OMNICOM Ocasio

Aktiivne materjal: Tamsulozin
Kui ATH: G04CA02
CCF: Ettevalmistamine, kasutatud rikkumise urineerimine, seotud eesnäärme healoomulise. Alfa₁-adrenoblokator
Koodid ICD-10 (tunnistus): N40
Kui CSF: 28.01.02.01
Tootja: ASTELLAS Pharma Europe B.V. (Holland)

Annustamisvorm, koostis ja pakend

Kontrollitult vabastavad tabletid, kaetud kollasest pruunikas-kollane, ümber, Lenticular, ühele küljele on pressitud “04”.

Abiained: makrogool 8000, makrogool 7 000 000, magneesiumstearaat.

Koosseisu kest: Opadry® Kollane 03F22733 (gipromelloza, makrogool 8000, värvi kollast raudoksiidi), Puhastatud vesi.

10 Arvuti. – villid (1) – pakkides papp.
10 Arvuti. – villid (3) – pakkides papp.

Farmakoloogilise toime

Alfa₁-adrenoblokator. On spetsiifiline konkureeriv blokeerija postsünaptiliste α₁-adrenoreceptorov, особенно_1A и_1D podtypov, mugavalt silelihaste eesnäärme, kusepõiekaelal, kusitis ja detrusor. See vähendab toonust silelihaste eesnäärme ja kusiti, parandades uriini, vähendab nähtus ebastabiilsuse põie. See vähendab sümptomeid obstruktsiooni (tühjendus) ja ärritust (täidis), seotud eesnäärme healoomulise. Kirjeldage mõju sümptomid obstruktsioon ja ärritus püsib pikaajalisel kasutamisel.

Антагонисты₁-adrenergiliste retseptorite võib alandada vererõhku, vähendades süsteemse vaskulaarse resistentsuse. Rakendades ravimi Omnic^® Okas on ööpäevane annus 400 mikrogrammi kliiniliselt oluline vererõhu langus täheldati.

Farmakokineetika

Neeldumine

Omnic^® Okas on tablett kontrollitud vabanemisega kaudu geelmaatriksiga lehe mitteioonsed tüüpi, mis tagab pika ja aeglase vabanemise tamsulosiinist, ja annab piisavalt kokkupuude nõrk vibratsiooni üle 24 ei.

Tamsulosiinravi kujul Omnic^® Okas imendub seedetraktist. Imendumine sostavlyaet 57%. On imendumist tamsulosiinist kujul Omnic^® Okas eine ei mõjuta. Tamsulosiinile iseloomustab lineaarne farmakokineetika. Pärast ühekordset suukaudset ravimit tühja kõhuga 400 мкг C_max tamsulosiinist plasmas saavutatakse keskmine 6 ei. Tasakaaluseisundis, mis saavutatakse 4 Päev vastuvõtt, C_max Tamsulosiiniga plasma saavutada 4-6 h kui tühja kõhuga, ja söömisjärgselt. Seal on olulisi erinevusi väärtustes, üksikuid plasmas pärast ühekordset annust ja korduvaid kasutamine.

Jaotus

Seondub plasmavalkudega on umbes 99%, V_d vähe – umbes 0.2 l / kg.

Ainevahetus

Tamsulosiinil aeglaselt metaboliseeritakse maksas toota vähem aktiivsete metaboliitide. Enamik Tamsulosiiniga plasma on esitatud modifitseerimata kujul. Vastavalt katseuuringutega võime indutseerida mikrosoomse maksaensüümide pole praktiliselt mingit tamsulosiinist.

Mahaarvamine

Tamsulosiinil ja tema metaboliidid erituvad peamiselt uriiniga, umbes 4-6% sellest eritub muutumatul kujul.

Saanud OMNICOM^® Okas annuse 400 mikrogrammi üks kord ja püsikontsentratsiooni T_1/2 on 19 ja h 15 h võrra.

Tunnistus

- Eesnäärme healoomulise (ravi düsuuria).

Annustamine

Määra sees 400 g (1 tab.) 1 aeg / päevas sõltumata sööki. Tablett tuleb tervikuna, närimata, Selleks et mitte häirida pikaajalist eraldumist toimeaine.

Kõrvalmõju

Hindamise kriteeriumid kõrvalnähtude esinemissagedus: sageli – >1%, <10%; mõnikord – >0.1%, <1%; harva – >0.01%, <0.1%; harva – <0.01%.

Südame-veresoonkonna süsteemi: mõnikord – südamepekslemine, posturaalne hüpotensioon.

