PIOGLIT

Aktiivne materjal: Pioglitasoon
Kui ATH: A10bg03
CCF: Suukaudsete ained
ICD-10 koodid (tunnistus): E11
Kui CSF: 15.02.03
Tootja: Sun Pharmaceutical Industries Ltd. (India)

FARMATSEUTILISED VORM, Koostis, pakend

Pills valge, korter, ümber, chamfered, koos Vaalium ühe partei ja tagaajamine “PÄIKE” – veel.

Abiained: laktoos, tärklis, mikrokristalne tselluloos, hüdroksüpropüültselluloos 2910 (metocel E5) (gipromeloza), Talk heaks, magneesiumstearaat, kolloidse ränidioksiidi, naatriumkrosskarmelloosi.

10 Arvuti. – ribadeks alumiiniumfooliumi (3) – pakkides papp.

Pills valge, korter, ümber, chamfered, koos Vaalium ühe partei ja tagaajamine “PÄIKE” – veel.

Abiained: laktoos, tärklis, mikrokristalne tselluloos, hüdroksüpropüültselluloos 2910 (metocel E5) (gipromeloza), Talk heaks, magneesiumstearaat, kolloidse ränidioksiidi, naatriumkrosskarmelloosi.

10 Arvuti. – ribadeks alumiiniumfooliumi (3) – pakkides papp.

Farmakoloogilise toime

Diabeediravimite ravimite suukaudseks manustamiseks, tuletis tiazolidindionovogo seeria. Valikuliselt stimuleerib γ-retseptorite, aktiveeritud peroksisomnym proliferatorom (PPARΓ). PPARγ-retseptoreid on leitud kudede ning, muutumas olulisemaks insuliini toimemehhanism (rasvunud, skeletilihaste kudede ja maksa). Tuuma retseptori PPARγ aktiveerimise moduleerib mitu geenide transkriptsioon, tundlikkust insuliini, osalevad vere glükoosi kontsentratsiooni jälgimine ja lipiidide ainevahetuses. Insuliiniresistentsust, insulinozavisimoj glükoosi tarbimine suurendab ja vähendab glükoosi ning maksa. Alandab TG, suurendab HDL ja kolesterooli kontsentratsiooni.

Saadud erinevalt sulfanüüluurea preparaadid, ei stimuleeri insuliini sekretsiooni.

Farmakokineetika

Neeldumine

Pärast suukaudset manustamist on imendumine kõrge. Pioglitasooni avastatakse kaudu vereplasmas 30 m. C_max kontsentratsioon plasmas saavutatakse pärast 2 ei, postprandiaalne – läbi 3-4 ei.

Jaotumine ja metabolism

V_d on 0.22-1.04 l / kg. Seondub plasmavalkudega – 99%.

Kontsentratsioon plasmas kokku tõestatud on ka Competact'i (Pioglitasooni aktiivsete metaboliitide) saavutada 24 h iga päev ühe taotluse. C_ss saavutatakse plasma ja tõestatud on ka Competact'i ja üldine tõestatud on ka Competact'i 7 päeva.

Intensiivne metaboliseerub oksüdatsiooni ja gidrauxilirovania. Metaboliidid on ka osaliselt ümber gljukuronidnye või sulfaadi konjugaadid. Metaboliit m-II ja M-IV (tõestatud on ka Competact'i derivaadid hüdroksiid) ja M-III (tõestatud on ka Competact'i ketoproizvodnye) näitus farmakoloogilise toimega. Peamiste tsütokroom P450 isoensüümide. kaasatud maksametabolismi – CYP3A4 ja cyp2c8. Metabolism toimub koostöös paljude teiste isoensüümide, sealhulgas CYP vnepechenochnyj CYP1A1 peamiselt.

Mahaarvamine

Muutmata kujul või metaboliitidena peamiselt jelchew kirjutada ja väljaheited eemaldatakse: neer – 15-30% metaboliitide ja nende konjugaatidena näol.

T_1/2 tõestatud on ka Competact'i ja üldine tõestatud on ka Competact'i on 3-7 ja h 16-24 h võrra.

