OFTAKVIKS

Aktiivne materjal: Levofloksatsiinil
Kui ATH: S01AX19
CCF: Fluorokinoloonide antibakteriaalne ravim paikset oftalmoloogia
ICD-10 koodid (tunnistus): H10.2, H10.4, H10.5, H16, H16.2, Z29.2
Kui CSF: 06.17.02.03
Tootja: Santen Oy (Soome)

Annustamisvorm, koostis ja pakend

Silmatilgad в виде раствора светло-желтого или светло-зеленовато-желтого цвета.

Abiained: bensalkooniumkloriidi, naatriumkloriid, vesinikkloriidhape, Naatriumhüdroksiid, vesi d / ja.

5 ml – plastpudelid (1) с наконечником-капельницей – pakkides papp.

Farmakoloogilise toime

Противомикробный препарат из группы фторхинолонов.

Levofloksatsiinil – L-изомер рацемической лекарственной субстанции офлоксацина. Антибактериальная активность офлоксацина относится, peamiselt, к L-изомеру. Левофлоксацин блокирует ДНК-гиразу и топоизомеразу IV, ristsildamismonomeeri rikub superspiralisatsioonitase ja DNA puruneb, подавляет синтез ДНК, See põhjustab tõsiseid morfoloogilised muutused tsütoplasmas, rakuseina ja membraanid.

Активен в отношении грамотрицательных аэробов: Branchamella (Moxarella) cataralis, Haemophilus influenzae, Neisseria gonorrhoeae, Pseudomonas aeruginosa; grampolaugitionah aerobov: Staphyloccocus aureus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes.

Farmakokineetika

После инстилляции в глаз левофлоксацин хорошо сохраняется в слезной пленке. В исследованиях на здоровых добровольцах было показано, что средние концентрации левофлоксацина в слезной пленке, измеренные через 4 ja 6 ч после местного применения составили 17.0 ug / ml 6.6 ug / ml, vastavalt. У пяти из шести испытуемых концентрации левофлоксацина составляли 2 мкг/мл и выше через 4 h pärast. У четырех из шести испытуемых эта концентрация сохранилась через 6 h pärast.

Средняя концентрация левофлоксацина при применении глазных капель Офтаквикс в водянистой влаге статистически значимо (р=0.0008) выше средней концентрации офлоксацина (1139.9 ± 717.1 ng/ml ja 621.7 ± 368.7 ng/ml, vastavalt). Средняя концентрация левофлоксацина в плазме крови через 1 h pärast taotluse – pärit 0.86 ng/ml kuni 2.05 ng / ml.

C_max левофлоксацина в плазме, võrdne 2.25 ng / ml, была выявлена на четвертые сутки после 2 дней применения препарата каждые 2 h 8 aeg / päev. C_max levofloksatsiini, достигнутая на пятнадцатый день, была более чем в 1000 раз ниже концентрации, отмечающейся после приема внутрь стандартных доз левофлоксацина.

Tunnistus

— лечение поверхностных бактериальных инфекций глаза у пациентов от 1 ja vanemad;

— профилактика осложнений после хирургических и лазерных оперативных вмешательств на глазу.

Annustamine

Kohapeal, закапывают в пораженный глаз.

В течение первых двух суток в период бодрствования – iga 2 h 1-2 капли в пораженный глаз, kuni 8 aeg / päev. С 3-го по 5-й день лечения – poolt 1-2 капли в пораженный глаз 4 korda / päevas.

Продолжительность курса лечения определяется врачом и обычно составляет 5 Nights.

Kõrvalmõju

Sageli (1-10%): kipitustunne silma tunne, nägemisteravuse langus, появление слизистых тяжей.

Harva (0.1-1%): .Aloe, xemoz, сосочковые разрастания на конъюнктиве, laugude, неприятные ощущения в глазу, sügelevad silmad, silmavalu, konjunktiivi hüpereemia, появление фолликулов на конъюнктиве, Kuiva silma sündroom, эритема век, раздражение глаза, kontaktdermatiit, светобоязнь и аллергические реакции.

Muu: во время клинических испытаний – peavalu, nohu.

Vastunäidustused

- Rasedus;

- Imetamine (imetamine);

— повышенная чувствительность к препаратам хинолонового ряда;

- Ülitundlikkus ravimi.

Alates ettevaatust следует применять препарат в детском возрасте.

Rasedus ja imetamine

Глазные капли Офтаквикс противопоказаны при беременности и в период лактации (imetamine).

Ettevaatust

Глазные капли Офтаквикс нельзя вводить субконъюнктивально и непосредственно в переднюю камеру глаза.

При одновременном применении других офтальмологических средств интервал между инстилляциями должен составлять не менее 15 m.

В связи с наличием в препарате бензалкония хлорида глазные капли не следует применять во время ношения гидрофильных (pehme) контактных линз, поскольку данный консервант может поглощаться ими и вызывать раздражение глаза.

Чтобы избежать загрязнения кончика капельницы и раствора, не следует прикасаться кончиком капельницы к периорбитальным тканям.

Üleannustamine

Общее количество левофлоксацина, содержащееся в одном флаконе глазных капель, слишком мало, чтобы вызвать токсические реакции даже после случайного приема внутрь. После местного применения избыточной дозы глазных капель Офтаквикс глаз следует промыть чистой (водопроводной) водой комнатной температуры.

Ravimite koostoimed

Специальных исследований по взаимодействию глазных капель Офтаквикс не проводилось. Поскольку максимальная концентрация левофлоксацина в плазме после местного применения в глазу минимум в 1000 korda madalam, чем после приема стандартных доз внутрь, взаимодействие с другими лекарственными средствами, характерное для системного применения, arvatavasti, kliiniliselt ebaoluline.

Tarnetingimuste apteegid

Ravim on välja antud retsepti.

Ja tingimused

Narkootikumide tuleb hoida lastele kättesaamatus kohas või üle 25 ° C. Säilitusaeg – 3 aasta.

После вскрытия флакона срок годности – 1 kuu.