PEKTROL®

Aktiivne materjal: Izosorʙida mononitrat
Kui ATH: C01DA14
CCF: Perifeerne vasodilaatoreid. Stenokardiavastaste ravim
ICD-10 koodid (tunnistus): i20, I50.0
Kui CSF: 01.06.01.01.03
Tootja: KRKA d, d. (Sloveenia)

Annustamisvorm, koostis ja pakend

Püsiv vabastavad tabletid, kaetud koor, ümber, veidi biconcave, koos kirjaga “IM40” ühel küljel, võimalike kandmisel.

Abiained: gipromelloza, karnaubavaha, steariinhape puhastada, laktoosmonohüdraat, magneesiumstearaat, Puhastatud ränidioksiidi, talk, Titaandioksiid, makrogool 4000, punast raudoksiidi värvi.

10 Arvuti. – villid (3) – pakkides papp.
10 Arvuti. – villid (10) – pakkides papp.

Püsiv vabastavad tabletid, kaetud koor, Ovaalne, veidi biconcave, mõlemal küljel on poolitusjoon ja koos kirjaga “60” ühel küljel, võimalike kandmisel.

Abiained: gipromelloza, karnaubavaha, steariinhape puhastada, laktoosmonohüdraat, magneesiumstearaat, Puhastatud ränidioksiidi, talk, Titaandioksiid, makrogool 4000, punast raudoksiidi värvi.

10 Arvuti. – villid (3) – pakkides papp.
10 Arvuti. – villid (10) – pakkides papp.

Farmakoloogilise toime

Perifeersete veresoonte laiendaja, mille esmane mõju veenidele. Stenokardiavastaste narkootikumide pikaajaline tegevus.

See stimuleerib lämmastikoksiidi (Endoteelne lõõgastav tegur) vaskulaarse endoteeli, põhjustab rakusiseste guanülaattsüklaasi, mille tulemusena laieneb cGMP (vahendatud vasodilatsioonist). Vasodilatsioon väheneb venoosne naas südamesse (preload), töökoormuse vähendamiseks süda, vähendada südamelihase hapnikutarve.

Dilatiruyuschy mõju nitraatide arterite ja arterioolide vähendab vastupanu vabastamist (järelkoormust). See on koronarorasshiryayuschee tegevus.

See vähendab verevoolu õigus aatrium, vähendades seeläbi rõhk hingamissüsteemi ringlust ja sümptomite taandumise kaasneb kopsuturse. Soodustab ümberjagamine pärgarterite verevoolu ala vähenenud ringluses.

See suurendab koormustaluvust patsientidel südame isheemiatõbi.

Laiendab veresooni ja aju, dura, millega võib kaasneda peavalust.

See pärsib trombotsüütide agregatsiooni, Trombotsüüdidoonorid vähendab sünteesi tromboksaan.

Nagu teiste nitraatide, arendab ristuvat tolerantsust. Pärast kaotamist (Ravi katkestamine) tundlikkus kiiresti taastada.

Stenokardiavastaste mõju pärast 30-40 minutit pärast sissevõtmist ja kestab kuni 8-10 ei.

Farmakokineetika

Imendumine ja jaotumine

Pärast suukaudset manustamist isosorbiid-5-mononitraadi kiiresti ja täielikult imenduda seedetraktist. C_max plasma (100 ng / ml) saavutada 30 minutit pärast sissevõtmist.

See on absoluutne biosaadavus – umbes 100%, kuna puudub esmase passaaži efekt maksa kaudu. Vabastage isosorbiid-5-mononitraadi tabletid ei sõltu sööki, pH või peristaltikat Haridus Kiska.

Seotud plasmavalkudega kohta 5%.

Metabolism ja eritumine

Isosorbiidmononitraadil denitrizatsiey ja metaboliseerub konjugatsiooni glükuroonhappe.

Passiivne metaboliit eritub uriiniga. Renaalne kliirens – 115 ml / min.

T_1/2 On vahel 4 kuni 10 ei.

