MEROPENABOL

Aktiivne materjal: Meropeneem
Kui ATH: J01DH02
CCF: Antibiootikum rühma karbapeneeme
ICD-10 koodid (tunnistus): A03, A39, A40, A41, A46, G00, i33, J15, J15.1, K65.0, L01, L02, L03, L08.0, N10, N11, N70, N71
Kui CSF: 06.04
Tootja: Abolmed OÜ (Venemaa)

Annustamisvorm, koostis ja pakend

Pulber süstelahuse i / v manustamise valge või valge kollakas varjund.

Abiained: naatriumkarbonaat.

Klaaspudelid (1) – pakkides papp.

Farmakoloogilise toime

Grupis karbapeneemi antibiootikumi parenteraalse manustamise. Lävib retseptorite – spetsiifiliste penitsilliini siduvad valgud pinnal tsütoplasmamembraan, pärsib transpeptidaasi, pärsib sünteesi rakukesta peptidoglükaani (tõttu struktuursele sarnasusele), mis lõppkokkuvõttes võib põhjustada kahjustusi ja purustusi bakterite. Stabiilne neerudest dehüdropeptidaasi-1, bakteritsiidse toimega, tungib kergesti läbi rakuseina bakterite, on resistentne kõige β-laktamaasidega, Ta on kõrge afiinsus penitsilliini siduvate valkudega.

Teadaolevate beetalaktaamidele on kõrgeim toime enamiku aeroobset ja anaeroobset grampositiivsete ja gramnegatiivsete mikroorganismide.

Aktiivne grampolaugitionah aerobov: Bacillus spp., Corynebacterium diphtheriae, Enterococcus liquifaciens, Enterococcus avium, Enterococcus faecalis'e, Listeria monocytogenes, Lactobacillus spp., Nocardia asteroidid, Staphylococcus aureus (sh. tüved, producyrute penitsillinazou), Staphylococcus spp. (koagulaas-negatiivsete tüved), sh. Staphylococcus saprophyticus, Staphylococcus capitis, Streptococcus pneumoniae (sh. penitsilliin-resistentsed tüved), Streptococcus agalactiae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus equi, Streptococcus bovis, Streptococcus, Streptococcus viridans, Streptococcus salivarius, Streptococcus morbillorum, Streptococcus spp. (Grupp G ja F), Rhodococcus equi; ГРАМОТРИЦАТЕЛЬНЫХ АЭРОБОВ: Achromobacter xylosoxidans, Acinetobakter anitratus, Acinetobacter lwoffii, Acinetobakter baumannii, Aeromonas hydrophila, Aeromonas sorbria, Aeromonas caviae, Alcaligenes faecalis, Bordetella bronchiseptica, Brucella melitensis, Campylobacter coli, Campylobacter jejuni'st, Citrobacter freundii, Citrobacter erinevat, Citrobacter amalonaticus, Enterobakte aerogenes, Enterobakte agglomerans, Enterobakte cloacae, Escherichia coli, Gardnerella vaginalis, Haemophilus influenzae(sealhulgas tüved, продуцирующие b-лактамазы, ja ampitsilliini suhtes resistentsete), Haemophilus parainfluenzae, Haemophilus ducreyi, Helicobacter pylori, Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae (sealhulgas tüved, продуцирующие b-лактамазы, resistentsed penitsilliini ja spektinomütsiiniga), Hafnia avenüü, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella aerogenes, Klebsiella ozaenae, Klebsiella oxytoca, Moraxella catarrhalis, Morganella morganii, Proteus on imeline, Proteus vulgaris, Rettgeri Providence, Providencia stuartii, Alcalifaciens Providence, Pasteurella multocida, Pseudomonas shigelloides, Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas putida, Pseudomonas alcaligenes, Burkholderia cepacia'ga, Pseudomonas fluorescens, Pseudomonas stutzeri, Stenotrophomonas spp., Salmonella spp. (sh. Salmonella typhi), Serratia spp. (sh. Serratia närbumine, Serratia liquifaciens), Shigella sonnei, Shigella flexneri, Shigella düsenteeria, Vibrio cholerae, Vibrio parahaemolyticus, Vibrio vulnificus'e, Yersinia enterocolitica; Anaeroobsed bakterid: Actinomyces israelii, Bakteroides spp. (sh. Bakteroides fragilis, Bakteroides vulgatus, Bacteroides variabilis, Bacteroides pneumosintes, Bacteroides coagulans, Bacteroides uniformis, Bakteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bakteroides thetaiotaomicron), Prevotella spp. (sh. Prevotella melaninogenica, Prevotella suu, Prevotella denticola, Prevotella levii), Porphyromonas spp.. (sh. Porphyromonas asaccharolyticus), Bifidobacterium spp., Clostridium perfringens, Clostridium difficile, Clostridium sporogenes, Clostridium cadaveris, Clostridium sordellii, Clostridium butyricum, Clostridium clostridiiformis, Clostridium Daatani, Eubacter lentum, Eubacter aerofaciens, Fusobacterium mortiferum, Fusobacterium necrophorum, Mobiluncus curtisii, Mobiluncus mulieris, Peptostreptococcus anaerobius, Peptostreptococcus micros, Peptostreptococcus saccharolyticus, Peptococcus Magnus, Peptococcus prevotii, Propionibacterium akne, Propionibacterium avidium, Propionibacterium granulosum.

