LAMIZIL UNO
Aktiivne materjal: Terʙinafin
Kui ATH: D01AE15
CCF: Seenevastaseid välispidiseks kasutamiseks
ICD-10 koodid (tunnistus): B35.3
Kui CSF: 08.02.02
Tootja: Novartis Consumer TERVIS S.A. (Šveits)
Annustamisvorm, koostis ja pakend
◊ Lahendus välispidiseks kasutamiseks, kile moodustamiseks 1% läbipaistev või kergelt läbipaistmatu, Sidur, värvitu kuni kahvatukollane, lõhn etanool.
1 g | |
terbinafiinvesinikkloriidina | 11.25 mg, |
mis vastab sisu terbinafiini | 10 mg |
Abiained: akrüülhappe ja oktüülakrüülamiidi kopolümeer (Dermakrüül 79), triglütseriidid, giproloza, etanool 96%.
4 g – lamineeritud torud (1) esmaavamise juhtimissüsteemiga – pakendid Vaalium planimeetrilise (1) – pakki pakid “aken”.
Farmakoloogilise toime
Seenevastaseid välispidiseks kasutamiseks, allüülamiini derivaat. Sellel on lai seenevastase toime spekter. Madalatel kontsentratsioonidel terbinafiin on fungitsiidse toimega dermatofüütide vastu Trichophyton (sh. Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton verrucosum, Trichophyton lilla, Trichophyton tonsurans), Microsporum canis ja Epidermophyton floccosum, hallitus (enamasti Candida albicans) ja teatud dimorfsed seened (Pityrosporum orbiculare või Malassezia furfur). Toime pärm, sõltuvalt liigist, võib olla fungitsiidse või fungistaatilise.
Trebinafiin konkreetse muudab varases staadiumis biosünteesi steroole, mis toimub seened. See toob kaasa puudust ergosterooliks ja intratsellulaarse akumulatsiooni skvaleeni, rakusurma põhjustamiseks seene. Etapp terbinafiini teostada inhibeerib ensüümi Skvaleenepoksüdaas, asub rakumembraani seene. Skvaleeni epoksüdaas ei ole seotud tsütokroom P450 süsteemiga. Terbinafiin ei mõjuta hormoonide ega teiste ravimite metabolismi.
Farmakokineetika
Pärast ravimi Lamisil manustamist® Uno lahus moodustab nahale läbipaistva märkamatu kile, mis jääb nahale 72 ei. Kilest tungib terbinafiin kiiresti naha sarvkihti.: läbi 60 minutit pärast protseduuri 16-18% manustatud doos leitakse sarvkihist. Terbinafiini vabanemine toimub järk-järgult, toimeaine esineb sarvkihis läbi 13 päeva keskendumisel, ületab terbinafiini minimaalset inhibeerivat kontsentratsiooni in vitro dermatofüütide suhtes.
Süsteemne biosaadavus on äärmiselt madal. Välispidisel kasutamisel on ravimi imendumine väiksem 5%. Lamizil® Unol on kerge süsteemne toime.
Kordumise määr pärast 3 kuu uimastitarbimist on vähe (ei ole suurem, 12.5%).
Tunnistus
- mükoosid (dermatofüüt) peatus (tinea pedis`e).
Annustamine
Ravimit kasutatakse paikselt, üksik.
Täiskasvanud ja üle vanused noorukid 15 aastat kilet moodustav lahus Lamisil® Uno tekitada 1 üks kord mõlemal jalal, isegi kui seennakkust täheldatakse ainult ühel jalal. See tagab seente hävitamise (dermatofitov), mis võivad paikneda jalalaba piirkondades, kus kahjustused ei ole nähtavad.
Enne ravimi kasutamist peske ja kuivatage jalad ja käed. Kõigepealt töödeldakse ühte jalga, siis teine. Protseduuri alustamine sõrmedevahelistel aladel, kandke õhuke kiht ühtlaselt sõrmede vahele ja nende ümber kogu nende pinnale, samuti talla- ja külgmistes osades kuni kõrguseni 1.5 cm. Kasutage ravimit piisavas koguses, vajaliku nahapinna katmiseks, tavaliselt edasi 1/2 torud iga jala raviks.
Töötle samamoodi ka teist jalga., isegi kui ta nahk tundub terve. Kuivatage lahus 1-2 min enne naha moodustumist. Pärast jalgade ravi lõpetamist tuleb käsi pesta.
