KONVULYSAN

Aktiivne materjal: Lamotrigiinil
Kui ATH: N03AX09
CCF: Antikonvulsante
ICD-10 koodid (tunnistus): F31, G40
Kui CSF: 02.05.06
Tootja: Actavis hf. (Island)

ANNUSTAMISVORM, STRUKTUUR JA PAKENDAMINE

Pills ümber, Vaalium, helekollane, Graveeritud “25” ühel küljel.

Abiained: magneesiumkarbonaat, mikrokristalne tselluloos, povidoon, helekollane pigment (laktoosmonohüdraat, kollast raudoksiidi), krospovydon (polüplaston XL10), magneesiumstearaat.

10 Arvuti. – villid (3) – pakkides papp.

Pills ümber, Vaalium, helekollane, Graveeritud “50” ühel küljel.

Abiained: magneesiumkarbonaat, mikrokristalne tselluloos, povidoon, helekollane pigment (laktoosmonohüdraat, kollast raudoksiidi), krospovydon (polüplaston XL10), magneesiumstearaat.

10 Arvuti. – villid (3) – pakkides papp.

Pills ümber, Vaalium, helekollane, Graveeritud “100” ühel küljel.

Abiained: magneesiumkarbonaat, mikrokristalne tselluloos, povidoon, helekollane pigment (laktoosmonohüdraat, kollast raudoksiidi), krospovydon (polüplaston XL10), magneesiumstearaat.

10 Arvuti. – villid (3) – pakkides papp.

* – rahvusvaheline mittekaubanduslik nimetus, Maailma Tervishoiuorganisatsiooni poolt soovitatud – lamotrigin.

Farmakoloogilise toime

Antikonvulsante. Lamotrigiini on potentsiaal-sõltuvate kanalid, pärsib glutamiinhappe patoloogilist vabanemist (aminohappe, mänginud olulist rolli arengus epileptilised krambid), ja pärsib ka depolarisatsiooni, põhjustatud glutamatom.

Farmakokineetika

Neeldumine

Pärast lamotrigiini imendub kiiresti ja täielikult seedetrakti, toime ajal praktiliselt esmase metabolismi läbimata “Esimene pass”. Alates_max plasmas on ligikaudu 2.5 h pärast manustamist. Aega, et jõuda C_max suurendab veidi pärast sööki, kuid imendumist ei muutu. Lamotrigiini farmakokineetika on lineaarne iseloomuga, et ühekordse annuse manustamisel 450 mg. C-s on olulisi indiviididevahelisi kõikumisi_max tasakaaluolekus, Siiski on aeg-ajalt kõikumisi iga üksiku.

Jaotus

Lamotrigiini seondub plasmavalkudega on ligikaudu 55%. Ebatõenäoline, vabastada valguga seondumise ravim võib põhjustada toksilist mõju.

V_d on 0.92-1.22 l / kg.

Ainevahetus

Ensüüm uridiindifosfaat-glükuronüültransferaas osaleb lamotrigiini metabolismis. (UDF-gljukuroniltransferaza). Metaboliseeritakse glükuroniidideks. Lamotrigiini väike-suurendab oma metabolismi annusest sõltuvalt.

Mahaarvamine

Täiskasvanutel on lamotrigiini kliirens püsikontsentratsiooni korral keskmine 39 ± 14 mL/min. Eritub uriiniga metaboliitidena, vähem 10% ravimist eritub muutumatul kujul uriiniga, umbes 2% – fekaalid. Kliirens ja T_1/2 sõltub annusest. T_1/2 täiskasvanutel on keskmine alates 24 h 35 ei. T_1/2 lamotrigiini mõjutatud koos uimastite.

Farmakokineetika kliinilistes situatsioonides

Lastel on kliirens lamotrigiini eespool massi arvutamisel, kui täiskasvanutel (kõrgeim lastel kuni 5 aastat). Laste T_1/2 lamotrigiini on tavaliselt vähem, kui täiskasvanutel. Keskmine väärtus on ligikaudu võrdne 7 h kui seda määratakse samaaegselt ravimitega, stimuleerida gljukuronizaciju, nagu karbamasepiin ja fenütoiin, Keskmine vähenemine ja 45-50 h, kui seda manustatakse koos valproaadiga.