Farmakokineetika

Jaotus

Kui sisse / doosis uimasti 250 mg C_makh See saavutati 30 ja m on 11 ug / ml, annus 500 mg C_makh on 23 ug / ml, annus 1 g – 49 ug / ml (absoluutse farmakokineetilised võrdeline manustatakse annus C_makh AUC ja no). Pärast annuse suurendamist 250 mg 2 g kliirens väheneb 287 kuni 205 ml / min.

Sisse- / in süsteannusele ravimit 500 mg C_makh See saavutati 5 min ja sostavlet 52 ug / ml, annus 1 g – 112 ug / ml.

Seondumine plasmavalkudega - 2%. See tungib enamikes kudedes ja kehavedelikes, sh. ajuvedeliku patsientide bakteriaalne meningiit, jõudes kontsentratsioonid, ületa kohustatud pärssida enamik baktereid (bakteritsiidne kontsentratsioon on läbi 0.5-1.5 tundi pärast infusiooni algusest). Väikestes kogustes siseneb rinnapiima. Ei kumuleerub.

Ainevahetus

Töödeldi väiksemaid maksametabolism moodustamaks inaktiivne metaboliit ühtse.

Mahaarvamine

T_1/2 – 1 ei, lastel 2 aastat – 1.5-2.3 ei. Annusevahemik 10-40 mg / kg täiskasvanutel ja lastel on lineaarne sõltuvus farmakokineetiliste parameetrite. Raport uudised - 70% muutmata kujul 12 ei. Meropenema kontsentratsioon uriinis, üle 10 ug / ml, säilitada 5 h pärast ravimi annuse 500 mg. Tundub hemodialüüsi.

Farmakokineetika kliinilistes situatsioonides

Patsientidel neerupuudulikkusega kliirens meropeneemravi korreleerub kreatiniini kliirens.

Eakatel patsientidel väheneb kliirens meropeneemravi korreleerub ealiste kreatiniini kliirensi vähenemine,. T_1/2 – 1.5 ei.

Tunnistus

Nakkust-põletikuliste haiguste, põhjustatud tundlike patogeenide:

-bakteriaalne meningiit;

- Nakkused alumiste hingamisteede (sh. kopsupõletik, sealhulgas haigla), infektsioon, Pseudomonas aeruginosa poolt põhjustatud (eriti patsientidel, kellel tsüstiline fibroos);

- abdominalьnыe infektsioonid (perytonytы, pelvioperitonit, tüsistunud pimesoolepõletik);

- püelonefriit, püeliidi;

- Infektsioonid naha ja pehmete kudede (sh. kruus, impetiigo, teiseselt nakatunud dermatiit);

-düsenteeria;

- Sepsis;

- Bakteriaalne endokardiit;

-vaagna elundite nakkav põletikuline haigus (sealhulgas endometriiti);

- kahtlustatakse bakteriaalse infektsiooni täiskasvanutel palavikuga neutropeenia episoodid (empiirilise ravi).

