PARLAZÏN
Aktiivne materjal: Cetirizini
Kui ATH: R06AE07
CCF: Gistaminovыh blokeerija H1-retseptorite. Allergia ravimeid
ICD-10 koodid (tunnistus): H10.1, J30.1, J30.3, L20.8, L23, L24, L28.0, L29, L30.0, L50, T78.3
Kui CSF: 13.01.01.02
Tootja: EGIS Pharmaceuticals Plc (Ungari)
Annustamisvorm, koostis ja pakend
◊ Pills, kaetud heleoranž, Lenticular, piklik, chamfered, koos Vaalium ühe partei ja tagaajamine “Е 511” teisel pool, ilma lõhna; ettekanded: наружное кольцо оболочки светло-оранжевого цвета, core tablett Valge või peaaegu valge.
1 tab. | |
tsetirisiinhüdrokloriid digidrohlorid | 10 mg |
Abiained: Kolloidne veevaba räni, magneesiumstearaat, laktoosmonohüdraat, mikrokristalne tselluloos.
Koosseisu kest: hüdroksüpropüültselluloos, Titaandioksiid, makrogool 400, ариавит “Сансет” kollane.
5 Arvuti. – villid (1) – pakkides papp.
10 Arvuti. – villid (1) – pakkides papp.
10 Arvuti. – villid (3) – pakkides papp.
◊ Tilgad tarbimist бесцветные или почти бесцветные, сладкие, без осадка или механических включений, nõrga äädikhappe.
1 ml | |
tsetirisiinhüdrokloriid digidrohlorid | 10 mg |
Abiained: glütserool, propüleenglükool, naatriumatsetaati, metilparagidroksiʙenzoat, propilparagidroksibenzoat, naatriumsahharinaadi, jää-äädikhape, Puhastatud vesi.
20 ml – tilgapudel tume klaas (1) – pakkides papp.
Farmakoloogilise toime
Избирательный блокатор гистаминовых Н1-рецепторов из группы производных пиперазина. Является основным карбоксилированным метаболитом гидроксизина. По сравнению с гидроксизином он менее липофилен, хуже проникает в ЦНС и в меньшей степени вызывает седативный эффект. По сравнению с другими антигистаминными средствами цетиризин имеет более полярные (менее липофильные) rühmad, присоединенные к боковой цепи этиламина, что снижает его поступление в ЦНС, повышает избирательность по отношению к гистаминовым Н1-Retseptor, а также уменьшает побочные эффекты, связанные с холиноблокирующей активностью.
Препарат угнетает миграцию эозинофилов и ингибирует факторы хемотаксиса эозинофилов. В значительной степени уменьшает накопление эозинофилов в коже, а также кожную разрешающую реакцию на гистамин, оцениваемую по размерам волдыря и гиперемии. Peale, препарат угнетает и другие клетки воспалительного инфильтрата (sh. нейтрофилы).
Парлазин® takistab ning hõlbustab allergilisi reaktsioone, обладает противозудным и противоэкссудативным действием. Vähendab kapillaaride läbilaskvust, takistab arengut turse, leevendab silelihaste spasm. Ettevalmistus tegevus algab 20 minuti jooksul pärast manustamist, максимальный эффект развивается через 1 ei, kestus – 24 ei.
Farmakokineetika
Neeldumine
После приема внутрь препарат всасывается быстро и полностью. Одновременный прием пищи оказывает незначительное влияние.
Jaotus
Plasmavalkudega seonduvus 93%. In Кажущийсяd цетиризина – 0.5-0.8 l / kg, что существенно меньше, чем у других избирательных блокаторов гистаминовых Н1-retseptorite.
Проникает через ГЭБ в незначительных количествах и практически не взаимодействует с центральными гистаминовыми Н1-retseptorite. Varustatud rinnapiima.
Ainevahetus
Не подвергается интенсивному метаболизму в печени. Обнаружен один неактивный метаболит, образующийся при окислительном О-деалкилировании боковой цепи (выявлен в плазме крови, Lehtkapsas).
Mahaarvamine
T1/2 on 7.4-9 ei. Rakendades ravimi annusest 10 mg kohta 60% цетиризина выводится с мочой в неизмененном виде в течение 24 ei, 10% выводится в последующие 4 päev; 10% – väljaheitega eralduv lähemal 5 päeva. О-алкилированный метаболит выводится с калом, предполагается также выведение с желчью.
Farmakokineetika kliinilistes situatsioonides
У детей конечный T1/2 on 6.2 ei (edasi 33% vähem, kui täiskasvanutel). Lapsed alla 4 T aastat1/2 – 4.9 ei. У пожилых людей и у больных с хроническими заболеваниями печени T1/2 suureneb 50%. T1/2 может увеличиваться и при почечной недостаточности. При почечной недостаточности легкой или средней степени тяжести T1/2 on 19-21 ei. Почечный клиренс при нормальной функции почек составляет 40 ml / min, при почечной недостаточности легкой степени – 7 ml / min, neerupuudulikkuse korral Mõõduka raskusastmega – 1.5 ml / min. Хотя клиническое значение этих факторов не установлено, у таких пациентов следует проводить коррекцию дозы препарата.
При гемодиализе фармакокинетика цетиризина не меняется.
Tunnistus
- Hooajalise ja aastaringse allergilise nohu ja konjunktiviidi;
- Heina palavik (heina palavik);
- Itchy allergiline dermatiit;
- Urtikaaria (sh. kroonilise idiopaatilise);
- Angioödeem.
Annustamine
Täiskasvanud ja noorukid üle 12 aastat määrama 10 mg (1 tab. või 20 tilgad) 1 aeg / päev, eelistatavalt öösel.