Kliiniliselt olulisi erinevusi kliirensis lamotrigiini patsientidel eakatel patsientidel võrreldes nooremate ei tuvastata.

Patsientidel Gilbert sündroomi ravimi kliirensi langes 32%, mis, aga ei lähe elanikkonna väärtused ületavad.

Tunnistus

Epilepsia

- epilepsia täiendava või monoteraapiana (osa- ja generaliseerunud krambid, sealhulgas tonico-clauniceskie krambid, nagu ka krampide, Lennox-Gastaut ' sündroomiga) täiskasvanutel ja lastel vanuses üle 12 aastat;

- epilepsia täiendava ravina (osa- ja generaliseerunud krambid, sealhulgas tonico-clauniceskie krambid, nagu ka krampide, Lennox-Gastaut ' sündroomiga) Laste 2 kuni 12 aastat (Pärast kombineeritud ravi taustal epilepsia kontrolli saavutamiseks, samaaegselt kasutatavad epilepsiaravimid võib katkestada ja jätkata lamotrigiini monoteraapiana);

-monoteraapiana tüüpiline puudumise.

Bipolaarne häire

- meeleoluhäirete ennetamiseks (depressioon, maania, hüpomaania, segatüüpi episoodide) bipolaarse häirega täiskasvanutel.

Annustamine

Ravimit võetakse suu kaudu. Kui lamotrigiin arvestuslik annus (nt, Kui paigutada laste- või maksafunktsiooni häirega patsiendid) ei saa jagada täisarvuks tablettideks, patsiendile tuleb määrata selle annuse, mis vastab lähim täisarvuline väärtus tablett väiksemas annuses.

Sest lööve ei ületa ravimi algannus ja soovitatav režiim suurendada annust.

Epilepsia

Monoteraapia täiskasvanutel ja vanematel lastel 12 aastat

Convulsani algannus on 25 mg 1 aeg / päevas esimesel 2 nädala jooksul annustes kuni kasv 50 mg 1 korda päevas järgmise 2 nädalat. Seejärel tuleks suurendada annust 50-100 mg iga 1-2 Nädala, kuni jõuate optimaalse terapeutilise toime. Standardne annus on 100-200 mg / päevas 1 või 2 sissepääs. Mõned patsiendid vajavad terapeutilise toime saavutamiseks Convulsani annust 500 mg / päevas.

Täiendav ravi täiskasvanutel ja vanematel lastel 12 aastat

Kui Convulsani kasutatakse koos valproehappe ravimitega koos teiste epilepsiavastaste ravimitega (LOE) või ilma nendeta Lamotrigiini algannus on 25 mg ööpäevas esimesel 2 nädalat; edasi-on 25 mg 1 korda päevas järgmise 2 nädalat. Annust tõsta kuni 25-50 mg / päevas iga 1-2 Nädala, kuni jõuate optimaalse terapeutilise toime. Standardne annus on 100-200 mg / päevas 1 või 2 sissepääs.

Convulsani kasutamisel koos epilepsiavastaste ravimite või teiste ravimitega, lamotrigiini glükuronisatsiooni stimuleerimine, koos teiste sondid või ilma nendeta (välja arvatud narkootikumide valproeva acid) Convulsani algannus on 50 mg 1 aeg / päevas esimesel 2 nädalat, edaspidi 100 mg / päevas 2 vastuvõtt on 2 nädalat. Seejärel suurendatakse annust maksimaalselt 100 mg iga 1-2 nädalat kuni optimaalse ravitoime saavutamiseni. Standardne annus on 200-400 mg / päevas 2 sissepääs. Mõned patsiendid võivad vajada annust kuni 700 mg / päevas.

Kasutamisel koos Convulsaniga koos okskarbasepiiniga koos teiste lamotrigiini glükuronisatsiooni indutseerijate või inhibiitoritega või ilma Lamotrigiini algannus on 25 mg 1 aeg / päevas esimesel 2 nädalat, edasi – 50 mg / päevas 1 vastuvõtt on 2 nädalat. Seejärel annust suurendada kuni 50-100 mg iga 1-2 nädalat kuni optimaalse ravitoime saavutamiseni. Standardne annus on 100-200 mg / päevas 1 või 2 sissepääs.

