NuvaRing

Aktiivne materjal: Etünüülöstradiool, Etonogestreeli
Kui ATH: G02BB01
CCF: Hormonaalseid kontratseptiive intravaginaalsek manustamist
ICD-10 koodid (tunnistus): Z30.0
Tootja: N.V. ORGAN (Holland)

FARMATSEUTILISED VORM, Koostis, pakend

tuperõnga sile, selge, värvitu või peaaegu värvitu, ilma palju nähtavaid kahjustusi, läbipaistev või peaaegu läbipaistev ala ristmikul.

Abiained: etüleenvinüülatsetaadi kopolümeeri (28% vinüülatsetaat), etüleenvinüülatsetaadi kopolümeeri (9% vinüülatsetaat), magneesiumstearaat, Puhastatud vesi.

1 Arvuti. – alumiiniumfooliumi paketi (1) – pappkarpidesse.
1 Arvuti. – alumiiniumfooliumi paketi (3) – pappkarpidesse.

Farmakoloogilise toime

Hormonaalseid kontratseptiive intravaginaalselt, östrogeeni sisaldavaid – etinüülöstradiooli ja progesterooni – etonogestreeliks, vallandav etünüülöstradiooli – 15 ug / päevas ja etonogestreda 120 mg / päevas. Etonogestreeli, derivaat 19-nortestosteroonist, seotud progestiini retseptorite organah-misheniah.

Peamiseks toimemehhanism NuvaRing'ile rasestumisvastase ravimi^® On ovulatsiooni pärssimine.

Indeks Pearl ettevalmistamisel NovaRing^® on võrdne 0.765.

Lisaks kontratseptsiooni ravimil on positiivne mõju menstruaaltsükli. Taustal selle taotluse tsükli muutub regulaarsel, menstruatsiooni tekkida vähem valus, madalama intensiivsusega verejooksu, mis omakorda võib aidata vähendada sagedus rauapuudus. Peale, on olemas tõendid riski vähendamiseks endomeetriumi ja munasarjavähki.

Farmakokineetika

Etonogestreeli

Neeldumine

Etonogestreeli, vabastatud NuvaRing^®, imendub kiiresti tupelimaskestale. C_max etonogestreeliks, ligikaudu võrdne 1700 pg / ml, See saavutatakse umbes nädal pärast manustamist tsükkel. Seerum avatud väikeste kõikumistega ja aeglaselt jõuab 1400 pg / ml pärast istečenii 3 nädalat. Absoluutne biosaadavus on ligikaudu 100%.

Jaotus

Etonogestreel seondub seerumi albumiiniga ja globuliini, suguhormoone siduva (SHBG). V_d etonogestreeliks 2.3 l / kg.

Ainevahetus

Etonogestreel metaboliseeritakse hüdroksüleerumise moodustamiseks ja taaskasutamise kohal ja glükuroniidkonjugaadid. Seerumi kliirens on ligikaudu 3.5 l /.

Mahaarvamine

Vähendatud seerumkontsentratsiooni etonogestreel on kahefaasiline. T_1/2 P-faas on ligikaudu 29 ei. Etonogestreel ja selle metaboliidid erituvad uriiniga ja sapi vahekorras 1.7:1. T_1/2 metaboliitide umbes 6 päeva.

Etünüülöstradiool

Neeldumine

Etünüülöstradiool, vabastatud NuvaRing^®, imendub kiiresti tupelimaskestale. C_max umbes 35 pg / ml, saavutatud on 3 päeval pärast manustamist ja vähenesid tsükkel 18 pg / ml pärast istečenii 3 nädalat. Absoluutne biosaadavus on ligikaudu 56%, mis on võrreldav suukaudne biosaadavus.

Ainevahetus

Etinüülöstradiooli metaboliseeritakse algse aromaatse hüdroksüülimisega moodustamaks erinevaid hüdroksüülitud ja metüleeritud metaboliite, mis esinevad vabade, ja vormis kohal ja glükuroniidkonjugaadid. Seerumi kliirens ligikaudu 3.5 l /.