Lastele 6-12 aastat määrama 5 mg (1/2 tab. või 10 tilgad) 2 korda / päevas (hommikul ja õhtul) või 10 mg (1 tab. või 20 tilgad) 1 aeg / päev (õhtul).
Lastele 2-6 aastat määrama 5 mg (10 tilgad) 1 aeg / päev. Можно также разделить эту дозу на 2 приема по 2.5 mg (poolt 5 капель утром и вечером).
Lastele 1-2 aastat määrama 2.5 mg (5 tilgad) 2 korda / päevas.
Пациентам пожилого возраста и пациентам с почечной недостаточностью рекомендуется уменьшить суточную дозу до 5 mg.
Tablette võetakse suu, juua rohkelt vett (200 ml). Капли перед приемом растворяют в воде.
Kõrvalmõju
CNS: редко – сонливость (annusest sõltuvat), väsimus, peavalu, migreen, peapööritus, ängistus (повышение двигательной активности).
Alates seedesüsteemi: suukuivus, iiveldus.
Интенсивность вышеперечисленных симптомов можно уменьшить, разделив дневную дозу на 2 sissepääs.
Allergilised reaktsioonid: harva (≤2%) – angioödeem, lööve.
Vastunäidustused
- Rasedus;
- Imetamine (imetamine);
- Lapsed kuni vanuses 1 aasta;
- Lapsed kuni vanuses 6 aastat (Pill);
— повышенная чувствительность к цетиризину или другим компонентам препарата.
C ettevaatust следует применять препарат при хронической почечной недостаточности средней и тяжелой степени (nõuab režiimist), samuti eakatel patsientidel (nõuab režiimist).
Rasedus ja imetamine
Ravim on raseduse ajal vastunäidustatud. IN katseuuringutega avastatud, что цетиризин не обладает тератогенным действием. Однако данные строго контролируемых исследований у человека отсутствуют.
Цетиризин выделяется с грудным молоком, риск предполагаемых побочных эффектов у вскармливаемых младенцев превышает возможную пользу для матери, в связи с чем принимать Парлазин® в период лактации противопоказано.
Ettevaatust
При развитии реакций повышенной чувствительности лечение препаратом Парлазин® katkestama.
У пациентов с почечной недостаточностью в связи с замедлением выведения препарата возможна кумуляция цетиризина. При назначении Парлазина® данной категории пациентов в рекомендуемых дозах для взрослых могут отмечаться побочные эффекты, связанные с холиноблокирующим действием и влиянием на ЦНС. Поэтому при применении препарата у пациентов с нарушениями функции почек рекомендуется снижение дозы.
У пациентов пожилого возраста повышается риск развития холиноблокирующих эффектов препарата (suukuivus, uriinipeetus). При усилении таких симптомов лечение Парлазином® katkestama. Выраженного холиноблокирующего или угнетающего влияния на ЦНС при назначении Парлазина® kell standard annuste, tavaliselt, не возникает. Sellest hoolimata, риск накопления цетиризина увеличивается (в связи с прогрессирующим уменьшением функции почек у пожилых пациентов).
Tuleb arvestada, что Парлазин® in tablettidena, mis sisaldavad laktoosi. Поэтому пациенты с непереносимостью лактозы должны быть информированы об этом.
Лечение Парлазином® peaks pärast lõpetama 3 дня до проведения прик-теста с целью предупреждения искажения реакции.
Следует воздерживаться от употребления алкогольных напитков в период лечения Парлазином®.
Kasutamine Pediatrics
Lapsed alla 1 aasta Парлазин® не назначают ни в какой лекарственной форме, tk. в этой возрастной группе безопасность и эффективность препарата не установлена.
Raviks Lapsed vanuses 1 Aastat 6 aastat следует применять Парлазин® в форме капель для приема внутрь.
Парлазин® в форме таблеток можно применять у lapsed 6 ja vanemad.
Toime autojuhtimise sõidukite ja juhtimise mehhanisme
При первом приеме Парлазина® следует обратить внимание на возможность развития побочных эффектов (unisus). Больным рекомендуется воздерживаться от вождения автомобиля или управления механическими устройствами до исчезновения побочных эффектов. В дальнейшем при необходимости вождения автотранспорта или при работе, nõuab suuremat tähelepanu, пациентам не следует превышать суточную дозу 10 mg.
Üleannustamine
Sümptomid: sageli – väsimus, unisus. У детей отмечается беспокойство и раздражительность, за которыми следует сонливость. При приеме однократной дозы 50 мг могут отмечаться задержка мочеиспускания, kõhukinnisus.
Ravi: необходимо вызвать рвоту, pesta kõhuga. При необходимости проводят поддерживающее и симптоматическое лечение. Spetsiifilist antidooti. Hemodialüüsi ei ole efektiivne.
Ravimite koostoimed
Не установлено клинически значимого взаимодействия цетиризина с глипизидом, diazepamom, tsimetidiini, Asitromütsiinil, псевдоэфедрином, ketokonasooli, Erütromütsiin.
При одновременном применении цетиризина с теофиллином (400 mg / päevas) отмечается снижение общего клиренса цетиризина на 16%. Фармакокинетика теофиллина при этом не изменяется.
Tarnetingimuste apteegid
Ravimi kõrvaltoime taotluse agent Vaalium pühad.
Ja tingimused
Препарат в форме таблеток следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Säilitusaeg - 2 aasta.
Препарат в форме капель следует хранить в защищенном от света, kättesaamatuks laste temperatuuril mitte üle 25 ° C. Säilitusaeg – 4 aasta. Открытый флакон следует хранить не более 4 nädalat.