MINIRIN

Aktiivne materjal: Desmopressiin
Kui ATH: H01BA02
CCF: Vasopressiini analoog. Антидиуретик
ICD-10 koodid (tunnistus): (E) 23,2, F 98,0, R35
Kui CSF: 15.06.03
Tootja: FERRING AB (Rootsi)

FARMATSEUTILISED VORM, Koostis, pakend

Pills valge, Ovaalne, kumer, poolitusjoon ja teisele silt “0.1” – veel.

Abiained: laktoos, kartulitärklist, povidoon, magneesiumstearaat.

30 Arvuti. – plastpudelid (1) – pappkarpidesse.

Pills valge, ümber, kumer, poolitusjoon ja teisele silt “0.2” – veel.

Abiained: laktoos, kartulitärklist, povidoon, magneesiumstearaat.

30 Arvuti. – plastpudelid (1) – pappkarpidesse.

* rahvusvaheline mittekaubanduslik nimetus, Maailma Tervishoiuorganisatsiooni poolt soovitatud – дезмопрессин.

Farmakoloogilise toime

Vasopressiini analoog. Антидиуретик.

Desmopressiin – структурный аналог естественного гормона аргинин-вазопрессина. Десмопрессин получен в результате изменений в строении молекулы вазопрессина – дезаминирование 1-цистеина и замещение 8-L-аргинина на 8-D-аргинин. Структурные изменения в сочетании со значительно усиленной антидиуретической способностью приводят к менее выраженному действию на гладкую мускулатуру сосудов и внутренних органов по сравнению с вазопрессином, что обусловливает отсутствие нежелательных спастических побочных эффектов.

Препарат увеличивает проницаемость эпителия дистальных отделов извитых канальцев для воды и повышает ее реабсорбцию.

Применение Минирина^® при центральном несахарном диабете приводит к уменьшению объема выделяемой мочи и одновременному повышению осмоляльности мочи и снижению осмоляльности плазмы крови. Это приводит к снижению частоты мочеиспускания и уменьшению ночной полиурии.

В большинстве случаев прием 0.1-0.2 мг десмопрессина обеспечивает антидиуретический эффект в течение 8-12 ei.

Farmakokineetika

Imendumine ja jaotumine

Одновременный прием пищи может снижать степень всасывания из ЖКТ на 40%. C_max plasma saavutatud 2 ei. V_d on 0.2-0.3 l / kg.

Биодоступность десмопрессина колеблется от 0.08% kuni 0.16% и отличается высокой вариабельностью. Десмопрессин не проникает через ГЭБ.

Mahaarvamine

Eritub uriiniga. T_1/2 allaneelamine 2-3 ei.

Tunnistus

— центральный несахарный диабет;

— первичный ночной энурез у детей старше 5 aastat;

— ночная полиурия у взрослых (nagu sümptomaatilise ravi).

Annustamine

Оптимальную дозу Минирина^® следует подбирать индивидуально. Narkootikumide tuleb võtta pärast sööki, поскольку прием пищи может повлиять на всасывание препарата и его эффективность.

Juures центральном несахарном диабете рекомендуемая начальная доза для lapsed ja Täiskasvanud on 0.1 mg 1-3 korda / päevas. В последующем дозу изменяют в зависимости от реакции на лечение. Обычно дневная доза находится в пределах 0.2-1.2 mg. Для большинства пациентов оптимальной поддерживающей дозой является 0.1-0.2 mg 1-3 korda / päevas.

Juures первичном ночном энурезе Soovitatav algannus on 0.2 mg ööseks. При отсутствии эффекта доза может быть увеличена до 0.4 mg. Необходим контроль за соблюдением ограничения приема жидкости в вечернее время. Рекомендуемый курс непрерывного лечения составляет 3 Kuu. Решение о продолжении лечения следует принимать на основании клинических данных, которые будут наблюдаться после отмены препарата в течение 1 Nädala.

Juures ночной полиурии у взрослых Soovitatav algannus on 0.1 mg ööseks. Kui ei mõju 1 недели дозу увеличивают до 0.2 мг и в последующем до 0.4 мг при увеличении дозы с частотой не более 1 korda nädalas. Следует помнить об опасности задержки жидкости в организме.

Kui 4 недель лечения и корректировки дозы адекватного клинического эффекта не наблюдается, продолжать применение препарата не рекомендуется.

Kõrvalmõju

Наиболее часто побочные эффекты наблюдаются в случаях, когда лечение проводится без ограничения приема жидкости и возникают задержка жидкости и/или гипонатриемия, которые могут быть бессимптомными или проявляться нижеперечисленными симптомами.

Kesk-ja perifeerse närvisüsteemi: peavalu, peapööritus; rasketel juhtudel – krambid.

Alates seedesüsteemi: iiveldus, oksendamine, suukuivus.

Muu: perifeersed tursed, kaalutõusu.

