MIKROGINON
Aktiivne materjal: Etünüülöstradiool, Levonorgestrel
Kui ATH: G03AA07
CCF: Monofaasilised suukaudsete rasestumisvastaste
Kui CSF: 15.11.04.01
Tootja: SCHERING AG (Saksamaa)
ANNUSTAMISVORM, STRUKTUUR JA PAKENDAMINE
Drop | 1 tilk |
etünüülöstradiooli | 30 g |
levonorgestreeli | 150 g |
Abiained: laktoos, maisitärklis, polüvidooni 25000, talk, magneesiumstearaat.
Koosseisu kest: sahharoosi, polüvidooni 700000, polüetüleenglükool 6000, kaltsiumkarbonaat, talk, Titaandioksiid, glütserool 85%, воск горный гликолиевый, värvi kollast raudoksiidi.
21 Arvuti. – villid (1) – pakkides papp.
Farmakoloogilise toime
Контрацептивный комбинированный эстроген-гестагенный препарат. При приеме внутрь угнетает гипофизарную секрецию гонадотропных гормонов. Контрацептивный эффект связан с несколькими механизмами. В качестве гестагенного компонента (прогестина) содержит производное 19-нортестостерона – levonorgestreeli, превосходящий по активности гормон желтого тела прогестерон (и синтетический аналог последнего – прегнин), действует на уровне рецепторов без предварительных метаболических превращений. Эстрогенным компонентом является этинилэстрадиол. Под влиянием левоноргестрела наступает блокада высвобождения рилизинг факторов (ЛГ и ФСГ) гипоталамуса, угнетение секреции гипофизом гонадотропных гормонов, что ведет к торможению созревания и выхода готовой к оплодотворению яйцеклетки (овуляции). Контрацептивное действие усиливается этинилэстрадиолом. Сохраняет высокую вязкость шеечной слизи (затрудняет попадание сперматозоидов в полость матки). Наряду с контрацептивным эффектом при регулярном приеме нормализует менструальный цикл и способствует предупреждению развития ряда гинекологических заболеваний, sh. neoplastilisi laadi.
Tunnistus
Rasestumisvastased, функциональные нарушения менструального цикла (sh. дисменорея без органической причины, дисфункциональная метроррагия, premenstruaalne sündroom).
Vastunäidustused
Ülitundlikkus, maksapuudulikkus, Kaasasündinud hüperbilirubineemia (Gilbert sündroomi, Dubin-Johnson'i ja rootor), maksatuumoreid (gemangioma, maksavähki). Pahaloomulised (прежде всего рак молочных желез или эндометрия). Наличие или указание в анамнезе на тяжелые сердечно-сосудистые и цереброваскулярные заболевания, тромбоэмболии и предрасположенность к ним (ишемический или геморрагический инсульт, levinud ateroskleroosi, miokardit, dekompenseeritud kroonilise südamepuudulikkuse, südamehaigus, raske hüpertensioon). Сахарный диабет тяжелого течения (сопровождающийся ретинопатией и микроангиопатией). Drepanocytemia, хроническая гемолитическая анемия, влагалищное кровотечение неизвестной этиологии, migreen. Otoskleroos; molaarne raseduse, Otoskleroosist koos halveneb kuulmislangus, идиопатическая желтуха или зуд – во время предыдущей беременности. Врожденная гиперлипидемия, naised, подверженные большим нагрузкам на голосовые связки (профессиональные дикторы, лекторы), Marfani sündroom, vanem kui 40 let.C ettevaatlik. Haigused maksas ja sapipõies, epilepsia, depressioon, yazvennыy koliit, hysteromyoma, mastopathy, Tuberkuloosi, neeruhaigus, noorukieas (без регулярных овуляторных циклов).
Kõrvalmõjud
Iiveldus, oksendamine, peavalu, rindade engorgement, kaalutõusu, снижение либидо и настроения, toores hääl, появление межменструальных кровянистых выделений, mõningatel juhtudel – laugude, konjunktiviidi, ähmane nägemine, kontaktläätsi kandes ebamugavustunne (эти явления носят временный характер и исчезают после отмены без назначения какой-либо терапии). При длительном приеме очень редко могут возникать хлоазма, kuulmislangus, üldine sügelus, kollatõbi, jalakrambid, увеличение частоты эпилептических припадков. Редко отмечается гипертриглицеридемия, giperglikemiâ, vähendada glükoositaluvust, vererõhu tõus, тромбозы и венозные тромбоэмболии, nahalööbed, изменение характера влагалищной секреции, tupe kandidoosi, väsimus, kõhulahtisus.
