ХУМУЛИН М3

Aktiivne materjal: humaaninsuliin
Kui ATH: A10AD01
CCF: Инсулин человеческиий средней продолжительности действия с быстрым началом действия
Kui CSF: 15.01.01.03
Tootja: ELI LILLY VOSTOK S.A. (Šveits)

Annustamisvorm, koostis ja pakend

Суспензия для п/к введения valge, которая расслаивается, образуя белый осадок и прозрачную бесцветную или почти бесцветную надосадочную жидкость; осадок легко ресуспендируется при осторожном встряхивании.

Abiained: kresool, glütserool (glütserool), fenool, протамина сульфат, naatriumvesinikfosfaadist, Tsinkoksiid, vesi d / ja, vesinikkloriidhape (lahendus 10%) ja/või naatriumhüdroksiid (lahendus 10%) luua vajalik pH tase.

3 ml – padrunid (5) – villid (1) – pakkides papp.

Farmakoloogilise toime

ДНК-рекомбинантный инсулин человека средней продолжительности действия. Представляет собой двухфазную суспензию (30% Хумулина Регуляр и 70% Хумулина НПХ).
Ravimi peamine suund on glükoosi ainevahetuse reguleerimine. Peale, See on anaboolne toime. Lihaste ja teiste kudede (va aju) insuliini põhjustab glükoosi ja aminohapete kiire rakusisese transpordi, kiirendab valkude anabolism. Insuliin soodustab glükoosi muundamiseks maksas glükogeeni, pärsib ka glükoneogeneesi ja stimuleerib rasva liigse glükoosi ümberkujundamisest.

Tunnistus

– сахарный диабет при наличии показаний для проведения инсулинотерапии;
– впервые выявленный сахарный диабет;
– беременность при сахарном диабете типа 2 (sõltumatu insuliini).

Annustamine

Дозу определяют индивидуально в зависимости от уровня гликемии.
Ravim tuleb sisestada n/a, Võibolla sellisel / m tutvustus. В/в введение Хумулина М3 противопоказано!
П/к препарат вводят в область предплечья, puusad, tuharad või mao. Süstekohta tuleb vahetada nii, kasutada kuni umbes samasse kohta 1 korda / kuu.
Kui s / et tuleb olla ettevaatlik, vältida sattumist veresoonde. Peale süstimist ei tohi masseerida koht tutvustus. Patsiente tuleb õpetada kasutama seadmete insuliini.

Tingimused valmistamine ja manustamine

Картриджи и флаконы Хумулина М3 перед использованием следует прокатать между ладонями 10 раз и покачать, переворачивая на 180° также 10 раз для ресуспендирования инсулина до состояния, пока он не приобретет вид однородной мутной жидкости или молока. Не следует энергично встряхивать, tk. это может привести к появлению пены, которая может помешать правильному набору дозы.
Padrunid ja viaali tuleks hoolikalt kontrollida. Не следует использовать инсулин, если в нем после перемешивания имеются хлопья, Kui alt või pudelit külgedelt kinni tahked osakesed valge, tekitades frost muster.
Seade ei võimalda padrunite segada muud sisu otse kassett. Kassetid on mõeldud järjest veepaaki täitmata.
Pudeli sisu tuleks helistada U100, insuliini kontsentratsioon, mis vastab, ja sisestage õige annuse insuliini vastavalt arsti juhistele.
Padrunid kasutamisel järgima suhtes nõela tootja juhistele säilitamise ja kasseti täitmine. Tuleks lisada kooskõlas tootja juhiseid spric-rucki.
Välimine nõela kate, kohe pärast kasutuselevõttu, keerake nõel lahti ja ohutult hävitada. Kohe pärast süstimist tagab steriilsuse nõela eemaldamine, takistab lekkimist, sattumist õhku ja võimalik ummistus nõela. Seejärel panna selle otsikuga.
Nõela ei tohi uuesti kasutada. Nõel pen-süstlit ei tohi kasutada teiste poolt. Padrunid ja kasutada kuni viaali, kuni nad muutuvad tühi, siis need tuleb ära visata.

Kõrvalmõju

Kõrvalmõju, ravimi peamine toiminguga seotud: gipoglikemiâ.
Raske hüpoglükeemia võib põhjustada teadvuse kadu ja (Erandjuhtudel) surm.
Allergilised reaktsioonid: Seal kohaliku allergilised reaktsioonid – hüpereemia, turse või sügelus süstekohas (tavaliselt peatus ajavahemikku mitu päeva mitu nädalat); Süsteemsete allergiliste reaktsioonide (tekivad harvem, kuid on veelgi tõsisem) – üldine sügelus, hingamisraskused, hingeldus, vererõhu langus, südame löögisageduse tõus, higieritus. Rasked süsteemsed allergilised reaktsioonid võivad ähvardavad elu.
Muu: вероятность развития липодистрофии минимальна.

Vastunäidustused

– гипогликемия;
– повышенная чувствительность к инсулину или к одному из компонентов препарата.