Vastunäidustused

— привычная или психогенная полидипсия;

— сердечная недостаточность и другие состояния, требующие назначения мочегонных препаратов;

- Giponatriemiya;

— почечная недостаточность средней и тяжелой степени (CC<50 ml / min);

— синдром неадекватной продукции антидиуретического гормона;

— повышенная чувствительность к десмопрессину или другим компонентам препарата.

Alates ettevaatust ravimit tuleb kasutada neerupuudulikkus, фиброзе мочевого пузыря, rikkumise eest vee-elektrolüütide tasakaalu, потенциальном риске повышения внутричерепного давления, при беременности и у детей в возрасте до 1 aasta.

Alates ettevaatust применяют препарат у пациентов пожилого возраста (vanem 65 aastat) в связи с высоким риском развития побочных эффектов (sh. vedelikupeetust, giponatriemiya). Если решение о лечении Минирином^® принято: до назначения препарата, läbi 3 дня после начала приема и при каждом увеличении дозы следует определять уровень натрия в плазме крови и контролировать состояние пациента.

Rasedus ja imetamine

Результаты применения Минирина^® sisse 53 беременных с несахарным диабетом свидетельствуют об отсутствии побочного действия на течение беременности, на состояние здоровья беременной, плода и новорожденного.

Однако следует соблюдать осторожность при применении препарата при беременности.

Nagu teadus, количество десмопрессина, попадающего в организм новорожденного с грудным молоком женщины, принимающей высокие дозы десмопрессина, значительно меньше того, которое способно повлиять на диурез.

Ettevaatust

Во избежание развития побочных эффектов следует в обязательном порядке ограничить до минимума прием жидкости за 1 ч до применения и в течение 8 ч после применения препарата у пациентов с первичным ночным энурезом.

Kliinilised uuringud on näidanud, что наиболее часто гипонатриемия возникает у пациентов пожилого возраста (vanem 65 aastat).

Минирин^® не следует применять, когда имеются другие дополнительные причины для задержки жидкости и электролитных расстройств. Высокий риск развития побочных эффектов у пациентов пожилого возраста с исходно низкими уровнями натрия в плазме крови и полиурией от 2.8 kuni 3.0 l.

Профилактика развития гипонатриемии состоит в увеличении частоты определения натрия в плазме крови, особенно при одновременном применении с препаратами, вызывающими синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона (sh. tritsüklilised antidepressandid, селективные ингибиторы серотонина, хлорпромазин и карбамазепин) и НПВС.

При возникновении острого недержания мочи, дизурии и/или никтурии, kuseteede infektsioon, подозрении на опухоль мочевого пузыря или предстательной железы, наличии полидипсии и декомпенсированного сахарного диабета диагностику и лечение указанных состояний и заболеваний следует проводить до начала лечения Минирином^®.

При развитии на фоне лечения системных инфекций, palavik, гастроэнтерита применение препарата следует прекратить.

Toime autojuhtimise sõidukite ja juhtimise mehhanisme

Toime autojuhtimisele sõidukite ja juhtimise puuduvate mehhanismide.

Üleannustamine

Sümptomid: передозировка приводит к увеличению длительности действия препарата и повышению риска возникновения задержки жидкости (sh. krambid, teadvuse kaotus) и гипонатриемии.

Ravi: Kui hüponatreemia – ravimi ärajätmine, отмена ограничения по приему жидкости, возможно проведение инфузии изотонического или гипертонического раствора натрия хлорида. При выраженной задержке жидкости – к вышеперечисленной терапии следует присоединить фуросемид.

При передозировке следует обратиться к врачу.

Ravimite koostoimed

При одновременном применении индометацин может усиливать, но не увеличивать продолжительность действия Минирина^®.

При одновременном применении глибутид, tetratsükliin, liitium, норэпинефрин ослабляют антидиуретическое действие Минирина^®.

При одновременном применении десмопрессин усиливает действие гипертензивных средств.

При одновременном применении трициклические антидепрессанты, селективные ингибиторы серотонина, хлорпромазин и карбамазепин, способные вызвать синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона, могут усиливать антидиуретический эффект Минирина^® и приводить к повышению риска задержки жидкости и гипонатриемии.

При одновременном применении Минирина^® с НПВС возможно повышение риска возникновения побочных эффектов.

При одновременном применении Минирина^® с лоперамидом возможно троекратное повышение уровня десмопрессина в плазме, что существенно повышает риск задержки жидкости и возникновение гипонатриемии. Предположительно другие лекарственные препараты, замедляющие перистальтику, могут вызвать аналогичный эффект.

При одновременном применении Минирина^® с диметиконом возможно уменьшение абсорбции десмопрессина.

Tarnetingimuste apteegid

Ravim on välja antud retsepti.

Ja tingimused

Narkootikumide tuleb hoida lastele kättesaamatus kohas, kuivas kohas, temperatuuril mitte üle 25 ° C; не следует удалять высушивающую капсулу из крышки. Säilitusaeg – 2 aasta.