LUCETAM

Aktiivne materjal: Piratsetaam
Kui ATH: N06BX03
CCF: Nootroopikumid
ICD-10 koodid (tunnistus): F00, F01, F07, F07.2, F10.2, F10.3, F80, F81, (G) 25,3, G30, I69, R42, S06, T90
Kui CSF: 02.14.01
Tootja: EGIS Pharmaceuticals Plc (Ungari)

Annustamisvorm, koostis ja pakend

Pills, kaetud Valge või peaaegu valge, Ovaalne, Lenticular, ilma lõhna, chamfered, poolitusjoonega mõlemal küljel, Graveeritud “C 242” Tableti ühel küljel; aastavahetusel silmapaistev ringikujuline südamik ja kest valge või peaaegu valge.

Abiained: magneesiumstearaat, povidoon K-30, makrogool 6000, dybutylsebaktat, Titaandioksiid (E171), talk, etüültselluloosi, gipromelloza.

30 Arvuti. – purgid tume klaas (1) – pakkides papp.

Pills, kaetud Valge või peaaegu valge, Ovaalne, Lenticular, ilma lõhna, Graveeritud “C 243” Tableti ühel küljel; aastavahetusel silmapaistev ringikujuline südamik ja kest valge või peaaegu valge.

Abiained: magneesiumstearaat, povidoon K-30, makrogool 6000, dybutylsebaktat, Titaandioksiid (E171), talk, etüültselluloosi, gipromelloza.

20 Arvuti. – purgid tume klaas (1) – pakkides papp.

Lahendus sisse / ja / m täiesti läbipaistev, värvitu, võimalik kerge rohekas varjund, ilma lõhna.

Abiained: naatriumatsetaati, jää-äädikhape, vesi d / ja.

5 ml – värvitust klaasist viaalid (5) – pakendid Vaalium plastikust (2) – pakkides papp.

Farmakoloogilise toime

Nootroopikumid. Piratsetaam – tsükliline derivaat GABA. Otseselt mõjutab aju. Lucetam^® parandab kognitiivseid (kognitiivse) protsessid, näiteks õppimisvõime, mälu, tähelepanu, võime meeles, Samuti nagu parandab vaimset jõudlust, ilma arenguta rahusti ja psihostimulirutego mõju.

Mõjutab KESKNÄRVISÜSTEEMI erinevatel viisidel: muudab erutus on aju paljundamise kiirus, parandab närvivõrkude plastilisus ja ainevahetuse närvirakkude. Parandab poolkerad aju ja sinapticescuu juhtivus neokorticalnah struktuurides vastastikmõju, suurendab vaimset tulemuslikkuse, parandab aju verevarustust.

Lucetam^® parandab mikrotsirkulatsiooni ajus, mõjutavad vere reoloogilisi omadusi, ja ei mingit sosudorasshiratego. Lucetam^® ingibiruet agregatia trombotsüütide ja taastab elastsus membraanide erütrotsüütide, Samuti võime viimase läbipääsu selle vereringe kaudu. Vähendab erütrotsüütide haardeteguri. Annus 9.6 g vähendab fibrinogeeni ja von Willebrand üks tase 30-40% ja pikendada verejooks aeg.

Lucetam^® kaitsev ja regenereeriv meetmeid, kui oma kohustuste rikkumisega aju hüpoksia tõttu on, mürgistuse või kahju. Vähendab raskust ja kestust vestibulaarses nüstagm.

Farmakokineetika

Neeldumine

Olles narkootikumide piracetam sees kiiresti ja peaaegu täielikult imendub seedetraktist, C_max kontsentratsioon plasmas saavutatakse pärast 1 ei. Biosaadavus on umbes 100%. Kui sees ühe annusena 2 г C_max on 40-60 ug / ml, mis on vereplasma kaudu saavutatud 30 kaevanduste ja läbi 5 h tserebrospinaalvedelikku.

Jaotumine ja metabolism

V_d umbes 0.6 l / kg. Piracetam koguneda valikuliselt Ajukoores kudedes, eelkõige on eesmise, subnormality ja Kukla hõlmadega, aastal väikeaju ja bazalnah gangliah.

See seondub plasmavalkudega.

Piracetam tungib läbi GEB ja platsentaarbarjääri. Seal metaboliseerub organismis.

Mahaarvamine

T_1/2 vereplasma on 4-5 ei, T_1/2 tserebrospinaalvedelikku – 8.5 ei.

Eritub neerude kaudu muutumatul kujul – 80-100%, neeru filtreerimise teel. Neeru klirens pyracetam tervetel vabatahtlikel on 86 ml / min.