Mahaarvamine

Vähendades etinüülöstradiooli kontsentratsioon seerumis on kahefaasiline. T_1/2 β-faasi iseloomustab suur individuaalsed erinevused, ja, keskmine, umbes 34 ei. Etinüülöstradiooli ei eritu muutumatul kujul; selle metaboliidid erituvad uriiniga ja sapi vahekorras 1.3:1. T_1/2 metaboliidid on umbes 1.5 päeva.

Tunnistus

- Rasedusest.

Annustamine

NuvaRing^® asetatakse tuppe 1 kord 4 Nädala. Rõngas on tupes 3 Nädala, ja seejärel eemaldati samal nädalapäeval, milles ta on paigutatud tupe. Pärast nädalast pausi uus ring lisatakse. Verejooks, seostatakse ravi lõppu, tavaliselt algab 2-3 päeva pärast eemaldamist NuvaRing^® ja ei saa täielikult peatada kuni, kui teil on vaja alustada järgmise rõnga kasutamise.

Hormonaalsed rasestumisvastased vahendid ei kasutata eelmises menstruaaltsükli

NuvaRing^® tuleks kasutusele vahel 1 ja 5 päeval menstruaaltsükli, kuid mitte hiljem kui 5 tsükli päeval, Isegi kui naine ei lõpetanud menstruatsiooni. Esimest 7 päeva esimese tsükli NuvaRing'ile^®, soovitame täiendava kasutamise takistus rasestumisvastaseid.

Üleminek said kombineeritud suukaudsed kontratseptiivid

NuvaRing^® Tuleb manustada hiljemalt päev, pärast intervalli ravimi võtmise. Kui kombineeritud suukaudsete rasestumisvastaste tablettide sisaldab ka mitteaktiivsete (platseebo), NuvaRing^® Tuleb manustada hiljemalt päev, Järgmised vastuvõtu viimase platseebot tableti.

Üleminek progestageeni rasestumisvastaste (minipillide, implantaadi või süstitavad kontratseptsiooni) või progestageeni vabastavalt emakasisene vahend (Merevägi)

Kasutuselevõtt NuvaRing^® Tuleb läbi iga päev (kui patsient on võtnud minipilliks), päeval implantaadi eemaldamist või ESV, ja süstekoha kontratseptsiooni – päevas, kui järgmine süst on vaja. Kõikidel nendel juhtudel, siis peaks kasutama lisaks barjäärimeetodit esimesel 7 päeva, kasutades NuvaRing^®.

Pärast aborti, toodetud I trimestril

kasutades NuvaRing^® Võite alustada kohe pärast aborti. Sel juhul ei ole vaja täiendavalt kasutada teisi rasestumisvastaseid vahendeid. Kui NuvaRing'i^® kohe pärast aborti ebasoovitav, rakendades tsükkel annaksid sama, nagu on juhtum, kui hormonaalseid kontratseptiive ei kasutata eelmise tsükli.

Pärast sünnitust või aborti, toodetud II trimestri

kasutades NuvaRing^® peaks algama 4 nädala jooksul pärast sündi või abort. Kui NuvaRing'i^® hiljem käivitatud, on vaja kasutada lisabarjääri rasestumisvastaseid esimeses 7 päeva NuvaRing'i^®. Kuid, Kui selle aja jooksul, seksuaalvahekorra on toimunud, peate esmalt välistada rasedus või oodata, kuni esimese menstruatsiooni enne, kui hakkate kasutades NuvaRing^®.

