KETOTIFEEN SOPHARMA
Aktiivne materjal: Ketotifeen
Kui ATH: R06AX17
CCF: Stabilisaatorid rasva rakumembraani. Allergia ravimeid
Kui CSF: 13.02.01
Tootja: Sopharma AD (Bulgaaria)
ANNUSTAMISVORM, STRUKTUUR JA PAKENDAMINE
Siirup värvitu kuni kahvatukollane, selge, Sidur, spetsiifilise maasikalõhnaga.
| 5 ml | |
| ketotifeen hüdrofumaraat | 1.38 mg, |
| mis vastab ketotifeeni sisaldusele | 1 mg |
Abiained: sorbitool, metilparagidroksiʙenzoat, propilparagidroksibenzoat, sidrunhappemonohüdraadi, naatriumvesinikfosfaadist dodekahüdraatvormist, etanool 96%, naatriumsahharinaadi, maasikamaitseline (vedel essents “Maasikas”), Puhastatud vesi.
100 ml – viaali tume klaas (1) koos mõõtelusika või tassiga – pakkides papp.
100 ml – tumedad polüetüleentereftalaadi pudelid (1) koos mõõtelusika või tassiga – pakkides papp.
Pills valge või valge halli varjundiga, ümber, korter, ühelt poolt risti ja sälguga, ilma lõhna.
| 1 tab. | |
| ketotifeen hüdrofumaraat | 1.38 mg, |
| mis vastab ketotifeeni sisaldusele | 1 mg |
Abiained: mikrokristalne tselluloos, kaltsiumvesinikfosfaat, nisutärklisest, magneesiumstearaat.
10 Arvuti. – villid (3) – pakkides papp.
KIRJELDUS TOIMEAINETEST
Farmakoloogilise toime
Allergiavastane aine. Toimemehhanism on seotud nuumrakkude membraanide stabiliseerumisega ja histamiini vabanemise vähenemisega neist, leukotrieenid ja muud bioloogiliselt aktiivsed ained. Supresseerib trombotsüütide aktivatsioonifaktori poolt põhjustatud eosinofiilide kogunemist hingamisteedesse. Hoiab ära bronhiaalastma rünnakud, mõned muud vahetu allergilise reaktsiooni ilmingud. Blokeerib histamiini H1-retseptorite.
Farmakokineetika
Pärast suukaudset manustamist imendub see seedetraktist peaaegu täielikult.. Samaaegne toidu tarbimine ei mõjuta ketotifeeni imendumise taset. Metaboliseeritud poolt 50% juures “Esimene pass” maksa kaudu. Cmax kontsentratsioon plasmas saabub 2-4 ei. Plasmavalkudega seonduvus 75%.
Kahefaasiline väljund. T1/2 algfaasis on 3-5 ei, finaalis – 21 ei. Raport uudised, 60-70% metaboliitidena, 1% – muutumatul kujul.
Tunnistus
Профилактика аллергических заболеваний, sh. Atoopiline bronhiaalastma, allergiline bronhiit, heina palavik, nina allergia, atoopiline dermatiit, nõgestõbi, allergilise konjunktiviidi.
Annustamine
Kas sees. Täiskasvanud – poolt 1 mg 2 korda / päevas (hommikul ja õhtul) Söömise. Vajadusel võib ööpäevast annust suurendada kuni 4 mg.
Maksimaalne ööpäevane annus: täiskasvanutele – 4 mg.
Lastele 2-3 aastat – poolt 1 mg 2 korda / päevas; vananenud 6 Kuud enne 3 aastat – poolt 500 g 2 korda / päevas.
Kõrvalmõju
CNS: unisus, uimane, замедление психических реакций, обычно исчезающие через несколько дней после начала лечения.
Alates seedesüsteemi: возможно повышение аппетита; harva – düspepsia, suukuivus.
Alates vereloomesüsteemi: trombotsütopeenia.
Alates kuseelundkonna: dizurija, põiepõletik.
Ainevahetus: kaalutõusu.
Vastunäidustused
Повышенная чувствительность к кетотифену.
Rasedus ja imetamine
Raseduse, eriti I trimestri, применение возможно лишь в том случае, kui potentsiaalne kasu emale ületab võimaliku ohu lootele.
Кетотифен проникает в грудное молоко, поэтому при необходимости его применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Ettevaatust
Терапевтический эффект кетотифена развивается медленно, jooksul 1-2 kuud.
Проводимую антиастматическую терапию следует продолжать, vähemalt, jooksul 2 недель после начала применения кетотифена.
При одновременном применении кетотифена и бронходилататоров доза последних иногда может быть уменьшена.
Toime autojuhtimise sõidukite ja juhtimise mehhanisme
Patsiendid, принимающие кетотифен, должны воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, связанных с необходимостью повышенного внимания и быстрых психомоторных реакций.
Ravimite koostoimed
Кетотифен может усиливать эффекты седативных, uinutid, антигистаминных средств и этанола.
При приеме кетотифена одновременно с пероральными гипогликемическими препаратами отмечалось обратимое снижение количества тромбоцитов.