KRAJNON
Aktiivne materjal: Progesterooni
Kui ATH: G03DA04
CCF: Progestageeni
ICD-10 koodid (tunnistus): N91, N92, N93, Z31.1
Kui CSF: 15.11.03
Tootja: SERONO LIMITED (Suurbritannia)
ANNUSTAMISVORM, Koostis, pakend
Vaginaalne geel homogeenne, Valge või peaaegu valge, мягкой консистенции, ja lõhn.
1 aplikaator (1.125 g) | |
progesterooni | 90 mg |
Abiained: glütserool, парафин легкий жидкий, глицерид гидрированного пальмового масла, karbomeerist 974R, sorbiinhape, поликарбофил, Naatriumhüdroksiid, Puhastatud vesi.
1 annus (1.125 g) – аппликаторы вагинальные полиэтиленовые одноразового использования (1) – paketid (6) – pakkides papp.
1 annus (1.125 g) – аппликаторы вагинальные полиэтиленовые одноразового использования (1) – paketid (15) – pakkides papp.
Farmakoloogilise toime
Progesterooni – hormooni kollaskeha. Вызывает переход слизистой оболочки матки из фазы пролиферации, обусловленной действием ФСГ, sekretoorset faasis. Vähendab ärevust ja hingamisteede lihased, emaka ja munajuhade.
Прогестерон ингибирует секрецию гипоталамических факторов высвобождения ФСГ и ЛГ, угнетает образование в гипофизе гонадотропных гормонов и тормозит овуляцию.
В вагинальном геле прогестерон включен в полимерную систему доставки, которая связывается со слизистой оболочкой влагалища и обеспечивает непрерывное высвобождение прогестерона, vähemalt, jooksul 3 päeva.
Farmakokineetika
Jaotus
При применении вагинального геля в дозах, asjakohased 90 мг прогестерона, Cmax saavutada 6 h ja on 11 ng / ml.
Metabolism ja eritumine
T1/2 – 34-48 ei. Прогестерон метаболизируется преимущественно в печени. Интравагинальное применение значительно снижает эффект “Esimene pass” maksa kaudu. Põhimetaboliidiga, 3-a, 5-β-прегнандиол, выделяется с мочой.
Tunnistus
— поддержание лютеиновой фазы, sh. после применения вспомогательных репродуктивных технологий;
— вторичная аменорея или дисфункциональные маточные кровотечения, обусловленные дефицитом прогестерона;
-asendamine hormonotherapy.
Annustamine
Kuni поддержания лютеиновой фазы в процессе применения вспомогательных репродуктивных методик, начиная со дня переноса эмбриона, гель применяют в дозе 1.125 g (90 мг прогестерона – 1 aplikaator) и вводят ежедневно интравагинально в течение 30 дней с момента клинически подтвержденной беременности.
Juures вторичной аменорее, mittetoimivate emakaverejooksud, обусловленных дефицитом прогестерона, 1.125 g geeli (90 мг прогестерона) вводят интравагинально через день с 15 poolt 25 Päev tsükli. При необходимости доза может быть уменьшена или увеличена.
Läbi asendamine hormonotherapy Ravimi annus 90-180 mg (1-2 аппликатора) kasutusele 1-2 korda / päevas.
Tingimused uimastitarbimise
Следует проинформировать пациентку о необходимости точно выполнять рекомендации по применению препарата.
Для соблюдения гигиенических условий и удобства применения Крайнон упакован в одноразовый аппликатор, который после использования следует выбросить.
1. Зажать аппликатор в верхней части между большим и указательным пальцами. Встряхнуть аппликатор подобно медицинскому термометру так, чтобы гель переместился в нижний конец аппликатора.
2. Держать аппликатор за верхний плоский конец. Удалить с противоположного конца отламывающуюся крышечку путем поворота. Не надавливать на воздушный контейнер.
3. Пациентка должна находиться в положении лежа со слегка согнутыми коленями. Осторожно ввести нижний конец аппликатора во влагалище.
4.Сильно сдавить воздушный контейнер, чтобы гель из аппликатора попал во влагалище. Vaatamata, что некоторое количество геля остается в аппликаторе, доза введена полностью. Теперь аппликатор с оставшимся гелем можно выбросить. Прогестерон будет всасываться медленно и в течение длительного времени.
Kõrvalmõju
CNS: peavalu, unisus.
Alates seedesüsteemi: kõhuvalu.
On osa reproduktiivset süsteemi: rindadega; harva – intermenstruaalse verejooks, раздражение слизистой оболочки влагалища в месте аппликации.
Vastunäidustused
- Vaginaalne veritsus etioloogiaga;
- Porfüüria;
— злокачественные опухоли половых органов или молочных желез;
— острые тромбозы или тромбофлебиты, trombemboolia;
-äge rikkumise Aivo ringlusse (sh. ajalugu);
— неразвивающаяся беременность;
- Imetamine;
- Ülitundlikkus ravimi.
Rasedus ja imetamine
Крайнон не следует применять при беременности за исключением применения в ранний период беременности в процессе проведения вспомогательных методов репродукции.
Vastunäidustatud kasutamiseks imetamise ajal (imetamine).
Ettevaatust
В состав препарата Крайнон входит сорбиновая кислота, которая может вызывать местную кожную реакцию (kontaktdermatiit).
При длительной терапии необходимо проводить регулярные гинекологические осмотры для того, чтобы исключить возможность развития гиперплазии эндометрия.
При применении Крайнона следует определять уровень хорионического гонадотропина или проводить УЗИ для предотвращения возникновения угрожающего аборта.
С осторожностью назначают препарат при нарушении функции печени.
При внезапном кровотечении, также как и в случае нерегулярных вагинальных кровотечений, следует исключить нефункциональную причину. При возникновении вагинального кровотечения неясной этиологии следует провести соответствующее обследование.
С осторожностью и под постоянным контролем назначают препарат пациентам с эпилепсией, мигренью, astma, Kroonilise südamepuudulikkuse, rikkumise eest neeru (из-за возможной задержки жидкости в организме).
Следует внимательно наблюдать за пациентами, имеющими в анамнезе депрессию и отменить препарат при усилении депрессии.
На фоне применения эстрогенов и прогестагенов у некоторых пациентов может наблюдаться снижение толерантности к глюкозе (механизм этого нарушения неизвестен). На фоне применения препарата больные сахарным диабетом должны находиться под тщательным наблюдением.
Влияние препарата на способность к вождению автомобиля и управлению другими механизмами
Patsiendid, применяющие Крайнон, должны соблюдать осторожность при занятиях видами деятельности, nõuavad tähelepanu (tk. возможно появление чувства усталости). Употребление алкоголя может усилить этот эффект.
Üleannustamine
В настоящее время о случаях передозировки препарата Крайнон не сообщалось.
Ravimite koostoimed
Применение препарата Крайнон вместе с другими интравагинальными средствами не рекомендуется.
Tarnetingimuste apteegid
Ravim on välja antud retsepti.
Ja tingimused
Narkootikumide tuleb hoida lastele kättesaamatus kohas või üle 25 ° C; Mitte külmutada. Säilitusaeg - 3 aasta.