KLOFRANIL

Aktiivne materjal: Clomipramine
Kui ATH: N06AA04
CCF: Antidepressant
Kui CSF: 02.02.01
Tootja: Sun Pharmaceutical Industries Ltd. (India)

Annustamisvorm, koostis ja pakend

Pills, kaetud ümbris sinine, ümber, koos Vaalium ühelt poolt.

Abiained: laktoos, tärklis, mikrokristalne tselluloos, kolloidse ränidioksiidi, naatriumi metüülparabeenist, talk, magneesiumstearaat, Brilliant Blue, naatriumtärklisglükolaati, polüetüleenglükool, эudrazhit E100, naatriumlaurüülsulfaat.

10 Arvuti. – pakendid Vaalium planimeetrilise (5) – pakkides papp.

KIRJELDUS TOIMEAINETEST

Farmakoloogilise toime

Antidepressant rühma tritsüklilised ühendid. Ravimi toime seostatakse stimulatsiooni adrenergilise serotonergiliste mehhanismide kesknärvisüsteemi pärssides reverse neuronite püüdmise mediaatorite. Suuremal määral see mõjutab serotoniini; need, ilmselt, tänu oma efektiivsust obsessiiv-kompulsiivsed häired. Antidepressant mõju ilmneb suhteliselt kiiresti (Esimeses ravinädala). See on adrenoblokiruyuschey (peamiselt alfa₁), antikolinergilisteks ja antihistamiinikum tegevus.

Clomipramine stimuleeriva toime vähem väljendunud, omast metoprolool, ja rahustid – nõrgem, kui amitriptüliin.

Farmakokineetika

Pärast suukaudset või i / m manustamist imendub kiiresti ja täielikult. C_max plasma saavutada 1.5-4 tundi pärast ravimi manustamist. Seondub plasmavalkudega – 97.6%. V_d – 12 l. Läbinud intensiivse metabolismi käigus aktiivseks metaboliidiks desmetilklomipramina.

T_1/2 viimases faasis 21 ei. Eritub uriiniga metaboliitidena ja muutumatul kujul, läbi soolestiku – metaboliitidena.

Tunnistus

Depressiivsed riikide erinevate etiologies (sh. éndogennıe, reaktiivne, neurootiline, Orgaanilised, maskides ja taandarenguliste depressioon); depressiivsed sümptomid skisofreenia ja isiksuse häired; presenil'nye ja senil'nye depressioon; depressioon pikaajalise valu ja krooniliste somaatiliste haigustega; reaktiivne depressioon, neurootilised ja psühhopaatiliste olemus, sealhulgas nende somaatiliste ekvivalenti lapsi; obsessivno-kompul'sivnye sindromy (foobia), paanikahood hirmust, kroonilise valu sündroom (kroonilise valu vähihaigetel, migreen, reumaatilised haigused, ebatüüpiline näo valu, postgerpeticheskaya neuralgia, posttravmaticheskaya neuropaatia, diabeetik või muu. perifericheskaya neuropaatia), Narkolepsia, lisada katapleksia; peavalu; migreeni ennetamiseks

Annustamine

Toas täiskasvanutele – poolt 25-50 mg 2-3 korda / päevas; laste sõltuvalt vanusest – 25-50 mg / päevas. Täiskasvanud / m 25-100 mg / päevas, / Tilguti 50-75 mg 1 aeg / päev.

Maksimaalne annus: allaneelamisel täiskasvanud ambulatoorsete – 250 mg / päevas, haiglas – 300 mg / päevas; vanemad lapsed 10 aastat – 3 mg / kg / päevas, kuid mitte rohkem 200 mg / päevas.