Tunnistus

Tüüpi diabeet 2:

-monoteraapiana;

— koos tuletatud sulfanüüluurea preparaadid, metformiini või insuliini juhtudel, Kui toitumine, kasutamise ja ühe eespool nimetatud fondide gipoglikemicakih ravimite määramine ei võimalda piisava glükeemilise kontrolli saavutamiseks.

Annustamine

Ravimi ettenähtud sees, 1 aeg / päev (sõltumata sööki).

Kuna monoteraapia annuse 15-30 mg; Maksimaalne ööpäevane annus – 45 mg.

Kombineeritud ravi sulfanüüluurea preparaadid derivaadid või metformiini ravi pioglitazonom algab vastuvõtt 15 mg või 30 mg (Hüpoglükeemia tekib siis, kui tuleks narkootikumide sulfanüüluurea preparaadid või metformiini).

Ravi kombinatsioonis insuliiniga, algannus – 15-30 mg / päevas. Insuliiniannuse jäänud muutumatuks või vähendada 10-25% (millal, Kui patsient teatab hüpoglükeemia, või plasma glükoosi kontsentratsioon väheneb alla 100 mg / dl).

Kõrvalmõju

Kesknärvisüsteemi ja sensoorne: peapööritus, peavalu, gipesteziya, unetus.

On osa organ visioon: ähmane nägemine, mis on tähistati peamiselt ravi alguses ja on seotud vereplasma glükoosi taseme muutus, Kuidas ja millal võtta muud gipoglikemicakih ravimite vahendid.

Hingamiselundeid: neelupõletik, sinusiit.

Ainevahetus: kaalutõusu, gipoglikemiâ, Suurendada KFK aktiivsuse; pikaajalise kasutamise, rohkem 1 juures 6-9% juhtudel täheldatud turse, mõõdukalt või nõrgalt väljendatud ja tavaliselt ei nõua ravi.

Alates vereloomesüsteemi: kliiniliselt ebaoluline langus, hematokriti ja hemoglobiini, aneemia.

Alates seedesüsteemi: kõhupuhitus, suurenenud ALT.

On osa lihasluukonna: liigesevalu, lihasvalu.

Muu: harva – südamepuudulikkus.

Vastunäidustused

- Tüüpi diabeet 1;

- Diabeetiline ketoatsidoos;

-südamepuudulikkuse funktsionaalne klass III-IV (NYHA klassifikatsiooni);

- Raske maksakahjustus (maksaensüümide suurenenud aktiivsus 2.5 korda üle normi ülemise piiri);

- Rasedus;

- Imetamine (imetamine);

- Lapsed kuni vanuses 18 aastat (kliinilises uuringus ohutust ja efektiivsust tõestatud on ka Competact'i lapsed pole tehtud);

- Ülitundlikkus ravimi.

Alates ettevaatust Kasutage ravimit oternm sündroomi, aneemia, südamepuudulikkuse I-II klass, maksafunktsiooni häired.

Rasedus ja imetamine

Uimastite kasutamine on vastunäidustatud raseduse ja imetamise ajal (imetamine).

Ettevaatust

Patsiendid, kes said pioglitasooni kombinatsioonis insuliini või suukaudsete gipoglikemicakimi tähendab, on risk diabeediravimite riikide.

Sel juhul võib olla vajalik vähendada annust ühiseesvoolude diabeediravimite uimastite.

Insuliiniresistentsuse ja anovulatorian jalgrattaga premenopauznom perioodi tiazolidindionami ravi, sealhulgas pioglitasooni, võib põhjustada ovulatsiooni toimumist. Tagajärg parandamine insuliinile patsientidel on oht rasestuda, Kui te ei kasuta rasestumisvastaseid. Esinemine või raseduse kavandamise korral peaks lõpetama ravi pioglitazonom.

Tõestatud on ka Competact'i kohaldamine võib tekitada vähenemise hemoglobiini ja hematokriti. Need muutused võivad seostatud suurenenud ja ei ole seotud teiste hematoloogiliste märkimisväärsed kliinilised tagajärjed.