Monoteraapia lastel vananenud 2 kuni 12 aastat

Convulsani algannus kl monoteraapia tüüpiline puudumise on 0.3 mg/kg/päevas 1 või 2 sissepääs esimesel 2 nädala jooksul annustes kuni kasv 0.6 mg / kg / päevas 1 või 2 vastuvõtt on 2 nädalat. Annust tõsta kuni 0.6 mg / kg iga 1-2 nädalat kuni optimaalse ravitoime saavutamiseni. Tavaline säilitusannus on alates 1 kuni 15 mg / kg / päevas 1 või 2 sissepääs, kuigi mõned patsiendid vajavad suuremaid annuseid.

Täiendav ravi lastel vanuses 2 kuni 12 aastat

Kasutamisel koos Convulsani ja valproehappe preparaatidega koos teiste AED-dega või ilma Lamotrigiini algannus on 0.15 mg / kg 1 aeg / päevas esimesel 2 nädalat, edaspidi 0.3 mg / kg 1 korda päevas järgmise 2 nädalat. Seejärel tuleks suurendada annust 0.3 mg / kg iga 1-2 nädalat kuni optimaalse ravitoime saavutamiseni. Standardne annus on 1-5 mg / kg / päevas 1 või 2 sissepääs. Maksimaalne ööpäevane annus – 200 mg.

Convulsani kasutamisel koos epilepsiavastaste ravimite või teiste ravimitega, lamotrigiini glükuronisatsiooni stimuleerimine, koos teiste sondid või ilma nendeta (välja arvatud narkootikumide valproeva acid) Lamotrigiini algannus on 0.6 mg / kg / päevas 2 sissepääs esimesel 2 nädalat, edaspidi 1.2 mg / kg / päevas 2 vastuvõtt on 2 nädalat. Annust tõsta kuni 1.2 mg/kg/päevas iga 1-2 nädalat kuni optimaalse ravitoime saavutamiseni. Standardne annus on 5-15 mg/kg päevas sisse 2 sissepääs. Maksimaalne ööpäevane annus – 400 mg.

Kasutamisel koos Convulsaniga koos okskarbasepiiniga ilma muude lamotrigiini glükuronisatsiooni indutseerijate või inhibiitoriteta Lamotrigiini algannus on 0.3 mg / kg / päevas 1 või 2 sissepääs esimesel 2 nädalat, edasi – 0.6 mg / kg / päevas 1 või 2 vastuvõtt on 2 nädalat. Seejärel annust suurendada kuni 0.6 mg / kg iga 1-2 Nädala, kuni jõuate optimaalse terapeutilise toime. Standardne annus on 1-10 mg / kg / päevas 1 või 2 sissepääs. Maksimaalne annus on 200 mg / päevas.

Et olla kindel, et, olnud toimikus raviannuse, On vaja kontrollida lapse kehakaalu ja annust kohandada, kui sellega. Täpne annustamine esmase ravi ajal Convulsani tablettidega 5 mg võimatu, Kui lapse kaal on alla 17 kg.

Tõenäoliselt, et kõige 2 kuni 6 aasta nõuab suurim säilitusannuse.

Samaaegselt kasutatavate epilepsiavastaste ravimite ärajätmisel, et minna üle Convulsani monoteraapiale või kui Convulsani võtmise ajal määratakse teisi ravimeid või AED-sid, tuleb arvestada järgmisega:, et see võib mõjutada farmakokinetiku lamotrigiini.

Elektrolüüt rikkumine täiskasvanud

Toimige ülemineku korda manustamist, mis sisaldab tõusid 6 nädala annus lamotrigiini toetada stabiliseerivaid annuse (Tabel. 1), pärast mida võib vajadusel teiste psühhotroopsete ja/või epilepsiavastaste ravimite kasutamise katkestada (Tabel 2).

Tabel 1. Soovitatav annuse suurendamise režiim, et saavutada bipolaarsete häirete jaoks täiskasvanutel igapäevane stabiliseeriv annus

Toetab stabiliseerivaid annus sõltub kliinilise toime.

