OMEGAVEN

Aktiivne materjal: kõrgelt rafineeritud kalaõli, Tokoferool
Kui ATH: B05BA02
CCF: Ettevalmistamine parenteraalse toitmise – rasvemulsiooniga
ICD-10 koodid (tunnistus): E63.0, R63.3
Kui CSF: 21.08.03
Tootja: FRESENIUS KABI SAKSAMAA GmbH (Saksamaa)

Annustamisvorm, koostis ja pakend

Infusiooniemulsiooni белая или белая с кремовым оттенком, Homogeenne.

Abiained: glütserool, Naatriumhüdroksiid (säilitada pH), naatriumoleaat, vesi d / ja.

50 ml – pudelid (10) – pakkides papp.

Farmakoloogilise toime

Препарат для парентерального применения, в составе которого содержатся длинноцепочечные омега-3-жирные кислоты, которые частично включаются в липиды плазмы и тканей. Докозагексаеновая кислота является важным компонентом структурных фосфолипидов клеточных мембран, эйкозапентаеновая кислота – предшественник для синтеза эйкозаноидов: prostaglandiinide, тромбоксанов, лейкотриенов и других липидных медиаторов.

Полиненасыщенные жирные кислоты семейства омега-3 влияют на биофизические характеристики клеточных мембран путем изменения состава фосфолипидов и содержания холестерина, что улучшает текучесть мембраны. Сопутствующее повышение способности к деформации клеток крови может являться объяснением улучшения реологических свойств крови при потреблении рыбьего жира или введении Омегавена. Peale, полиненасыщенные жирные кислоты семейства омега-3 модифицируют функцию мембранных ферментных систем, retseptorite, а также передачу импульсов.

Омега-3 жирные кислоты, включенные в состав комплексной терапии, улучшают течение воспалительных заболеваний кишечника, psoriaas, atoopiline dermatiit, Sepsis, põletused, послеоперационных состояний, онкологических заболеваний.

Омегавен оказывает иммуномоделирующий эффект: восстанавливает соотношения медиаторов воспаления липидной природы (в т.ч простагландинов, тромбоксанов, leukotrieenid, Tsütokiinid).

Наиболее важными являются длинноцепочечные жирные кислоты семейства омега-3: эйкозапентаеновая кислота (С20:5ω-3) и докозагексаеновая кислота (С22:6ω-3). Способность человеческого организма синтезировать эйкозапентаеновую и докозагексаеновую кислоту очень низкая. Siit, эйкозапентаеновая кислота и докозагексаеновая кислота должны поступать извне естественным путем с пищей или в/в.

Glütserool, содержащийся в Омегавене, используется для образования энергии или реэстерифицируется вместе со свободными жирными кислотами в печени с формированием триглицеридов.

Фосфолипиды яичного желтка включаются в клеточные мембраны, являясь незаменимыми компонентами для поддержания их целостности, или гидролизуются.

Лечебный эффект при в/в пути введения жирных кислот семейства омега-3 характеризуется быстрым началом действия и высокой эффективностью при острых заболеваниях.

Farmakokineetika

Suurus lipiidigloobuleid, вводимых с Омегавеном, и биологические свойства идентичны таковым для физиологических хиломикронов в крови.

Tervetel vabatahtlikel (Mehed) период полужизни триглицеридов, вводимых в/в с Омегавеном составил 54 m.

Tunnistus

— профилактика и лечение недостаточности омега-3-жирных кислот в комплексной терапии воспалительных заболеваний кишечника, Sepsis, põletused, kaxeksii (при онкологических, кардиологических заболеваниях), pärast operatsiooni, tingimustes, когда энтеральное введение ограничено;

— парентеральное питание взрослых с включением омега-3-жирных кислот, особенно эйкозапентаеновой и докозагексаеновой, kui suukaudne või enteraalne toitmine on võimatu, ebapiisav või vastunäidustatud.

Annustamine

Средняя суточная доза Омегавена составляет 1-2 ml / kg kehakaalu, vastav 100-200 мг рыбьего жира/кг массы тела. Для пациента с массой тела 70 кг это составляет около 70-140 мл Омегавена. Maksimaalne ööpäevane annus – 2 ml / kg kehakaalu.

Препарат вводят путем инфузии в центральную или периферическую вену. Infusioonimäära ei tohiks ületada 0.5 mL/kg/h, vastav 50 мг рыбьего жира/кг массы тела/ч. Необходимо не превышать максимальной скорости инфузии, иначе может наблюдаться значительное повышение концентрации триглицеридов в сыворотке крови. Флакон перед употреблением следует встряхнуть.

