilgad / min).
Keskmine ravi kestus eest neuralgia herpes zoster on 1 nädalal minnakse edaspidi vastuvõtu ravimi sees.
Juures neerukahjustus Ravimi manustamine vastavalt glomerulaarfiltratsiooni kiirus.
Glomerulaarfiltratsiooni kiirus | Annus | Intervall |
80-60 ml / min | 100 mg | 12 ei |
60-50 ml / min | 200 mg 100 mg vaheldumisi | ühe päevaga |
50-30 ml / min | 100 mg | 24 ei |
30-20 ml / min | 200 mg | 2 korda nädalas |
20-10 ml / min | 100 mg | 3 korda nädalas |
<10 ml / min | 200 mg 100 mg | nädal ja nädal hiljem |
Kõrvalmõju
Kõrvaltoimete sagedus on klassifitseeritud järgmiselt: Sageli (>1/10), sageli (>1/100, <1/10), harva (>1/1000, <1/100), harva (>1/10 000, <1/1000), harva (<1/10 000, sealhulgas üksikjuhud).
Kesk-ja perifeerse närvisüsteemi: sageli – alarm, ärrituvus, heteroptics, psühhomotoorne agitatsioon, peapööritus, peavalu, nägemisteravuse langus, unetus; harva – krambid, perifericheskaya neuropaatia, ajutist nägemise kaotust.
Südame-veresoonkonna süsteemi: harva – arütmia, tahhükardia, virvenduse, pikenemise intervalli QT, teket või süvenemist südamepuudulikkuse, ortostaatiline hüpotensioon; sageli – marmorist naha sündroom koos pahkluude turse ja säärtel.
Alates seedesüsteemi: sageli – iiveldus, oksendamine, suukuivus, söögiisu vähenemine, düspepsia.
Alates kuseelundkonna: sageli – uriinipeetus patsientidel eesnäärme healoomulise; harva – polüuuria, öine.
Nahareaktsioonidele: harva – allergilised nahareaktsioonid, dermatoosist, valgustundlikkus.
Alates vereloomesüsteemi: leukopeenia, trombotsütopeenia.
Vastunäidustused
- Raske südamepuudulikkuse (IV funktsionaalne klass NYHA klassifikatsiooni);
- Kardiomüopaatia;
- Miokardit;
- AV-блокада II и III степени;
- Bradükardia (HR vähem 55 u. / min);
- Pikendamine intervall QT rohkem 420 Prl;
- Virvenduse (sh. vatsakese laperdus);
- Hüpokaleemiaks;
- Gipomagniemiya;
- Ravimite samaaegne kasutamine koos, QT-intervalli pikendamine;
- Raske neerupuudulikkus (CC < 10 ml / min);
- Laste vanus;
- Ainult Pill – päriliku defitsiidi galaktazy, laktaasi puudulikkus, imendumishäire sündroom glükoosi / galaktoosi, puudumine sahharoosi / isomaltaas, pärilik fruktoosi talumatus;
- Fenüülketonuuria;
- Rasedus;
- Imetamine;
- Ülitundlikkus mõne koostisosa ravim.
Alates ettevaatust tuleks ette narkootikumide Eesnäärme healoomulise, nurga glaukoom, neerupuudulikkus erineva raskusega (on kumuleerumise oht ravimi), ažitacii, sonimine, Kesknärvisüsteemi depressiooniga, ékzogennom psühhoos (sh. ajalugu), kui manustada koos memantatiinile, triamtereen / hüdroklorotiasiidi.
Rasedus ja imetamine
Uimastite kasutamine on vastunäidustatud raseduse ja imetamise ajal (imetamine).
Ettevaatust
Ravi PK-Merz ei saa järsult lõpetada, tk. see võib põhjustada haiguse süvenemisega.
Patsiendid, kellel on südame-veresoonkonna haigused peaksid olema pideva meditsiinilise järelvalve nimetamine PK-Merz.
Ravi on vastunäidustatud alkoholi tarbimist.
Toime autojuhtimise sõidukite ja juhtimise mehhanisme
Kasutusele tuleb kasutada ravimit ajal sõidukite juhid ja inimesed, Oskused on seotud kõrge kontsentratsiooniga tähelepanu.
Üleannustamine
Sümptomid: iiveldus, oksendamine, värin, ataksia, nägemisteravuse langus, unine, düsartria, krambid, arütmia.
Ravi: maoloputus, manustada aktiivsütt. Sümptomaatiline ravi.
Ravimite koostoimed
Samaaegne Amantadiiniga ja narkootikumid, põhjustab suuremat QT intervalli, eriti:
- I klassi antiarütmikumid (nt, kinidiin, disopüramiid, prokaynamyd) ja III klassi (nt, amiodaroon ja sotaloolil);
- Antipsühhootikumid (nt, tioridazin, kloropromasiin, pimozid);
- Tritsüklilised ja tetratsükliliste (nt, Amitriptüliin);
- Antihistamiinid (nt, astemizol, terfenadiin);
- Makroliidantibiootikumid (nt, Erütromütsiin, klaritromütsiin);
- Güraasi inhibiitorid (nt, sparfloxacine);
- Asooliühendeid;
- Muud tooted (bidupin, galofantrin, kotrimoksasooli, Pentamidiini, tsisapriid ja bepridiil).
Samaaegne diureetikumide manustamist, esindavad kombinatsioon triamtereen / hüdroklorotiasiid võib suurendada kontsentratsiooni Amantadiiniga plasmas.
Kell üheaegselt vastu teiste Parkinsoni tõve ravimid (levodopa, bromokriptiin, Memantine, trigeksifenidil) see võib olla vajalik vähendada ravimi annust samal ajal sai, või mõlema ravimi vältimaks soovimatuid tagajärgi, eriti, psühhootilised reaktsioonid.
Kolinoblokaatorite, adrenomimeetilisi ja memantatiinile suurendada kõrvaltoimete Amantadiiniga.
Raha, stimuleeriva kesknärvisüsteemi (sh. Psühhostimulantide), Etanool suurendab kõrvaltoimete riski Amantadiiniga.
Tarnetingimuste apteegid
Ravim on välja antud retsepti.
Ja tingimused
Narkootikumide tuleb hoida lastele kättesaamatus kohas või üle 25 ° C. Säilitusaeg – 5 aastat.