Kasutamisel koos Convulsani ja teiste AED-dega, lamotrigiini glükuronisatsiooni pärssimine (nt, valproeva happe ravimid), Lamotrigiini algannus on 25 mg ööpäevas esimesel 2 nädalat, siis – 25 mg 1 korda päevas järgmise 2 nädalat, edasi 5 nädalal annust tuleb suurendada 50 mg / päevas 1-2 sissepääs. Stabiliseerivaid annuse 6 nädal on 100 mg / päevas 1-2 sissepääs. Maksimaalne ööpäevane annus – 200 mg.

Kasutamisel koos Convulsani ja teiste AED-dega, lamotrigiini glükuronisatsiooni stimuleerimine (nt, fenütoiin, Carbamazepine, fenobarbitaal, prymydon), patsientidel, kes ei saa lamotrigiini glükuronisatsiooni inhibiitoreid (nt, valproeva happe ravimid), Lamotrigiini algannus on 50 mg 1 aeg / päevas esimesel 2 nädalat, siis – 100 mg / päevas 2 vastuvõtt on 2 nädalat, edasi 5 nädalal annust tuleb suurendada 200 mg / päevas 2 sissepääs. Edasi 6 nädalal, võib annust suurendada 300 mg / päevas, Stabiliseeriv annus, et saavutada optimaalne terapeutiline toime on siiski 400 mg / päevas 2 kohtumine ja kohtumine, algab 7 Nädala.

Juures monoteraapia Krambis või kui kasutatakse Convulsani koos liitiumipreparaatidega, bupropiooni, olanzapinom, okskarbasepiin või muud ravimid, ei ole lamotrigiini glükuronisatsiooni indutseerijad ega inhibiitorid, Lamotrigiini algannus on 25 mg 1 aeg / päevas esimesel 2 nädalat, siis – 50 mg / päevas 1 või 2 vastuvõtt on 2 nädalat. Annust tuleb suurendada kuni 100 mg / päevas 5 nädal. Stabiliseerivaid annuse 6 nädal on 200 mg / päevas 1-2 sissepääs.

Igapäevane hooldus jõudes saab tühistada stabiliseeriv teiste psühhiaatriliste ravimite annuse.

Tabel 2. Säilitusravi stabiliseeriv päevane annus bipolaarsete häirete raviks pärast samaaegse psühhotroopsete või epilepsiavastaste ravimite kasutamise lõpetamist.

Vajadusel võib annust suurendada kuni 400 mg / päevas.

Pärast tühistamist täiendava ravi lamotrigiini glükuronidatsiooni inhibiitorid (nt, valproeva happe ravimid) stabiliseerimiseks algannus lamotrigina on kahekordistunud ja sellel tasemel säilitada.

Pärast täiendava ravi lamotrigiini glükuronidatsiooni indutseerivad ülesütlemine (sh. fenütoiin, karʙamazepinom, fenoʙarʙitalom, primidonom) lamotrigiini annust järk-järgult vähendada ning 3 nädalat, olenevalt esialgse säilitusannus.

Osa lisatud psühhotroopsete või antiepileptilised ravimid, olulisi farmakokineetilisi koostoimeid lamotrigiiniga ei esine (nt, liitium ettevalmistusi, Bupropioonil, olansapiini, okskarʙazepin), Convulsani stabiliseerivat annust tuleb säilitada, käigus suurendada režiimis saavutatud kokkulepet.

Kliinilised kogemused parandus annuses lamotrigiini häirega patsientidel pärast teiste ravimite. Siiski narkootikumide vastasmõjude uuringud saab anda järgmised soovitused (Tabel. 3).

Tabel 3. PARANDUS annuste lamotrigiini bipolaarse rikkumise pärast ühinemist teiste ravimitega ravi patsientidel

Convulsan-ravi katkestamisel bipolaarse häirega patsientidel võib Convulsan-ravi kohe katkestada, ilma annust vähendada järk.

Jätkumisel lamotrigiini vastuvõtu arst peaks hindama vajadust parandada patsientidele on säilitusannus, kes ravimi võtmise mingil põhjusel lõpetanud, sest kõrge algannus ja soovitatav annus üle on seotud risk haigestuda raskekujulised lööbed. Rohkem aega möödas ning, rohkem ettevaatlik tuleks suurendada annust toetav. Kui pärast ravi lõppu aeg ületab 5 poolestusaeg perioodidel, lamotrigiini annus tuleks tõusta toetamiseks kooskõlas asjakohaste diagramm.