Farmakokineetika kliinilistes situatsioonides

Neerupuudulikkuse T_1/2 suureneb.

Farmakokineetika pyracetam ei muutunud patsientidel maksapuudulikkus.

Piracetam tungib läbi membraanide, kasutatud Hemodialüüsi.

Tunnistus

-psychoorganic sündroom sümptomaatiline ravi, eriti eakatel patsientidel, ning mälu langus, peapööritus, vähenenud kontsentratsioon ja kogu, Muuda mood, käitumise häire, liikumisviis rikkumise, patsientidel Alzheimeri tõve ja seniilne dementsus ja alzgeimerovsky tüüp;

-ravi isheemilise insuldi, näiteks kõne takistused, emotsionaalse sfääri rikkumise, Motor ja vaimne tegevus;

- Alkoholism – psühho- ja tagasivõtmise sündroomid raviks;

— pärast traumad ja mürgistuste aju taastamise perioodil;

-Vertigo ja tasakaalu häired sellega seotud ravi, välja arvatud Vertigo vaimset päritolu;

— keeruline ravi madal oskus lastel, eelkõige seoses konkreetsete lugemine oskuste omandamine, kirjad, konto, mis ei ole seletatav vaimse alaarenguga, ebapiisav väljaõpe või koduse keskkonna omadusi;

— kohelda koore mioklonii Mono- või integreeritud ravi.

Annustamine

Sees ravimi päevane manustatav annus 30-160 mg / kg, paljusus vastuvõtt – 2-4 korda / päevas.

In/või / m päevane manustatav annus 30-160 mg / kg (3-12 g / päevas), paljusus sissejuhatus – 2-4 korda / päevas.

Juures täiendava töötlemise kroonilise psychoorganic sündroom Sõltuvalt sümptomite raskus on ette 1.2-2.4 g / päevas, ja esimesel nädalal – 4.8 g / päevas.

Juures insuldi ravi mõju määratud 4.8 g / päevas.

Juures alkoholi tühistamise sündroom – 12 g / päevas. Hooldus annus – 2.4 g / päevas.

Ravi pearinglus ja tasakaalu häired, sellega seotud määratud 2.4-4.8 g / päevas.

Juures BGS mioklonii ravi alustamist annuste 7.2 g / päevas, iga 3-4 päeva doos suureneb 4.8 g päevas maksimaalse doosi saavutamiseks 24 g / päevas. Ravi jätkata nende haigus. Iga 6 kuu an katse tuleks annust vähendada või peatada narkootikumide, järk-järgult vähendades annust 1.2 g iga 2 päev ründe tõkestamiseks. Kui on ravi enam ei mõju või vähe ravitoime.

Kui ravitakse comas, nagu ka taju patsientidel trauma raskusi ravimit süstitakse / m või/ja esialgne annus 9-12 g / päevas, toetades doosi- 2.4 g / päevas. Ravi on kestnud vähemalt 3 nädalat.

Väikelaste kuni vähendada parandus taibuga manustada suukaudselt annuses 3.2 g / päevas. Ravi jätkub kogu Kooliaasta.

Sisse patsientidel neerufunktsiooni häirega QC sõltuvalt paranduse lülitumine.

Sisse eakatel patsientidel reguleerida annuse juuresolekul neerupuudulikkus ja pikaajalise ravi eeldab neerude funktsionaalse seisukorra kontroll.

Sisse patsiendid Maksafunktsiooni kahjustusega parandus doseerimisreżiim ei nõuta.

Lucetama pillid^® teha ajal sööki ja tühja kõhuga, koos vedelikuga (vesi, mahla).

Lahendus Lucetama^® jaoks on / m või/ja ühildub kasutusele järgmised infusiooni lahendused: dekstroos 5%, 10%, 20%; fruktoos 5%, 10%, 20%; levuloza 5%; naatriumkloriid 0.9%; dekstraaniga 40 – 10% sisse 0.9% naatriumkloriidi lahusega; dekstraaniga 100 - 6% sisse 0.9% naatriumkloriidi lahusega; rõngastaja 's lahendus; lahendus perioodid koos lactatom; Mannitooli-dekstraanühend; hydroxiethyl tärklist 6%. Infusiooni lahendusi pyracetam stabiilne mitte vähem 24 ei.

Kõrvalmõju

Kesk-ja perifeerse närvisüsteemi: 1.72% – giperkineziya; 1.13% – närvilisus; 0.96% – unisus; 0.83% – depressioon; aastal mõned juhtudel-pearinglus, peavalu, ataksia, tasakaalutus, epilepsia hoovused ägenemine, unetus, segadus, ärritamine, alarm, hallutsinatsioonid, suurenenud seksuaalne.