Ärge kandke uuesti töödeldud nahale. Lamizil® Unot ei tohi nahka hõõruda.
Kõrvalmõju
Kõrvaltoimed on äärmiselt haruldased, kerge ja lühiajaline.
Üldnähud: harva (< 1/10 000) – allergilised reaktsioonid (lööve, punetus, bulloosne dermatiit ja urtikaaria).
Kohalikud reaktsioonid: harva (>1/1 000, < 1/100) – kuivus, nahaärritus või põletustunne töödeldud nahapiirkonnas.
Vastunäidustused
- Ülitundlikkus terbinafiinravi või mõne abiaineid, liikmed narkootikumide.
Alates ettevaatust tuleks ette ravim maksa ja / või neerupuudulikkus, alkoholism, allasurumine luuüdi vereloomet, kasvajad, ainevahetushaigused, oklusiivsete veresoonkonna haiguste Jäsemete, samuti lastele vanuses alla 15 aastat (piisava kliinilise kogemuse puudumise tõttu).
Rasedus ja imetamine
Kliiniline kogemus Lamisil® Uno raseduse ajal on väga piiratud, nii et toodet saab kasutada vaid rangete.
Known, et terbinafiinravi eritub rinnapiima, seetõttu ei tohi ravimit imetamise ajal välja kirjutada.
IN katseuuringutega teratogeensed omadused terbinafiinravi ei avaldu. Seni ühtegi teadet väärareng kasutamisel Lamisil® Uno.
Ettevaatust
Lamizil® Unot ei soovitata kasutada kroonilise plantaarse hüperkeratoosi korral., põhjustatud Tinea pedis (mokassiini tüüpi).
Lamizil® Uno on mõeldud ainult välispidiseks kasutamiseks.. Ravimit ei tohi kasutada näonahale., see võib ärritada silmade limaskesta. Juhuslikul silma sattumisel loputage hoolikalt jooksva veega.. Ravimit ei tohi võtta suu kaudu!
Allergilise reaktsiooni korral ravimile tuleb kile eemaldada orgaanilise lahustiga. (nt, denatureeritud alkohol) ja seejärel pesta jalad seebi ja veega.
Mis areng allergilisi reaktsioone on vaja lõpetada ravimi.
Parimate tulemuste saavutamiseks ei tohiks töödeldud ala pesta 24 h pärast protseduuri. Seega, Lamisil® Unot soovitatakse peale kanda peale dušši või vannis käimist ja järgmisel päeval samal ajal uuesti jalgu pesta..
See kogus tuleks ära kasutada, mida on vaja kile mõlemale jalale kandmiseks, järgides ülalkirjeldatud protseduuri. Kasutamata ravimijäägid tuleb hävitada.
Kliiniliste sümptomite paranemist täheldatakse tavaliselt mõne päeva jooksul. Kui nädala pärast pole paranemise märke, diagnoos tuleb kontrollida..
Puuduvad tõendid, et eakate patsientide ravimisel on vaja teisi annuseid või ilmnevad muud kõrvaltoimed, kui noorematel patsientidel.
Kasutamine Pediatrics
Preparaadi Lamisil toime® Unot ei ole pediaatrilises praktikas uuritud. Seetõttu ei ole soovitatav seda ravimit kasutada lapsed alla 15 aastat.
Toime autojuhtimise sõidukite ja juhtimise mehhanisme
Välispidiseks kasutamiseks Lamisil® Uno ei mõjuta autojuhtimise ega masinate käsitsemise võimet.
Üleannustamine
Ravim ei mõjutanud autojuhtimise ja mehhanismidega töötamise võimet. Üleannustamine ebatõenäoline, kuna ravimit toodetakse kogustes, vajalik ühekordseks kasutamiseks ja mõeldud välispidiseks kasutamiseks.
Sümptomid: Õnnetuse sissepääsuks võimalik ravim peavalu, iiveldus, ülakõhuvalu ja pearinglus.
Ravi: ametisse aktiivsütt, vajadusel viige läbi sümptomaatilist ravi haiglatingimustes.
Ravimite koostoimed
Praegu ravimite koostoimete Lamisil® Uno pole teada.
Tarnetingimuste apteegid
Ravimi kõrvaltoime taotluse agent Vaalium pühad.
Ja tingimused
Ravimit tuleb hoida originaalpakendis temperatuuril mitte üle 30 ° C, lastele kättesaamatus kohas.. Säilitusaeg – 3 aasta.