Lamotridzhinom ravi tuleks uuesti patsientidel, lamotridginom ravi lõpetamine oli seotud lööve välimus, välja arvatud, kui selline ravi kasu on ilmselt ületab võimaliku ohu.

Convulsani väljakirjutamisel naised, võtate juba hormonaalseid rasestumisvastaseid vahendeid, ei ole vaja kohandada soovitatavat lamotrigiini annuse suurendamise režiimi.

Kui hormonaalsete kontratseptiivide patsiendid, kes juba saavad Convulsani säilitusannuseid ja ei saa lamotrigiini glükuronisatsiooni indutseerijaid, Teil võib tekkida vajadus suurendada hooldus lamotrigiini annus, kuid kuni 2 korda, sõltuvalt individuaalsest kliinilisest toimest.

Hormonaalsete kontratseptiivide patsiendid ravieelse, kes juba saavad Convulsani säilitusannuseid ja ei saa lamotrigiini glükuronisatsiooni indutseerijaid, Pead ja lamotrigiini annust vähendada 2 korda sõltuvalt individuaalne kliiniline mõju.

PARANDUS režiim eakatel patsientidel (vanem 65 aastat) ei nõuta.

Juures inimese maksa Keskmine (B klass Child-Pugh) ja raske (klassi C Child-Pugh) Elementaarne, kasvav ja tõendavad annust peab vähendama ligikaudu 50% ja 75% vastavalt. Kasvav ja tõendavad annust tuleb kohandada olenevalt kliinilisest toimest.

Patsiendid, kellel on oluline neerufunktsiooni langus võib soovitada säilitusannuse vähendamist.

Kõrvalmõju

Soovimatuid reaktsioone teavet on jagatud 2 lõik: patsientidel epilepsia ja bipolaarse häirega patsientidel. Siiski võttes arvesse turvalisuse lamotrigiini profiili üldiselt arvestavad mõlemas sektsioonis teabe.

Kasutada järgmisi tingimusliku esinemissageduse klassifikatsiooni soovimatud reaktsioonid: Sageli (>1/10), sageli (>1/100, <1/10), mõnikord (>1/1000, < 1/100), harva (>1/10 000, <1/1000), harva (<1/10 000).

Epilepsia patsientidel

Nahareaktsioonidele: Kui üksi: Sageli – nahalööbed; muuks kliiniliseks kasutuseks: Sageli – nahalööbed; harva – Stevens-Johnsoni sündroom; harva – toksiline epidermise nekrolüüs.

Lööve, enamasti on laigulised papuleznogo laadi, tavaliselt ilmub jooksul esimene 8 nädalat pärast ravi alustamist ning ravi läheb pärast ravimi tühistamise.

On teatatud harvadel juhtudel raske arengu, potentsiaalselt eluohtlik nahakahjustused, sh Stevens - Johnsoni sündroom ja toksiline epidermaalne nekrolüüs (Lyell sündroom). Kuigi enamasti narkootikumide eitamine juhtus vastupidine sümptomid arengu, Mõned patsiendid jäävad pöördumatu armistumine, ja harva, surmajuhtumeid on olnud, seotud ravimi lubamist. Ohu kindlaksmääramine lööve oli oluliselt seotud kõrge algannus lamotrigina ja suurem hoone lamotrigiini annust soovitatav määrast, samaaegne kohtumise narkootikumide valproeva happega. Lööve arengut ka täheldati ülitundlikkuse sündroomi avalduseks, seotud erinevate süsteemsete toimete.

Alates vereloomesüsteemi: harva – neutropeenia, leukopeenia, aneemia, trombotsütopeenia, pantsütopeenia, aplasticheskaya aneemia, agranulotsütoos. Vereloome rikkumine võib olla, võib olla või mitte olla seotud ülitundlikkuse sündroom.

