ХАЛИКСОЛ

Aktiivne materjal: Amʙroksol
Kui ATH: R05CB06
CCF: Mukoliticeskij otxarkivajuщij preparat
ICD-10 koodid (tunnistus): H66, J01, J15, J20, J32, J42, J44, J45, J47
Kui CSF: 12.02.02
Tootja: MUNA Pharmaceuticals Plc (Ungari)

Annustamisvorm, koostis ja pakend

◊ Pills Valge või peaaegu valge, korter, ümber, chamfered, с риской на одной стороне и гравировкой в виде стилизованной буквы “E” ja “231” – teisel pool, või vähese lõhnaga.

Abiained: laktoosmonohüdraat, mikrokristalne tselluloos, polüvidooni, naatriumkarboksümetüülamülopektiini, magneesiumstearaat.

10 Arvuti. – villid (2) – pakkides papp.

◊ Siirup бесцветный или бледно-желтого цвета, selge, no sette, Iseloomuliku lõhnaga.

Abiained: sorbitool, povidoon K90, sidrunhappemonohüdraadi, Naatriumtsüklamaat, Maasika maitse 22754, Banana maitse 270650, Naatriumbensoaat, naatriumtsitraat, Puhastatud vesi.

100 ml – viaali tume klaas (1) lõpule mõõtmistulemus klaas – pakkides papp.

Farmakoloogilise toime

Отхаркивающий (муколитический) ettevalmistamine. Амброксол — активный метаболит бромгексина, принадлежит к бензиламиновой группе муколитических веществ.

Разжижает мокроту за счет усиления выработки и повышения активности гидролитических ферментов, расщепляющих связи между мукополисахаридами мокроты.

Улучшает реологические свойства мокроты, уменьшая ее вязкость и адгезивные свойства, за счет стимуляции серозных клеток желез слизистой оболочки бронхов и нормализации соотношения слизистого и серозного компонентов мокроты. Увеличивает мукоцилиарный транспорт, повышая двигательную активность мерцательного эпителия. Не вызывает чрезмерного образования секрета, уменьшает спастическую гиперреактивность бронхов.

Способствует выработке сурфактанта.

Эффект развивается через 30 minuti jooksul pärast manustamist.

Farmakokineetika

Neeldumine

После приема внутрь почти полностью всасывается из ЖКТ. Биодоступность после приема внутрь составляет примерно 60%. Aega, et jõuda C_max plasma – 2 ei.

Jaotus

Seondub plasmavalkudega on umbes 80%.

See tungib läbi platsentaarbarjääri. Его концентрация в организме плода в 2-4 korda kõrgem, чем у матери. Обнаруживается в грудном молоке и спинномозговой жидкости.

Ainevahetus

Подвергается активному метаболизму при “Esimene pass” maksa kaudu.

Mahaarvamine

T_1/2 umbes 7 ei.

Umbes 90% принятой дозы выводится с мочой в форме глюкуронидного конъюгата амброксола или окисленных продуктов его метаболизма.

Farmakokineetika kliinilistes situatsioonides

T_1/2 увеличивается при тяжелой почечной недостаточности, ei muutu, kui mõni maksa.

Tunnistus

— острые и хронические заболевания органов дыхания, kaasas viskoosne röga teket: bronhiit, bronhiaalastma, krooniline obstruktiivne kopsuhaigus, kopsupõletik, bronhektaasia;

— воспалительные заболевания ЛОР-органов (sinusiit, kõrvapõletik), при которых необходимо разжижение слизи.

Annustamine

Täiskasvanud ja üle 12 aastat препарат в форме таблеток назначают в первые 2-3 päeva kohta 1 tab. 3 korda / päevas, а в последующие дни – poolt 1 tab. 2 korda / päev või 1/2 tab. 3 korda / päevas.

Препарат в форме сиропа назначают в первые 2-3 päeva kohta 10 ml 3 korda / päevas, а в последующие дни – по 10 ml 2 korda / päev või 5 ml 3 korda / päevas.

