NO-SCA

Aktiivne materjal: Drotaverine
Kui ATH: A03AD02
CCF: Myotropic antispasmoodilise
ICD-10 koodid (tunnistus): K25, K26, K29, K31.3, K52, K81.0, K81.1, K82.8, K83.0, N10, N11, N20, N21, N23, N30, N94.4, N94.5, O62, R10.4, R51
Kui CSF: 02.15.08
Tootja: CHINOIN Pharmaceutical and Chemical Works Co. Ltd. (Ungari)

Annustamisvorm, koostis ja pakend

◊ Pills ümber, Lenticular, koos rohekaskollane või oranž toon, с маркировкой “spa” на одной стороне.

Abiained: magneesiumstearaat, talk, polüvidooni, maisitärklis, laktoosmonohüdraat.

10 Arvuti. – блистеры (2) – пачки картонные.
60 Arvuti. – флаконы полипропиленовые с дозатором “push-top” (1) – пачки картонные.
100 Arvuti. – флаконы полипропиленовые (1) – пачки картонные.

Lahendus sisse / ja / m selge, rohekaskollased.

Abiained: naatriummetabisulfit, etanool 96%, vesi d / ja.

2 мл – ампулы темного стекла (5) – упаковки ячейковые пластиковые (1) – пачки картонные.
2 мл – ампулы темного стекла (5) – упаковки ячейковые пластиковые (5) – пачки картонные.

Farmakoloogilise toime

Antispasmoodikumid. Drotaverinum - isokinolün derivaat, mis toimib spasmolüütilist toimet silelihaste pärssides ensüümi fosfodiesteraasi 4 (PDE4). Inhibeerib ensüümi PDE4 viib kõrgenenud kontsentratsiooni cAMP, mis inaktiveerib müosiini kerge ahela kinaasi (MLCK), mida, vastutasuks, viib silelihaste lõõgastuse.

Drotaverine pärsib ensüümi PDE4 inhibeerimine in vitro ilma PDE3 ja PDE5 isoensüüm. Ilmselt, PDE4 on funktsionaalselt vähendamisel väga oluline kontraktiilsuse silelihaste, Seetõttu selektiivsed PDE4 inhibiitorid võivad olla efektiivsed hüperkineetiliste häirete ja haiguste, seostatud spastilise Ühendriikide seedetraktis.

Ensüüm, hüdrolüüsib cAMP silelihasrakkude südamelihases ja veresoontes, isoensüümi on peamiselt FDE3, mis selgitab kõrge efektiivsusega drotaverine nagu antispasmoodilise ilma väljendunud mõju südame-veresoonkonna ja tõsiste kardiovaskulaarsete kõrvaltoimete. Ravimiks on efektiivne silelihaste spasme jms närvis, ja lihaseline etiologies. Sõltumata sellest, millist autonoomse innervatsiooni drotaverine mõju silelihaste seedetrakti, Sapi, ja urogenitaaltrakti ja veresoontes. Tänu veresooni laiendav toime Nospanum^® parandab vereringet.

Farmakokineetika

Imendumine ja jaotumine

Kui ravimi manustamisest ja parenteraalne manustamine drotaverine kiiresti ja täielikult. C_max See saavutati 45-60 m. Seondub plasmavalkudega (alfa-albumiini, Alpha- ja beeta globulinami).

Metabolism ja eritumine

On metaboliseeritakse maksas. T_1/2 - 16-22 ei. Läbi 72 h drotaverine eritub peamiselt metaboliitidena, 50% – с мочой, 30% – с калом.

Tunnistus

- Smooth lihaskrambid, haigustega seotud sapiteede: sapikivitõbi, koletsüstiit, periholetsistit, kholangit, papilliit;

- Spasmid silelihaste kuseelundkonna: neerukivitovega haigus, püeliidi, põiepõletik, valulik pakitsus põies;

— при физиологических родах – укорочение фазы раскрытия шейки матки и тем самым сокращение общей продолжительности родов (jaoks lahenduse I / O ja / m).

Nagu adjuvantteraapias:

- Spasm silelihaste seedetrakti: maohaavand ja kaksteistsõrmiksoole haavand, gastriit, spasm maolävis ja maolukuti, enteriit, koliit, kaasneb kõhukinnisus ja kõhupuhitus;

- Tension peavalu (suuliselt);

- Günekoloogia (düsmenorröa);

- Tugev sünnitusvalude (jaoks lahenduse I / O ja / m).