Farmakokineetika kliinilistes situatsioonides

Maksa- ja neerupuudulikkus farmakokineetikat isosorbiid-5-mononitraat oluliselt ei muutunud.

Tunnistus

- Ennetamine stenokardiahoogusid patsientidel koronaarhaiguse;

- Südame paispuudulikkus (kombinatsiooniteraapias).

Annustamine

Tablette tuleb võtta suu kaudu, pärast sööki, tervelt alla neelata ja pesta maha klaasi veega. Annus ja annustamise sageduse määratakse individuaalselt olenevalt haiguse ägedusest.

Keskmine annus on 40 mg 1 aeg / päev (hommik). Juhul öise stenokardiahoogusid Tablett tuleb võtta õhtul. Vajadusel võib annust suurendada kuni 60 mg 1 aeg / päevas või 40 mg 2 korda / päevas.

Sõltuvalt raskusastmest kliinilist toimet 3-5 päevase ravikuuri võib annust suurendada kuni 60 mg 1 aeg / päevas või 40 mg 2 korda / päevas.

Kroonilise südamepuudulikkuse algavad tavaliselt haiglas, kusjuures annus valitakse kuni, kui on kindlaks tehtud vastava säilitusannus. Sobiv annus ravimit tuleb määrata, võttes arvesse kliinilist vastust ja kõrvaltoimete.

Soovitatav säilitusannus nii tähiste on 40 mg või 60 mg 1 aeg / päevas või 40 mg 2 korda / päevas (1 tab. hommikul ja teine ​​umbes 7 ei). Manustamise vahelist narkootikumide õhtul ja hommikul järgmise annuse peaks olema vähemalt 12 ei.

Kõrvalmõju

Südame-veresoonkonna süsteemi: “nitraat” peavalu, peapööritus, mööduv näo punetus, tunne, soojus, tahhükardia, oluliselt vähenenud vererõhk; harva – suurendades stenokardiahoogusid (paradoksaalne reaktsioon), Ortostaatiline hüpotensioon.

Alates seedesüsteemi: iiveldus, oksendamine, võib põhjustada kerget kipitust keel, suukuivus.

CNS: piirang, unisus, ähmane nägemine, vähenenud võime kiiresti vaimsete ja motoorsete vastuseid (eriti alguses ravi); harva – Ajuisheemia.

Nahareaktsioonidele: nahalööve, mõningatel juhtudel – eksfoliatiivne dermatiit.

Muu: tolerantsuse (sh. vahetasite nitraadid).

Vastunäidustused

- Hüpotensioon ja hüpovoleemia (süstoolse vererõhu alla 100 mmHg., diastoolne vererõhk alla 60 mmHg., tsentraalse venoosse rõhu alla 4-5 mmHg.);

- Äge südamepuudulikkus;

- Shock;

- Veresoonte kokkuvarisemine;

- Vasaku vatsakese puudulikkus madala lõpp-diastoolne rõhk;

- Äge müokardiinfarkt (Raske hüpotensioon);

- Südame tamponaadi;

- Mürgine kopsuturse;

- Haigused, kaasneb koljusisese rõhu tõus (sh. sh hemorraagiline insult, traumaatilise ajukahjustuse);

- Imetamine;

- Kuni 18 aastat (efektiivsus ja ohutus ei ole kindlaks tehtud);

- Ülitundlikkus nitraadid või teised koostisosad.

Alates ettevaatust Tuleb ette, kui mitraalprolaps, aordi ja / või mitraalklapi stenoos, kalduvus ortostaatiline veresoonte kahjustused määruse, konstriktiivne perikardiit, raske aneemia, türeotoksikoos, hüpertroofiline kardiomüopaatia (ehk sagedamini stenokardiahoogusid), neerupuudulikkus, maksapuudulikkusega (riski methemoglobineemiat), ja vanematel patsientidel.

Rasedus ja imetamine

Kasutamine ravimi raseduse ajal on võimalik ainult juhtudel, kui eesmärk kasu emale ületab võimaliku ohu lootele või lapsele.

