KODELMIKST

Aktiivne materjal: kodeiin, Paratsetamool
Kui ATH: N02BE51
CCF: Valuvaigistid, palavikualandajatega kombineeritud struktuur
ICD-10 koodid (tunnistus): G43, K08.8, M25.5, M79.1, M79.2, R51, R52,0, R52.2
Kui CSF: 03.02.01.03
Tootja: Rusan Pharma OÜ. (India)

Annustamisvorm, koostis ja pakend

◊ Pills valge, ümber, korter, längus servad ja piir ühel küljel.

Abiained: eelgeelistatud tärklist, maisitärklis, magneesiumstearaat, naatriumbisulfiidiga, povidoon K-30.

10 Arvuti. – villid (1) – pakkides papp.

Farmakoloogilise toime

Kombineeritud ettevalmistamist, tegevus on tingitud mõju selle koostisosad.

Paratsetamool – non analgeetikumid, See on valuvaigistav ja palavikku alandav toime. Blokeerimine COX-1 ja COX-2 peamiselt kesknärvisüsteemi, tegutsedes keskused valu termoregulatsioon. Põletikulistes kudedes raku peroksüdaasi neutraliseerivad paratsetamooli COX, mis selgitab peaaegu täielik puudumine põletikuvastane toime. Kuna blokeerimise mõju prostaglandiinide sünteesi perifeersetes kudedes põhjustab vähene negatiivne mõju vee-soola vahetada (naatriumi retentsiooni ja vesi) ja seedetrakti limaskesta.

Kodeiin See on keskne köhapärssiv mõju (summutades erutuvus köha keskus), samuti valuvaigistavat toimet, tingitud erutust opiodretseptorite erinevates osades KNS ja perifeersetes kudedes, juhtiv stimuleerimisest antinotsitseptiivset süsteemi ja muuta emotsionaalset valu tajumine. Vähemal määral, kui morfiin, hingamise depressiooni, vähem tõenäoline, et põhjustada krampe, iiveldus, oksendamine ja kõhukinnisus (Aktiveerimine opiodretseptorite sooles põhjustab lõõgastumiseks silelihaste, väheneb motoorikat ja spasme sulgurlihase).

Kestus valuvaigistava toime – 4 ei, protyvokashlevoho – 4-6 ei.

Farmakokineetika

Paratsetamool

Imendumine ja jaotumine

Paratsetamool hästi ja imendub täielikult seedetraktist. C_max saavutada 0.5-2 h ja on 5-20 ug / ml.

Suhted plasmavalkudega – 15%. See tungib läbi BBB. Vähem 1% vastu võetud imetav ema annus paratsetamooli eritub rinnapiima.

Terapeutiliselt efektiivne kontsentratsioon plasmas paratsetamooli saavutatakse manustatuna annuses 10-15 mg / kg.

Metabolism ja eritumine

On metaboliseeritakse maksas (90-95%): 80% reageerib konjugatsioon glükuroonhappe happe sulfaate moodustavad mitteaktiivsete metaboliitide, 17% läbib hüdroksüülimisega moodustada 8 aktiivse metaboliidi, mis on konjugeeritud glutatioon moodustamiseks inaktiivsed metaboliidid on. Mis puudumine glutatioon, need metaboliidid võivad blokeerida ensüümisüsteeme hepatotsüütide ja põhjustada nende surma. Metabolismi ravimiks on ka kaasatud isoensüümi CYP2E1.

T_1/2 – 1-4 ei. Eritub neerude kaudu metaboliitidena, Peamiselt konjugaatides, ainult 3% muutumatul kujul.

Farmakokineetika kliinilistes situatsioonides

Eakatel patsientidel vähenenud ravimi kliirens ja suureneb T_1/2.

Kodeiin

Imendumine ja jaotumine

Kodeiin Pärast tarbimist imendub kiiresti seedetraktist.

Suhted plasmavalkudega – 30%. C_max saavutada läbi 2-4 ei.

Metabolism ja eritumine

See metaboliseeritakse maksas aktiivsed metaboliidid; metabolismis narkootikumide seotud isoensüümi CYP 2D6. 10% demetülatsiooni tulu morfiini.

Raport uudised (5-15% muutmata ja 10% näiteks morfiin ja selle metaboliitide) ja sappi. T_1/2 – 2.5-4 ei.

Tunnistus

Valu sündroom kerge kuni mõõduka intensiivsusega:

- Peavalu;

- Migreen;

- Lihasvalu;

- Neuralgia;

- Liigesvalu;

- Algomenorrhea;

- Hambavalu;

- traumajärgse valu.

Külmetuse, gripp (antipüreetiliste ja köhapärssiv).

Annustamine

Täiskasvanud ja üle 12 aastat määrama 1-2 tab. iga 4 ei, kuid mitte rohkem 8 tab. / päev.

Kuna palavikku alandav ei ole soovitatav tervitada Kodelmiksta^® Ilma arstiga konsulteerimata rohkem 3 d, ja valuvaigistavate – rohkem 5 d. Ärge ületage ravimi soovitatavat annust.

Kõrvalmõju

Kesk-ja perifeerse närvisüsteemi: sageli – unisus; mõnikord – ähmane nägemine, kahelinägemine, väsimus, peavalu, peapööritus, krambid, tahtmatud lihaste kokkutõmbed või lihasjäikust, hallutsinatsioonid, hirmuunenäod, depressioon, tunne ängistust, eufooria.