Ainevahetus: 1.29% – kaalutõusu.

Alates seedesüsteemi: vähestel juhtudel – iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus, kõhuvalu.

Nahareaktsioonidele: dermatiit, sügelema, lööbed, ödeem.

Muu: 0.23% – asteenia.

Kõrvaltoimed on tõenäolisem eakatel patsientidel, saava ravim annus 2.4 g / päevas, ja enamikul juhtudel kaovad, kui madalama doosi.

Vastunäidustused

- Hemorraagiline insult;

-lõpp-etapp neerupuudulikkus (vähemalt QC 20 ml / min);

- Lapsed kuni vanuses 1 aasta;

- Rasedus;

- Imetamine;

-piracetamu või tuletatud pürrolidoon ülitundlikkus, samuti muud komponendid narkootikumide.

Rasedus ja imetamine

Piisava ja hästi kontrollitud kliinilistes uuringutes ohutuse kohta raseduse ajal uimasteid ei toimunud.

Lucetam^® Seal peaks ametisse raseduse ajal välja arvatud äärmise vajaduse.

Piracetam tungib läbi platsentaarbarjääri, emapiima. Pyracetam kontsentratsioon veres vastsündinud jõuab 70-90% alates selle kontsentratsioon veres ema.

Vajadusel tuleb lõpetada Imetamine, Imetamine kasutamine.

Ettevaatust

Trombotsüütide liitmise ettevaatusega ning pyracetam mõjust peaks määrama narkootikumide patsientidel häiritud hemostaas, ajal suur operatsioon või tõsise verejooksu sümptomid.

Kuna ravivad BGS mioklonii tuleks vältida ravi järsk katkestamine, mis võib põhjustada rünnakud jätkub.

Pikaajaline ravi patsientidel vanemate soovitas regulaarselt jälgida neerufunktsiooni, Teostab vajadusel parandust annuseid sõltuvalt uuringud, QC.

See tungib läbi filtratsioonimembraanide dialüüsi seadmete.

Toime autojuhtimisele ja masinate käsitsemise

Pidades silmas võimalikke kõrvaltoimeid, patsient tuleb olla ettevaatlik sõites ja mehhanismidega töötamine.

Üleannustamine

Ravi: kohe pärast võtate ravimit sees, loputatakse mao või helistada kunstlik oksendamine. Sümptomaatiline ravi, mis võib hõlmata Hemodialüüsi. Spetsiifilist antidooti. Hemodialüüsi piracetam kasutegur on 50-60%.

Ravimite koostoimed

Koos kilpnäärme kasutamise väljavõte võimalik ärrituvus, desorientatsioon ja unehäired.

On olnud klonasepaam suhtlemist, fenütoiin, fenoʙarʙitalom, valproatom naatrium.

Suurtes annustes Piracetam (9.6 g / päevas) suureneb atenokumarola patsientidel veenitromboos tõhusus (märkida rohkem väljendunud vähenemine trombotsüütide koondnäitajate tasandil, Fibrinogeeni tase, Von Willebrand tegur, vere ja plasma võrreldes kasutades ainult atenokumarola viskoossus).

Võime muutuda Farmakodünaamiliste uuringute tegemisel võib pyracetam mõjutatud teiste ravimitega väikese, tk. 90% ravim eritub uriiniga muutumatuna.

In vitro piracetam repressiivsed isoenzymes CYP1A2, 2AT 6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 ja kontsentratsiooni 4A9/11 142, 426 ja 1422 ug / ml. Kui pyracetam kontsentratsioon 1422 ug/mL täheldatud CYP2A6 kerget pärssimine (21%) ja 3A4/5 (11%). Ki kaks isoenzymes tase pole piisav, kui see ületab 1422 ug / ml. Seetõttu on ebatõenäoline metaboolse koostoimed teiste ravimitega.

Sissepääs piracetam annuse 20 mg päevas ei muutunud tipp tasemel kontsentratsioonikõvera ja antiepileptilistele ravimitele vere seerumis (Carbamazepine, fenütoiin, fenobarbitaal, naatriumvalproaat) epilepsia patsientidel, saava narkootikumide pidev annus.

Ühine vastuvõtt koos etanooliga ei mõjuta kontsentratsiooni seerumis pyracetam, kontsentratsioon seerumis etanooli ei muudeta saamisel 1.6 g pyracetam.

Tarnetingimuste apteegid

Ravim on välja antud retsepti.

Ja tingimused

Eesti B. Ravimit tuleb hoida temperatuuril 15°-30° c, lastele kättesaamatus kohas. Aegumiskuupäev tableti kujul narkootikumide – 5 aastat, lahendus süst - kujul 2 aasta.