Ketoprofeeni (Kapslid)

Aktiivne materjal: Ketoprofeeni
Kui ATH: M01AE03
CCF: MSPVA
ICD-10 koodid (tunnistus): M02, M02.3, M05, M07, M10, M15, M45, M54.1, M65, M70, M71, M79.1, M79.2, N94.4, N94.5, R52,0, R52.2, T14.0, T14.3
Juures KFU: 05.01.01.06
Tootja: LEK d, d. (Sloveenia)

Annustamisvorm, koostis ja pakend

Kapslid läbipaistmatu, №3, on valged ja sinine kate; kapslite sisu – jahune või pressitud pulber valge kollasust.

Abiained: laktoos, magneesiumstearaat, kolloidse ränidioksiidi.

Kapsli kest: želatiin, Titaandioksiid, patenteeritud sinine värvaine “Patent sinine V”.

25 Arvuti. – viaali tume klaas (1) – pakkides papp.

Pills, Õhukese polümeerikattega helesinine, ümber, Lenticular.

Abiained: magneesiumstearaat, kolloidse ränidioksiidi, maisitärklis, povidoon, talk, laktoos.

Koosseisu kest: gipromelloza, makrogool 400, indigokarmin (E132), Titaandioksiid, talk, karnaubavaha.

20 Arvuti. – viaali tume klaas (1) – pakkides papp.

Püsiv vabastavad tabletid valge, ümber, Lenticular.

Abiained: magneesiumstearaat, kolloidse ränidioksiidi, povidoon, mikrokristalne tselluloos, gipromelloza.

20 Arvuti. – viaali tume klaas (1) – pakkides papp.

Lahendus sisse / ja / m värvitu või kergelt kollakas, selge.

Abiained: propüleenglükool, etanool, bensüülalkoholi, Naatriumhüdroksiid, vesi d / ja.

2 ml – viaali tume klaas (5) – villid (2) – pakkides papp.
2 ml – viaali tume klaas (5) – villid (5) – pakkides papp.

Farmakoloogilise toime

MSPVA, propioonhape. See on valuvaigisti, põletikuvastane ja palavikku alandavat toimet. Tänu oluliselt COX-1 ja COX-2, osaliselt, lipoksügenaas, Ketoprofeeni pärsib prostaglandiinide sünteesi ja bradükiniini, stabiliseerib lüsosoomimembraani.

Ketoprofeeni ei ole negatiivset mõju staatuse liigesekõhre.

Farmakokineetika

Neeldumine

Manustamisel ketoprofeeni imendub kergesti seedetraktis. Biosaadavus – 90%. Enne ravimi annuses 100 mg C_max kontsentratsioon plasmas saavutatakse pärast 1 ei 22 ja m on 10.4 ug / ml. Eating ei mõjuta biosaadavust ketoprofeeni.

C_max parenteraalse manustamise 15-30 m.

Jaotus

V_d on 0.1-0.2 l / kg. Seondumine plasmavalkudega on 99%. Ketoprofeeni on hästi sünoviaalvedelik.

Ainevahetus

Allutati intensiivse metabolismi maksas abil Mikrosoomsete ensüümid, konjugeeritud glükuroonhappega.

Mahaarvamine

T_1/2 ketoprofeeni – 1.6-1.9 ei. Ketoprofeeni, eelkõige, metaboliseeritakse maksas. Umbes 80% Ketoprofeeni eritub uriiniga, valdavalt kujul konjugeeritud glükuroonhappega (90%). Umbes 10% eritub muutumatul läbi soolte.

Farmakokineetika kliinilistes situatsioonides

Patsientidel neerupuudulikkusega ketoprofeeni kuvatakse aeglasemalt, T_1/2 suureneb 1 ei.

Patsiendid, kellel on maksapuudulikkus ketoprofeeni võib koguneda kudedesse.

Eakatel patsientidel ainevahetust ja eritumist ketoprofeeni on aeglasem, kuid see on kliiniline tähtsus ainult patsientidel neerufunktsiooni halvenemine.

Tunnistus

- Sümptomaatiline ravi põletikuliste ja degeneratiivsete haiguste lihasluukonna (sh. reumatoidartriit, seronegativnыe artritы / ankiloziruyushtiy spondüliit, psoriaticheskiy artriit, reaktiivne artriit /), osteoartriit, podagra, pseudopodagra);

- Valu (sh. peavalu, lihasvalu, neuralgia, radikuliit, traumajärgse ja operatsioonijärgset valu, valu onkoloogia, algomenorrhea).

Annustamine

Täiskasvanud Ravimi ettenähtud 1-2 kapslit 2-3 korda / päevas; või 1 tab. 2 korda / päevas; või 1 tab. pikatoimelise 1 aeg / päev. Kapslid ja tabletid tuleb võtta ajal või vahetult pärast sööki, närimata, juua rohkelt vett või piima (vedeliku maht – mitte vähem 100 ml). Suukaudne ravimvorm võib kombineerida kasutamine suposiitide või rektaalselt ravimvormid Ketonala^® väljas kasutamiseks (koor, geel). Maksimaalne ööpäevane annus (sh. kui kasutatakse erineva koostisega) on 200 mg.

Lahus süstiti i / m või /. V / m on kehtestatud 100 mg 1-2 korda / päevas. B / infusioonilahuse ketoprofeeni toimub ainult haigla.

Neprodolzhitelynaya in / infusiooni: 100-200 mg, lahutatud 100 ml 0.9% naatriumkloriidi lahusega, manustada 0.5-1 ei. Võimalik uuesti kasutusele 8 ei.