Prekliinilistes uuringutes tiasolidiindiooni ja, sealhulgas pioglitasooni, põhjustas selle plasma ja südamelihase hüpertroofia arendamine (siis kδivitamise tõttu). Kliinilistes uuringutes,, kellest jäeti III ja IV klassi südamepuudulikkusega funktsionaalne (NYHA klassifikatsiooni), Ühtegi eelist, südame-veresoonkonna tõsiste kõrvaltoimete sageduse, võib seostada suurenenud (nt, südamepuudulikkuse).

Soovitatav ravi pioglitazonom regulaarselt jälgida maksaensüümide aktiivsuse tõus veres. ALAT sisaldus määratakse kõikidel patsientidel enne ravi pioglitazonom, iga 2 kuu esimesel aastal ravi ja perioodiliselt järgnevatel aastatel kes saavad ravi. Samuti tuleks kindlaksmääramise maksafunktsiooni patsientidel sümptomite esinemise, kahtlaste sümptomite maksapuudulikkus (iiveldus, oksendamine, kõhuvalu, nõrkus, anorexia, tume uriin). Tõestatud on ka Competact'i võimalik täiendava taotluse otsus peaks põhinema laboratoorsetele analüüsidele. Kollatõbi arendamisega tuleks katkestada uimastitarbimise.

Pioglitazonom ravi tuleb alustada patsientidel, kellel on aktiivne maksahaigus, või kui hinnad ALAT suurenemine üle 2.5 korda kõrgem norm. Patsientidel, kelle esialgne stabiilsetena ALT (sisse 1-2.5 korda üle normi) või ravi jooksul peaks olema pioglitazonom ülesandeks korraldada tuvastamiseks maksaensüümide aktiivsuse kasvu põhjused. Või jätkamisest pioglitazonom ravitavatel patsientidel veidi suurenenud maksaensüümide saab teha ettevaatusega, Selleks on vaja sagedamini kontrollida tegevuse transaminaz maksa. Kui on tehtud maksa transaminaz kasvu (KULD > 2.5 korda kõrgem norm), tuleks sagedamini kuni maksaensüümide määramine, siiani näitajad falls normaalse ja viide ravi. Kui on ALT tasandil rohkem kui 3 korda üle normi, tuleks vasta laborikatsete kiiresti. Kui on ALT jääb üle 3 korda kõrgem kui tavaline või kui patsient on kollatõbi on toimunud, tõestatud on ka Competact'i kohaldamine lõpetada.

Toime autojuhtimise sõidukite ja juhtimise mehhanisme

Tõestatud on ka Competact'i võime juhtida sõidukeid ja teiste mõju andmed.

Üleannustamine

Üledoosi korral tuleks teostada asjakohast, vastavalt kliinilise pildi ja laboratoorsete katsete.

Ravimite koostoimed

Tõestatud on ka Competact'i tõusu ja kohaldamine farmakokineetilisi uuringuid ei ole läbi viidud.

Teiste tiazolidindionov koos peroral'nymim kontratseptiivide kasutamine, mis sisaldavad etinüülöstradiooli või noretindrooniga, kaasas vähenemine 30% kontsentratsioon plasmas nii hormoonid, mis võib kaasa tuua olulise vähendamise rasestumisvastane toime.

Seega ettevaatlik jagades tõestatud on ka Competact'i tõusu ja.

Koos vastuvõtu glipizidom farmakokineetikat on olnud stabiilne, digoksinom, varfarinom, metformiini.

In vitro uuringutes leitud, et ketokonasool inhibeerib oluliselt tõestatud on ka Competact'i. On rohkem hoolikalt jälgida vere glükoosisisaldust patsientidel, samaaegselt pioglitasooni ja ketokonasooli.

Tarnetingimuste apteegid

Ravim on välja antud retsepti.

Ja tingimused

Narkootikumide tuleb hoida lastele kättesaamatus kohas, kuiv, pimedas kohas temperatuuril mitte üle 25 ° C. Säilitusaeg – 2 aasta.