ХУМАЛОГ МИКС 25

Aktiivne materjal: Insuliin lispro
Kui ATH: A10AD04
CCF: Инсулин человеческиий средней продолжительности действия с быстрым началом действия
ICD-10 koodid (tunnistus): E10, E11
Kui CSF: 15.01.01.03
Tootja: LILLY FRANCE S.A.S. (Prantsusmaa)

Annustamisvorm, koostis ja pakend

Суспензия для п/к введения valge, которая расслаивается, образуя белый осадок и прозрачную бесцветную или почти бесцветную надосадочную жидкость; осадок легко ресуспендируется при легком встряхивании.

Abiained: натрия фосфат двухосновной, glütserool (glütserool), фенол жидкий, kresool, протамина сульфат, Tsinkoksiid, vesi d / ja, vesinikkloriidhape (lahendus 10%) ja/või naatriumhüdroksiid (lahendus 10%) (для установления pH).

3 ml – padrunid (5) – villid (1) – pakkides papp.

* – rahvusvaheline mittekaubanduslik nimetus, Maailma Tervishoiuorganisatsiooni poolt soovitatud – инсулин лиспро.

Farmakoloogilise toime

Diabeediravimite ravimeid, комбинация аналогов инсулинов быстрого и средней продолжительности действия. Хумалог^® Микс 25 является ДНК – рекомбинантным аналогом человеческого инсулина и представляет собой готовую смесь, состоящую из раствора инсулина лизпро (быстродействующий аналог человеческого инсулина) и суспензии инсулина лизпро протамина (аналог человеческого инсулина средней продолжительности действия).

Основным действием инсулина лизпро является регуляция метаболизма глюкозы. Peale, он обладает анаболическим и антикатаболическим действием на различные ткани организма. В мышечной ткани происходит увеличение содержания гликогена, rasvhapped, глицерола, усиление синтеза белка и увеличение потребления аминокислот, но при этом происходит снижение гликогенолиза, глюконеогенеза, кетогенеза, липолиза, катаболизма белков и высвобождения аминокислот.

Tooted, что инсулин лизпро эквимолярен человеческом инсулину, но его действие развивается быстрее и продолжается в течение более короткого времени. Kodu narkootikumide – umbes 15 m, что позволяет вводить его непосредственно перед приемом пищи (jaoks 0-15 minutit enne söömist), по сравнению с обычным человеческим инсулином. После п/к инъекции Хумалога^® Микс 25 наблюдается быстрое начало действия и раннее достижение пика активности инсулина лизпро. Профиль действия инсулина лизпро протамина похож на профиль действия обычного инсулина изофана с продолжительностью действия примерно 15 ei.

Farmakokineetika

Imendumine ja jaotumine

Полнота всасывания и начало эффекта инсулина зависит от места введения (Kõht, puus, tagumik), annus (объема вводимого инсулина), концентрации инсулина в препарате. Распределяется в тканях неравномерно. Не проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко.

Metabolism ja eritumine

Разрушается инсулиназой в основном в печени и почках. Raport uudised – 30-80%.

Tunnistus

- Diabetes, требующий проведения инсулинотерапии.

Annustamine

Дозу врач определяет индивидуально, в зависимости от уровня глюкозы в крови. Режим введения инсулина индивидуальный.

Ravim tuleb sisestada n/a.

В/в введение препарата Хумалог^® Микс 25 vastunäidustatud.

Температура вводимого препарата должна соответствовать комнатной.

П/к следует вводить в область плеча, puusad, tuharad või mao. Места инъекций следует чередовать таким образом, чтобы одно и то же место использовать не чаще 1 kord kuus. При п/к введении препарата Хумалог^® необходимо проявлять осторожность, во избежание попадания препарата в кровеносный сосуд. После инъекции не следует массировать место инъекции.

При установке картриджа в устройство для введения инсулина и присоединении иглы перед введением инсулина следует строго соблюдать инструкции производителя устройства для введения инсулина.

