Pegfilgrastimil

Kui ATH: L03AA13

Farmakoloogilise toime

Stimulator leykopoeza. See on kovalentne konjugeeritud filgrastiimi, rekombinantset inimese granulotsüütide kolooniaid stimuleeriva faktoriga (G-CSF), ühe polüetüleenglükooli molekuliga (PEG) 20 kDa, pikaajalise toimega renaalse kliirensi vähenemise tõttu. Sarnaselt filgrastiimiga, pegfilgrastiim reguleerib neutrofiilide moodustumist ja vabanemist luuüdist, suurendab märkimisväärselt normaalse või suurenenud funktsionaalse aktiivsusega neutrofiilide arvu (kemotaksis ja fagotsütoos) ajal perifeerses veres 24 h ja põhjustab monotsüütide ja/või lümfotsüütide arvu mõningast tõusu.

G-CSF stimuleerib endoteelirakke ja võib soodustada müeloidrakkude kasvu, sealhulgas pahaloomulised rakud, ja mõned mittemüeloidsed rakud in vitro. Pegfilgrastiimi ühekordne manustamine pärast iga müelosupressiivse tsütostaatilise ravi tsüklit vähendab neutropeenia kestust ja febriilse neutropeenia esinemissagedust sarnaselt filgrastiimi igapäevasele manustamisele. (keskmine, 11 igapäevased tutvustused).

Farmakokineetika

Pärast ühekordset subkutaanset süstimist on aeg pegfilgrastiimi Cmax-i saavutamiseks 16-120 ei. Pegfilgrastiimi tase seerumis püsib müelosupressiivse keemiaravi järgse neutropeenia perioodil..

Pegfilgrastiimi eliminatsioon on mittelineaarne, annusest sõltuvat, küllastunud. Luba, eelkõige, neutrofiilide poolt ja väheneb pegfilgrastiimi annuse suurendamisel. Vastavalt isereguleeruvale kliirensmehhanismile, Pegfilgrastiimi kontsentratsioon seerumis langeb kiiresti, kui neutrofiilide arv hakkab taastuma..

Tunnistus

Neutropeenia, febriilne neutropeenia neutropeenia kestuse ja febriilse neutropeenia esinemissageduse vähendamiseks koos intensiivse müelosupressiivse tsütotoksilise kemoteraapiaga pahaloomuliste haiguste korral.

Annustamine

Manustatakse subkutaanselt annusena 6 mg pärast 24 h pärast iga tsütotoksilise keemiaravi tsüklit.

Kõrvalmõju

On osa lihasluukonna: 26% – kerge kuni mõõdukas luuvalu, et, Enamikel juhtudel, taanduvad ise või peatavad tavapärased valuvaigistid; sageli – liigesevalu, lihasvalu, seljavalu, jäsemed ja kael.

CNS: sageli – peavalu.

Hingamiselundeid: köha, hingeldus, kopsuinfiltraadid, hingamisteede häire, respiratoorse distressi sündroom.

Külgvaates vereloomet: splenomegaaliat, valu kõhu ülemises vasakus kvadrandis; harva – tromboosi laevad; harva – põrn rebend, leukotsütoos.

Alates seedesüsteemi: <1% – iiveldus.

Siit keha tervikuna: sageli – valu rinnus (mittekardiaalne), palavik.

Alates laboratoorseid parameetreid: pöörduv, kerge kuni mõõdukas kliiniliselt ebaoluline kusihappesisalduse suurenemine (7%), alkaalse fosfataasi (10%) ja laktaatdehüdrogenaas (20%).

Allergilised reaktsioonid: anafülaksia, lööve, nõgestõbi, angioödeem, õhupuudus ja hüpotensioon, alguses või järgnevas sissejuhatuses. Mõnikord kaasneb ravi taastamisega sümptomite retsidiiv..

Kohalikud reaktsioonid: valu süstekohal.

Vastunäidustused

Neutropeenia kroonilise müeloidse leukeemia ja müelodüsplastiliste sündroomide korral; Äge leukeemia; tsütotoksilise keemiaravi annuste suurendamiseks annustamisskeemides ettenähtust suuremaks; samaaegne manustamine tsütotoksilise kemoteraapiaga- ja kiiritusravi; rasedus; imetamine (imetamine); Lapsed ja noorukid kuni 18 aastat; повышенная чувствительность к пегфильграстиму, филграстиму.

Ettevaatust

Не следует применять у больных с острым лейкозом, saavad Müelosupressiivsele (безопасность и эффективность пегфильграстима не изучались).

С осторожностью следует применять при злокачественных и предопухолевых заболеваниях миелоидного характера (t. ei. äge müeloidleukeemia de novo ja sekundaarne); kombinatsioonis suurtes annustes keemiaraviga; sirprakuline aneemia.

Применять только под контролем онколога или гематолога, G-CSF-i kasutamise kogemus.

Безопасность и эффективность пегфильграстима у пациентов, keemiaravi suurte annustega ravitud ei ole uuritud.

Köha, palavik ja õhupuudus koos radioloogiliste infiltratiivsete muutustega, kopsufunktsiooni halvenemine ja neutrofiilide arvu suurenemine võivad olla täiskasvanute respiratoorse distressi sündroomi tunnused (RDS). Sel juhul, Sõltuvalt kliinilisest seisundist, следует отменить и назначить соответствующее лечение.

Pärast granulotsüütide kolooniaid stimuleerivate tegurite kasutamist on teatatud üksikutest põrnarebendi juhtudest., mõned – fataalne.

Следует предусмотреть возможность разрыва селезенки у пациентов с жалобами на боль в верхней левой части живота или в верхней части левого плеча.

Монотерапия пегфильграстимом не исключает развития тромбоцитопении и анемии при продолжении миелосупрессивной химиотерапии в полной дозе. Soovitatav on regulaarselt määrata trombotsüütide arvu ja hematokriti..

Sirprakulise aneemiaga patsientidel on leukotsütoos ebasoodne prognostiline tegur., seetõttu peavad nad regulaarselt tegema vereanalüüse ja võtma arvesse splenomegaalia ja veresoonte tromboosi tekkimise võimalust.

Leukotsütoos 100 х109/л или более наблюдается менее чем у 1% patsientidel, получающих фильграстим, on ajutine ja seda tavaliselt jälgitakse 24-48 h pärast ravimi manustamist vastavalt selle farmakodünaamilisele toimele. Puuduvad kõrvaltoimeid, otseselt seotud leukotsütoos, ei avaldata.

Безопасность и эффективность пегфильграстима при мобилизации периферических стволовых клеток крови у больных и здоровых доноров соответствующим образом не оценивались.

Ravimite koostoimed

Kiiresti jagunevate müeloidrakkude võimaliku tundlikkuse tõttu tsütotoksilise ravi suhtes, перфильграстим следует применять через 24 h pärast tsütotoksiliste kemoterapeutiliste ainete manustamist.

Samaaegsel manustamisel 5-fluorouratsiili või teiste antimetaboliididega on võimalik tugevdada vereloome pärssimist in vivo.