NICORETTE (Närimiskumm)

Aktiivne materjal: Nikotiin
Kui ATH: N07BA01
CCF: Nikotiinsõltuvuse ravi
ICD-10 koodid (tunnistus): F17
Kui CSF: 02.17
Tootja: JOHNSON & JOHNSON LTD (Venemaa)

FARMATSEUTILISED VORM, Koostis, pakend

◊ Närimiskummi värske piparmünt Square, kaetud valge, lõhn mint; suurus 15 x 15 x 7 mm.

* nikotiini sisaldus 2.2 mg, koosnedes 10% liigne.

Abiained: närimiskummi alus *, Ksülitool, piparmündiõli, naatriumkarbonaat, natriya karbonaadi, atsesulfaamkaaliumi, levomentooli, magneesiumoksiid.

** Närimiskummi baasi: eri tüüpi vaha segu, vaigud ja muud süsivesinikud (umbes 60%) ja kaltsiumkarbonaat (kuni 40%).

Närimiskummi ümbrisleht: Ksülitool, piparmündiõli, Gum akaatsia, Titaandioksiid, karnaubavaha.

15 Arvuti. – villid (2) – pakkides papp.

◊ Närimiskummi värske piparmünt Square, kaetud helepruuni kerge kollast värvi rohekas varjund, lõhn mint; suurus 15 x 15 x 7 mm.

* nikotiini sisaldus 4.4 mg, koosnedes 10% liigne.

Abiained: närimiskummi alus *, Ksülitool, piparmündiõli, naatriumkarbonaat, atsesulfaamkaaliumi, levomentooli, magneesiumoksiid, kinoliinkollane (E104).

** Närimiskummi baasi: eri tüüpi vaha segu, vaigud ja muud süsivesinikud (umbes 60%) ja kaltsiumkarbonaat (kuni 40%).

Närimiskummi ümbrisleht: Ksülitool, piparmündiõli, Gum akaatsia, Titaandioksiid, karnaubavaha, kinoliinkollane (E104).

15 Arvuti. – villid (2) – pakkides papp.

Farmakoloogilise toime

Nikotiinsõltuvuse ravi. Pärast terav patsientidele suitsetamisest loobumine, igapäevast kasutamist nikotinsoderžaŝie tooted pikka aega, võib tekkida tühistamise, mis sisaldab disforiu, unetus, suurenenud ärrituvus, alarm, kontsentratsioonivõime, südame löögisageduse languse, suurenenud isu ja kehakaalu tõus, nagu ka soov suitsetada.

Kuna ravivad nikotiini sõltuvuse nikotiini asendusravi võib vähendada vajadust keelatud (ja sigarettide arvu suitsutatud), vähendada raskust võõrutusnähud, need suitsetamisest täielikult tekkimas, kes otsustanud suitsetamisest loobuda. Hõlbustab ajutine karskus suitsetamise ja aitab vähendada need suitsetatud sigarettide arv, kes ei saa või ei taha loobuda täielikult keelatud.

Farmakokineetika

Neeldumine

Nikotiin, näts:, kiiresti imenduvad läbi limaskest põsed ja vere kaudu leidis selle 5-7 m.

C_max nikotiini abil plasma 30 minutit pärast algust närimiskumm.

Jaotus

V_d Nikotiin sisse/sissejuhatuses on umbes 2-3 l / kg. Nikotiin vereplasma valkude sidumise on väiksem 5%. Sellega seoses rikkumise eest nikotiini siduvate muude uimastite või valgu plasmas erinevate haiguste hulga muutused üheaegse kasutamise korral peaks olema oluline mõju nikotiini kineetika kohta.

Ainevahetus

Nikotiin metaboliseerub maksas, neerud ja kopsud. Identifitseerida rohkem 20 metaboliitide, mis on nikotiini madalama aktiivsuse. Peamise metaboliidi kontsentratsioon – kotiniin – nikotiini sisaldus kõrgem 10 aeg.

Mahaarvamine

Peamiselt maksa kirjutamine. Keskmise plasma kliirens on umbes 70 l /. T_1/2 – umbes 2 ei.

Uriin eritub peamiselt kotinin (15% annus, T_1/2 – 15-20 ei) ja TRANS-3-hüdroksü-kotinin (45% annus). 10-30% nikotiini doos uriiniga, ümberehitamata kujul esitatud.

Farmakokineetika kliinilistes situatsioonides

Järkjärgulist halvenemist kaasas nikotiini kokku liikumisruumi vähenemine neerufunktsiooni.

Nikotiin farmakokineetika ei muudeta oluliselt patsientidel veidi vδljendatud rikkumised maksa maksatsirroos (5 juhib Child-Pugh) ja maksatsirroos mõõdukalt vδljendatud rikkumised maksa patsientidel väheneb (7 juhib Child-Pugh).

Patsiendid, hemodialüüsi, märkida nikotiini plasma kasvava.