Правила введения препарата Хумалог^® Микс 25

Подготовка к введению

Непосредственно перед использованием картридж с препаратом Хумалог^® Микс 25 следует прокатать между ладонями десять раз и покачать, переворачивая на 180° также десять раз для ресуспендирования инсулина, пока он не приобретет вид однородной мутной жидкости или молока. Не следует энергично встряхивать, tk. это может привести к появлению пены, которая может помешать правильному набору дозы. Для облегчения перемешивания картридж содержит небольшой стеклянный шарик. Препарат не подлежит использованию, если в нем после перемешивания имеются хлопья.

Sissejuhatus

1.Вымыть руки.

2. Выбрать место для инъекции.

3. Обработать антисептиком кожу в месте инъекции (при самостоятельной инъекции – vastavalt arsti ettekirjutusi).

4. Снять с иглы наружный защитный колпачок.

5. Зафиксировать кожу, натянув ее или защепив большую складку.

6. Ввести иглу п/к и выполнить инъекцию в соответствии с инструкцией по использованию шприц-ручки.

7. Извлечь иглу и осторожно прижать место инъекции на несколько секунд. Не растирать место инъекции.

8. Пользуясь наружным защитным колпачком иглы, отвернуть иглу и уничтожить ее.

9. Надеть колпачок на шприц-ручку.

Kõrvalmõju

Kõrvalmõju, ravimi peamine toiminguga seotud: ühine – gipoglikemiâ. Raske hüpoglükeemia võib põhjustada teadvuse kadu ja, Erandjuhtudel, surm.

Allergilised reaktsioonid: Seal kohaliku allergilised reaktsioonid – punetus, turse või sügelus süstekohas (обычно исчезают в течение нескольких дней или недель; в ряде случаев эти реакции могут быть вызваны причинами, не связанными с инсулином, nt, раздражением кожи антисептиком или неправильным проведением инъекций); Süsteemsete allergiliste reaktsioonide (tekivad harvem, kuid on veelgi tõsisem) – üldine sügelus, hingamisraskused, hingeldus, vererõhu langus, tahhükardia, higieritus. Rasked süsteemsed allergilised reaktsioonid võivad ähvardavad elu.

В редких случаях тяжелой аллергии на Хумалог^® Микс 25 требуется немедленное проведение лечения. Может потребоваться смена инсулина, либо проведение десенсибилизации.

Kohalikud reaktsioonid: pikaajalisel kasutamisel – возможно развитие липодистрофии в месте инъекции.

Vastunäidustused

- Gipoglikemiâ;

- Ülitundlikkus ravimi.

Rasedus ja imetamine

К настоящему времени не выявлено какого-либо нежелательного действия инсулина лизпро на беременность или состояние плода и новорожденного.

Целью инсулинотерапии при беременности является поддержание адекватного контроля уровня глюкозы. Потребность в инсулине обычно снижается в I триместре и увеличивается во II и III триместрах беременности. Во время родов и непосредственно после них потребность в инсулине может резко снизиться.

Fertiilses eas naised, страдающие сахарным диабетом, должны информировать врача о наступившей или планируемой беременности.

У больных сахарным диабетом в период грудного вскармливания может потребоваться коррекция дозы инсулина и/или диеты.

Ettevaatust

Перевод пациента на другой тип или препарат инсулина с другим торговым названием должен происходить под строгим медицинским наблюдением. Изменение активности, kaubamärk (Tootja), tüüp (nt, Регуляр, НПХ), видовой принадлежности (looma, Inimese, аналог человеческого инсулина) и/или метода производства (ДНК-рекомбинантный инсулин или инсулин животного происхождения) может привести к необходимости коррекции дозы.

Для некоторых пациентов при переходе с инсулина животного происхождения на человеческий инсулин может возникнуть необходимость коррекции дозы. Это может произойти уже при первом введении препарата человеческого инсулина или постепенно в течение нескольких недель или месяцев после перевода.

Симптомы-предвестники гипогликемии на фоне введения человеческого инсулина у некоторых пациентов могут быть менее выражены или отличаться от тех, которые наблюдались у них на фоне введения инсулина животного происхождения. При нормализации уровня глюкозы крови, nt, в результате интенсивной терапии инсулином, могут исчезнуть все или некоторые симптомы-предвестники гипогликемии, о чем пациенты должны быть проинформированы. Симптомы-предвестники гипогликемии могут измениться или быть менее выраженными при длительном течении сахарного диабета, диабетической невропатии или лечении такими препаратами, как бета-адреноблокаторы.