On osa immuunsüsteemi: harva – ülitundlikkuse sündroom (sealhulgas esinevad, lümfadenopaatia, näo, rikkumiste puhul veres ja maksas, DIK, multiorgannye rikkumised). Ülitundlikkuse sündroom osana nähakse lööve. Oluline, See ülitundlikkus vasevaeguse (st. palavik, lümfadenopaatia) võib tekkida isegi armid ilmsete puudumisel. Arengu sarnaseid sümptomeid, peaks patsient kohe konsulteerima arstiga ja, Kui teil on erinevaid põhjust sümptomid, lamotrigiini kaotamist.

CNS: Kui üksi: Sageli – ärrituvus, peavalu; sageli – unisus, unetus, peapööritus, värin; mõnikord – ataksia, agressiivsus; harva – Tiki, hallutsinatsioonid, segadus; muuks kliiniliseks kasutuseks: Sageli – peavalu, peapööritus; sageli – ärrituvus, nistagmo, värin, ataksia, unisus, unetus; mõnikord – agressiivsus; harva – Tiki, hallutsinatsioonid, segadus, ažitaciâ, ebastabiilsus, liikumise häired, Parkinsoni tõve seisundi, Ekstrapüramidaalsümptomite häire, horeoatetoz, sagenenud krambihood.

Alates meeli: Sageli – diploopia, ähmane nägemine; harva – konjunktiviidi.

Alates seedesüsteemi: Kui üksi: sageli – iiveldus; muuks kliiniliseks kasutuseks: sageli – iiveldus, kõhulahtisus.

Maksa- ja sapiteede süsteemist: väga harva – maksaensüümide taseme tõus, maksafunktsiooni häired, maksapuudulikkus. Rikkumise eest maksa tavaliselt arenevad koos giperreaktivnosti sümptomid, kuid mõnel juhul teatati ja ilmsete ülitundlikkus puudumisel.

Muu: sageli – fatiguability; harva – luupusesarnaseid sündroom.

Bipolaarse häirega patsientidel

Nahareaktsioonidele: Sageli – nahalööve; harva – Stevens-Johnsoni sündroom.

CNS: Sageli – peavalu; sageli – ažitaciâ, unisus, peapööritus.

On osa lihasluukonna: sageli – liigesevalu, seljavalu.

Muu: sageli – valu.

Vastunäidustused

- Lapsed kuni vanuses 2 aastat;

-Ülitundlikkus lamotridzhinu või preparaadi komponentide.

Alates ettevaatust ette nähtud neerupuudulikkuse korral.

Rasedus ja imetamine

Convulsani tohib raseduse ajal määrata ainult siis, kui, kui oodatav ravikasu emale kaalub üles võimaliku ohu lootele. Füsioloogilised muutused, arendada raseduse ajal, võib mõjutada lamotrigiini ja/või selle ravitoimet. On teateid lamotrigiini kontsentratsiooni langusest raseduse ajal..

Lamotrigiin eritub rinnapiima ja selle kontsentratsioon määratakse rinnapiima, komponendid 40-60% selle kontsentratsiooni kohta ema plasmas. Kui on vaja Convulsani välja kirjutada imetamise ajal, tuleb kaaluda rinnaga toitmise võimalikku kasu ja võimalikku kõrvaltoimete riski lapsel..

Ettevaatust

Laste risk haigestuda raske nahalööve eespool, kui täiskasvanutel. Vastavalt aruannete sagedus nahalööbed, keda haiglaravi, lapsed, epilepsia patsientidel, vahemikus 1 edasi 300 kuni 1 edasi 100 lapsed.

Lastel võib infektsioon ekslikult esialgse ilminguid lööve, Seetõttu võtke arvesse reaktsioon laste ravi, lisanduvad arengu lööve ja palavik raseduse esimesel 8 ravinädala.

Peale, lööbe tekkerisk on suures osas seotud suure Convulsani algannuse ja selle soovitatava suurenemise kiirusega., ja ka kombineeritud kasutamisel valproehappe preparaatidega.

Kui tekib lööve kõik patsiendid (täiskasvanutele ja lastele) peab kohe uurima arst. Lamotrigiini saamist kohe katkestada, välja arvatud, Kui see on selge, et lööve arendamine ei ole seotud ravimi võtmise. Ei ole soovitatav jätkata, kes saavad lamotrigiini juhtudel, Kuna tema eelmise kohtumise tühistati nahareaktsioonid arengust, Kui ainult ravimi kasutamisest oodatav ravitoime ei ületa kõrvaltoimete riski.

