Oktokog alfa

Kui ATH:
B02BD02

Farmakoloogilise toime

Rekombinantne antihemofiilse tegur. See toimib nagu endogeenne hüübimisfaktori VIII. VIII faktori on oluline osa protsessis hüübimist. Nagu kofaktorina Factor XI, see kiirendab aktiveerimist faktor X. Aktiveeritud faktor X muudab protrombiini trombiini, mis, omakorda muudab fibrinogeeni fibriiniks, mis viib hüübimise. VIII faktori aktiivsust oluliselt vähenenud hemofiiliat põdeval patsiendil. Asendusravi suurendab tase VIII faktori vereplasmas, korrigeerib ajutiselt selle puuduse vereplasma ja tõkestab verejooksu.

Farmakokineetika

Kontsentratsioon alfa oktokoga pärast infusiooni 50 RÜ / kg – 123.9± 47,7 RÜ / 100 ml. T_1/2 – 14.6± 4,9.

Tunnistus

Hemofiilia (raviks ja ennetamiseks veritsus, sh. operatsiooni ajal).

Annustamine

B /, hiljemalt 3 tunni jooksul pärast valmistamist (Pärast preparaadi lahendusi ei saa hoida külmkapis), kiirendab 10 ml / min. Süstitavad lahus olema toatemperatuuril. Juhul märkimisväärne tahhükardia, See peaks vähendama manustamise kiirust või ajutiselt peatada kasutusele alfa oktokoga.

Oodatud in vivo kasv alfa oktokoga (TÜ / dl plasma või% tavalisest), Seda saab arvutada, korrutades 2 süstitud annusest / kg kehakaalu (RÜ / kg). Näide: annus 1750 ME октокога альфа, patsiendile, kelle kehakaal 70 kg, st. 25 TÜ / kg kehakaalu (1750/70), See peaks viima maksimaalne tõus faktor VIII postinfuzionnomu kohta 25 x 2% = 50% (% norm). Piirnormi 70% See on vajalik lapse, kaal, mis on 40 kg. Sel juhul on annuses 70/2 x 40 = 1400 MINA.

Annustamisskeemi ja ravi kestus sõltub raskusest häired Hemostaasi, ja kliiniliste patsiendi seisundist. Vajalik faktor VIII tasemest veres (% või RÜ / dl plasmas) ja paljusus infusiooni sõltub määral verejooksu.

Kui varajasi märke hemarthrosis või verejooks lihasesse või verejooks suust vajaliku VIII faktori – 2-4 IU / ml (või%) iga 12-24 tunni jooksul vähemalt 1 päeva kuni täieliku leevendamiseks veritsusi, mida tõendab valu puudumine või tervenemiseni.

Hemarthrosises ja verejooks lihasesse mõõdukad või hematoom: vajaliku VIII faktori – 3-6 IU / ml (või%) iga 12-24 h 3-4 päev või rohkem täita valu ja taastamine motoorset aktiivsust.

Eluohtlik verejooks (neelu verejooksu, verejooks kõhuõõnde, gemotoraks, samuti kirurgilised sekkumised Color): vajaliku VIII faktori – 6-10 IU / ml (või%) iga 8-24 h kuni täieliku lõpetamiseni verejooks.

Väike operatsioon, sh hamba väljatõmbamine: vajaliku VIII faktori – 6-8 IU / ml (või%). Single infusiooni või suulise taotluse antifibrinolytic ravi 1 h on tavaliselt piisav 70% juhtudel.

Suur suukirurgia: vajaliku VIII faktori – 8-10 IU / ml (või%) iga 8-24 h, kuni haav on piisavalt paranenud, seejärel ravi vähemalt 7 päev aktiivsuse säilitamiseks VIII faktori tase 30-60%

Kõrvalmõju

Võib Olla: iiveldus, tunne, soojus, lihtne väsimus, lööve, hematoom, Higistamine, sügelema, värin, palavik, valu jalgades, külmad jäsemed, kuiv kurk, põletikuliste haiguste kõrva ja kuulmise kaotus.

Allergilised reaktsioonid: nõgestõbi, lööve, anafülaksia (hingeldus, köha, valu rinnus, vererõhu langus). Antikehade teket (inhibiitorid) VIII faktori (väljendatud ebaefektiivne kliiniline vastus).

Vastunäidustused

Ülitundlikkus toimeaine (sh. valgud veised, hiired või hamstrid).

Rasedus ja imetamine

Toime reproduktiivne funktsioon ei ole uuritud.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal kasutada ettevaatusega juhtudel, kui oodatav kasu ravi emale ületab võimaliku ohu lootele või imikule.

Ettevaatust

C ettevaatlikud tromboos, trombemboolia, müokardiinfarkti, DIC ja tingimused, kus suur risk need tüsistused.

Ravi peab olema kontrolli all eriarst korrapärast järelevalvet kontsentratsiooni antihemofiilse tegur patsiendi plasmas. Hoolikas jälgimine ravi on eriti vajalik juhul kirurgilist sekkumist või esinemise eluohtlik verejooks.

Kui kontsentratsioon antihemofiilse tegur vereplasmas ei jõua oodata tasandil või pärast manustamist on piisavas koguses ootus verejooks peatub, on alust arvata, inhibiitorite olemasolu. Laborikatsetes, наличие ингибитора может быть выявлено и количественно определено в нейтрализованных ME антигемофильного фактора в каждом мл плазмы (единицы Bethesda) или в общем объеме плазмы. Если активность ингибитора менее чем 10 единиц Bethesda/мл, введение дополнительной дозы антигемофильного фактора может нейтрализовать его действие. В такой ситуации необходим тщательный лабораторный контроль уровня антигемофильного фактора. Риск развития подобного осложнения коррелирует с введением антигемофильного фактора VIII, See risk on suurim esimesel 20 päev arvatud alfa oktokoga.

Tuleb hoiatada patsienti võimaliku allergilise reaktsiooni, ja kui need tekivad peatada kasutada alfa oktokoga. Eriti ettevaatlik tuleb olla patsientidega, kellel on teadaolev allergia ravimi komponentideks. Allergilised reaktsioonid on tõsised vastunäidustuseks kasutusele alfa oktokoga. Kui anafülaktilise reaktsiooni tekkimisel lõpetage haldamise oktokoga alfa ja hakata läbi viima ühiseid tegevusi protivoshokovym.

Oktokog alfa saab kasutada igas vanuses lastele, sealhulgas vastsündinutel (asjakohaste uuringute ohutuse ja efektiivsuse läbi eelnevalt ravitud, ja eelnevalt ravimata lapsed).

Kuna oktokog alfa sisaldab ainult rekombinantse faktor VIII, see ei ole mõeldud patsientide raviks von Willebrandi tõbi.

Ravimite koostoimed

Oktokog alfa ei tohi segada teiste ravimitega.