Aktiivne materjal: kõrgelt rafineeritud kalaõli, Tokoferool
Kui ATH: B05BA02
CCF: Препарат для парентерального питания – жировая эмульсия
ICD-10 koodid (tunnistus): E63.0, R63.3
Kui CSF: 21.08.03
Tootja: FRESENIUS KABI SAKSAMAA GmbH (Saksamaa)
Infusiooniemulsiooni белая или белая с кремовым оттенком, Homogeenne.
| 1 l | |
| kõrgelt rafineeritud kalaõli | 100 g, |
| koosnedes: | |
| эйкозапентаеновая кислота | 12.5-28.2 g |
| докозагексаеновая кислота | 14.4-30.9 g |
| миристиновая кислота | 1-6 g |
| пальмитиновая кислота | 2.5-10 g |
| пальмитолеиновая кислота | 3-9 g |
| steariinhape | 0.5-2 g |
| oleiinhape | 6-13 g |
| линолевая кислота | 1-7 g |
| linoleenhape | vähem 2 g |
| октадекатетраеновая кислота | 0.5-6.54 g |
| эйкозаеновая кислота | 0.5-3 g |
| арахидоновая кислота | 1-4 g |
| докозаеновая кислота | vähem 1.5 g |
| докозапентаеновая кислота | 1.5-4.5 g |
| D,L-α-токоферола ацетат | 150-296 mg |
| munakollane fosfolipiidid | 12 g |
| energiasisaldus 4700 кДж/л=1120 ккал/л осмоляльность 342±10% мОсм/кг Н2INFO титруемая кислотность менее 1 ммоль HCl/л pH 7.5-8.7 |
|
Abiained: glütserool, Naatriumhüdroksiid (säilitada pH), naatriumoleaat, vesi d / ja.
50 мл – флаконы (10) – пачки картонные.
Препарат для парентерального применения, в составе которого содержатся длинноцепочечные омега-3-жирные кислоты, которые частично включаются в липиды плазмы и тканей. Докозагексаеновая кислота является важным компонентом структурных фосфолипидов клеточных мембран, эйкозапентаеновая кислота – предшественник для синтеза эйкозаноидов: prostaglandiinide, тромбоксанов, лейкотриенов и других липидных медиаторов.
Полиненасыщенные жирные кислоты семейства омега-3 влияют на биофизические характеристики клеточных мембран путем изменения состава фосфолипидов и содержания холестерина, что улучшает текучесть мембраны. Сопутствующее повышение способности к деформации клеток крови может являться объяснением улучшения реологических свойств крови при потреблении рыбьего жира или введении Омегавена. Peale, полиненасыщенные жирные кислоты семейства омега-3 модифицируют функцию мембранных ферментных систем, retseptorite, а также передачу импульсов.
Омега-3 жирные кислоты, включенные в состав комплексной терапии, улучшают течение воспалительных заболеваний кишечника, psoriaas, atoopiline dermatiit, Sepsis, põletused, послеоперационных состояний, онкологических заболеваний.
Омегавен оказывает иммуномоделирующий эффект: восстанавливает соотношения медиаторов воспаления липидной природы (в т.ч простагландинов, тромбоксанов, leukotrieenid, Tsütokiinid).
Наиболее важными являются длинноцепочечные жирные кислоты семейства омега-3: эйкозапентаеновая кислота (С20:5ω-3) и докозагексаеновая кислота (С22:6ω-3). Способность человеческого организма синтезировать эйкозапентаеновую и докозагексаеновую кислоту очень низкая. Siit, эйкозапентаеновая кислота и докозагексаеновая кислота должны поступать извне естественным путем с пищей или в/в.
Glütserool, содержащийся в Омегавене, используется для образования энергии или реэстерифицируется вместе со свободными жирными кислотами в печени с формированием триглицеридов.
Фосфолипиды яичного желтка включаются в клеточные мембраны, являясь незаменимыми компонентами для поддержания их целостности, или гидролизуются.
Лечебный эффект при в/в пути введения жирных кислот семейства омега-3 характеризуется быстрым началом действия и высокой эффективностью при острых заболеваниях.
Suurus lipiidigloobuleid, вводимых с Омегавеном, и биологические свойства идентичны таковым для физиологических хиломикронов в крови.
Tervetel vabatahtlikel (Mehed) период полужизни триглицеридов, вводимых в/в с Омегавеном составил 54 m.
— профилактика и лечение недостаточности омега-3-жирных кислот в комплексной терапии воспалительных заболеваний кишечника, Sepsis, põletused, kaxeksii (при онкологических, кардиологических заболеваниях), pärast operatsiooni, tingimustes, когда энтеральное введение ограничено;
— парентеральное питание взрослых с включением омега-3-жирных кислот, особенно эйкозапентаеновой и докозагексаеновой, kui suukaudne või enteraalne toitmine on võimatu, ebapiisav või vastunäidustatud.