Annustamine

Meropenabol^® manustada vormis I / boolussüstiks vähemalt 5 m, või nagu in/infusiooni ajal 15-30 m.

Annus ja ravi kestus tuleks määrata sõltuvalt liigist, raskusest infektsiooni ja patsiendi seisundist.

Soovitatav päevaannused.

Täiskasvanud

Juures kopsupõletiku raviks, kuseteede infektsioonid, günekoloogiline infektsioonid (emaka sisekesta põletik; ja vaagna põletikuline haigus), naha ja pehmete kudede infektsioonide I / määrama 500 mg iga 8 ei.

Juures nosokomiaalpneumoonia käsitlemine, peritoniit, bakteriaalsed infektsioonid neutropeeniaga patsientidel (neutropeenia), ja sepsis – in / kohta 1 g iga 8 ei.

Juures meningiit ravi Soovitatav annus on 2 g iga 8 ei.

Juures kroonilise neerupuudulikkusega Annuse reguleerida sõltuvalt kosmosesõidukite: juures CC 26-50 ml / min määrama 0,5-1 g 2 korda / päevas; juures CC 10-25 ml / min – poolt 250-500 mg 2 korda / päevas; juures CC alla 10 ml / min – poolt 500 mg 1 aeg / päev.

Meropenem kuvatud Hemodialüüsi. Kui teil on vaja pikaajalist ravi, soovitatav, üksuse annuse (Sõltuvalt tüübist ja infektsiooni raskusest) ilmunud Hemodialüüsi pärast, Efektiivne kontsentratsioon taastamiseni antibiootikumi plasmas.

Lapsed

Kuni Lapsed vanuses 3 Kuud enne 12 aastat soovitatav annus sisse/sissejuhatuses on 10-20 mg / kg iga 8 h sõltuvalt liigist ja infektsiooni raskusest, patogeense mikroorganismi ja patsiendi seisundi tundlikkust. Sisse lapsed kaaluga üle 50 kg siis tuleks kasutada annus täiskasvanutel.

Juures ajukelme Soovitatav annus on 40 mg / kg iga 8 ei.

Maksimaalne annus ei tohi 2 g iga 8 ei.

Meropenabol^® ei soovitata kasutada alla 3 Kuud.

Nr kogemus ravimi laste kahjustatud maksafunktsiooniga ja neeru.

Tingimused lahuste valmistamine

Nähtud / boolussüstiks Meropenabol^® Tuleks lahjendati steriilset süstevett (10 ml kohta 500 mg meropenema). See annab lahuse kontsentreerimisel 50 mg / ml.

Suhe i / v infusioonina Meropenabol^® Tuleks lahjendati steriilset süstevett või ühilduvad infusioonvedelikku ja seejärel lahjendatud ühilduv infusioonvedelikku (50-200 ml).

Meropenabol^®ühildub järgmiste infusioonivedelikega:

- 0.9% naatriumkloriidi lahusega / v infusiooni;

- 5% või 10% Dekstroos (Glükoos) eest / infusiooni;

- 5% Dekstroos (Glükoos) jaoks / in leotised 0.02% naatriumbikarbonaadilahusega;

- 0.9% naatriumkloriidi lahusega ja 5% Dekstroos (Glükoos) eest / infusiooni;

- 5% Dekstroos (Glükoos) pärit 0.225% infusiooni / naatriumkloriidi lahus;

- 5% Dekstroos (Glükoos) pärit 0.15% lahendus kaaliumkloriidi puhul sisse/infusiooni;

- 2.5% ja 10% mannitoolilahusega / v infusiooni.

Meropenabol^® See ei tohiks segada lahustega, teiste ravimitega, mis sisaldavad.

Kõrvalmõju

Alates seedesüsteemi: ülakõhuvalu, iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus, kolestaatiline hepatiit, giperʙiliruʙinemija, kasv maksa transaminaaside ja alkaalse fosfataasi, LDH; harva - suu kandidoos, pseudomembraanne enterokoliidile.

