NO-SCA
Aktiivne materjal: Drotaverine
Kui ATH: A03AD02
CCF: Myotropic antispasmoodilise
ICD-10 koodid (tunnistus): K25, K26, K29, K31.3, K52, K81.0, K81.1, K82.8, K83.0, N10, N11, N20, N21, N23, N30, N94.4, N94.5, O62, R10.4, R51
Kui CSF: 02.15.08
Tootja: CHINOIN Pharmaceutical and Chemical Works Co. Ltd. (Ungari)
Annustamisvorm, koostis ja pakend
◊ Pills ümber, Lenticular, koos rohekaskollane või oranž toon, märgistatud “spa” ühel küljel.
1 tab. | |
Drotaverine hüdrokloriid | 40 mg |
Abiained: magneesiumstearaat, talk, polüvidooni, maisitärklis, laktoosmonohüdraat.
10 Arvuti. – villid (2) – pakkides papp.
60 Arvuti. – polüpropüleenist pudelites jagaja “push-top” (1) – pakkides papp.
100 Arvuti. – viaalid valmistatud polüpropüleenist (1) – pakkides papp.
Lahendus sisse / ja / m selge, rohekaskollased.
1 ml | 1 võimendi. | |
Drotaverine hüdrokloriid | 20 mg | 40 mg |
Abiained: naatriummetabisulfit, etanool 96%, vesi d / ja.
2 ml – viaali tume klaas (5) – pakendid Vaalium plastikust (1) – pakkides papp.
2 ml – viaali tume klaas (5) – pakendid Vaalium plastikust (5) – pakkides papp.
Farmakoloogilise toime
Antispasmoodikumid. Drotaverinum - isokinolün derivaat, mis toimib spasmolüütilist toimet silelihaste pärssides ensüümi fosfodiesteraasi 4 (PDE4). Inhibeerib ensüümi PDE4 viib kõrgenenud kontsentratsiooni cAMP, mis inaktiveerib müosiini kerge ahela kinaasi (MLCK), mida, vastutasuks, viib silelihaste lõõgastuse.
Drotaverine pärsib ensüümi PDE4 inhibeerimine in vitro ilma PDE3 ja PDE5 isoensüüm. Ilmselt, PDE4 on funktsionaalselt vähendamisel väga oluline kontraktiilsuse silelihaste, Seetõttu selektiivsed PDE4 inhibiitorid võivad olla efektiivsed hüperkineetiliste häirete ja haiguste, seostatud spastilise Ühendriikide seedetraktis.
Ensüüm, hüdrolüüsib cAMP silelihasrakkude südamelihases ja veresoontes, isoensüümi on peamiselt FDE3, mis selgitab kõrge efektiivsusega drotaverine nagu antispasmoodilise ilma väljendunud mõju südame-veresoonkonna ja tõsiste kardiovaskulaarsete kõrvaltoimete. Ravimiks on efektiivne silelihaste spasme jms närvis, ja lihaseline etiologies. Sõltumata sellest, millist autonoomse innervatsiooni drotaverine mõju silelihaste seedetrakti, Sapi, ja urogenitaaltrakti ja veresoontes. Tänu veresooni laiendav toime Nospanum® parandab vereringet.
Farmakokineetika
Imendumine ja jaotumine
Kui ravimi manustamisest ja parenteraalne manustamine drotaverine kiiresti ja täielikult. Cmax See saavutati 45-60 m. Seondub plasmavalkudega (alfa-albumiini, Alpha- ja beeta globulinami).
Metabolism ja eritumine
On metaboliseeritakse maksas. T1/2 - 16-22 ei. Läbi 72 h drotaverine eritub peamiselt metaboliitidena, 50% – uriin, 30% – fekaalid.
Tunnistus
- Smooth lihaskrambid, haigustega seotud sapiteede: sapikivitõbi, koletsüstiit, periholetsistit, kholangit, papilliit;
- Spasmid silelihaste kuseelundkonna: neerukivitovega haigus, püeliidi, põiepõletik, valulik pakitsus põies;
- Ajal füsioloogilised sündi – lüheneb faasis emakakaela dilatatsioon ja vähendades ühtekokku töö (jaoks lahenduse I / O ja / m).
Nagu adjuvantteraapias:
- Spasm silelihaste seedetrakti: maohaavand ja kaksteistsõrmiksoole haavand, gastriit, spasm maolävis ja maolukuti, enteriit, koliit, kaasneb kõhukinnisus ja kõhupuhitus;
- Tension peavalu (suuliselt);
- Günekoloogia (düsmenorröa);
- Tugev sünnitusvalude (jaoks lahenduse I / O ja / m).
