NICORETTE (Трансдермальная терапевтическая система)

Aktiivne materjal: Nikotiin
Kui ATH: N07BA01
CCF: Nikotiinsõltuvuse ravi
ICD-10 koodid (tunnistus): F17
Kui CSF: 02.17
Tootja: JOHNSON & JOHNSON LTD (Venemaa)

FARMATSEUTILISED VORM, Koostis, pakend

◊ Трансдермальная терапевтическая система (ТТС) с площадью контактной поверхности 10 cm²; представляет собой пластырь прямоугольной формы с закругленными краями, одна сторона светло-коричневого цвета с надписью “nicorette^®“, вторая сторона клейкая, серебристо-белого цвета, покрыта прозрачной синтетической защитной пленкой.

Abiained: пленка подложки, полиэфир нетканый, полиизобутилен среднемолекулярный, полиизобутилен низкомолекулярный, полибутен, полиэфир силиконизированный.

1 Arvuti. – kotike (7) – pakkides papp.

◊ Трансдермальная терапевтическая система (ТТС) с площадью контактной поверхности 20 cm²; представляет собой пластырь прямоугольной формы с закругленными краями, одна сторона светло-коричневого цвета с надписью “nicorette^®“, вторая сторона клейкая, серебристо-белого цвета, покрыта прозрачной синтетической защитной пленкой.

Abiained: пленка подложки, полиэфир нетканый, полиизобутилен среднемолекулярный, полиизобутилен низкомолекулярный, полибутен, полиэфир силиконизированный.

1 Arvuti. – kotike (7) – pakkides papp.

◊ Трансдермальная терапевтическая система (ТТС) с площадью контактной поверхности 30 cm²; представляет собой пластырь прямоугольной формы с закругленными краями, одна сторона светло-коричневого цвета с надписью “nicorette^®“, вторая сторона клейкая, серебристо-белого цвета, покрыта прозрачной синтетической защитной пленкой.

Abiained: пленка подложки, полиэфир нетканый, полиизобутилен среднемолекулярный, полиизобутилен низкомолекулярный, полибутен, полиэфир силиконизированный.

1 Arvuti. – kotike (7) – pakkides papp.

Farmakoloogilise toime

Nikotiinsõltuvuse ravi. Pärast terav patsientidele suitsetamisest loobumine, igapäevast kasutamist nikotinsoderžaŝie tooted pikka aega, võib tekkida tühistamise, mis sisaldab disforiu, unetus, suurenenud ärrituvus, alarm, kontsentratsioonivõime, südame löögisageduse languse, suurenenud isu ja kehakaalu tõus, nagu ka soov suitsetada.

Kuna ravivad nikotiini sõltuvuse nikotiini asendusravi võib vähendada vajadust keelatud (ja sigarettide arvu suitsutatud), vähendada raskust võõrutusnähud, need suitsetamisest täielikult tekkimas, kes otsustanud suitsetamisest loobuda. Hõlbustab ajutine karskus suitsetamise ja aitab vähendada need suitsetatud sigarettide arv, kes ei saa või ei taha loobuda täielikult keelatud.

Farmakokineetika

Фармакокинетика никотина сопоставима при наложении пластыря на кожу руки или бедра.

Neeldumine

После наложения пластыря на кожу руки или бедра примерно 95% высвобождающегося никотина поступает в системный кровоток. Оставшаяся часть испаряется по краям пластыря. На всех пластырях указано среднее количество никотина, которое всасывается у среднего пациента в течение 16 ei.

C_max никотина в плазме крови после наложения пластыря достигается через 6-10 ч и после применения пластыря 15 мг/16 ч составляет 9-15 ng / ml. Если пластырь 15 мг/16 ч оставляют на 24 ei (а не на 16 ei), то концентрация никотина в течение последних 8 ч снижается в среднем с 7.2 kuni 5.6 ng / ml. При использовании пластырей меньшего размера можно ожидать сходных изменений концентрации никотина в плазме.

При использовании трех дозировок пластыря концентрации никотина в плазме несколько отличались от пропорционального увеличения дозы: при увеличении размера пластыря соответствующее увеличение концентрации было несколько ниже ожидаемого.

