LEVOLET P (Infusioonilahuse)

Aktiivne materjal: Levofloksatsiinil
Kui ATH: J01MA12
CCF: Fluorokinoloonide antibakteriaalne ravim
Kui CSF: 06.17.02.01
Tootja: DR. REDDY`S Laboratories Ltd. (India)

ANNUSTAMISVORM, Koostis, pakend

Infusioonilahuse läbipaistev või kergelt hägune helekollane.

[Ring] dekstroos, vesinikkloriidhape, Naatriumhüdroksiid, vesi d / ja.

100 ml – viaali madala tihedusega polüetüleenist (1) – pakkides papp.

KIRJELDUS TOIMEAINETEST

Farmakoloogilise toime

Ftorxinolon, antimikroobse on laia toimespektriga bakteritsiidne toime. Blocks DNA güraasile (топоизомеразу II) и топоизомеразу IV, ristsildamismonomeeri rikub superspiralisatsioonitase ja DNA puruneb, Ta inhibeerib DNA sünteesi, See põhjustab tõsiseid morfoloogilised muutused tsütoplasmas, rakuseina ja membraanid. Tõhus Enterococcus faecalis'e, Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis'e, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes и Streptococcus agalactiae, Viridans grupi streptokokid, Enterobakte cloacae, Enterobakte aerogenes, Enterobakte agglomerans, Enterobakte sakazakii, Escherichia coli, Haemophilus influеnzае, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Legionella pneumoniae, Moraxella catarrhalis, Proteus on imeline, Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas fluorescens, Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Acinetobakter anitratus, Acinetobakter baumannii, Acinetobakter calcoaceticus, Bordetella pertussis, Citrobacter erinevat, Citrobacter freundii, Morganella morganii, Proteus vulgaris, Rettgeri Providence, Providcncia stuartii, Serratia närbumine, Clostridium perfringens.

Farmakokineetika

Kui ravimi manustamisest imendub seedetraktist kiiresti ja peaaegu täielikult. Toit on vähe mõju määr ja täielikkust imendumist. Biosaadavus on 99%. C_max saavutada 1-2 tundi ja vastuvõtt 250 mg 500 mg 2.8 ja 5.2 ug / ml, vastavalt. Seondub plasmavalkudega – 30-40%. Hästi elundite ja kudede: kopsud, bronhide limaskesta, röga, organite urogenitaalsüsteemi, polümorfonukleaarsete leukotsüüdid, alyveolyarnыe makrofaagid. Maksas väike osa neist oksüdeeritud ja / või Deatsetüülitakse. Neerude kaudu 70% totaalne kliirens.

T_1/2 – 6-8 ei. Eritub organismist peamiselt neerude kaudu glomerulaarfiltratsiooni ja tubulaarsekretsioon. Vähem 5% Levofloksatsiinil eritub metaboliitidena. Muutumatul kujul uriiniga 24 h väljund 70% ja 48 ei – 87%; rullides 72 h tuvastatud 4% suukaudse annuse. Pärast sisse / infusioonravi 500 mg võtta 60 мин C_max – 6.2 ug / ml. Kohta / in ühekordset ja korduvat manustamist ilmne V_d manustamise järel sama annuse 89-112 l, C_max – 6.2 ug / ml, T_1/2 – 6.4 ei.

Tunnistus

Nakkused alumiste hingamisteede (krooniline bronhiit, kopsupõletik), ENT (sinusiit, keskkõrvapõletik), kuseteede ja neerude (sh. äge püelonefriit), genitaalne (sh. urogenitaalse klamüdioosi), naha ja pehmete kudede (mädane atheroma, mädanik, keedab).

Annustamine

Sees, enne sööki või söögikordade vahel, närimata, juua rohkelt vedelikku. B /, aeglaselt. In sinus – sees, poolt 500 mg 1 aeg / päev; kroonilise bronhiidi ägenemine – poolt 250-500 mg 1 aeg / päev. Kui kopsupõletik – sees, poolt 250-500 mg 1-2 korda / päevas (500-1000 mg / päevas); I / – poolt 500 mg 1-2 korda / päevas. Nakkustega kuseteede – sees, 250 mg 1 korda / päevas või / samas annuses. Nakkustega naha ja pehmete kudede – poolt 250-500 mg suukaudselt 1-2 korda / päevas, või / in, poolt 500 mg 2 korda / päevas. Pärast on / mõne päeva pärast, üleminek allaneelamine sama annuse.

