NOLPAZA

Aktiivne materjal: Pantoprasooli
Kui ATH: A02BC02
CCF: Inhibiitor N⁺-K⁺-ATPase. Anti-haavandi ravim
ICD-10 koodid (tunnistus): E16.8, K21, K21.0, K25, K26, K27
Kui CSF: 11.01.03
Tootja: KRKA d, d. (Sloveenia)

Annustamisvorm, koostis ja pakend

Pills, enteraalkaetud helepruuni värvi, Ovaalne, veidi biconcave; ettekanded – kaalu Valge kuni kollakaspruuni, koos kare, fassaadi kiht helepruuni värvi.

Abiained: mannitool, krospovydon, veevaba naatriumkarbonaat,, sorbitool, kaltsiumstearaadi.

Koosseisu kest: gipromelloza, povidoon, Titaandioksiid (E171), värvi kollast raudoksiidi (E172), propüleenglükool, dispersioon Eudragit L30D (metakrüülhappe ja etüülakrülaat (1:1) dispersioon 30%, vesi, naatriumlaurüülsulfaat, polüsorbaat-80), talk, makrogool 6000.

14 Arvuti. – villid (1) – pakkides papp.
14 Arvuti. – villid (2) – pakkides papp.

Pills, enteraalkaetud helepruuni värvi, Ovaalne, veidi biconcave; ettekanded – kaalu Valge kuni kollakaspruuni, koos kare, fassaadi kiht helepruuni värvi.

Abiained: mannitool, krospovydon, veevaba naatriumkarbonaat,, sorbitool, kaltsiumstearaadi.

Koosseisu kest: gipromelloza, povidoon, Titaandioksiid (E171), värvi kollast raudoksiidi (E172), propüleenglükool, dispersioon Eudragit L30D (metakrüülhappe ja etüülakrülaat (1:1) dispersioon 30%, vesi, naatriumlaurüülsulfaat, polüsorbaat-80), talk, makrogool 6000.

14 Arvuti. – villid (1) – pakkides papp.
14 Arvuti. – villid (2) – pakkides papp.

Farmakoloogilise toime

Anti-haavandi ravim. See pärsib ensüümi H -K -ATPaas (prootonpumba) mao parietaalrakkudesse, ning blokeerib, lõppfaasis sünteesi soolhapet. See viib vähenemine basaal- kui stimuleeritud soolhappe sekretsiooni, olenemata, milline on stiimuli.

Pärast ühekordset suukaudset ravimit 20 mg pantoprasooli tegevus arendab esimese tunni jooksul, Maksimaalne toime saavutatakse 2-2.5 ei. Nr mõju motoorika seedetraktis. Pärast lõpetamist sekretoorne aktiivsus on täiesti taastatud 3-4 Nights.

Farmakokineetika

Neeldumine

Pantoprasool imendub kiiresti seedetraktist, Alates_makh saavutada 2-2.5 tundi pärast ravimi manustamist ja on 1-1.5 ug / ml, kus C väärtus_makh See jääb konstantseks korduva annuse. Biosaadavuses on 77%. Samaaegne toidu tarbimine ei mõjuta AUC, Alates_makh ja biosaadavus; on ainult muutus alguses ravimi.

Jaotus

Seondub plasmavalkudega – umbes 98%. V_d umbes 0.15 l / kg, ja kliirens - 0.1 L / h / kg.

Ainevahetus

Pantoprasool metaboliseeritakse peaaegu tervenisti maksas. On inhibiitor isoensüüm CYP2C19.

Mahaarvamine

T_1/2 – 1 ei. Kuna spetsiifilise seonduva pantoprasooli koos prootonpumba parietaalrakkudesse T_1/2 See ei korreleeru kestus ravitoimet. Metaboliitide eritumine (80%) – eelkõige neerude kaudu; Ülejäänud osa eritub sapiga. Põhimetaboliidiga, määrati seerumis ja uriinis, – desmetilpantoprazol, mis on konjugeeritud sulfaadi. T_1/2 desmetilpantoprazola (umbes 1.5 ei) palju, kui T_1/2 pantoprasooli.

Farmakokineetika kliinilistes situatsioonides

Kroonilise neerupuudulikkusega (sh. patsientidel, hemodialüüsi) Muuta ei ole vaja annuseid. T_1/2 – lühike, Tervetel isikutel. Pantoprasooli väga väikestes kogustes, saab kuvada dialüüsi.