Lamotrigiini on nõrk inhibiitor digidrofolatreduktaza, ja nii ravimi pikaajalise ravi esineb foolhappe ainevahetust. Siiski näidati, et lamotrigiin ei põhjustanud olulisi muutusi hemoglobiini tasemes, erütrotsüütide Keskmine suurus, seerumi Folaadi kontsentratsioon (Kui kuni 1 aasta) või erütrotsüütide (Kui kuni 5 aastat).

Kui patsient saab mõnda muud ravimit, sisaldab ka lamotrigiin, siis ei tohi ta Convulsani võtta ilma arstiga nõu pidamata.

Convulsani võtmise järsk katkestamine, nagu muud andurid, võib viia krambihoogude tekke. Kui ravi järsul lõpetamisel ei ole turvalisuse nõue (nt, Kui sa näed lööve), lamotrigiini annust vähendada järk-järgult ajal on 2 nädalat.

On teateid, selle raske krambihood, sealhulgas epileptiline staatus, võib põhjustada rabdomüolüüsi, multiorgannyh rikkumiste ja mõnikord surmaga lõppenud DIK-sündroom. Sarnaseid juhtumeid täheldati ravi ajal Convulsaniga.

Bipolaarsete häirete iseloomulik tunnus on enesetapukatsete võimalus, Seetõttu tuleb selliseid patsiente ravida hoolika järelevalve all.

Toime autojuhtimise sõidukite ja juhtimise mehhanisme

Ravimi kasutamise ajal ei ole soovitatav tegeleda potentsiaalselt ohtlike tegevustega., nõuavad kõrge kontsentratsioon ja kiirus psühhomotoorne reaktsioonid.

Üleannustamine

Teatatud on ühekordsest Convulsani annusest, ületab terapeutilise linnas 10-20 aeg. On täheldatud pärast sümptomid: nistagmo, ataksia, teadvuse ja kooma.

Ravi: maoloputus, haiglaravi ja sümptomaatiline ravi.

Ravimite koostoimed

Keskmine T_1/2 vähendada ligikaudu 14 h kui seda määratakse samaaegselt ravimitega, stimuleerida gljukuronizaciju, nagu karbamasepiin ja fenütoiin, Keskmine vähenemine ja 70 h, kui seda manustatakse koos valproaadiga. Andmed lamotrigiini võime põhjustada kliiniliselt oluline induktsiooni või pärssimine maksas oksüdatiivsete ensüümide. Sellega seoses lamotrigiini ja ravimite koostoimed, metaboliseeritakse tsütokroom P450 ensüümsüsteemi poolt, ebatõenäoline. Lamotrigiini võib stimuleerida oma ainevahetust, kuid see toime on mõõdukas ja sellel ei ole kliiniliselt olulisi tagajärgi.

Tabel 4. Teiste ravimite mõju gljukuronizaciju lamotrigiini

Teiste suukaudsete rasestumisvastaste preparaatide ja hormoonasendusravi ravimite mõju ei uuritud, Kuigi neil võib olla sarnane mõju lamotrigiini farmakokineetilised täitmise.

Narkootikumide valproeva acid, gljukuronizaciju, mis pärsivad selle lamotrigiini, oma ainevahetuse kiirust ja pikendab selle keskmine T_1/2 ligi 2 korda.

Teatud krambivastased (nt fenütoiin, Carbamazepine, Fenobarbitaal ja primidoon), stimuleerivad ravimeid metaboliseerivate ensüümide süsteemi, kiirendada oma ainevahetust ja gljukuronizaciju lamotrigiini. Teatati arengu kesknärvisüsteemi kõrvaltoimete, sealhulgas pearinglus, ataksiyu, diploopia, ähmane nägemine ja iiveldus patsientidel, kes hakkasid Convulsan-ravi ajal karbamasepiini võtma. Need sümptomid tavaliselt leidis aset pärast karbamasepiin annuse vähendamisel. Sarnase efekti ei täheldatud tervetel vabatahtlikel lamotrigiini ja okskarbazepina nimetamine, annuste vähendamise tulemuseks ei ole uuritud.