Rasedus ja imetamine

При беременности особенно важно поддерживать хороший контроль гликемии у пациенток с сахарным диабетом. При беременности потребность в инсулине обычно снижается в I триместре и повышается во II и III триместрах.
Больным сахарным диабетом рекомендуется информировать врача о наступлении или планировании беременности.
У больных сахарным диабетом в период лактации (imetamine) võib nõuda insuliini annuse kohandamine, диеты или того и другого.
При исследованиях генетической токсичности в сериях in vitro и in vivo инсулин человека не оказывал мутагенного действия.

Ettevaatust

Перевод больного на другой тип инсулина или на препарат инсулина с другим торговым названием должен происходить под строгим врачебным наблюдением. Изменения активности инсулина, его типа (nt, Регуляр, НПХ), видовой принадлежности (свиной, инсулин человека, аналог инсулина человека) или метода производства (ДНК-рекомбинантный инсулин или инсулин животного происхождения) могут привести к необходимости коррекции дозы.
Необходимость коррекции дозы может потребоваться уже при первом введении препарата инсулина человека после препарата инсулина животного происхождения или постепенно в течение нескольких недель или месяцев после перевода.
Потребность в инсулине может снизиться при недостаточной функции надпочечников, гипофиза или щитовидной железы, neeru-või maksapuudulikkuse korral.
При некоторых заболеваниях или при эмоциональном напряжении потребность в инсулине может увеличиться.
Коррекция дозы может также потребоваться при увеличении физической нагрузки или при изменении обычной диеты.
Симптомы-предвестники гипогликемии на фоне введения инсулина человека у некоторых больных могут быть менее выражены или отличаться от тех, которые наблюдались у них на фоне введения инсулина животного происхождения. При нормализации уровня глюкозы в крови, например в результате интенсивной терапии инсулином, могут исчезнуть все или некоторые симптомы-предвестники гипогликемии, mida patsiendid peavad olema teadlikud.
Симптомы-предвестники гипогликемии могут измениться или быть менее выраженными при длительном течении сахарного диабета, диабетической невропатии или при одновременном применении бета-адреноблокаторов.
В ряде случаев местные аллергические реакции могут быть вызваны причинами, не связанными с действием препарата, например раздражением кожи очищающим агентом или неправильным проведением инъекций.
В редких случаях развития системных аллергических реакций требуется немедленное проведение лечения. Иногда может потребоваться смена инсулина либо проведение десенсибилизации.
Toime autojuhtimise sõidukite ja juhtimise mehhanisme
Во время гипогликемии у больного может ослабляться концентрация внимания и уменьшаться скорость психомоторных реакций. Это может представлять опасность в ситуациях, при которых эти способности особенно необходимы.
Следует рекомендовать больным принимать меры предосторожности во избежание гипогликемии во время вождения автомобиля. Это особенно важно для пациентов со слабовыраженными или отсутствующими симптомами-предвестниками гипогликемии или при частом развитии гипогликемии. В таких случаях врач должен оценить целесообразность вождения пациентом автомобиля.

Üleannustamine

Sümptomid: gipoglikemiâ, сопровождающаяся вялостью, повышением потоотделения, taxikardiej, naha kahvatus, peavalu, дрожью, oksendamine, segadus.
Teatud tingimustel,, например при большой длительности или при интенсивном контроле сахарного диабета, симптомы-предвестники гипогликемии могут измениться.
Ravi: легкие состояния гипогликемии обычно можно купировать приемом внутрь глюкозы (dekstroos) или сахара. Может потребоваться коррекция дозы инсулина, диеты или физической активности.
Коррекцию среднетяжелой гипогликемии можно проводить с помощью в/м или п/к введения глюкагона, с последующим приемом внутрь углеводов.
Тяжелые состояния гипогликемии, kooma koos, neuroloogilised häired või krambid, купируют в/м или п/к введением глюкагона или в/в введением концентрированного раствора глюкоз (dekstroos). Pärast teadvusele patsiendi tuleb anda toitu, süsivesikuterikast, et vältida kordumist hüpoglükeemia.

Ravimite koostoimed

Гипогликемическое действие Хумулина М3 снижают пероральные контрацептивы, kortikosteroide, препараты гормонов щитовидной железы, Tiasiiddiureetikume, diazoksid, tritsüklilised antidepressandid.
Гипогликемическое действие Хумулина М3 усиливают пероральные гипогликемические препараты, salicilaty (nt, atsetüülsalitsüülhapet), sulfoonamiidid, MAO inhibiitorid, beeta-blokaatorid, этанол и этанолсодержащие препараты.
Beetaadrenoblokaatorid, Pane, резерпин могут маскировать проявление симптомов гипогликемии.
Pharmaceutical suhtlemist
Efektid, возникающие при смешивании инсулина человека с инсулинами животного происхождения или инсулином человека, выпускаемым другими производителями, Me ei ole uuritud.

Ja tingimused

Препарат следует хранить в холодильнике при температуре от 2° до 8°C, не допускать замораживания, беречь от прямого воздействия света. Säilitusaeg – 2 aasta.
Находящийся в употреблении препарат во флаконе или в картридже следует хранить при комнатной температуре (15° kuni 25°C) mitte rohkem 28 päeva.
Tarnetingimuste apteegid
Ravim on välja antud retsepti.