Применение неадекватных доз или прекращение лечения, особенно у больных инсулинзависимым сахарным диабетом, может привести к гипергликемии и диабетическому кетоацидозу (Ühendriigid, потенциально угрожающие жизни пациента).

Потребность в инсулине может снизиться при недостаточности функции надпочечников, гипофиза или щитовидной железы, neeru-või maksapuudulikkuse korral. При некоторых заболеваниях или при эмоциональном перенапряжении потребность в инсулине может увеличиться. Коррекция дозы инсулина может также потребоваться при увеличении физической нагрузки или при изменении обычной диеты.

Toime autojuhtimise sõidukite ja juhtimise mehhanisme

Во время гипогликемии у пациента возможно снижение концентрации внимания и скорости психомоторных реакций. Это может представлять опасность в ситуациях, при которых эти способности особенно необходимы (nt, вождение автомобиля или управление механизмами).

Следует рекомендовать больным принимать меры предосторожности во избежание гипогликемии во время вождения автотранспорта и управления механизмами. Это особенно важно для пациентов со слабо выраженными или отсутствующими симптомами-предвестниками гипогликемии или при частом развитии гипогликемии. В таких случаях врач должен оценить целесообразность вождения пациентом автомобиля и управления механизмами.

Üleannustamine

Sümptomid: gipoglikemiâ, сопровождающаяся следующими симптомами – lodevus, higieritus, tahhükardia, peavalu, oksendamine, segadus. Teatud tingimustel,, nt, при большой длительности или при интенсивном контроле сахарного диабета, симптомы-предвестники гипогликемии могут измениться.

Ravi: легкие состояния гипогликемии обычно купируются приемом внутрь глюкозы или другого сахара, либо продуктами, содержащими сахар. Может потребоваться коррекция дозы инсулина, диеты или физической активности.

Коррекцию умеренно тяжелой гипогликемии можно проводить с помощью в/м или п/к введения глюкагона с последующим приемом внутрь углеводов.

Тяжелые состояния гипогликемии, kooma koos, судорогами или неврологическими расстройствами купируют в/м или п/к введением глюкагона или в/в введением раствор концентрированного раствора декстрозы (Glükoos). После восстановления сознания пациенту необходимо дать пищу, süsivesikuterikast, et vältida kordumist hüpoglükeemia.

Может потребоваться дальнейший прием углеводов и наблюдение за пациентом, tk. возможно возникновение рецидива гипогликемии.

Ravimite koostoimed

Гипогликемическое действие препарата Хумалог^® Микс 25 уменьшается при одновременном назначении со следующими препаратами: suukaudsete rasestumisvastaste, GCS, препараты гормонов щитовидной железы, danasooliga, beeta₂-adrenomimetiki (sh. ritodrin, salbutamooli, terʙutalin), Tiasiiddiureetikume, liitium ettevalmistusi, Kloorprotikseen, diazoksid, Isoniasiidi, nikotiinhappe, fenotiasiine.

Гипогликемическое действие препарата Хумалог^® Микс 25 усиливают бета-адреноблокаторы, этанол и этанолсодержащие препараты, anaboolsete steroidide, fenfluramin, guanetidiini, tetracikliny, suukaudse gipoglikemicakie preparaadid, salicilaty (nt, atsetüülsalitsüülhapet), sulfoonamiidid, MAO inhibiitorid, AKE inhibiitorite (kaptopril, эnalapril), Okreotiid, Angiotensiin II retseptorite antagonistid.

Beetaadrenoblokaatorid, Pane, резерпин могут маскировать проявление симптомов гипогликемии.

Взаимодействие Хумалога^® Микс 25 с другими препаратами инсулина не изучалось.

Tarnetingimuste apteegid

Ravim on välja antud retsepti.

Ja tingimused

Eesti B. Ravimi tuleb hoida lastele kättesaamatus kohas temperatuuril 2 ° kuni 8 ° C; Mitte külmutada, предохранять от прямых солнечных лучей и нагревания. Säilitusaeg – 2 aasta.

Находящийся в употреблении препарат в картридже следует хранить при температуре не выше 30°С не более 28 päeva.