Eakatel patsientidel täheldanud, et mõningane vähenemine kokku saamise nikotiini, mis ei nõua annuse kohandamist.

Tunnistus

Tubaka sõltuvuse raviks:

-vähendada võõrutusnähud, Kui täielikult suitsetamisest patsientidel, valides suitsetamisest;

— Kui ajutine väljumine Suitsetamine;

-need suitsetatud sigarettide arvu vähendamiseks, kes ei saa või ei taha loobuda täielikult keelatud.

Annustamine

Sõltuvalt raskusastmest sõltuvuse keelatud kasutada närimiskummi Nicorette^® erineva kontsentratsiooniga toimeaine.

Kui patsient suitsetab 20 või vähem sigarette päevas, või suitsetab sigareti läbi esimene 30 minutit pärast ärkamist, Kasutage selle närimiskummi koos nikotiini 2 mg.

Kui patsient suitsetab rohkem 20 sigaretti päevas või ta ei suutnud suitsetamisest, kui kasutate närimiskummi nikotiini 2 mg, Soovitatav on kasutada närimiskummi nikotiini 4 mg.

Nicorette^® võib kohaldada kõigil juhtudel, Kui on vastupandamatu tung suitsu. Kummi tuleb närida aeglaselt kuni terav maitse tulekuga, seejärel närimine tuleks lõpetada ja panna igeme seest põsed ja igeme vahel. Pärast kadumist maitse tuleks jätkata, närimine. Jaoks 1 Saab kasutada ainult selle omastamine 1 närimiskumm.

Juures suitsetamise täielik keeldumine Keskmine ööpäevane annus on 8-12 Gum, maksimaalne – 15 Gum. Tuleb pidevalt kasutada narkootikumi esimene 3 kuu jooksul pärast suitsetamisest loobumine. Seejärel tuleks järk-järgult vähendada tarbitava kummi arvu. Kuna narkootikumide igapäevane tarbimine on vähenenud 1-2 Gum, selle kasutamine tuleks lõpetada.

Juures sigarettide arvu suitsutatud närimiskummi tuleks kasutada vahel episoode pikendab vaheaegadel vykurivaniem sigarettide Suitsetamine, sigarettide tarbimist vähendada. Patsiente tuleb hoiatada, Aga kui, pärast 6 nädalat narkootikumide ei suutnud vähendada igapäevast sigarettide tarbimiseks, Konsulteerige eriarsti.

Patsient peaks proovima suitsetamisest, Kui on valmis, hiljemalt 6 kuud pärast ravi alustamist. Kui jooksul 9 kuud pärast ravi lõpetada käivitamine nurjus, Sa peaksid küsima spetsialist.

See ei ole soovitatav kasutada närimiskummi Nicorette^® rohkem 12 Kuud. Mõnedel patsientidel võib siiski nõuda pikemat ravi, et vältida tagasipöördumist keelatud või mitte tubakatarbimise eelmisele menüütasemele naasmine.

Närimiskummi saab kasutada perioodidel, Kui soovite ajutiselt suitsetamisest, Näiteks kui väljal, Kui keelatud, või muudel juhtudel,, Kuna sa pead hoiduma keelatud.

Professionaalset konsultatsiooni ja ravi tõhustamiseks psühholoogilise abi.

Kõrvalmõju

Enamik esimese käigus täheldatud kõrvaltoimete 3-4 ravimite ja dooside nädalad on.

Varajane ravi: mõnikord – nõrk kurgu ärritust ja suurenenud süljeeritusele; liigses koguses lahustunud nikotiini allaneelamine – Ikotech.

Narkootikumide isikud ülemäärase kasutamise korral, ole harjunud tubakasuitsu sissehingamine: iiveldus, nõrkus, peavalu.

Alates seedesüsteemi: Kohaldades kummi nikotiini sisaldus 4 mg patsientidel, eelsoodumus haiguste seede-seedehäired, kõrvetised.

Peapööritus, peavalu, Unehäired võivad olla ilminguid sündroom, põhjustatud suitsetamise keeldu. Kuna väljumine Suitsetamine võib suurendada aphthous stomatiit sagedus.

Kuna kirjeldades kõrvaltoimeid kasutab järgmisi kriteeriume esinemissageduse: Sageli (>1/10), sageli (>1/100 <1/10), harva (>1/1000, <1/100), harva (>1/10 000, <1/1000), harva (<1/10 000).

CNS: Sageli – peavalu; sageli – peapööritus.

Südame-veresoonkonna süsteemi: harva südamepekslemine; väga harva-kodade virvendus.

Alates seedesüsteemi: Väga sageli seedetrakti ebamugavustunne, Ikotech, iiveldus; sageli – oksendamine.

Nahareaktsioonidele: harva erüteem, nõgestõbi.

Muu: Väga sageli on valu kurgu või suu, masticatory lihasvalu; harva – allergilised reaktsioonid, sealhulgas angioneurotic ödeem.