Annustamine ja manustamine
Sees, poolt 1 tilk 1 kord päevas, algab 1 või 5 menstruaaltsükli päeval (в зависимости от вида применяемого препарата: монофазный, 2- или 3-фазный) jooksul 21 päev, с последующим 7-дневным интервалом. При содержании 28 драже в календарной упаковке – принимать в непрерывном режиме. Одна календарная упаковка содержит драже разного (kaks- и трех-фазные препараты) или одинакового цвета (монофазные). Драже принимают, närimata, запивают небольшим количеством жидкости. Время приема не играет роли, однако последующий прием следует производить в один и тот же выбранный час, предпочтительно после завтрака или ужина (для обеспечения постоянной концентрации гормонов в плазме, интервал между приемами не должен превышать 36 ei, его следует поддерживать на уровне 22-26 ei). Если прием препарата был начат со второй половины недели, первый менструальный цикл может быть короче 4 Päike. После завершения приема препарата следует 7-дневный перерыв, после которого должно начаться типичное менструальное кровотечение. Вне зависимости от возникновения и длительности кровотечения, следующий 21-дневный курс приема препарата нужно начинать сразу после окончания 7-дневного перерыва (st. edasi 8 päev). Обычно первый менструальный цикл после прекращения приема препарата удлинен на 1 Päike. В случае пропуска в приеме необходимо принять препарат в течение последующих 12 ei. При интервале в приеме более 36 ч не гарантируется надежное контрацептивное действие (Hoolimata sellest, следует продолжить лечение, с тем чтобы предотвратить наступление преждевременной менструации, связанной с прекращением приема препарата). В этот период рекомендуется пользоваться др. негормональными методами контрацепции (кроме календарного метода по Кнаус-Огино, а также метода измерения температуры). С лечебными целями дозу подбирают индивидуально. Обычно принимают по 2-3 драже в день в течение 10 päeva (или до прекращения кровотечения).
Ettevaatust
При использовании 2-фазного препарата надежный контрацептивный эффект наступает лишь во втором цикле приема препарата, поэтому следует использовать др. негормональные методы контрацепции в первой половине цикла. Девушкам-подросткам и женщинам моложе 35 лет рекомендуются 3-фазные низкодозированные ЛС. 2-фазные ЛС наиболее подходят женщинам умеренно гестагенного фенотипа, а также могут быть использованы у молодых нерожавших женщин, tk. обеспечивают трансформацию слизистой оболочки матки. С лечебной и профилактической целью целесообразно использовать монофазные ЛС. После прекращения приема препарата фертильность достаточно быстро восстанавливается, jooksul 1-3 менструальных циклов. Назначение после родов или аборта (abort) рекомендуется не ранее чем пройдет первый нормальный менструальный цикл. Перед началом контрацепции и каждые 6 мес рекомендуется общемедицинское и гинекологическое обследование (включающее исследование молочных желез, maksafunktsiooni, контроль АД и концентрации холестерина в крови, Uriiniga). Väikestes kogustes eritub rinnapiima. Обычно прием пероральных контрацептивов показан лишь при длительном периоде лактации, tk. в течение кратковременного периода кормления грудью менструальный цикл, tavaliselt, не восстанавливается. Vajadusel ametisse imetamise ajal peaks lõpetama rinnaga toitmise. Курящие женщины, принимающие гормональные контрацептивные ЛС, имеют повышенный риск развития сосудистых заболеваний с серьезными последствиями (müokardiinfarkti, insult). Риск увеличивается с возрастом и в зависимости от количества выкуриваемых сигарет (eriti vanematel naistel 35 aastat). Kui kõhulahtisus, рвоте контрацептивный эффект снижается (не прекращая приема препарата, peate kasutama täiendavaid mitte-hormonaalseid rasestumisvastaseid vahendeid). Лечение необходимо немедленно прекратить при наступлении беременности, развитии мигренеподобных головных болей (если их не было ранее), при появлении ранних признаков флебита или флеботромбоза (непривычные боли или вздутие вен на ногах), возникновении желтухи, Nägemispuudega, цереброваскулярных расстройств, колющих болей неясной этиологии при дыхании или кашле, боли и чувства стеснения в грудной клетке, при повышении АД, а также за 3 мес до планируемой беременности и ориентировочно за 6 нед до планируемого хирургического вмешательства, pikaajalisi immobilisatsioone. Умеренные кровянистые выделения во время курса не требуют прекращения приема.
Koostöö
Barbituraadid, mõned epilepsiavastased ravimid (Carbamazepine, fenütoiin), sulfoonamiidid, производные пиразолона способны усиливать метаболизм входящих в состав препарата стероидных гормонов. Снижение контрацептивной эффективности может наблюдаться и при одновременном назначении с некоторыми противомикробными ЛС (ampitsilliini, rifampitsiin, klooramfenikooli, neomitinom, polümüksiin B, sulьfanilamidami, Tetratsükliin), muutuste tõttu soolestiku mikrofloora. При приеме гестаген-эстрогенных ЛС может потребоваться коррекция режима дозирования гипогликемических ЛС и непрямых антикоагулянтов.