In maksatsirroosi (Klassid A ja B on Child-Pugh klassifikatsiooni) kättesaamisel pantoprasooli annust 20 mg / päevas T_1/2 suureneb 3-6 ei, AUC suureneb 3-5 aeg, ja C_makh – sisse 1.3 korda võrreldes tervete üksikisikute.

Vähesel AUC ja C tõusu_makh eakatel patsientidel võrreldes vastavate andmete noorematel patsientidel ei ole kliiniliselt olulised.

Tunnistus

- Gastroösofageaalse refluksi korral (GERD), sh. erosive või haavandiline refluksösofagiiti ja kaasnevate sümptomite GERD (kõrvetised, happe tagasivoolu, valu neelamisel);

- Ärauhtuva ja haavandiline kahjustuste mao ja kaksteistsõrmiksoole, seotud võttes MSPVA;

- Mao-ja kaksteistsõrmiksoole haavandi, Ravi ja ennetamine;

- Helicobacter pylori likvideerimiseks koos kahe antibiootikumiga;

- Zollinger-Ellisoni sündroom ja teised patoloogilised seisundid, seostatakse suurenenud maosekretsioon.

Annustamine

Ravimit võetakse suu kaudu. Tabletid tuleb alla neelata tervelt, närimata või purustades, joomine väike kogus vedelikku, enne söömist, tavaliselt enne sööki. Kui võtta kaks korda teine ​​annus on soovitatav võtta enne õhtusööki.

Juures GERD, sh. erosive ja haavandiline söögitoru ja keetke seotud sümptomid (kõrvetised, happe tagasivoolu, valu neelamisel) kerge, Soovitatav annus – 20 mg / päevas, mõõduka ja raske – 40-80 mg / päevas. Leevenevad sümptomid taanduvad tavaliselt 2-4 nädalat. Ravikuur 4-8 nädalat.

Kuni ennetamine, ja niikaua kui püsiravina määrama 20 mg / päevas, vajadusel suurendada annust 40-80 mg / päevas. Võite saada ravim “nõudlusel” korral sümptomid.

Juures erosive ja haavandiline kahjustuste mao ja kaksteistsõrmiksoole, seotud võttes MSPVA, Soovitatav annus – 40-80 mg / päevas. Ravikuur – 4-8 nädalat.

Kuni ennetamise Erosiivse kahjustused taustal pikaajalisel kasutamisel MSPVA – poolt 20 mg.

Kuni raviks ja ärahoidmiseks maohaavand ja kaksteistsõrmiksoole haavandi määrama 40-80 mg / päevas. Ravikuuri ajal ägenemist kaksteistsõrmiksoole haavand on tavaliselt 2 Nädala, maohaavand – 4-8 nädalat. Vajadusel ravi kestus suureneb.

Kuni Helicobacter pylori likvideerimine (koos antibiootikumidega) Soovitatav annus – 40 mg 2 kaks korda päevas kombinatsioonis kahe antibiootikumiga, Tavaliselt ravikuuri H. pylori 7-14 päeva.

Juures Zollinger-Ellisoni sündroom ja teised patoloogilised seisundid, seostatakse suurenenud maosekretsioon, Soovitatav algannus pantoprasooli pikaajalist ravi 80 mg / päevas, razdelennaya kohta 2 sissepääs. Seejärel saab päevase annuse tiitrimine vastavalt algtase maosekretsioon. Võimalik ajutise suurenemise päevane annus pantoprasooli 160 mg juhtida adekvaatselt maosekretsioon. Ravi kestus on valitud individuaalselt.

Sisse patsientidel Raske maksapuudulikkusega pantoprasooli annus ei tohi ületada 40 mg / päevas ja tuleb regulaarselt jälgida tegevust maksaensüümide, eriti pikaajalisel ravi pantoprasooli. Maksaensüümide aktiivsuse tõus on soovitatav eemaldada ravim.

Sisse Eakatel patsientidel ja patsientidel neeruhaigus Maksimaalne ööpäevane annus pantoprasooli – 40 mg.

Sisse Eakatel, saavad eradikatsioonraviks Helicobacter pylori, Ravi kestus on tavaliselt mitte rohkem kui 7 päeva.

Kõrvalmõju

Külgvaates vereloomet: harva – leukopeenia, trombotsütopeenia.

Alates seedesüsteemi: sageli – kõhuvalu, kõhulahtisus, kõhukinnisus, kõhupuhitus; harva – iiveldus, oksendamine; harva – suukuivus; harva – kasv maksa transaminaaside ja GGT, tõsine maksakahjustus, põhjustades kollatõbi või ilma maksapuudulikkusega.

On osa immuunsüsteemi: harva – anafülaktilised reaktsioonid, sealhulgas anafülaktiline šokk.