Jaotus

V_d Nikotiin sisse/sissejuhatuses on umbes 2-3 l / kg. Nikotiin vereplasma valkude sidumise on väiksem 5%. Sellega seoses rikkumise eest nikotiini siduvate muude uimastite või valgu plasmas erinevate haiguste hulga muutused üheaegse kasutamise korral peaks olema oluline mõju nikotiini kineetika kohta.

При повторном применении пластыря концентрация никотина существенно не превышает таковую после его однократного применения.

Ainevahetus

Nikotiin metaboliseerub maksas, neerud ja kopsud. Identifitseerida rohkem 20 metaboliitide, mis on nikotiini madalama aktiivsuse. Peamise metaboliidi kontsentratsioon – kotiniin – nikotiini sisaldus kõrgem 10 aeg.

Mahaarvamine

Peamiselt maksa kirjutamine. Keskmise plasma kliirens on umbes 70 l /. T_1/2 – umbes 2 ei.

Uriin eritub peamiselt kotinin (15% annus, T_1/2 – 15-20 ei) ja TRANS-3-hüdroksü-kotinin (45% annus). 10-30% nikotiini doos uriiniga, ümberehitamata kujul esitatud.

Farmakokineetika kliinilistes situatsioonides

Järkjärgulist halvenemist kaasas nikotiini kokku liikumisruumi vähenemine neerufunktsiooni.

Nikotiin farmakokineetika ei muudeta oluliselt patsientidel veidi vδljendatud rikkumised maksa maksatsirroos (5 juhib Child-Pugh) ja maksatsirroos mõõdukalt vδljendatud rikkumised maksa patsientidel väheneb (7 juhib Child-Pugh).

Patsiendid, hemodialüüsi, märkida nikotiini plasma kasvava.

У пожилых пациентов отмечается снижение общего клиренса никотина, mis ei nõua annuse kohandamist.

Tunnistus

— лечение табачной зависимости путем снижения потребности в никотине;

— снятие симптомов отмены, возникающих при отказе от курения у пациентов, имеющих соответствующую мотивацию.

Annustamine

Sisse Täiskasvanud (sh. Eakatel) лечение начинают с применения 1 Plaaster 15 мг/16 ч (30 cm²), который накладывают на неповрежденную кожу ежедневно утром (непосредственно после пробуждения) и удаляют перед сном.

Длительность начального периода терапии определяется индивидуально, при этом обычно она составляет, vähemalt, 3 Kuud. Затем заместительную терапию постепенно отменяют. При этом в течение 2-3 недель ежедневно накладывают по одному пластырю 10 мг/16 ч (20 cm²), а в течение последующих 2-3 недель – по одному пластырю 5 мг/16 ч (10 cm²).

Применять пластыри в течение более 6 месяцев обычно не рекомендуется.

В некоторых случаях лицам, бросившим курить, может потребоваться более длительная терапия.

Kõrvalmõju

Пластыри Никоретте^® могут вызывать нежелательные дозозависимые (eelkõige) efektid, сходные с возникающими при применении никотина, поступающего в организм другим путем.

Kuna kirjeldades kõrvaltoimeid kasutab järgmisi kriteeriume esinemissageduse: Sageli (>1/10), sageli (>1/100 <1/10), harva (>1/1000, <1/100), harva (>1/10 000, <1/1000), harva (<1/10 000), sealhulgas üksikjuhtudel.

Peapööritus, peavalu, Unehäired võivad olla ilminguid sündroom, põhjustatud suitsetamise keeldu. Kuna väljumine Suitsetamine võib suurendada aphthous stomatiit sagedus (põhjustada teadmata).

Kohalikud reaktsioonid: umbes 20% – умеренно выраженные покраснения, sügelema.

Südame-veresoonkonna süsteemi: нечасто – ощущение сердцебиения; очень редко – фибрилляции предсердий.

Alates seedesüsteemi: часто – тошнота, oksendamine.

Nahareaktsioonidele: нечасто – крапивница.

