ПЕНТАСА

Aktiivne materjal: Mesalasiini
Kui ATH: A07EC02
CCF: Ravimi põletikuvastast toimet, raviks Crohni tõbi ja haavandiline koliit
ICD-10 koodid (tunnistus): K50, K51
Kui CSF: 11.13.01
Tootja: FERRING A/S (Taani)

Annustamisvorm, koostis ja pakend

Püsiv vabastavad tabletid Serovatam pruun värv valge, с многочисленными вкраплениями светло-коричневого цвета, правильной круглой формы, chamfered, риской и надписью “500 mg” ühel poolel ja “Pentasa” – veel.

Abiained: povidoon, etüültselluloosi, magneesiumstearaat, talk, mikrokristalne tselluloos.

10 Arvuti. – villid (5) – pakkides papp.
10 Arvuti. – villid (10) – pakkides papp.

Farmakoloogilise toime

Ravimi põletikuvastast toimet, raviks Crohni tõbi ja haavandiline koliit.

Обладает местным противовоспалительным действием, обусловленным ингибированием активности нейтрофильной липоксигеназы и синтеза простагландинов и лейкотриенов. Замедляет миграцию, дегрануляцию, фагоцитоз нейтрофилов, а также секрецию иммуноглобулинов лимфоцитами.

Обладает антибактериальным действием в отношении кишечной палочки и некоторых кокков (проявляется в толстой кишке).

Оказывает антиоксидантное действие (за счет способности связываться со свободными кислородными радикалами и разрушать их).

Снижает риск рецидива при болезни Крона, особенно у пациентов с илеитом с большой длительностью заболевания.

Лечебное действие месалазина проявляется в результате местного контакта препарата со слизистой оболочкой кишечника. После приема внутрь таблетка распадается на микрогранулы, действующие как самостоятельные формы препарата с замедленным высвобождением месалазина. Это обеспечивает терапевтический эффект препарата на протяжении от двенадцатиперстной до прямой кишки при любых значениях рН. Микрогранулы достигают двенадцатиперстной кишки в течение первого часа после приема таблетки. Пассаж препарата по неповрежденной тонкой кишке при приеме внутрь осуществляется в течение 3-4 ei.

Farmakokineetika

Imendumine ja jaotumine

Umbes 30-50% принятой дозы всасывается, peamiselt, peensooles.

Связывание месалазина с белками плазмы – 43%, а N-ацетил-5-аминосалициловой кислоты составляет 73-83%.

Месалазин и его метаболиты не проникают через ГЭБ. Кумулятивные свойства имеют место при применении высоких доз препарата – 1500 mg / päevas.

Metabolism ja eritumine

Месалазин подвергается ацетилированию в слизистой оболочке кишечника, в печени и, в малой степени, – enterobacteriami, образуя N-ацетил-5-аминосалициловую кислоту.

Клиренс месалазина после в/в введения в дозе 500 mg 18.0 л/час.

Месалазин и его метаболит выделяются с грудным молоком, мочой и калом.

Tunnistus

- Nespetsificheskiy yazvennыy koliit;

— болезнь Крона.

Annustamine

Таблетки Пентаса^® следует проглатывать, närimata. Для облегчения проглатывания таблетку можно разделить на несколько частей или растворить вводе или соке непосредственно перед приемом.

Доза препарата подбирается индивидуально.

Maksimaalne ööpäevane annus 6-8 g / päevas.

Keskmine ravi kestus on 8-12 nädalat. Maksimaalne ravi kestvus, включая поддерживающую и противорецидивную терапию не лимитирована. Критерием эффективности проводимой терапии является достижение клинико-эндоскопической ремиссии.

Kõrvalmõju

Alates seedesüsteemi: iiveldus, oksendamine, kõrvetised, kõhulahtisus, söögiisu vähenemine, kõhuvalu, suukuivus, stomatiit, suurenemist maksa transaminaaside, hepatiit, pankreatiit.

Südame-veresoonkonna süsteemi: südamepekslemine, tahhükardia, повышение или понижение АД, valu rinnus, hingeldus, perikardit, miokardit.

