NAZAREL

Aktiivne materjal: Flutikasoon-
Kui ATH: R01AD08
CCF: GCS Ninasiseste kasutamine
ICD-10 koodid (tunnistus): J30.1, J30.3
Kui CSF: 04.04.01
Tootja: IVAX Pharmaceuticals s.r.o. (Tšehhi Республика)

Annustamisvorm, koostis ja pakend

Spray nazalynыy dozirovannыy в виде белой или почти белой, непрозрачной, гомогенной суспензии.

Abiained: polüsorbaat 80, mikrokristalne tselluloos + karmelloosnaatriumi (дисперсивная целлюлоза), dekstroos, bensalkooniumkloriidi (50% lahendus), feniljetanol, vesi.

60 annuste – флаконы темного стекла с дозирующим устройством и защитным колпачком (1) – pakkides papp.
120 annuste – флаконы темного стекла с дозирующим устройством и защитным колпачком (1) – pakkides papp.
150 annuste – флаконы темного стекла с дозирующим устройством и защитным колпачком (1) – pakkides papp.

Farmakoloogilise toime

SCS kohalikuks kasutamiseks. В рекомендуемых дозах оказывает выраженное противовоспалительное, Kasvajavastast ja anti-allergiline toime.

Противовоспалительное действие обусловлено взаимодействием препарата с рецепторами ГКС. Pärsib rasvarakkude proliferatiou, eozinofilov, lümfotsüütide, makrofaagid, neutrofiilide, vähendab tootmise ja seotud põletikku ja teisi bioloogiliselt aktiivseid aineid (sh. Histamiini, prostaglandiinide, leukotrieenid, Tsütokiinid) allergilise reaktsiooni faasis kevadise ja.

Противоаллергическое действие проявляется через 2-4 tundi pärast esimest taotlus. Уменьшает зуд в носу, chikhaniye, nohu, ninakinnisus, ebameeldivad tunded tunne surve ümber nina ja silmad ja nina. Облегчает глазные симптомы, allergilise riniidi.

При применении в терапевтических дозах флутиказона пропионат не проявляет системного действия и практически не оказывает влияния на гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковую систему.

Действие препарата сохраняется в течение 24 ч после однократного применения.

Farmakokineetika

Neeldumine

После интраназального введения флутиказона пропионата в дозе 200 мкг/сут C_max в плазме крови у большинства больных ниже уровня определения (<0.01 ng / ml). Абсорбция со слизистой оболочки носовой полости крайне мала из-за низкой растворимости препарата в воде (вследствие этого большая часть дозы проглатывается). При пероральном приеме флутиказона пропионата в кровь поступает менее 1% annust madal imendumist ja metabolismi presistemnogo. Этими причинами обусловлена крайне низкая суммарная абсорбция препарата со слизистой оболочки носовой полости и ЖКТ.

Jaotus

Флутиказона пропионат в стабильном состоянии имеет значительный V_d – около 318 l. Plasmavalkudega seonduvus 91%.

Ainevahetus

Töödeldud mõju “Esimene pass” maksa kaudu. Метаболизируется в печени при участии изофермента 3A4 системы цитохрома P450 с образованием неактивного карбоксильного метаболита.

Mahaarvamine

T_1/2 on 3 ei. Kirjutage peamiselt soolestikus. Почечный клиренс флутиказона пропионата менее 0.2%, почечный клиренс метаболита, содержащего карбоксиловую группу, vähem 5%.

Tunnistus

— профилактика и лечение сезонного и круглогодичного аллергических ринитов.

Annustamine

Intranasaalne uimastitarbimise.

Täiskasvanud ja lapsed 12 ja vanemad määrama 2 annus (100 g) mõlemasse ninasõõrmesse 1 aeg / päev, Hommikuti. В некоторых случаях необходимо вводить по 2 дозы в каждый носовой ход 2 korda / päevas (Maksimaalne ööpäevane annus – 400 g). После достижения терапевтического эффекта можно вводить поддерживающую дозу по 50 мкг/сут в каждый носовой ход (100 g). Maksimaalne ööpäevane annus ei tohi ületada 400 g (poolt 4 дозы в каждый носовой ход).

Eakad patsiendid не требуется коррекции дозы.

Lapsed vanuses 4 kuni 12 aastat määrama 1 annus (50 g) 1 раз/сут в каждый носовой ход, Hommikuti. Maksimaalne ööpäevane annus ei tohi ületada 200 мкг в каждый носовой ход. Необходимо применять минимальную дозировку, обеспечивающую эффективное устранение симптомов.

Saavutada täieliku terapeutilise mõju ravim võib kasutada regulaarselt.

Tingimused uimastitarbimise

Флакон с назальным спреем снабжен защитным колпачком, который предохраняет наконечник от попадания пыли и загрязнения.