В тяжелых случаях заболевания дозу не уменьшают в течение всего курса лечения.

Lastele 5-12 aastat препарат в форме таблеток назначают по 1/2 tab. 2-3 korda / päevas. Препарат в форме сиропа назначают по 5 ml 2-3 korda / päevas.

Lapsed alla 5 лет рекомендуют применять Халиксол^® vormis siirupit.

Lastele 2-5 aastat määrama 2.5 ml siirupit 3 korda / päevas.

Lapsed alla 2 aastat määrama 2.5 ml siirupit 2 korda / päevas.

Juures Raske neerupuudulikkusega препарат следует назначать в низких дозах или увеличивать интервалы между приемами.

Вопрос о необходимости приема Халиксола^® rohkem 4-5 дней врач решает индивидуально.

Таблетки или сироп следует принимать внутрь после еды и запивать большим количеством жидкости. Сироп можно принимать при помощи мерного стаканчика, находящегося в комплекте упаковки. Обильный прием жидкости способствует разжижению слизи при лечении Халиксолом^® .

Kõrvalmõju

CNS: harva – nõrkus, peavalu.

Alates seedesüsteemi: harva – kõhulahtisus, kõhukinnisus, suukuivus, gastralgia, iiveldus, oksendamine.

Hingamiselundeid: редко – сухость дыхательных путей, nohu.

Allergilised reaktsioonid: harva – lööve, nõgestõbi; harva – острые анафилактические реакции, причинная связь которых с приемом амброксола не установлена.

Muu: dizurija.

Халиксол, tavaliselt, hästi talutav.

Vastunäidustused

- Haavandiline kahjustused GIT;

- Ma trimestril;

- Imetamine (imetamine);

— повышенная чувствительность к амброксолу или бромгексину;

— препарат в форме таблеток не предназначен для применения у детей в возрасте до 5 aastat.

Alates ettevaatust ravimit tuleb kasutada raske neerupuudulikkuse korral.

Rasedus ja imetamine

Ravim on vastunäidustatud kasutamiseks I trimestril.

Ambroksool eritub rinnapiima., поэтому при необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Ettevaatust

Не следует назначать одновременно с противокашлевыми препаратами из-за затруднения выделения мокроты.

Применение препарата у больных с нарушением моторной функции бронхов или обильным выделением мокроты с низкой вязкостью требует осторожности из-за опасности застоя бронхиального секрета.

Сироп содержит неспецифичные подсластители, sorbitool, Naatriumtsüklamaat, поэтому больные сахарным диабетом могут применять данный препарат, однако содержание сорбитола (1.2 d 5 ml) должно быть принято во внимание пациентами, страдающими сахарным диабетом.

Препарат не содержит алкоголя.

Üleannustamine

Sümptomid: iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus, düspepsia.

Ravi: esile kutsuda oksendamist, после чего назначить питье (молоко или чай), saavad rasva sisaldavate toodete. Промывание желудка рекомендуется в течение 1 -2 h pärast manustamist. Следует постоянно контролировать функцию сердечно-сосудистой системы.

Ravimite koostoimed

Противокашлевые препараты (sh. kodeiin) могут затруднять выделение мокроты, разжиженной амброксолом.

Халиксол^® способствует проникновению в бронхиальный секрет некоторых антибиотиков (sh. amoksitsilliini, siruroksima, Erütromütsiin, doksütsükliin).

Tarnetingimuste apteegid

Ravimi kõrvaltoime taotluse agent Vaalium pühad.

Ja tingimused

Препарат в форме таблеток следует хранить при температуре не выше 30°С в защищенном от света, lastele kättesaamatus kohas. Säilitusaeg - 5 aastat.

Препарат в форме сиропа следует хранить при температуре от 15° до 25°С в недоступном для детей месте. Säilitusaeg - 5 aastat.