OSTALON

Aktiivne materjal: Alendronaati
Kui ATH: M05BA04
CCF: Inhibiitor luuresorbeerimisel osteoporoosi
ICD-10 koodid (tunnistus): M80, M81.0, M81.1, M81.4
Kui CSF: 16.04.04.01
Tootja: RICHTER RICHTER Ltd. (Ungari)

Annustamisvorm, koostis ja pakend

Pills, kaetud valge, ümber, Lenticular, Graveeritud “M14” ühel küljel.

Abiained: mikrokristalne tselluloos, kolloidse ränidioksiidi, Naatriumkroskaramelloos, magneesiumstearaat.

Koosseisu kest: Lühter selge HP 103 (mikrokristalne tselluloos, karraginan, makrogool 8000)

4 Arvuti. – villid (1) – pakkides papp.

Farmakoloogilise toime

Inhibiitor luuresorbeerimisel osteoporoosi. Alendronaadi naatriumi on bisfosfonatom, sünteetiline analoog pürofosfaat, ühendab hydroxyapatite luu.

Kui spetsiifiline inhibiitor osteoklastide pinnal negormonal'nym tegevuse, takistab rezorbtion luu. Ei mõjuta luu moodustumise protsesse. Stimuleerib luu, Taastab positiivset tasakaalu luu resorptsiooni ja taastamine. Järk-järgult suurendab luutihedust (reguleerib kaltsiumi ja fosfori ainevahetust), luukoe tavalist ja struktuuri teket.

Farmakokineetika

Neeldumine

Pärast ühte ravimi sees hommikul tühja kõhuga (jaoks 2 tundi enne hommikusööki) annus 35 mg või 70 mg imendub 0.64%; Kui lühem paus võttes narkootikumide ja toit – 0.46-0.39%. Sarnast vähenemist kolimine ei mõjuta efektiivsust. Kohvi või apelsini mahla samaaegne söömine vähendab biosaadavust alendronaadi naatriumi 60%.

Jaotus

Pärast Lisaks alendronaadi naatriumi ajutiselt jaotatud pehmete kudede, seejärel kiiresti kaasatud luukoe. Seondub plasmavalkudega – 78%.

Ainevahetus

Andmed, kinnitades alendronaadi ainevahetust inimkehas, ei.

Mahaarvamine

Imendub, kuid ei vstroivshijsja luu kude naatriumi alendronaadi kiiresti eritub uriiniga. Maksimaalne toetuse maht luukoe loomadel ei seada kui linnas/kasutuselevõtuga on kumulatiivne annus, võrdse 35 mg / kg. Vaatamata puuduvad tõendid, Kuna neeruhaigus on kuhjumine luukoe alendronaadi eritumine, hakkab.

Tunnistus

-ravi menopausijärgses eas naistel osteoporoosi (vähendades nimmelülide murrud, pea Huckle);

— meeste osteoporoosi ravi (vähendades nimmelülide murrud, vaagna luud);

- Osteoporoos, tingitud kortikosteroidide pikaajalisel kasutamisel.

Annustamine

Ravimit tuleb võtta 70 mg 1 kord nädalas. Optimaalne absorbability Ostalon jaoks^® tuleks võtta hommikul tühja kõhuga 2 ei (mitte vähem 30 m) enne esimest söögikorda või vedelike, lihtne tehnilise veega. Muud joogid (t. ei. mineraalvesi), toit, mitmete narkootikumide saab vähendada alendronaadi imendumist.

Et vältida paikne ärritus suuõõne-ja söögitoru hommikul, kohe pärast voodist tõstmiseks tuleks juua vähemalt 200 ml veest, seejärel võtta pill, ole vedelik ja ei lase seda suus lahustuda, järgnevatel 30 kaevanduste võtta horisontaalne kehaasendit. Pärast seda tuleks süüa hommikusööki.

Te ei saa võtta pill hommikul, enne tõstmist voodi või õhtul, Pärast bedtimes.

Alendronatom ravi tuleks kasutada ja D.

Sisse eakatel patsientidel korrektsioon annus ei nõuta.

Juures CC > 35 ml / min, Annuse kohandamine ei ole vajalik, juures Raske neerupuudulikkusega määrata ravim ei ole soovitatav kliiniline kogemus puudumine.

Kõrvalmõju

Alates seedesüsteemi: sageli (≥1 / 100, <1/10) – kõhuvalu, düspepsia, kõhukinnisus, kõhulahtisus, kõhupuhitus, Söögitoru haavand, düsfaagia, pingetunne kõhus, kõrvetised; mõnikord (≥1 / 1000, <1/100) – iiveldus, oksendamine, gastriit, söögitoru-, erosiooni ja söögitoru, maa; harva (≥1 / 10 000, <1/1000) – söögitoru ahenemine, orofaringeal'naja haavand, ülemise seedetrakti rajoonide perforatsioon, haavand, verejooks (suhe ravi ei ole alati üheselt).

On osa lihasluukonna: sageli (≥1 / 100, <1/10) – ostalgija, liigesevalu, lihasvalu.

CNS: sageli (≥1 / 100, <1/10) – peavalu, ärrituvus.

Alates meeli: harva (≥1 / 10 000, <1/1000) – uveiiti, skleriidi.