Alates seedesüsteemi: sageli – kõhukinnisus; mõnikord – iiveldus, oksendamine, suukuivus, ülakõhuvalu, anorexia.

Allergilised reaktsioonid: mõnikord – nahalööve, sügelema, angioödeem.

Südame-veresoonkonna süsteemi: mõnikord – näoõhetus, bradükardia / tahhükardia, hüpotoonia.

Alates vereloomesüsteemi: harva – aneemia, trombotsütopeenia, metgemoglobinemiâ.

Muu: mõnikord – Higistamine, hingamisraskused; harva – maksa ja neerude.

Krooniline manustamine Kodelmiksta^® selle tõhusus väheneb. See võib olla tingitud ka sõltuvust selles sisalduva kodeiin. Ravi lõpetamise korral võivad esineda sümptomid ärevus ja ärrituvus.

Vastunäidustused

- Raske neerupuudulikkus;

- Raske maksakahjustus;

- Rikkumise vereloomet;

- Geneetiliselt määratud puudust glükoos-6-fosfaadi dehüdrogenaasi;

- rikkumine Tingitud hingamise pärssimine hingamisteede keskus;

- Bronhiaalastma;

- Kopsu puudulikkus;

- südamepuudulikkus;

- Suurenenud intrakraniaalne rõhk;

- Peaajutrauma ajalugu;

- Äge kõhuvalu etioloogiaga;

- Riski funktsionaalne soolesulguse;

- Ravimite manustamine, soderzhashtih paratsetamooli;

- MAO inhibiitorite viimase 14 päeva;

- Alkoholism;

- Rasedus;

- Imetamine;

- Lapsed kuni vanuses 12 aastat;

- Ülitundlikkus Preparaadi komponentide.

Alates ettevaatust tuleks ette narkootikumide hüpotensiooni, aritmijax, sapikivitõbi, myasthenia, haigused neerupealised, eesnäärme hüperplaasia, krambid, Narkomaania (sh. ajalugu), ja vanematel patsientidel.

Rasedus ja imetamine

Uimastite kasutamine on vastunäidustatud raseduse ja imetamise ajal.

Ettevaatust

Ärge võtke ravimit rohkem kui 3 päeva ilma arstiga konsulteerimata.

Kodeiin, Tootes sisalduvad Kodelmikst^® See võib tekitada sõltuvust.

Vältige alkoholi tarbimist ravi ajal Kodelmikstom^®, tk. nagu kodeiin suurendab mõju etanool.

Vältida koosmanustamine Kodelmiksta^®teiste ravimitega, sisaldav paratsetamooli, samuti Köha ravimid.

Toime autojuhtimise sõidukite ja juhtimise mehhanisme

Ajavahemikul ravi peab olema ettevaatlik autojuhtimisel ja okupatsiooni teisi potentsiaalselt ohtlikke tegevusi, nõuavad kõrge kontsentratsioon ja kiirus psühhomotoorne reaktsioonid, tk. on oht, uimasus.

Üleannustamine

Sümptomid: ärritamine, iiveldus, raskustunne peas, unetus, gipoglikemiâ, gemoliticheskaya aneemia, tsüanoos, bronhospasm, See võib kiirendada raske hingamispuudulikkus. Kui kasutate suuri paratsetamooli (rohkem 10 g / päevas) või pikaajalist ravi 3-4 g / päevas esineda nekroos maksa ja neerukahjustuste. In vыsokih annuse paratsetamooli metaboliziruetsya N-atsetüül-p-bensokinoon, mis on põhjus maksakahjustusi.

Ravi: maoloputus, vastuvõtt Aktiivsüsi.

Ravimite koostoimed

Samaaegne vastuvõtt Koldemiksta^® MAO inhibiitorid põhjustavad ataksiyu, hüpotoonia, paresteesia, ccomodation.

Koldemïkst^® samas rakendus suurendab mõju trombotsüütide agregatsiooni pärssivate ainetega, mida võib põhjustada välimus kõrvaltoimed.

Long regulaarne tarbimine paratsetamool suurendab antikoagulandi mõju varfariini ja teiste kumariini, mis võivad suurendada verejooksu riski; saava üksuse olulist mõju See ei ole.

Kodeiin võimendab etanooli kohta psühhomotoorset võimekust.

Kodeiin võib aeglustada imendumist meksiletiinil ja kinidiin, seega, vähendada selle mõju antiarütmilist.

Sissepääs metoklopramiidiga, tsisapriid või domperidooniga võib suurendada kiirust Paratsetamooli.

Cholestyramine vähendab Paratsetamooli.

Uimastid, Kesknärvisüsteemi pärssivate, rahustavat toimet ja pärssivat toimet kodeiini hingamisteed center.

Poolid mikrosoomse oksüdatsiooni (barbituraadid, protivoepileticheskie ravimid, rifampitsiini ja etanooli) samal ajal kasutada Koldemikstom^®suurendada riski gepatotoksichnosti.

Suukaudsed rasestumisvastased väheneb ainevahetust paratsetamooli 20-30%.

Tarnetingimuste apteegid

Ravimi kõrvaltoime taotluse agent Vaalium pühad.

Ja tingimused

Narkootikumide tuleks hoida kuivas, valguse eest kaitstult, kättesaamatuks laste temperatuuril mitte üle 25 ° C. Säilitusaeg – 3 aasta.