Kui neeruhaigus doosi vähendada astme järgi düsfunktsioneerimise: CC = 20-50 ml / min – poolt 125-250 mg 1-2 korda / päevas, CC = 10-19 ml / min – 125 mg 1 kord 12-48 ei, kell CC<10 ml / min – 125 mg pärast 24 või 48 ei. Pikkus ravi – 7-10 (kuni 14) päeva.

Kõrvalmõju

Alates seedesüsteemi: iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus, anorexia, kõhuvalu, pseudomembraanne enterokoliidile, aktiivsuse suurenemist “Maksa” transaminaaside, giperʙiliruʙinemija, hepatiit, düsbioosi.

Südame-veresoonkonna süsteemi: vererõhu langus, veresoonkonna kollaps, tahhükardia.

Ainevahetus: gipoglikemiâ (suurenenud söögiisu, Higistamine, värin).

Kesk-ja perifeerse närvisüsteemi: peavalu, peapööritus, nõrkus, unisus, unetus, paresteesia, ängistus, hirm, hallutsinatsioonid, segadus, depressioon, liikumise häired, krambid.

Alates meeli: Nägemispuudega, kuulmine, maitsmis, maitsmis- ja taktiilne tundlikkus.

On osa lihasluukonna: liigesevalu, lihasvalu, kõõlusrebend, lihasnõrkus, Tendiniit.

Alates kuseelundkonna: giperkreatininemiя, interstitsialnyi Jade.

Alates vereloomesüsteemi: eozinofilija, gemoliticheskaya aneemia, leukopeenia, neutropeenia, agranulotsütoos, trombotsütopeenia, pantsütopeenia, gemorragii.

Nahareaktsioonidele: valgustundlikkus, sügelema, turse naha ja limaskestade, pahaloomulised eksudatiiv punetus (Stevens-Johnsoni sündroom), toksiline epidermise nekrolüüs (Lyell sündroom).

Allergilised reaktsioonid: nõgestõbi, bronhospasm, lämbumine, anafülaktiline šokk, ülitundlikkus pneumoniit, vaskuliit.

Muu: süvenemist porfüüria, raʙdomioliz, püsiv palavik, arengut superinfektsiooniga.

Vastunäidustused

Ülitundlikkus, epilepsia, Tapa kõõlused varem ravi kinoloonidest, rasedus, imetamine, Lapsed ja noorukid kuni 18 aastat.

Rasedus ja imetamine

Levofloksatsiinil on vastunäidustatud raseduse ja imetamise ajal (imetamine).

Ettevaatust

Hoolika kasutada levofloksatsiinist eakatel patsientidel (suure tõenäosusega võttes samaaegselt neerufunktsiooni).

Pärast normaliseerimiseks temperatuuri, on soovitatav jätkata ravi vähemalt 48-78 ei. Kestus / infusiooni 500 mg (100 ml infuzioinogo) peab olema vähemalt 60 m. Ravi ajal tuleb vältida päikesevalguse ja kunstliku UV kiirguse kahjustuste vältimiseks nahka (valgustundlikkus). Kui märgid tendiniidi levofloksatsiinist kohe katkestada. On mõistetav, Patsientidel, kellel on ajukahjustus ajalugu (insult, tõsiseid vigastusi) võib tekkida krambid, kell puudulikkus glyukozo 6-fosfatdegidpogenazy – riski hemolüüsiprotsendi.

Toime autojuhtimise sõidukite ja juhtimise mehhanisme

Ajavahemikul ravi peaks hoiduma tegevusest potentsiaalselt ohtlikke tegevusi, nõuavad kõrge kontsentratsioon ja kiirus psühhomotoorne reaktsioonid.

Ravimite koostoimed

Levofloksatsiinil suurendab T_1/2 tsüklosporiin.

Efekt levofloksatsiinist vähendab ettevalmistusi, pärsivad soole motoorikat, sukralfaati, magneesium- alumiiniumi sisaldavate antatsiidide ja rauasoola (vaja paus vastuvõtt vähemalt 2 ei).

Mis samaaegne kasutamine mittesteroidsete põletikuvastaste ravimitega, Theophylline suureneb tõmblev, GCS – suurendada riski kõõlusrebend.

Tsimetidiin ja narkootikumid, plokk tubulaarsekretsioon, aeglane eemaldamine levofloksatsiinist.

Levofloksatsiinil lahendus i / v manustamisel on kooskõlas 0.9% naatriumkloriidi lahusega, 5% dekstroos, 2.5% Ringeri dekstroos, kombineeritud lahendusi parenteraalse toitumise (aminohapped, süsivesikud, elektrolüüdid).

Levofloksatsiinil lahendus i / v manustamisel ei tohi segada hepariini ja lahendused, võttes leeliselise reaktsiooni.