Lamotrigiin ei tõrju teiste epilepsiavastaste ravimite seondumist plasmavalkudega.

Lamotrigiini võtmise ajal annuses 200 mg ja okskarbazepina annuse 1200 mg, ega okskarbasepiini, kumbki lamotrigiin ei häiri üksteise ainevahetust.

Lamotrigiini annus 100 mg ööpäevas ei põhjusta rikkumiste liitium glükonaat veevaba farmakokineetikat (poolt 2 g 2 korda / päevas 6 päeva) koos kasutamisel.

Mitme vastuvõtva bupropiooni sees ei ole statistiliselt olulist mõju farmakokinetiku ühekordse annuse lamotrigiini ja põhjustab pisut suurenes AUC lamotrigina korduvate.

Olansapiini annuse 15 mg väheneb AUC ja c_max lamotrigiini keskmiselt 24% ja 20% vastavalt, selle kliiniliselt ei kohaldata. Lamotrigiini annus 200 mg ei muuda olansapiini farmakokineetikat.

Lamotrigiini amitriptilinom pärssimine, bupropiooni, Klonasepaam, fluoksetiin, aminazin või lorazepamom on minimaalne mõju lamotrigiini 2-N-glükuroniid põhimetaboliit haridus.

Uuringu maksa metabolismi bufuralola mikrosomalnami ensüümide, pühendatud inimestel, abil saab järeldada, et lamotrigiini vähendada ravimite kliirensit, metaboliziruthan valdavalt izofermentami CYP2D6. Uuringud näitavad ka seda, et klosapiin, fenelsiin, risperidooni, Sertraliini või trasodoon saab vaevalt mõjutavat lamotrigiini.

Tere tulemast kombineeritud suukaudsete rasestumisvastaste, sisaldav 30 mikrogrammi etinüülöstradiooli ja 150 µg levonorgestreeli, põhjustab kaks korda suurendada lamotrigiini juures (põhjustab kaks korda suurendada lamotrigiini juures), See viib langus AUC ja c_max lamotrigiini keskmiselt 52% ja 39% vastavalt. Nädala jooksul, Tasuta vastuvõtmise aktiivsete, On olnud suurenenud plasmakontsentratsiooni lamotrigiini, Aga see lamotrigiini kontsentratsioon, mõõdetud selle nädala lõpus enne järgmist annust, keskmiselt 2 korda kõrgem, kui aktiivse ravi ajal.

Lamotrigiini tasakaalukontsentratsioonide perioodil annuses 300 mg ei mõjuta farmakokinetiku etinüülöstradiooli – osa kombineeritud suukaudsete rasestumisvastaste. Suukaudse rasestumisvastase vahendi teise komponendi kliirens on veidi suurenenud – levonorgestreel, See viib langus AUC ja c_max levonorgestreel peal 19% ja 12% vastavalt. Seerumi FSH taseme mõõtmine, LH ja östradiool näitasid selle uuringu ajal mõningatel naistel munasarjade hormooni supressiooni vähenemist., Kuigi mõõtmise plasma progesterooni taset, ükski 16 naised ei leitud tõendeid ovulatsiooni hormooni. Mõju mõõdukas kontrollimine ja levonorgestreeli plasma taseme FSH ja LH munasarjade aktiivsus ovuljacionnuju pole installitud. Mõju lamotrigiini teiste annuste (Lisaks on 300 mg / päevas) ei ole uuritud ja uuringuid teiste hormonaalsete ravimitega ei ole läbi viidud.

Rifampitsiin suurendab lamotrigiini kliirensit ja vähendab selle T_1/2 stimuleerides maksaensüüme, vastutab glükuronisatsiooni eest. Patsiendid, samaaegse ravina rifampitsiini, lamotrigiini ülesande režiim peab vastama muster, Soovitatav on ühine ametisse lamotrigiini ja vahendid, stimuleerides glükuroonimine.

Tarnetingimuste apteegid

Ravim on välja antud retsepti.

Ja tingimused

Narkootikumide tuleks hoida kuivas, valguse eest kaitstult, kättesaamatuks laste temperatuuril mitte üle 30 ° C. Säilitusaeg – 3 aasta.