Vajadusel ametisse imetamise ajal tuleb rinnaga toitmine katkestada.

Ettevaatust

Pektrol^® Ei ole ette nähtud maksuvabastust stenokardiahoogusid.

Õige kasutamine ravimi Pektrol^® See tagab kättesaadavuse periood madal nitraadisisaldus, see on vajalik, et vältida tolerantsuse arenemise nitraati. Nagu kõigi nitraatide, on oluline järgida täpselt juhiseid annustamisskeemi narkootikumide Pektrol^® ja vastama 12-tunnise intervalliga annuste vahel. Sel juhul algab saavutatakse madalate kontsentratsioonide (vähem 100 ng / L), säilitades ravitoimet.

Vältige järske tühistamise narkootikumide ja vähendada annust järk-järgult.

Ravi ajal vajab jälgimist vererõhku ja südame löögisagedust.

Kui patsient viiakse, võttes isosorbiiddinitraat isosorbiid in 5-mononitraadi, Kogu päevane annus võimalik eelnevalt arvutada. Known, mida 10 mg isosorbiid-5-mononitraadi vastavad 20 mg isosorbiiddinitraat.

Kasutamine Pediatrics

Ohutust ja efektiivsust ravimi lastel ei ole kindlaks tehtud.

Toime autojuhtimise sõidukite ja juhtimise mehhanisme

Ehk langus võime kiiresti vaimsete ja motoorsete vastuseid, Seetõttu peab olema ettevaatlik, et sõita ja võtta ette potentsiaalselt ohtliku tegevuse ajal ravi Pektrol^®.

Üleannustamine

Sümptomid: peavalu, peapööritus, südamelöök, hüpertermia, dermahemia, Higistamine, iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus, metgemoglobinemiâ (tsüanoos, anoksija), hüperpnoe, hingeldus, bradükardia, krambid, nägemishäired, intrakraniaalne hüpertensioon, kokkuvarisemine, minestamine, halvatus, kooma.

Ravi: maoloputus, kui methemoglobineemiat – PO / askorbiinhape – 1 g, I / 1% metüleensinise 1-2 mg / kg; ägeda hüpotensiooni – I / Fenüülefriin (mezaton). Epinefriini ja seonduvad ühendid on ebaefektiivsed.

Ravimite koostoimed

Pektrol^® samas esitati suurendab kontsentratsiooni vereplasmas dihüdroergotamiin.

Barbituraadid kiirendada biotransformatsiooni ja kontsentratsiooni vähendamiseks isosorbiidmononitraadil veres.

In ühistaotluse koos antihüpertensiivsete ravimite, vazodilatatorami, antipsühhootikumide (neuroleptikumid), tritsüklilised antidepressandid, novokainamidom, etanool, xinidinom, beeta-blokaatorid, blokaatorid aeglane kaltsiumikanalite, dihüdroergotamiin ja sildenafiili võib suurendada vererõhku alandavat toimet.

Reis koostisega amiodaroon, propranolool, blokaatorid aeglane kaltsiumikanalite (sh. verapamiil, nifedipiini), atsetüülsalitsüülhapet ja Pektrola^® võib suurendada stenokardiavastaste mõju.

Mõjul beeta-agonistide, alfa-blokaatorid (sh. digidroergotamin) ehk vähendada raskust stenokardiavastaste mõju (tahhükardia, liigne vererõhu langus).

Kui koos kasutamine m-holinoblokatorami (sh. atropyn) See suurendab tõenäosust, kõrgenenud silmasisese rõhu.

Adsorbendid, kudumise ja katvate vahenditega imendumise vähendamiseks isosorbiid-5-mononitraadi seedetraktis.

Tarnetingimuste apteegid

Ravim on välja antud retsepti.

Ja tingimused

Narkootikumide tuleb hoida lastele kättesaamatus kohas või üle 25 ° C. Säilitusaeg – 3 aasta.