Kõrvalmõju

CNS: sageli – peapööritus, väsimus, värin, peavalu, müokloonus, Nägemispuudega; harva – maitsetundlikkuse, tunne, soojus, midriaz, desorientatsioon, hallutsinatsioonid (Kõige tõenäolisemalt eakatel ja Parkinsoni tõbi), ärevus riik, ažitaciâ, unehäired, hullustus, hüpomaaniast, agressiivsus, mäluhäired, depersonalisatsioon, zevota, hirmuunenäod, suurenenud depressioon, kontsentratsioonivõime, sonimine, kõnehäired, paresteesia, häired lihastoonust, kõrvus, krambid, ataksia; mõningatel juhtudel – tugevdamine psühhootiliste sümptomite, glaukoom.

Südame-veresoonkonna süsteemi: harva – posturaalne hüpotensioon, siinustahhükardiat, EKG muutused, võbisemine, Arütmia, vererõhu tõus; mõningatel juhtudel – EEG muutused, südame juhteteede.

Alates seedesüsteemi: sageli – iiveldus, suukuivus, kõhukinnisus; harva – oksendamine, ebamugavustunne kõhus, kõhulahtisus, anorexia, transaminaaside aktiivsuse tõus; mõningatel juhtudel – hepatiit, kollatõbi.

Alates vereloomesüsteemi: mõningatel juhtudel – leukopeenia, agranulotsütoos, trombotsütopeenia, eozinofilija, trombotsitopenicheskaya purpur.

Ainevahetus: sageli – suurenenud söögiisu, kaalutõusu.

On osa endokriinsüsteemi: sageli – häired libiido ja potentsi, galaktorröad, rindade suurenemine; mõningatel juhtudel – sündroom ebasobiva sekretsiooni ADH, paistetus.

Nahareaktsioonidele: harva – valgustundlikkus.

Allergilised reaktsioonid: harva – nahalööve, sügelema.

Muu: sageli – suurenenud higistamine; mõningatel juhtudel – palavik.

Vastunäidustused

Hiljutine müokardiinfarkt, blokaadi juhtivuse süsteemi müokardi, Arütmia, hullustus, raske maksapuudulikkus, zakrыtougolynaya glaukoom, uriinipeetus, Ma trimestril, imetamine, ülitundlikkus klomipramiini ja teiste tritsükliliste antidepressantide rühmast dibenzoazepina.

Rasedus ja imetamine

Vastunäidustatud ma trimestril. Ärge kasutage II ja III trimestril, välja arvatud eriolukordades. Puuduvad adekvaatsed ja hästi kontrollitud uuringuid ohutuse Klomipramiini raseduse ajal inimestel ei ole.

Clomipramine väikeses koguses eritub rinnapiima, Seega, kui vaja, kasutada imetamise ajal peaks otsustama küsimus lõpetamine imetamise.

Ettevaatust

Et kasutada ettevaatusega patsientidel, kellel on madal krambiläve; Raske maksa- või neeruhaigus; Ravi ajal steroidid; feokromotsütoomi ja neuroblastoma kui ohu tõttu Hüpertensiivne kriis; hüpertüreoosi; diabeet (nõutud parandused doseerimisrežiimiga hüpoglütseemilised ravimid).

Enne ravi vajab jälgimist vererõhku, raviaeg on soovitatav jälgida mustrid perifeerse vere, pikaajalise ravi – Juhtimisfunktsioonid südame ja maksa.

Clomipramine saab rakendada mitte varem kui 14 päeva jooksul pärast MAO inhibiitorite, alustades minimaalne annus ravi. Seda ei tohi kasutada koos sümpatomimeetikume, sh. adrenaliini, efedriini, isoprenaliiniga, noradrenaliini, fenïléfrïnom, fenilpropanolaminom; koos hinidinopodobnыmi antiaritmicheskimi preparatami. Mis samaaegne kasutamine Klomipramiini alprasolaamil või disulfiraam vaja annust vähendada Klomipramiini.

Patsientidel, kellel on kalduvus enesetapule algfaasis ravi nõuab pidevat meditsiinilist järelevalvet.