Nahareaktsioonidele: mõnikord (≥1 / 1000, <1/100) – sügelema, dermahemia, lööve; harva (1/10 000, <1/1000) – valgustundlikkus.

Ainevahetus: harva (≥1 / 10 000, <1/1000) – hypocalcemia (sageli kaasneb soodustavaid tegureid), gipofosfatemiя.

Allergilised reaktsioonid: harva (≥1 / 10 000, <1/1000) – nõgestõbi, angioödeem, Stevens-Johnsoni sündroom, toksiline epidermise nekrolüüs.

Muu: harva (≥1 / 10 000, <1/1000) – põgus sümptomid, meenutav ägeda faasi reaktsiooni (lihasvalu, nõrkus, halb tunne, harva – kõrge kehatemperatuur), kõige sagedamini ravi alguses välja.

Vastunäidustused

-kõrvalekalded söögitoru ja muud tegurid, keerulisemaks söögitoru läbitavus (sh. ahalazija, ahend);

- Hüpokaltseemia;

- Kroonilise neerupuudulikkusega (CC<35 ml / min);

-D-vitamiini puudus;

-mineraalide ainevahetuse tõsisemat;

-patsient ei suuda jääda sirgelt, vähemalt istuvad, jooksul 30 m;

- Rasedus;

- Imetamine (imetamine);

- Laste vanus;

- Ülitundlikkus ravimi.

Alates ettevaatust preparaati tuleb seedetrakti haigused faasis halvenemine (düsfaagia, söögitoru haigused, gastriit, duodeniiti, haavand; Eelmises 12 kuud – pepticheskaya haavand, seedetrakti verejooks, kirurgilist sekkumist, välja arvatud Gatekeeperi spasticheskom mao).

Rasedus ja imetamine

Kasuta Ostalona^® raseduse ja rinnaga toitmise ajal on vastunäidustatud.

Ettevaatust

Alendronaat võib põhjustada seedetrakti paikne ärritus. Ülemise seedetrakti osad haigused võivad fluorokinoloonidega ravi Ostalonom^®.

Osa söögitoru kõrvaltoimete juhtudest (söögitoru-, haavandid või söögitoru erosiooni), mõnikord esines raske vorm, statsionaarset ravi, ja striktuur moodustamise oslozhnjavshihsja. Tuleb rõhutada, et patsiendid on, Aga kui logib söögitoru ärrituse (düsfaagia, zagrudinnaya valu neelamisel, tekkimist või halvenemist praeguse bouts kõrvetised) sissepääs narkootikumide lõpetage ja pöörduge arsti poole. Risk söögitoru patsientidel, kes on eespool, ei vasta ravimi kasutamise eeskirjad, või jätkata ravi söögitoru ärrituse tunnuseid vaatamata tekkimise.

Patsient peaks teatama, et kui regulaarne annus vahele, unustatud pill võetakse järgmisel hommikul. Mingil juhul võtke 2 pillid päevas.

Ainult hypocalcemia pärast ravi alustamist, mineraalainete ja vitamiinide vahetust rikkumise (nt, D-vitamiini puudus). Alendronaadi vähendab luu mineraalsoolade sisalduse suurenemine, protsess võib kaasneda asümptomaatiline muutus kaltsiumi ja fosfori. Piisav kaltsiumi ja D-vitamiini on eriti oluline juhul, samaaegne ravi GKS.

Ravi edukus toitumine, rikastatud kaltsiumi soolad.

Toime autojuhtimise sõidukite ja juhtimise mehhanisme

Ravim ei mõjuta autojuhtimise ja teha tööd, kahju ohuga seotud, Siiski kui on kõrvaltoimed osa organ visioon Autojuhtimine ja mehhanismide Counter töötab kella kõrvaltoimete täielik kadumine.

Üleannustamine

Sümptomid: hypocalcemia, gipofosfatemiя, ülemise seedetrakti osad kõrvaltoimed (kõrvetised, söögitoru-, gastriit, haavand).

Ravi: Ei ole spetsiifilist ravi, soovitatav lapse, antatsiidid. Söögitoru ärrituse vältimiseks ei saa esile kutsuda oksendamist, patsient peaks olema püsti (seismise või istumise).

Ravimite koostoimed

Kaltsium, antatsiidid, narkot suukaudseks manustamiseks, toit, joogid (sh. mineraalvesi) Alendronaadi imendumist mõjutavad – ravimeid tuleb võtta sees nr varem, kui 1 h pärast manustamist Ostalona^®.

Teise, v.a muutmine ning absorbability, puudub.

Ranitidiin suurendab biosaadavust (kliiniline olulisus ei ole teada).

NPVS suurendada tuleneva alendronova acid.

Spetsiaalseid koostoimeuuringuid ei ole läbi viidud, Siiski osales uuringus patsiendiga alendronatom, kellele manustati teiste ravimite sees. Samas ei ole täheldatud kõrvaltoimeid, samaaegne kasutamine koos teiste ravimitega seotud.

Tarnetingimuste apteegid

Ravim on välja antud retsepti.

Ja tingimused

Narkootikumide tuleb hoida lastele kättesaamatus kohas temperatuuril 15 ° kuni 30 ° C. Säilitusaeg – 2 aasta.