Средняя суточная доза Омегавена составляет 1-2 ml / kg kehakaalu, vastav 100-200 мг рыбьего жира/кг массы тела. Для пациента с массой тела 70 кг это составляет около 70-140 мл Омегавена. Maksimaalne ööpäevane annus on 2 ml / kg kehakaalu.
Препарат вводят путем инфузии в центральную или периферическую вену. Infusioonimäära ei tohiks ületada 0.5 mL/kg/h, vastav 50 мг рыбьего жира/кг массы тела/ч. Необходимо не превышать максимальной скорости инфузии, иначе может наблюдаться значительное повышение концентрации триглицеридов в сыворотке крови. Флакон перед употреблением следует встряхнуть.
Когда Омегавен вводится с другими инфузионными растворами (nt, aminohapete lahused, süsivesikud) kasutades tavalisi süsteemi sisse / in leotised, должна быть гарантирована совместимость применяемых растворов и эмульсий.
Alates vere hüübimise süsteemi: удлинение времени кровотечения и угнетение (aeglusta) trombotsüütide agregatsiooni.
Muu: редко – рыбный привкус во рту.
Kõrvalmõjud, наблюдаемые при инфузии любых жировых эмульсий: kerget kehatemperatuuri tõusu, ощущение жара и/или холода, külmavärinad, гиперемия или цианоз, anorexia, iiveldus, oksendamine, hingeldus, peavalu, valu rinnus, tagasi, puusatükk, ossalgii, suurenenud või vähenenud vererõhku, anafülaktilised reaktsioonid (nt, эritema); в единичных случаях – приапизм.
— тяжелые геморрагические нарушения;
— острые жизнеугрожающие состояния, такие как коллапс и шок, острая стадия инфаркта миокарда, insult, emboolia, кома неясного генеза;
— аллергические реакции на рыбный или яичный белок;
- Laste vanus;
Общие противопоказания для проведения парентерального питания
- Hüpokaleemiaks;
- Gipergidratatsiya;
— гипотоническая дегидратация;
- Atsidootiline.
Alates ettevaatust следует назначать препарат пациентам, одновременно получающим антикоагулянтную терапию, при нарушении метаболизма липидов, неконтролируемом сахарном диабете, пациентам с тяжелой печеночной или тяжелой почечной недостаточностью.
Омегавен не должен использоваться при беременности и в период лактации, поскольку недостаточно данных, подтверждающих его безопасность при этих состояниях.
В период применения Омегавена рекомендуется осуществлять ежедневный контроль концентрации триглицеридов сыворотки крови. Содержание триглицеридов в сыворотке во время инфузии жировой эмульсии не должно превышать 3 mmol / l.
Следует регулярно контролировать уровень глюкозы крови, кислотно-щелочное состояние, водно-электролитный баланс, формулу периферической крови и время кровотечения у больных, получающих лечение антикоагулянтами.
Введение Омегавена может вызвать удлинение времени кровотечения и угнетение агрегации тромбоцитов. Поэтому Омегавен следует назначать с осторожностью пациентам, получающим лечение антикоагулянтами, ja, kui vajalik, следует снизить дозу антикоагулянтов.
При применении Омегавена могут появиться симптомы метаболической перегрузки: гепатомегалия с или без желтухи, изменение или уменьшение некоторых параметров свертывания крови (nt, времени кровотечения, времени свертывания, protrombiini aeg), splenomegaaliat, aneemia, leukopeenia, trombotsütopeenia, кровотечения или тенденция к кровоточивости, muutuvad maksa funktsionaalsed proovid, palavik, hüperlipideemia, peavalu, kõhuvalu, väsimus, giperglikemiâ. Как только возникают эти побочные эффекты или уровень триглицеридов во время инфузии превышает 3 mmol / l, kehtestamine tahes rasvemulsiooniga tuleb katkestada või, kui vajalik, продолжить его с более низкой скоростью введения препарата.
Причинами возникновения метаболической перегрузки могут быть генетические нарушения (индивидуальные особенности и нарушения метаболизма) или на обмен липидов могут повлиять различные предшествующие заболевания, характеризующиеся варьирующей скоростью метаболизма липидов, но это состояние наблюдается главным образом при использовании эмульсий на основе хлопкового масла.
Данных о передозировке препарата Омегавен в настоящее время нет.
При одновременном применении Омегавена с антикоагулянтами возможно усиление действия последних.
Pharmaceutical suhtlemist
Омегавен совместим с другими жировыми эмульсиями, sh. с препаратами жирорастворимых витаминов, а также с препаратами водорастворимых витаминов, предназначенными для добавления в растворы для парентерального питания.
Фармацевтическая несовместимость может появиться при добавлении поливалентных катионов (nt, kaltsium), особенно в сочетании с гепарином.
Препарат разрешен к применению только в условиях стационара.
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25° С; Mitte külmutada! Säilitusaeg - 1.5 aasta.
See sait kasutab küpsiseid ja teenuseid, et koguda külastajatelt tehnilisi andmeid, et tagada toimivus ja parandada teenuse kvaliteeti.. Jätkates meie saidi kasutamist, nõustute automaatselt nende tehnoloogiate kasutamisega.
Read More