Когда Омегавен вводится с другими инфузионными растворами (nt, растворами аминокислот, süsivesikud) kasutades tavalisi süsteemi sisse / in leotised, должна быть гарантирована совместимость применяемых растворов и эмульсий.

Kõrvalmõju

Alates vere hüübimise süsteemi: удлинение времени кровотечения и угнетение (aeglusta) trombotsüütide agregatsiooni.

Muu: harva – рыбный привкус во рту.

Kõrvalmõjud, наблюдаемые при инфузии любых жировых эмульсий: kerget kehatemperatuuri tõusu, ощущение жара и/или холода, külmavärinad, гиперемия или цианоз, anorexia, iiveldus, oksendamine, hingeldus, peavalu, valu rinnus, tagasi, puusatükk, ossalgii, suurenenud või vähenenud vererõhku, anafülaktilised reaktsioonid (nt, эritema); vähestel juhtudel – priapismi.

Vastunäidustused

— тяжелые геморрагические нарушения;

— острые жизнеугрожающие состояния, такие как коллапс и шок, острая стадия инфаркта миокарда, insult, emboolia, кома неясного генеза;

— аллергические реакции на рыбный или яичный белок;

- Laste vanus;

Общие противопоказания для проведения парентерального питания

- Hüpokaleemiaks;

- Gipergidratatsiya;

— гипотоническая дегидратация;

- Atsidootiline.

Alates ettevaatust следует назначать препарат пациентам, одновременно получающим антикоагулянтную терапию, при нарушении метаболизма липидов, неконтролируемом сахарном диабете, пациентам с тяжелой печеночной или тяжелой почечной недостаточностью.

Rasedus ja imetamine

Омегавен не должен использоваться при беременности и в период лактации, поскольку недостаточно данных, подтверждающих его безопасность при этих состояниях.

Ettevaatust

В период применения Омегавена рекомендуется осуществлять ежедневный контроль концентрации триглицеридов сыворотки крови. Содержание триглицеридов в сыворотке во время инфузии жировой эмульсии не должно превышать 3 mmol / l.

Следует регулярно контролировать уровень глюкозы крови, кислотно-щелочное состояние, водно-электролитный баланс, формулу периферической крови и время кровотечения у больных, получающих лечение антикоагулянтами.

Введение Омегавена может вызвать удлинение времени кровотечения и угнетение агрегации тромбоцитов. Поэтому Омегавен следует назначать с осторожностью пациентам, получающим лечение антикоагулянтами, ja, kui vajalik, следует снизить дозу антикоагулянтов.

При применении Омегавена могут появиться симптомы метаболической перегрузки: гепатомегалия с или без желтухи, изменение или уменьшение некоторых параметров свертывания крови (nt, времени кровотечения, времени свертывания, protrombiini aeg), splenomegaaliat, aneemia, leukopeenia, trombotsütopeenia, кровотечения или тенденция к кровоточивости, muutuvad maksa funktsionaalsed proovid, palavik, hüperlipideemia, peavalu, kõhuvalu, väsimus, giperglikemiâ. Как только возникают эти побочные эффекты или уровень триглицеридов во время инфузии превышает 3 mmol / l, kehtestamine tahes rasvemulsiooniga tuleb katkestada või, kui vajalik, продолжить его с более низкой скоростью введения препарата.

Причинами возникновения метаболической перегрузки могут быть генетические нарушения (индивидуальные особенности и нарушения метаболизма) или на обмен липидов могут повлиять различные предшествующие заболевания, характеризующиеся варьирующей скоростью метаболизма липидов, но это состояние наблюдается главным образом при использовании эмульсий на основе хлопкового масла.

Üleannustamine

Данных о передозировке препарата Омегавен в настоящее время нет.

Ravimite koostoimed

При одновременном применении Омегавена с антикоагулянтами возможно усиление действия последних.

Pharmaceutical suhtlemist

Омегавен совместим с другими жировыми эмульсиями, sh. с препаратами жирорастворимых витаминов, а также с препаратами водорастворимых витаминов, предназначенными для добавления в растворы для парентерального питания.

Фармацевтическая несовместимость может появиться при добавлении поливалентных катионов (nt, kaltsium), особенно в сочетании с гепарином.

Tarnetingimuste apteegid

Препарат разрешен к применению только в условиях стационара.

Ja tingimused

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25° С; Mitte külmutada! Säilitusaeg – 1.5 aasta.