Rasestumisvastane toime ja rakutsükli regulatsiooni võib olla rikutud, kui patsient katkestab soovitatav režiim. Et vältida kontratseptiivse toime kadumiseni puhul kõrvalekaldeid režiimi, peate järgima neid soovitusi:

— juhul Pikliku süvend kasutamises tsüklid peaks esitama uue tsükli tuppe nii kiiresti kui võimalik. Lisaks järgmise 7 päeva peate kasutama barjäärimeetodit. Kui vaheajal kasutamise ring seksinud, peaksid kaaluma võimalust raseduse. Mida kauem pausi, seda suurem on rasestumise risk.

— juhul, kui tsükkel kogemata eemaldati ja jäeti väljaspool tuppe vähem 3 ei, rasestumisvastane toime väheneb. Kui uuesti kasutusele rõngas tuppe nii kiiresti kui võimalik. Kui ring on tupest väljas kauem kui 3 ei, rasestumisvastane toime võib väheneda. Ring tuleb asetada tuppe ASAP, pärast mida peab asuma püsivalt tuppe vähemalt 7 päeva, Seega on vaja rakendada täiendavat barjäärimeetodit nendel 7 päeva. Kui ring on tupest väljas rohkem 3 ei kolmandal nädalal selle kasutamise, on vaja laiendada selle kohaldamist ette rohkem kui kolm nädalat (lõpuni 7 päeva pärast korduvat manustamist tsükkel). Pärast seda, ring tuleb eemaldada ja panna uus nädala pärast pausi. Kui eemaldamist ring tupest rohkem kui 3 h tekkis esimese nädala kasutamise tsükkel, Tuleb arvestada võimalust raseduse.

— juhul pikaajalisel kasutamisel tsükkel, kuid enam 4 nädalat, Rasestumisvastaste toime kestab. Võite teha nädalane paus ja siis pane uus ring. Kui NuvaRing^® Olin tupe rohkem 4 nädalat, rasestumisvastane toime võib väheneda, ja enne taotluse uue tsükli NuvaRing^® Tuleb rasedus välistada.

Kui patsient ei järgi soovitatav režiim ja siis nädalast pausi kasutada ring ei esine verejooksu, põhjustatud eemaldamist tsükkel, enne uue tuperõnga peab raseduse välistamiseks.

Et edasi lükata menstruatsiooni algus, Võite hakata kasutama uue ringi ilma nädalast pausi. Järgmisel tsükkel tuleb kasutada ka 3 nädalat. Ja võib põhjustada verejooksu või määrimist. Siis, pärast nädalast pausi on sätestatud peaks tagasi regulaarne kasutamine NuvaRing^®.

Nihutada menstruatsiooni algus teise nädalapäeval alates, mis langeb aktiivset rakendust circuit tsüklid, Seda saab teha lühem kui tulemas pausi kasutades rõngas mitu päeva, kui palju teil on vaja. Lühemat seisaku tsükkel lehe, seda suurem on tõenäosus puudumise verejooksu, tulevad pärast eemaldamist ring, ja esinemise viivitatud või määrimise ajal kasutada järgmisi tsükleid.

Kasutustingimused NuvaRing^®

Patsient võib ise manustama NuvaRing'ile^® vagiina. Võtta kasutusele rõngas peab naine valida kõige mugavam asend tema, nt, alaline, tõstes ühe jala, kükitades, või pikali. NuvaRing^® tihendamiseks ja hoidke tupe mugavas asendis ringi. Täpne asukoht NuvaRing^® tuppe ei ole kriitiline kontratseptsiooni tsükkel.

Pärast kasutuselevõttu ring peab asuma püsivalt tuppe 3 nädalat. Kui see oli kogemata kustutatud (nt, samas tampooni eemaldamisel), ring tuleb loputada sooja veega ja kohe panna tuppe. Eemaldamine tsükkel võib olla kiirenemist nimetissõrme või pressitud nimetissõrme ja keskmise sõrme, tõmmatakse tupest.

Kõrvalmõju

CNS: peavalu, migreen, depressioon, emotsionaalne labiilsus, peapööritus, ängistus, väsimus.