Vastunäidustused

-suurenenud tundlikkus nikotiini ja muud komponendid narkootikumide.

Alates Ettevaatust ja üksnes pärast konsulteerimist arst Kasutage ravimit patsientidel, südame-veresoonkonna häired, sh. südame-veresoonkonna haiguste ajal ravida 1 kuu enne kohaldamise algus (sh. insult, müokardiinfarkti, ebastabiilne stenokardia, arütmia, koronaararterite šunteerimine, Angioplastika), või kontrollimatu arteriaalse hüpertensiooniga.

Alates ettevaatust tuleks nimetada narkootikumide patsientidel mõõduka või raske rikkumise eest maksa, Raske neerupuudulikkusega, süvenemine haavandid mao ja kaksteistsõrmiksoole haavandite.

Alates ettevaatust Te peaksite taotlema patsientidel uimasti kontrollimatu hüpertüreoidism, feohromotsytoma (seoses, Nikotiin on vabastamist katehhoolamiinide Aivo napochechnikov kihist), Samuti diabeeti.

Rasedus ja imetamine

Nikotiin tungib läbi platsentaarbarjääri ja võib avaldada negatiivset mõju hingamiselundeid ja loote vereringet. Keelatud võib kahjustada loodet, Seetõttu, patsiendid veenda suitsetamisest loobumine ilma nikotinosoderžaŝimi narkootikume asendusravi vajalikkuses. Kui need katsed on ebaõnnestunud ravi ettevõtte kohta otsuse vastuvõtmist pärast võrreldes võimalike positiivsete mõjude ja võimalike harms.

Nikotiin (isegi kui seda kasutatakse terapeutiliste dooside) väikestes kogustes on rinnapiima ja võib olla kahjulik mõju imiku ettevalmistamise sissepääs õenduses. Nikotiini lapse toode Nicorette negatiivse mõju vähendamiseks^® tuleks kohaldada kohe pärast söötmist.

Ettevaatust

Nicorette kohaldamine^® kaasas väiksem risk, Kui kõik.

Patsiendid, kes kandma proteesid, närimiskummi Nicorette kohaldamisel võivad tekkida raskused^®. Närimiskummi saab liialdama hambaravi protees ja harvadel juhtudel kahjustada.

Pärast suitsetamisest diabeediga patsientidel võib nõuda väiksemate annuste insuliini.

Väiksemaid seedehäirete, närimiskummi nikotiini kohaldamisel tekkinud 4 mg võimalik kõrvaldada aeglasem närimiskumm või kasutades kummipaela, sisaldab 2 mg nikotiini (soovi korral koos väiksemate intervallidega).

Patsient tuleb teavitada, et ta peaks kandma närimiskummi Nicorette^® koos mõne, ära seda, Kui ta äkki tahan quit.

Kasutamine Pediatrics

Narkootikumide määramine küsimus patsientidel vanuses kuni 18 aastat lahendatud arst individuaalselt.

Toime autojuhtimise sõidukite ja juhtimise mehhanisme

Negatiivset mõju võime juhtida autot ja töötamine masinatega pole installitud.

Üleannustamine

Nikotiini asendusravi ja/või suitsetamise ajal liigne tarbimine võib põhjustada üleannustamise sümptomid.

Sümptomid: iiveldus, süljevool, kõhuvalu, kõhulahtisus, Higistamine, peavalu, peapööritus, kuulmispuudega ja intensiivse nõrkus; Kuna kõrge nikotiini annustes – hüpotoonia, nõrk ja rütmiline impulsi, raskendatud hingamine, veresoonkonna kollaps ja generaliseerunud krambid, st. äge nikotiini mürgistuse.

Annus nikotiini, mis hästi talutav vanemate Suitsetajad ravi ajal, võib põhjustada tõsise mürgistuse väikest last ja isegi lõppeda surmaga.

Ravi: peaks kohe lõpetage nikotiini ja sümptomaatiline ravi algust. Aktiivsüsi vähendab imendumist nikotiini sisaldus veres. Vajaduse korral VENTILATSIOON ja hapniku määramine.

Ravimite koostoimed

Suitsetamine (Aga ärge kasutage nikotiini) põhjustab kasvu CYP1A2 aktiivsuse. Pärast suitsetamisest võib olla kliirens ensüümi substraadi vähenemist, mis võib põhjustada kontsentratsioonidel narkot plasma, mis on potentsiaalset kliinilist väärtust kasutades narkootikume, iseloomustab väike kogumahuga terapeutiline tegevus (teofülliin, takrin, klozapyn, ropinirol).

Piiratud andmetest nähtub, et, keelatud võib põhjustada ainevahetuse flekainida ja pentazocina.

Tarnetingimuste apteegid

Ravimi kõrvaltoime taotluse agent Vaalium pühad.

Ja tingimused

Narkootikumide tuleb hoida lastele kättesaamatus kohas või üle 25 ° C. Säilitusaeg - 2 aasta.