Kui kasutatakse abiainena ravimit manustatakse parenteraalselt, kui te ei saa kasutada tablette.
Annustamine
Täiskasvanud manustamisel soovitatav päevane annus on 120-240 mg (sisse 2-3 sissepääs); lapsed korrigeerida annust, sõltuvalt vanusest, Lastele pärit 1 kuni 6 aastat - 40-120 mg (sisse 2-3 sissepääs); sisse vanus 6 aastat - 80-200 mg (sisse 2-5 vastuvõtte).
Keskmine päevadoosi eest / m täiskasvanutele 40-240 mg (jagatuna 1-3 haldus / päev). Juures äge koolikute (neeru- või sapi) ettevalmistamisel manustatakse / annus 40-80 mg.
Kuni lüheneb faasis emakakaela dilatatsioon ajal füsioloogilised sündi süstida i / m 40 mg, et mitterahuldava efekti võib korrata 1 aegadel 2 ei.
Kõrvalmõju
Alates seedesüsteemi: harva - iiveldus, kõhukinnisus.
CNS: harva - peavalu, peapööritus, unetus.
Südame-veresoonkonna süsteemi: harva - südamepekslemine; väga harva - hüpotensioon.
Muu: väga harva - allergilised reaktsioonid (manustatuna parenteraalselt, eriti patsientidel, kellel esineb ülitundlikkus Bisulfite).
Vastunäidustused
- Raske neerupuudulikkus;
- Raske maksakahjustus;
- Raske südamepuudulikkus (madal väljutuse sündroom);
- Lapsed kuni vanuses 1 aasta (Pill);
- Ülitundlikkus drotaverine või ravimi ükskõik millise abiaine koostis (eelkõige naatriumdisulfitit – jaoks lahenduse I / O ja / m).
Alates ettevaatust kasutada madala vererõhuga patsientidel. Sisse / sissejuhatuses ravimi patsiendile peaks olema kõhuli, sest varisemisohtlikuks.
Rasedus ja imetamine
Drotaverine ole teratogeenne ja embrüotoksiliste tegevus. Kuid uimastitarbimise soovitatakse alles pärast hoolikat kaalumist oodatava kasu suhet ja võimalikku ohtu.
Kuna kliiniliste andmete puudumise drotaverine ei soovitata imetamise ajal (imetamine).
Ettevaatust
Koosseisu kuuluvad tabletid 52 Laktoos mg, Seega ravimi tableti kujul ei ole ette nähtud, et patsientidel, kellel on laktaasi puudulikkus, galaktoseemiat sündroom või allahinnatud glükoosi imendumist / galaktoosi.
Kompositsioon lahuse w / ja w / o naatriumbisulfiidiga manustamine hõlmab, mis võib põhjustada allergilisi reaktsioone, anafülaksia ja bronhospasm, tundlikel inimestel (eriti patsientidel, kellel bronhiaalastma või varem esinenud allergilisi reaktsioone). Kui olete tundlik naatriummetabisulfit parenteraalse ravimi manustamist tuleks vältida.
Toime autojuhtimise sõidukite ja juhtimise mehhanisme
Kui manustada terapeutilistes annustes drotaverine ei mõjuta liikide potentsiaalselt ohtlikke tegevusi.
Pärast parenteraalse (eriti /) manustamine hoiduda mootorsõiduki juhtimise ja haldamise mehhanismid 1 ei (pärast taotluse).
Üleannustamine
Seni narkootikumide üleannustamise juhtudel Nospanum® ei ole teatatud.
Ravimite koostoimed
Kell üheaegne kohaldamine Aga-spa® võib vähendada levodopa parkinsonismivastaseid.
Tarnetingimuste apteegid
Ravimiks on vormis lahendus / ja / m eessõnaga retsepti.
Ravimi on tablettide on ette nähtud kasutamiseks vahendina käsimüügi.
Ja tingimused
Tabletid on blisterpakendis tuleb hoida temperatuuril mitte üle 30 ° C.
Tabletti polüpropüleenist viaal ja lahendust / in / m sissejuhatuses tuleks hoida pimedas, kättesaamatuks laste temperatuurivahemikus 15 ° kuni 25 ° C. Säilitusaeg – 5 aastat.