Alates seedesüsteemi: iiveldus, kõhuvalu, kõhulahtisus, oksendamine.

On osa reproduktiivset süsteemi: tupevoolus (“valge”), vaginiit, emakakaelapõletik, valu, pinge ja rindade suurenemine, düsmenorröa, libiido langus.

Alates kuseelundkonna: kuseteede infektsioon (sh. põiepõletik).

Kohalikud reaktsioonid: ring kaotuse, ebamugavustunne vahekorra ajal naiste ja meeste, võõrkeha tunne tupes.

Muu: suurendada või vähendada kehakaalu.

Vastunäidustused

- Venoznыy või arteryalnыy tromboos / tromboэmbolyya (sh. ajalugu);

- riskitegur (sh. ajalugu);

- Migreen mille fookuskaugus neuroloogilised sümptomid;

- diabeetiline angiopaatia;

- Pankreatiit (sh. ajalugu) kombinatsioonis suurt Hüpertriglütserideemiaga (LDL kontsentratsioonist 500 mg / dl);

- Teil on raske maksahaigus (normaliseerimist funktsiooni);

- Maksatuumorid (healoomuline või pahaloomuline, sh. ajalugu);

- Hormoonsõltuva vähkide (või kahtlustatakse, nt, vähk suguelundid või piimanäärmed);

- tupeverejooksud tundmatu etioloogiaga;

- Rasedus või selle kahtlus ta;

- Imetamine;

- Ülitundlikkus ravimi.

Alates ettevaatust tuleks määrata patsientidele, kellel on diabeet, ülekaalulisus (kehamassiindeks üle 30 kg / m²), hüpertensioon, Kodade virvendus, valve südamehaigused, dyslipoproteinemia, maksahaigusi või sapipõie, Crohni tõbi või haavandiline koliit, sirprakuline aneemia, SLE, gemolitičeskom uremičeskom sündroom, epilepsia, Suitsetamine koos vanusega rohkem 35 aastat, pikaajalisi immobilisatsioone, suur operatsioon, shotty rindade, emakafibroidide, kaasasündinud giperbilirubinemiâh (Gilberti sündroom, Dubin-Johnson'i ja rootor), hloazme (kokkupuute vältimiseks ultraviolettkiirte), samuti tingimused, mis raskendavad kasutamist tuperõngast (emakakaela prolaps, tsüstotseele, rectocele, Raske krooniline kõhukinnisus).

Rasedus ja imetamine

Ärge kasutage seda NuvaRing^® Rasedus, kahtlustatav rasedus ja imetamine.

Ettevaatust

Enne ametisse nimetamist NuvaRing^®, peaks koostama üksikasjalikku anamneesi patsiendi, arstlik läbivaatus, võttes arvesse vastunäidustusi ja hoiatusi. Perioodil NuvaRing^® uurimine tuleb korrata vähemalt 1 aastas. Sagedus ja teaduspublikatsioonide loeteluga tuleb valida igale patsiendile individuaalselt, kuid igal juhul erilist tähelepanu tuleks pöörata vererõhku, Uuringu rinnanäärmete, kõht ja vaagna, sealhulgas tsütoloogiline uurimine emakakaela ja asjakohaste laborikatsete.

Tõhusust NuvaRing^® See võib vähendada rikke režiimi kohaldamise või samaaegne teiste ravimite.