Alates seedesüsteemi: mõnikord – kõhukinnisus, kõhulahtisus, iiveldus, oksendamine.

CNS: 1.3% – peapööritus; mõnikord – peavalu; harva – minestamine.

On osa reproduktiivset süsteemi: mõnikord – ejakulatsiooni; harva – priapismi.

Hingamiselundeid: mõnikord – nohu.

Allergilised reaktsioonid: mõnikord – nahalööve, sügelema, nõgestõbi; harva – angioödeem.

Muu: mõnikord – asteenia.

Vastunäidustused

- Ortostaatiline hüpotensioon;

- Raske maksakahjustus;

- Ülitundlikkus tamsulosiinile või mõneks muuks komponendi ravimi.

Alates ettevaatust kasutada patsientidel, kellel on krooniline neerupuudulikkus (CC alla 10 ml / min).

Ettevaatust

Rakendades ravimi Omnic^® Okas (samuti teiste alfa-₁-adrenoblokatorov) Mõnel juhul võib olla vererõhu langus, mis harvadel juhtudel põhjustab minestamist. Esimesel märke ortostaatiline hüpotensioon (peapööritus, nõrkus) peab patsient istuma või pikali ja jääda sellesse asendisse kuni, kuni sümptomite see tingimus ei kao kuhugi.

Kui operatsioon kae saavatel patsientidel võib ravimi arendada sündroom intraoperatiivse ebastabiilsus vikerkesta (Sündroom kitsa pupilli), on vaja kaaluda operatsioon preoperative patsiendi ettevalmistamiseks operatsiooni käigus.

Enne ravi alustamist Omnic^® Okas patsient tuleb kontrollida, et, et välistada teiste haiguste, mis võib põhjustada sarnaseid sümptomeid, samuti eesnäärme healoomulise. Enne ravi alustamist ja ravi ajal regulaarselt on vaja läbi viia digitaalne rektaalne uuring ja, vajaduse korral, määramiseks eesnäärme spetsiifilise antigeeni (PSA).

Neerupuudulikkuse, ei ole annuse kohandamine vajalik.

Toime autojuhtimise sõidukite ja juhtimise mehhanisme

Patsientidel ravi ajal tuleb olla ettevaatlik, kui sõidate ja muud tegevused, nõuavad kõrge kontsentratsioon ja kiirus psühhomotoorne reaktsioonid.

Üleannustamine

Sümptomid: raske hüpotensioon.

Ravi: vältida edasisi ravimi imendumist on soovitav teostada maoloputus, ametisse aktiivsütt ja osmootset lahtistit, nt, Naatriumsulfaat; Vererõhk ja südame löögisagedus võib taastuda, kui patsient panna horisontaalasendis. Kuna mõju saab rakendada vahenditega, OCK ja uvelichivayushtie, kui vajalik, vasokonstriktorid. Tuleb jälgida neerufunktsiooni. Ebatõenäoline, mis dialüüsravi oleks tõhus, tk. tamsulosiinist seondub ulatuslikult plasmavalkudega.

Ravimite koostoimed

In nimetamine tamsulosiinile samaaegselt atenolooli, Enalapriil, nifedipiini või teofülliini koostoimete leiti.

Rakenduses tsümetidiini oli veidi suurenenud kontsentratsioon Tamsulosiinravi plasma; furosemiid – kontsentratsiooni vähenemist, Kuid see nõuab annuse muutmisel Omnic^® Okas, kuna selle kontsentratsioon jääb normi piiridesse.

Diazepam, propranolool, trixlormetiazid, xlormadinon, Amitriptüliin, diklofenak, glibenklamiid, simvastatiin ja varfariin muutus tamsulosiinile vaba fraktsioon inimese plasma in vitro. Omakorda toimib tamsulosiinist tasuta fraktsioonid diasepaami, propranolool, trikloormetiasiidi ja kloormadinoon.

In vitro uuringutes ei leidnud suhtlemist tasandil maksa metbolizma amitriptüliin, salbutamooli, glibenklamiid ja finasteriidi. Diklofenak ja varfariin võivad suurendada eliminatsioonikiirusele tamsulosiinist.

Samaaegne manustamine teiste α antagonistid₁-adrenergiliste retseptorite võib viia vererõhku alandavat toimet.

Tarnetingimuste apteegid

Ravim on välja antud retsepti.

Ja tingimused

Narkootikumide tuleb hoida lastele kättesaamatus kohas või üle 25 ° C. Säilitusaeg – 3 aasta.