Südame-veresoonkonna süsteemi: Rituaalid- või bradükardia, vähendamist või vererõhu tõus, minestamine.

Alates kuseelundkonna: dizurija, paistetus, neerufunktsiooni häire (giperkreatininemiя, suureneb karbamiidikontsentratsioon plasmas), hematuuria.

Alates närvisüsteemi: peavalu, paresteesia, unetus, hypererethism, ängistus, depressioon, teadvusehäired, hallutsinatsioonid, epilepsiataolised krambid, krambid.

Alates laboratoorseid parameetreid: eozinofilija, neutropeenia, leukopeenia, aneemia; harva – agranulotsütoos, obratimaya trombotsütopeenia, vähendamise osaline tromboplastiini aeg.

Allergilised reaktsioonid: nahasügelus, nahalööve, nõgestõbi, multiformne erüteem eksudatiiv, angioödeem, anafülaktiline šokk.

Kohalikud reaktsioonid: põletik, tromboflebit, hellus süstekohal.

Muu: Otsene või kaudne Coombs, hingeldus, tupe kandidoosi.

Vastunäidustused

- Lapsed kuni vanuses 3 Kuud;

- Ülitundlikkus ravimi.

Alates ettevaatust ettevalmistamisel tuleks manustada patsientidele, kellel allergilisi reaktsioone penitsilliinide ja tsefalosporiinide ajalugu; Kui määrates ajaloo käärsoole haiguse, sh. NYAK; neeru- ja maksapuudulikkuse.

Rasedus ja imetamine

Ravimi ohutusele raseduse ajal ei ole kindlaks tehtud.

Ajal ravi lõpetada rinnaga.

Ettevaatust

Patsiendid, võttes on anamneesi ülitundlikkuse karbapeneemiresistentsus, penitsilliinide või teiste beetalaktaamidele, võib esineda ülitundlikkus meropeneemravi.

Patsientide ravi maksahaigus peaks toimuma hoolika järelevalve all aktiivsuse Maksatransaminaaside ja bilirubiini.

Ravi ajal võimalik areng patogeenide resistentsuse, Seega pikaajalist ravi viiakse läbi pideva kontrolli all leviku ravimite suhtes resistentsete.

Patsientidel, kellel on seedetrakti haiguste, eriti koliit, siis peab kaaluma võimalust antibiootikumidega seotud kõhulahtisuse ja pseudomembranoosne koliit (toksiin, produtsiruemыy Clostridium difficile, See on üks peamisi põhjusi, miks koliit, seotud antibiootikumide), esimene sümptom, mis on edasiarendus kõhulahtisus ravi ajal.

Monoteraapia teadaolevalt või arvatavalt infektsioonide alumistes hingamisteedes raskekujulise, Pseudomonas aeruginosa põhjustatud, Soovitatav regulaarne otsustamist tundlikkust.

Üleannustamine

Juhusliku üleannustamise ravi ajal on võimalik, eriti patsientidel neerufunktsiooni häirega. Üleannustamise ravi peab olema sümptomaatiline. Fast ravimi eliminatsioon saavutatakse hemodialüüsi.

Ravimite koostoimed

Gantsükloviir suurendab riski generaliseerunud hooge.

Uimastid, plokk tubulaarsekretsioon, aeglustab ja suurendab kontsentratsiooni meropeneemi plasma.

Ei ühildu hepariini.

Tarnetingimuste apteegid

Ravim on välja antud retsepti.

Ja tingimused

Eesti B. Valmistamisel tuleks hoida kuivas kohas, valguse eest kaitstud ja lastele kättesaamatus kohas temperatuuril mitte üle 25 ° C. Säilitusaeg – 2 aasta.

Nähtud / süsti ja / infusiooni on soovitav kasutada värskelt valmistatud lahus Meropenabola^®, kuid lahutatud võib meropeneemi säilitada oma tegevuse eest 6 h ladustamisel Lahuse temperatuuril mitte kõrgem kui 25 ° C ja 36 h ladustamisel Lahuse temperatuuril mitte üle 5 ° C. Lahus ei külmu!