Vajadusel ametisse ravi ajal NuvaRing^® ravimid, mis võivad mõjutada rasestumisvastase ravimi toimele (fenütoiin, fenobarbitaal, prymydon, Carbamazepine, rifampitsiin, okskarʙazepin, topiramaadi, felʙamat, ritonaviiriga, Griseofulviini, Naistepuna ettevalmistusi), tuleks kasutada barjääri kontratseptsioonimeetodina lisaks kasutamist NuvaRing'ile^® või valige teine ​​rasestumisvastast meetodit. Kui saabub induktiivpoolid maksa mikrosomaalseid ensüüme kohaldamise vastu NuvaRing'ile^® kasuta barjäärmeetmeid käigus said kaasnevat narkootikume ja 28 päeva pärast lõpetamist nende vastuvõtu. Samal ajal antibiootikumide võtmist (isklyuchaya amoksitsilliini ja doksütsükliin) sa peaksid kasutama barjäärimeetodit vähemalt 7 päeva pärast ravi katkestamist antibiootikumravi. Kui samaaegne medikamentoosse ravi käigus kestab üle 3 nädala tsüklid, tsükkel paigaldatakse vahetult peale, ilma nädalast pausi.

Rasestumisvastaste steroidide kasutamine võib mõjutada tulemusi teatud laboratoorsete analüüside, sealhulgas biokeemiliste parameetrite maksafunktsiooni, Kilpnäärme, neerupealiste ja neerude, tasemed plasmas transpordi valgud (nt, kortikosteroide siduva globuliini ja globuliini, suguhormoone siduva), Fraktsioonid lipiidide / lipoproteiinide, parameetrid süsivesikute metabolismi parameetreid koagulatsiooni ja fibrinolüüsi. Performance, tavaliselt, muutused normaalses vahemikus.

Patsient tuleks teavitada, et NuvaRing^® See ei kaitse HIV-nakkuse (AIDS) ja muude haiguste, sugulisel teel levivate.

Kasutamise ajal NuvaRing^® võib tekkida ebaregulaarne veritsus (pisut eraldi või vaheveritsus).

Mõnedel naistel vaheajal kasutamise ring ei esine verejooksu, põhjustatud eemaldamist tsükkel. Kui NuvaRing^® Seda kasutatakse vastavalt soovitustele, ebatõenäoline, et naine on rase. In korral soovitatav režiim ja ei veritsus uimastivõõrutus, või puudub veritsus 2 korda järjest tuleb välja raseduse.

Mõju ja võimalike farmakoloogilise toime etonogestreeliks ja etinüülöstradiooli sisse seksuaalpartnerit nende imendumist naha kaudu peenise ei uuritud.

Üleannustamine

Juhtudel üledoosi teada.

Oodatud sümptomid: iiveldus, oksendamine, Vaginaalne verejooks.

Ravi: sümptomaatiline ravi. vastumürgid olemas.

Ravimite koostoimed

Vastastikmõju hormonaalsed rasestumisvastased vahendid ja muud ravimid võivad põhjustada verejooksu “Läbimurre” ja / või kontratseptiivse toime kadumiseni.

Samaaegsete kasutamine NuvaRing'ile^® narkootikume, indutseerida maksa mikrosomaalseid ensüüme (fenütoiin, fenobarbitaal, prymydon, Carbamazepine, rifampitsiin, okskarʙazepin, topiramaadi, felʙamat, ritonaviiriga, Griseofulviini, Naistepuna ettevalmistusi) tõhustatud metabolismi suguhormoonide ja vähendas rasestumisvastane toime NuvaRing'ile^®.

Tõhusust NuvaRing^® Samuti võib vähendada samal ajal võttes mõned antibiootikumid, nagu penitsilliinid ja tetratsükliinid. Need ravimid vähendavad ringleva östrogeeni enteropechenochnuyu, mis vähendab etinüülöstradiooli kontsentratsioon.

Selle tulemusena farmakokineetilised uuringud näitasid mingit mõju rasestumisvastane efektiivsus ja ohutus NuvaRing'ile ravimi^® kui see on rakendatud samaaegselt seenevastased ravimid ja spermitsiidid.

Tarnetingimuste apteegid

Ravim on välja antud retsepti.

Ja tingimused

NuvaRing^® Tuleb hoida käeulatusest laste temperatuuril 2 ° kuni 8 ° C. Säilitusaeg – 3 aasta.