Siit keha tervikuna: очень часто – зуд; часто – эритема.

Vastunäidustused

- Ülitundlikkus ravimi.

Alates осторожностью и только после консультации врача следует назначать препарат пациентам, перенесшим сердечно-сосудистое заболевание, или госпитализировавшимся по этому поводу в течение предыдущих 4 nädalat (sh. insult, müokardiinfarkti, ebastabiilne stenokardia, arütmia, koronaararterite šunteerimine, Angioplastika), или имеющих неконтролируемую артериальную гипертензию.

Alates ettevaatust tuleks nimetada narkootikumide patsientidel mõõduka või raske rikkumise eest maksa, Raske neerupuudulikkusega, süvenemine haavandid mao ja kaksteistsõrmiksoole haavandite.

Alates ettevaatust Te peaksite taotlema patsientidel uimasti kontrollimatu hüpertüreoidism, feohromotsytoma (seoses, Nikotiin on vabastamist katehhoolamiinide Aivo napochechnikov kihist).

Rasedus ja imetamine

Вопрос о возможности применения препарата при беременности решается индивидуально.

Никотин проникает через плацентарный барьер и оказывает влияние на дыхательную систему и кровообращение плода (annusest sõltuvat). Риск для плода, связанный с применением препарата при беременности, полностью не изучен. Польза заместительной терапии никотином для беременных, которые не могут бросить курить, значительно перевешивает риск, связанный с продолжающимся курением.

Nikotiin (isegi kui seda kasutatakse terapeutiliste dooside) в небольших количествах выделяетчя с грудным молоком и может оказывать влияние на новорожденного. Vajadusel kasutada imetamise ajal peaks lõpetama rinnaga toitmise.

Ettevaatust

Больным сахарным диабетом после прекращение курения может потребоваться снижение доз инсулина.

Kasutamine Pediatrics

Narkootikumide määramine küsimus patsientidel sisse возрасте младше 18 aastat lahendatud arst individuaalselt. Опыт применения пластыря в этой возрастной группе ограничен.

Üleannustamine

Nikotiini asendusravi ja/või suitsetamise ajal liigne tarbimine võib põhjustada üleannustamise sümptomid.

Sümptomid: iiveldus, süljevoolus, kõhuvalu, kõhulahtisus, Higistamine, peavalu, peapööritus, kuulmishäired, nõrkus (сходны с проявлениями острого отравления никотином). При применении высоких доз никотина возможны снижение АД, слабый и прерывистый пульс, hingamisraskused, veresoonkonna kollaps, generaliseerunud epilepsiahoogude, täielik kurnatus.

Никотин в переносимых взрослыми курильщиками дозах может вызвать выраженные интоксикации у маленьких детей (sh. Fataalne).

Ravi: tuleb kohe lõpetada toote kasutamine (снять пластырь) и начать проведение симптоматической терапии. Активированный уголь снижает всасывание никотина из ЖКТ.

Ravimite koostoimed

Suitsetamine (Aga ärge kasutage nikotiini) вызывает повышение активности изофермента CYP1A2. Pärast suitsetamisest võib olla kliirens ensüümi substraadi vähenemist, mis võib põhjustada kontsentratsioonidel narkot plasma, mis on potentsiaalset kliinilist väärtust kasutades narkootikume, iseloomustab väike kogumahuga terapeutiline tegevus (teofülliin, takrin, klozapyn, ropinirol).

После прекращения курения в плазме могут повышаться концентрации других лекарственных средств, которые частично метаболизируются под действием изофермента CYP1A2 (таких как имипрамин, olansapiini, Klomipramiini, fluvoksamiini), хотя данные, подтверждающие это, ei, а возможное клиническое значение такого взаимодействия не известно.

Piiratud andmetest nähtub, et, keelatud võib põhjustada ainevahetuse flekainida ja pentazocina.

Tarnetingimuste apteegid

Ravimi kõrvaltoime taotluse agent Vaalium pühad.

Ja tingimused

Narkootikumide tuleb hoida lastele kättesaamatus kohas või üle 25 ° C. Säilitusaeg - 3 aasta.