Kui kasutatakse abiainena ravimit manustatakse parenteraalselt, kui te ei saa kasutada tablette.

Annustamine

Täiskasvanud manustamisel soovitatav päevane annus on 120-240 mg (sisse 2-3 sissepääs); lapsed korrigeerida annust, sõltuvalt vanusest, Lastele pärit 1 kuni 6 aastat - 40-120 mg (sisse 2-3 sissepääs); sisse vanus 6 aastat - 80-200 mg (sisse 2-5 vastuvõtte).

Keskmine päevadoosi eest / m täiskasvanutele 40-240 mg (jagatuna 1-3 haldus / päev). Juures äge koolikute (neeru- või sapi) ettevalmistamisel manustatakse / annus 40-80 mg.

Kuni lüheneb faasis emakakaela dilatatsioon ajal füsioloogilised sündi süstida i / m 40 mg, et mitterahuldava efekti võib korrata 1 aegadel 2 ei.

Kõrvalmõju

Alates seedesüsteemi: harva - iiveldus, kõhukinnisus.

CNS: harva - peavalu, peapööritus, unetus.

Südame-veresoonkonna süsteemi: harva - südamepekslemine; väga harva - hüpotensioon.

Muu: väga harva - allergilised reaktsioonid (manustatuna parenteraalselt, eriti patsientidel, kellel esineb ülitundlikkus Bisulfite).

Vastunäidustused

- Raske neerupuudulikkus;

- Raske maksakahjustus;

- Raske südamepuudulikkus (madal väljutuse sündroom);

- Lapsed kuni vanuses 1 aasta (Pill);

- Ülitundlikkus drotaverine või ravimi ükskõik millise abiaine koostis (в особенности к натрия метабисульфиту – для раствора для в/в и в/м введения).

Alates ettevaatust kasutada madala vererõhuga patsientidel. Sisse / sissejuhatuses ravimi patsiendile peaks olema kõhuli, sest varisemisohtlikuks.

Rasedus ja imetamine

Drotaverine ole teratogeenne ja embrüotoksiliste tegevus. Kuid uimastitarbimise soovitatakse alles pärast hoolikat kaalumist oodatava kasu suhet ja võimalikku ohtu.

Kuna kliiniliste andmete puudumise drotaverine ei soovitata imetamise ajal (imetamine).

Ettevaatust

Koosseisu kuuluvad tabletid 52 Laktoos mg, Seega ravimi tableti kujul ei ole ette nähtud, et patsientidel, kellel on laktaasi puudulikkus, galaktoseemiat sündroom või allahinnatud glükoosi imendumist / galaktoosi.

Kompositsioon lahuse w / ja w / o naatriumbisulfiidiga manustamine hõlmab, mis võib põhjustada allergilisi reaktsioone, anafülaksia ja bronhospasm, tundlikel inimestel (eriti patsientidel, kellel bronhiaalastma või varem esinenud allergilisi reaktsioone). Kui olete tundlik naatriummetabisulfit parenteraalse ravimi manustamist tuleks vältida.

Toime autojuhtimise sõidukite ja juhtimise mehhanisme

Kui manustada terapeutilistes annustes drotaverine ei mõjuta liikide potentsiaalselt ohtlikke tegevusi.

Pärast parenteraalse (eriti /) manustamine hoiduda mootorsõiduki juhtimise ja haldamise mehhanismid 1 ei (pärast taotluse).

Üleannustamine

Seni narkootikumide üleannustamise juhtudel Nospanum^® ei ole teatatud.

Ravimite koostoimed

Kell üheaegne kohaldamine Aga-spa^® võib vähendada levodopa parkinsonismivastaseid.

Tarnetingimuste apteegid

Ravimiks on vormis lahendus / ja / m eessõnaga retsepti.

Ravimi on tablettide on ette nähtud kasutamiseks vahendina käsimüügi.

Ja tingimused

Tabletid on blisterpakendis tuleb hoida temperatuuril mitte üle 30 ° C.

Tabletti polüpropüleenist viaal ja lahendust / in / m sissejuhatuses tuleks hoida pimedas, kättesaamatuks laste temperatuurivahemikus 15 ° kuni 25 ° C. Säilitusaeg - 5 aastat.