При первом применении необходимо подготовить флакон, нажав на дозатор 6 aeg. Распыляющий механизм разблокируется. Если препарат не использовался более одной недели, следует снова подготовить флакон и разблокировать распыляющий механизм.

Nüüd, tuleb:

— очистить полость носа;

— закрыть один носовой ход и ввести наконечник в другой носовой ход;

— наклонить голову немного вперед, продолжая держать флакон вертикально;

— начать делать вдох через нос и, продолжая вдыхать, произвести однократное нажатие пальцами;

— выдыхать через рот.

Далее таким же способом вводить препарат в другой носовой ход.

После использования следует промокнуть наконечник чистой салфеткой или носовым платком и закрыть его колпачком. Распылитель следует промывать не реже 1 korda nädalas. Для этого необходимо снять наконечник, промыть его в теплой воде, просушить и затем осторожно установить в верхней части флакона. Kanda kaitsekork. Kui düüs auk on ummistunud, наконечник следует снять и оставить на некоторое время в теплой воде. Затем промыть под струей, просушить и снова надеть на флакон. Нельзя прочищать отверстие булавкой или другими острыми предметами.

Не использовать по истечении 3 мес после первого применения.

Kõrvalmõju

Sageli наблюдаются головные боли, сухость и раздражение носоглотки, ebameeldiv maitse ja lõhn, põletamine, ninakinnisus, ninaverejooks; harva – perforatsioon nina vaheseina (tavaliselt patsientidel, которые ранее перенесли хирургическое вмешательство в полости носа).

Allergilised reaktsioonid: nahalööve; harva – anafülaktilised reaktsioonid, bronhospasm, angioödeem (преимущественно отек лица, suuõõne ja neelu).

Pikaajaline suurte annuste, сопутствующем или предшествующем применении ГКС для системного действия в редких случаях наблюдаются снижение функции коры надпочечников, Osteoporoosi, kasvupeetus lastel, Läätsekae, silmasisese rõhu tõus.

Vastunäidustused

-lapsed kuni 4 aastat;

— повышенная чувствительность к флутиказону пропионату и другим компонентам препарата.

Alates ettevaatust следует применять препарат при сопутствующем герпесе, бактериальных инфекциях верхних отделов дыхательных путей (в таких случаях следует дополнительно назначать антибиотики и/или противовирусные средства); после оперативного вмешательства в полости носа или травмы носа, а также при наличии язвенных поражений слизистой оболочки носа; одновременно с другими лекарственными формами кортикостероидов (sealhulgas tabletid, Kreemid, salv, средства для лечения бронхиальной астмы, аналогичные назальные или глазные спреи и назальные капли).

Rasedus ja imetamine

Не рекомендуется назначать препарат при беременности. В случае необходимости следует учитывать предполагаемую пользу терапии для матери и потенциальный риск для плода.

Ebatõenäoline, что флутиказона пропионат выделяется с грудным молоком. Sellest hoolimata, на время применения препарата грудное вскармливание рекомендуется прекратить.

Ettevaatust

Сочетанное применение с ингибиторами изофермента CYP 3A4 (ritonaviiriga, ketonasool) требует тщательного наблюдения за состоянием пациентов, поскольку эти препараты могут вызывать повышение концентрации флутиказона пропионата в плазме.

Возможно появление системных эффектов ГКС для интраназального применения, особенно если они назначаются в течение длительного периода времени и в больших дозах. Поэтому при длительном применении препарата необходим регулярный контроль функции коры надпочечников.

Asjatult. ГКС для интраназального применения даже при применении в терапевтических дозах могут вызывать замедление роста детей при длительной терапии, необходимо регулярно контролировать рост ребенка и своевременно корректировать дозу препарата.

При лечении сезонного аллергического ринита Назарел достаточно эффективен, однако в случае особенно высокой концентрации в воздухе в летнее время аллергенов может потребоваться дополнительное лечение.

Üleannustamine

Симптомов острой и хронической передозировки не зарегистрировано. При интраназальном введении добровольцам по 2 мг флутиказона пропионата 2 korda / päevas 7 дней не обнаружено какого-либо влияния на гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковую систему.

Ravimite koostoimed

Взаимодействие с другими лекарственными средствами маловероятно, поскольку при интраназальном введении концентрации флутиказона в плазме очень низкие.

При одновременном применении с сильными ингибиторами изофермента CYP3A4 (ritonavirom) возможно усиление системного действия флутиказона и развитие побочных эффектов (Cushingi sündroom, pärssimine funktsioonina neerupealsete).

При одновременном применении с другими ингибиторами системы цитохрома Р450 (Erütromütsiin, ketokonasooli) наблюдается незначительное повышение концентрации в крови флутиказона пропионата, что практически не влияет на содержание кортизола.

Tarnetingimuste apteegid

Ravim on välja antud retsepti.

Ja tingimused

Narkootikumide tuleb hoida lastele kättesaamatus kohas või üle 25 ° C. Säilitusaeg – 3 aasta.