Kasutamine elektrilöögi ravi ajal klomipramiiniga on võimalik ainult rangete tähiste ja hoolika meditsiinilise järelevalve all.

Mis ootamatu ravi lõpetamist võib tekkida tühistamise.

Ravi ajal hoiduda alkoholi.

Ei soovita suukaudseks manustamiseks lastele alla 6 aastat, parenteraalselt – Lapsed kuni 12 aastat.

Toime autojuhtimise sõidukite ja juhtimise mehhanisme

Ajavahemikul ravi peaks hoiduma potentsiaalselt ohtlikke tegevusi, nõuab suuremat tähelepanu ja kiiret psühhomotoorne reaktsioonid.

Ravimite koostoimed

In taotluse koos ravimitega, on masendav mõju kesknärvisüsteemile, võimalik olulist kasvu pärssivat toimet kesknärvisüsteemile, Hüpotensiivset tegevus, hingamise depressiooni.

In avalduse vahendid, võttes antikoliinergilisete, võib suurendada antikolinergilisteks tegevus.

Mis samaaegne kasutamine Klomipramiini võib vähendada või täielikult kõrvaldada antihüpertensiivsete ainetega antiadrenergilist, mõjutavate edastamise neuronite ergastus (guanetidiini, bethanidine, reserpiiniga, klonidiin ja alfa-metüüldopat).

Lubades kasutada antipsühhootilised ravimid (neuroleptikumid) See võib suurendada Klomipramiini plasmas, künnise alandamine on krambihood ja areng. Kombinatsioon tioridasiin võib põhjustada raskeid rütmihäireid.

Ehk kontsentratsiooni vähenemist Klomipramiini plasmas tõttu induktsiooni maksa mikrosomaalsete ensüümidega mõjul barbituraadid.

Kell üheaegne kohaldamine MAO inhibiitorite võimalik Hüpertensiivne kriis, hüperpüreksiat, müokloonus, generaliseerunud epilepsiahoogude, deliriy ja kooma.

Mis samaaegne kasutamine selektiivsed serotoniini tagasihaarde inhibiitorid (sh. fluoksetiin ja fluvoksamiini) võib suurendada mõju serotoniini süsteemi. Fluoksetiin ja fluvoksamiini klomipramiiniga võib suurendada kontsentratsiooni plasmas, millega kaasneb arengu asjakohaste kõrvaltoimeid.

Clomipramine võib suurendada mõju südame-veresoonkonna süsteemi Adrenoretseptori- sümpatomimeetikumid (adrenaliini, noradrenaliini, Isoprenaliini, efedriini ja fenüülefriinist), koosnedes, Kui need ained kuuluvad kombinatsioonis lokaalsed anesteetikumid.

In avalduse ademetionine kirjeldatud juhtumi serotoniini sündroom; naatriumvalproaadiga – juhul on kirjeldatud suurendada plasma Klomipramiini ja selle metaboliitide dezmetilklomipramina.

On teatatud suurenenud plasmakontsentratsioon Klomipramiini ja selle peamine metaboliit (dezmetilklomipramina) Rakenduses karbamasepiini.

In avalduse paroksetiin suurendavad plasmakontsentratsiooni Klomipramiini selle metaboliidi S-dezmetilklomipramina, ilmselt, seoses pärssimine isoensüüm CYP2D6 .

Rakenduses tsümetidiini võib kontsentratsiooni tõstmine klomipramiin plasmas pärssides mikrosomaalsetel maksaensüümide mõjul tsimetidiin.

Haigusjuht suureneva kontsentratsiooni klomipramiin plasmas, pärssimise tõttu isoensüüm CYP3A3 / 4 mõjul erütromütsiin.

Kuigi östrogeeni kasutamine võib kahjustada metabolismi klomipramiin.

Ehk võimendumist etanool, eriti esimese paari päeva jooksul ravi klomipramiiniga.