Kesk-ja perifeerse närvisüsteemi: peavalu, kõrvus, peapööritus, polüneuropaatia, värin, depressioon.

Alates kuseelundkonna: proteinuuria, hematuuria, oligurija, anurija, kristallurija, nefrootiline sündroom.

Alates vereloomesüsteemi: eozinofilija, aneemia (sh. hemolüütiline, мегалобластная, aplastiline), leukopeenia, agranulotsütoos, trombotsütopeenia, hypoproteinemia.

Allergilised reaktsioonid: nahalööve, sügelema, dermatoosist (псевдоэритроматоз), bronhospasm.

Muu: nõrkus, Mumps, luupusesarnaseid sündroom, oligospermatism, alopeetsia, tootmise languse pisar vedeliku, valgustundlikkus.

Vastunäidustused

- Vere häired;

- Mao-ja kaksteistsõrmiksoole haavandi;

- Puudus glükoos-6-fosfatdegidrogenazы;

- Gyemorragichyeskii diatyez;

- Raske neerupuudulikkus;

-Raske maksapuudulikkus;

— последние 2-4 rasedusnädalani;

- Imetamine;

- Lapsed kuni vanuses 2 aastat;

- Ülitundlikkus ravimi.

Alates ettevaatust следует применять препарат в I триместре беременности, Kui maksa ja/või neerude rike.

Rasedus ja imetamine

Kasutage ravimit raseduse ajal on võimalik ainult juhul,, kui eesmärk kasu emale ületab võimaliku ohu lootele.

Месалазин проникает через плацентарный барьер, но ограниченный опыт применения препарата при беременности не позволяет оценить возможные побочные действия.

Месалазин выделяется с грудным молоком в концентрации ниже, чем в крови женщины, тогда как метаболит (ацетил-месалазин) обнаруживается в сходной или более высокой концентрации.

Vajadusel kasutada imetamise ajal peaks otsustama küsimus lõpetamise rinnaga.

Ettevaatust

Лечение пациентов с нарушениями функции печени или почек возможно только после оценки степени их выраженности.

В течение всего курса лечения и, eriti, в его начале следует регулярно контролировать функцию почек (уровень креатинина в крови).

При подозрении на развитие перикардита, миокардита и изменениях формулы крови следует прервать лечение. Проявлениями вышеуказанных побочных реакций могут служить при выраженных патологических изменениях состава крови – suurenenud verejooksu, nahaalune verevalum, боль в горле и лихорадка; при перикардите и/или миокардите – лихорадка и боли за грудиной в сочетании с одышкой.

В некоторых случаях аллергической реакции к сульфасалазину возможно развитие непереносимости и к препарату Пентаса^® (риск аллергии к салицилатам).

Patsiendid, являющиеся “медленными ацетиляторами”, имеют повышенный риск развития побочных эффектов.

Возможно окрашивание мочи и слезной жидкости в желто-оранжевый цвет, прокрашивание мягких контактных линз.

Toime autojuhtimise sõidukite ja juhtimise mehhanisme

Ravimi ei mõjuta võimet juhtida sõidukit ja juhtimise mehhanisme.

Üleannustamine

Sümptomid: iiveldus, oksendamine, gastralgia, nõrkus, unisus.

Ravi: maoloputus, ametisse lahtistite, simptomaticheskaya ravi.

Ravimite koostoimed

При одновременном применении Пентаса^® усиливает гипогликемическое действие производных сульфанилмочевины, ульцерогенность ГКС, токсичность метотрексата и действие антикоагулянтов.

При одновременном применении Пентаса ^®ослабляет активность фуросемида, spironolaktoon, sulfoonamiidid, rifampitsiin.

При одновременном применении Пентаса^® увеличивает эффективность урикозурических препаратов.

При одновременном применении Пентаса^® замедляет абсорбцию цианкобаламина.

Tarnetingimuste apteegid

Ravim on välja antud retsepti.

Ja tingimused

Eesti B. Narkootikumide tuleb hoida lastele kättesaamatus kohas, месте при температуре не выше 25С. Säilitusaeg – 3 aasta.