OVITREL

Aktiivne materjal: Horiogonadotropin alfa
Kui ATH: G03GA01
CCF: Rekombinantne inimese kooriongonadotropiini
ICD-10 koodid (tunnistus): N97, Z31.1
Kui CSF: 15.06.05.03
Tootja: Merck SERONO S.p.A. (Itaalia)

Annustamisvorm, koostis ja pakend

Lahendus p / kasutuselevõtuga selge või kergelt opalestseeruv, värvitu või helekollane.

Abiained: mannitool, metioniini, poloksameeriks 188, fosforhappe, Naatriumhüdroksiid, vesi d / ja.

0.5 ml – süstalt värvitust klaasist (1) Kaasas nõelad D / ja (1 PC.) – Plastpakendid (1) – pakkides papp.

Farmakoloogilise toime

Luteinizing ravim, rekombinantse alfa horiogonadotropin, millel on sama aminohappeline järjestus, et loomuliku inimese kooriongonadotropiini. Associates membraani retseptoritega raku pinnal LH theca ja granulosa munasarja. Põhjustab ootsitarnogo alustamist meioosi, rebend folliikuleid (Ovulatsioon), teket kollakeha, tootmise progesterooni ja östradiooli kollakeha.

Farmakokineetika

Kui s / kasutuselevõtuga on absoluutne biosaadavus on ligikaudu 40%, T_1/2 – umbes 30 ei.

Tunnistus

- In minutit induktsiooni paljude folliikulite küpsemise (supyerovulyatsiya) abistatud viljastamise (sh. in vitro viljastamine) esilekutsumiseks folliikulite lõpliku küpsemise ja kollaskeha pärast stimulatsiooni gonadotropiinidega ettevalmistusi;

- Mis anovulatoorsetel viljatus või oligoovulyatornom induktsiooni ovulatsiooni ja kollakeha hilja stimuleerida kasvu folliikulite.

Annustamine

Ravimit manustatakse s / c. Iga süstal on mõeldud ühekordseks kasutamiseks.

Kasutamisel Protokolli induktsiooni paljude folliikulite küpsemise eest viljastamise (sh. in vitro viljastamine) esilekutsumiseks folliikulite lõpliku küpsemise ja kollaskeha pärast stimulatsiooni ravimid gonadotropiinid Ovitrel^® annus 250 g (sisu 1 süstal) manustamisel üks kord läbi 24-48 h pärast viimast süsti FSH ja LH ja optimaalse arengu tase folliikuleid.

Juures anovulatoorsetel viljatus või oligoovulyatornom esilekutsumiseks ovulatsiooni ja kollakeha hilise stimuleerivad kasvu folliikulite Ovitrel^® annus 250 g (sisu 1 süstal) manustamisel üks kord läbi 24-48 h pärast viimast süsti FSH ja LH ja optimaalse arengu tase folliikuleid. Soovitatav päevane vahekorra halduse ja järgmisel päeval.

Asjaajamiskorraga

Mis ise-uimastitarbimise, tuleb patsiente hoolikalt läbi juhised.

1. Süst tuleb aseptilistes ja antiseptiline.

2. Sest süsti peab laguneda puhtale pinnale 2 alkoholis niisutatud tampooniga, eeltäidetud süstlaid või süstla kasutamiseks valmis.

3. Järgmine, siis tuleb kohe läbi süsti (kõhu või ees reie). Selleks, pühkige valitud soovitusel arsti alkoholiga niisutatud tampooniga jaama. Tugev sõrmed ja tõmba nahka, suunates nõela nurga 45-90 ° nahavoldi, teha s / c süsti. Vältige ravimi veeni. Ravimit süstitakse aeglaselt, õrnalt pressides, Peate sisestama kogu lahuse maht. Pärast nõela eemaldamist ringjate liigutustega pühkida süstekohal alkoholiga niisutatud tampooniga.

4. Kohe pärast süstimist, kasutatud süstal tuleb asetada hoiuruum teravate. Kõik kasutamata maht tuleb hävitada.

Juhul kasutusele suurema doosi või jäta süsti peaks patsient konsulteerima arstiga.

Kõrvalmõju

CNS: sageli (>1/100, < 1/10) – peavalu; harva (>1/1000, < 1/100) – depressioon, ärrituvus, ängistus, fatiguability.

Alates seedesüsteemi: sageli (>1/100, < 1/10) – iiveldus, oksendamine, kõhuvalu; harva (>1/1000, < 1/100) – kõhulahtisus.

On osa reproduktiivset süsteemi: sageli (>1/100, < 1/10) – munasarjade hüperstimulatsiooni sündroom (OHSS); harva (>1/1000, < 1/100) – Raske OHSS, rindadega.

Nahareaktsioonidele: harva (>1/10 000) – mööduv kerge nahalööve.