On osa lihasluukonna: harva – liigesevalu; harva – lihasvalu.

Kesk-ja perifeerse närvisüsteemi: sageli – peavalu; harva – peapööritus, Nägemispuudega (ähmane nägemine); harva – depressioon.

Mis Urogenitaalsüsteemi: harva – interstitsiaalne nefriit.

Allergilised reaktsioonid: harva – sügelema, lööve; harva – nõgestõbi, angioödeem, Stevens-Johnsoni sündroom, multiformne erüteem või Lyell sündroom, valgustundlikkus.

Muu: harva – perifeersed tursed, hüpertermia, nõrkus, valus pinge piimanäärmed, kõrgenenud triglütseriidide.

Mis on tõsiste kõrvaltoimete narkomaaniaravi tuleb lõpetada.

Vastunäidustused

- Dyspepsia nevroticheskogo tekkelugu;

- Lapsed kuni vanuses 18 aastat (efektiivsust ja ohutust ei ole uuritud);

- Ülitundlikkus pantoprasooli või mõne koostisosa.

Nolypaza soderzhit sorbitool, nii ravimit ei soovitata kasutada patsientidel, kellel on harvaesinev pärilik fruktoosi talumatus.

Alates ettevaatust tuleks ette raseduse ajal, imetamine, maksapuudulikkusega, riske puudus tsüanokobalamiin (eriti vastu hüpo- ja akloorhüdria).

Rasedus ja imetamine

Kogemus pantoprasooli kasutamise kohta rasedatel naistel on piiratud. Raseduse ja imetamise ajal võib kasutada ainult, kui positiivne mõju emale õigustab võimalikku riski lootele ja lapsele. Andmed jaotamise pantoprasooli rinnapiima ei ole.

Ettevaatust

Enne ravi on vajalik, et välistada vähi olemasolu (endoskoopiline kontrolli, valikuliselt koos biopsiaga – eriti maohaavand), tk. ravi, maskyruya sümptomid, võib aeglustada õige diagnoos.

Kui pärast 4 nädalat pantoprasooli ravi patsient ei ole soovitud ravitoimet, tuleb uuesti analüüsida.

Nagu teistegi prootonpumba inhibiitorid, pantoprasooli võib imendumise vähendamiseks tsüanokobalamiin (B-vitamiini₁₂) hüpoteesile foneemiloendiks- ja akloorhüdria. Eriti tuleb arvestada pikaajalist ravi ja patsientide riskifaktorid vitamiini puudus B₁₂.

Juhtida pikaajalise ravi, eriti üle 1 aasta, See vajab regulaarset patsiendi jälgimine.

Toime autojuhtimise sõidukite ja juhtimise mehhanisme

Ravimi ei mõjuta võimet juhtida autot või teisi tehnilisi vahendeid,.

Üleannustamine

Üleannustamise sümptomid inimesel ei ole teada.

Ravi: Ei ole spetsiifilist antidooti. Kui narkootikumide üledoosi, Tavaliselt kaasneb mürgistusnähud, Kasutatud võõrutus tegevusi. Sümptomaatilise.

Ravimite koostoimed

Nolpaza vähendab ravimi imendumist, biosaadavus mis sõltub mao pH ja imetakse happelise pH (nt, ketokonasooli).

Pantoprasool metaboliseeritakse maksas tsütokroom P450 ensüümsüsteemi. Me ei saa välistada koostoimeid pantoprasooli narkootikume, metaboliseeruvad sama süsteemi. Sellest hoolimata, Kliinilistes uuringutes ei esinenud märkimisväärset koostoimet digoksiini, diazepamom, diklofenak, etanool, fenütoiin, glibenklamiid, karʙamazepinom, kofeiin, metoprolool, naprokseen, nifedipiini, piroksikamom, teofülliin ja suukaudsed rasestumisvastased.

Kuigi samaaegne kasutamine võib põhjustada varfariini kliinilise farmakokineetika uuringutes ei leidnud olulisi koostoimeid, Ta märkis, mitu eraldi muutus lugemiseks MHO. Patsiendid, saavad kumariinantikoagulantide, samaaegselt pantoprasooli, regulaarselt jälgida protrombiini aega või MHO.

Samas alustamist kõrvetisi antatsiidide tahes koostoimetest ei ole registreeritud.

Tarnetingimuste apteegid

Ravim on välja antud retsepti.

Ja tingimused

Narkootikumide tuleb hoida lastele kättesaamatus kohas või üle 30 ° C. Säilitusaeg – 2 aasta.