Kohalikud reaktsioonid: sageli (>1/100, < 1/10) – valu ja punetus süstekohal.

Muu: sageli (>1/100, < 1/10) – väsimus; harva (>1/10 000) – allergilised reaktsioonid kerged.

Vastunäidustused

- Kasvajad hüpotalamuses ja ajuripatsi;

- Suuremahulised kasvajad või munasarja tsüstid, ei ole seotud polütsüstiliste munasarjade;

- Vaginaalne veritsus tundmatu päritoluga;

- Pahaloomulised kasvajad munasari, emaka või rinnavähki;

- Emakaväline rasedus ajal 3 eelmist kuud;

- Trombemboolia;

- Primaarne munasarjade puudulikkus;

- Kaasasündinud väärarenguid suguelundid, Rasedusega kokkusobimatud;

- Emaka, Rasedusega kokkusobimatud;

- Menopausist;

- Ülitundlikkus ravimi.

Alates ettevaatust peaks määrama Ovitrel^® patsientidel tõsised süsteemsed haigused juhtudel, kui rasedus võib põhjustada haiguse süvenemist.

Ettevaatust

Enne ravi on vaja kehtestada põhjustada viljatuse, patsiendi ja tema partner ja hinnata tulevasi riske raseduse korral. Tuleb märkida juuresolekul sümptomaatilise hüpotüreoidism, adrenaalpuudulikkuse, hüperprolaktineemia, juuresolekul hüpotalamuse ja hüpofüüsi, kohaldatakse konkreetseid raviviise.

Protsessis munasarjade stimulatsiooni patsientide risk haigestuda OHSS tingitud suurest mitut samaaegset folliikulite küpsemise. Kliiniliste uuringute munasarjade hüperstimulatsiooni sündroom (Enamikul juhtudel kerge kuni mõõduka) See oli registreeritud umbes 4% patsientidel. Munasarjade hüperstimulatsiooni sündroom võib osutuda tõsine tüsistus stimuleerimine. Harvadel juhtudel tüsistusena võib raske OHSS hemoperitoneum, ägeda respiratoorse distressi sündroomi, munasarjatorsiooni ja trombemboolia. Et vähendada munasarjade hüperstimulatsiooni sündroom kasvu stimuleerimisele folliikulite protokolli soovitatav hoolikalt jälgida munasarjade vastust ultraheli ja määrata seerumi östradiooli taset enne ravi alustamist ja selle ajal.

Võrreldes looduslike seemendamine stimuleerimise ajal suurendab riski Mitmikraseduste. Enamikul juhtudel kaksikute sünnivad. Kui rakendatakse meetodeid viljastamise number vastab numbrile beebid sündinud embrüote, ülekantud emakasse.

Statistika nurisünnituse pärast viljatusravi anovulatoorse (sh. abiga viljastamise) kõrgem kui elanikkonnas keskmiselt, kuid võrreldavad teiste liiki viljatuse.

Sissejuhatus Ovitrelya^® See võib mõjutada immunoloogiliste pilt tase hCG vereseerumis ja uriinis 10 päeva ja põhjus valepositiivseid reaktsioone raseduse test.

Ravi ajal Ovitrel^® See võib siiski mõningaid stimuleerimine kilpnäärmes.

Patsiente tuleb hoiatada vajadusest teavitada oma arsti suurendada kõrvaltoimete esinemissagedust või kõrvaltoimeid, ei ülalkirjeldatud.

Jooksul kõlblikkusaega ravimi tuleb hoida väljaspool külmkappi temperatuuril mitte üle 25 ° C. 30 päeva. Ravim tuleb hävitada, kui selle aja jooksul ei ole kasutatud.

Toime autojuhtimise sõidukite ja juhtimise mehhanisme

Ovitrel^® See ei mõjuta võimet autot juhtida ja masinatega töötada.

Üleannustamine

Andmed narkootikumide üledoosi puudu.

Sümptomid: võib tekkida munasarjade hüperstimulatsiooni sündroom, iseloomustab teket suurte tsüste munasarjast murdumis (aukudega), arengut astsiit ja vereringe häired.

Ravi: kõrge risk haigestuda munasarjade hüperstimulatsiooni sündroom kehtetuks tunnistada hCG. Patsiendid vähemalt 4 päeva on soovitatav hoiduda seksuaalvahekorda või kasutama barjääri rasestumisvastaseid.

Ravimite koostoimed

Seni andmed koostoimete kohta teiste ravimitega ei ole saadaval.

Tarnetingimuste apteegid

Ravim on välja antud retsepti.

Ja tingimused

Eesti B. Lahendus, kus p / kasutuselevõtuga tuleb hoida originaalpakendis eemal laste temperatuuril 2 ° kuni 8 ° C; Mitte külmutada. Säilitusaeg – 2 aasta.