Pikaajaline / infusiooni: 100-200 mg, lahutatud 500 ml infusioonilahus (0.9% naatriumkloriidi lahusega, Ringeri laktaat, 5% Dekstroos), manustada 8 ei. Võimalik uuesti kasutusele 8 ei.

Parenteraalne manustamine võib kombineerida suukaudsed vormid (kapslit, tabletid) või pärakuküünlatena. Maksimaalne ööpäevane annus (sh. kui kasutatakse erineva koostisega) on 200 mg.

Kõrvalmõju

Kõrvaltoimete sagedus: väga sage (>10%), ühine (>1%, kuid <10%), pikendusvardale statsionaarses (>0.1%, kuid <1%), vähe (>0.01%, kuid <0.1%), väga harva (<0.01%).

Alates seedesüsteemi: ühine – düspepsia (iiveldus, kõhupuhitus, kõhulahtisus või kõhukinnisus, oksendamine, söögiisu vähenemine või suurenemine), kõhuvalu, stomatiit, suukuivus; pikendusvardale statsionaarses (pikaajaline kasutamine suurtes annustes – haavandid seedetrakti limaskesta, maksafunktsiooni häired); vähe – perforatsioon seedetrakti, ägenemine Crohni tõbi, maa, verejooks seedetraktist, mööduv maksaensüümide aktiivsuse tõus.

Kesk-ja perifeerse närvisüsteemi: ühine – peavalu, peapööritus, unisus, fatiguability, närvilisus, hirmuunenäod; vähe – migreen, perifericheskaya neuropaatia; väga harva – hallutsinatsioonid, desorientatsioon, kõnehäired.

Alates meeli: vähe – kõrvus, muutus maitse, ähmane nägemine, konjunktiviidi.

Südame-veresoonkonna süsteemi: pikendusvardale statsionaarses – tahhükardia, hüpertooniatõbi, perifeersed tursed.

Alates vereloomesüsteemi: vähendada trombotsüütide agregatsiooni; vähe – aneemia, trombotsütopeenia, agranulotsütoos, purpur.

Alates kuseelundkonna: vähe – maksafunktsiooni häired, interstitsiaalne nefriit, nefrootiline sündroom, hematuuria (krooniline manustamine MSPVA ja diureetikumid).

Allergilised reaktsioonid: ühine – sügelema, nõgestõbi; pikendusvardale statsionaarses – nohu, hingeldus, bronhospasm, angioödeem, anafülaktiline reaktsioon.

Kohalikud reaktsioonid: kui suposiide – põletustunne, ärritust limaskestast pärasoole, kõhulahtisus.

Muu: vähe – hemoptysis, menometrorraagia.

Vastunäidustused

- Mao-ja kaksteistsõrmiksoole haavandi ägedas faasis;

- NYAK, Crohni tõbi;

- Hemofiilia ja muu verejooks;;

- Raske maksakahjustus;

- Raske neerupuudulikkus;

- Kompenseerimata südamepuudulikkus;

- Operatsioonijärgsel perioodil pärast koronaararteri šunteerimine;

- Seedetrakti, ajuveresoonkonna ja muu verejooks või veritsus kahtlus;

- Hronicheskaya düspepsia;

- III trimestril;

- Imetamine (imetamine);

- Lapsed kuni vanuses 15 aastat;

- Põletikulised haigused pärasoole (ravimküünal);

- Ülitundlikkus ketoprofeeni, aspiriini või teiste mittesteroidsete põletikuvastaste ravimitega;

- Näidata põetud bronhiaalastma, urtikaaria ja nohu, põhjustatud aspiriini või teiste mittesteroidsete põletikuvastaste ravimitega.

Alates ettevaatust Tuleb ette ravim haavandtõbi ajaloo, sümptomaatilist südame-veresoonkonna, tserebrovaskulaarhaigused, Perifeersete arterite haigus, düslipideemia, maksapuudulikkusega, neerupuudulikkus, Kroonilise südamepuudulikkuse, hüpertensioon, verehaigused, degidratacii, diabeet, Andmed ajaloos arengut haavandiline kahjustuste GIT, suitsetamine, Samaaegne antikoagulantravi (varfariini), antiagregatiivsed (atsetüülsalitsüülhapet), suukaudseid kortikosteroide (prednisoloon), selektiivsed serotoniini tagasihaarde inhibiitorid (tsitalopraam, sertraliin).

Rasedus ja imetamine

Application Ketonala^® aastal III trimestril on vastunäidustatud. Application Ketonala^® I ja II trimestril ainult siis, kui, potentsiaalne kasu emale ületab ohu lootele.

Vajadusel kasutage Ketonala^® imetamine peaks otsustama küsimus lõpetamise rinnaga.

Ettevaatust

Ketoprofeeni^® Võite juua piima või võtta antatsiide, et vähendada sagedust seedetrakti häired (piima ja antatsiidid ei mõjuta imendumist ketoprofeeni).

Pikaajalisel kasutamisel Ketonala^®, nagu teiste MSPVA, See tuleb regulaarselt jälgida hematoloogiliste parameetrite, näitajad maksa ja neerude funktsiooni, eriti eakatel patsientidel.

Ketoprofeeni tuleb kasutada ettevaatusega patsientidel, kellel on kõrgenenud südamehaiguste, lisada vedelikupeetust, See on soovitatav jälgida vererõhku.

Ketoprofeeni^® võivad maskeerida infektsioonhaiguste sümptomeid.

Kuna tegemist on tundliku ravimi viaal infusioonilahuse tuleks mähkida fooliumi või paber tume.

Toime autojuhtimise sõidukite ja juhtimise mehhanisme

Teave negatiivset mõju Ketonala^® Soovitatud annuste kohta autojuhtimisele auto ja masinate käsitsemise ei ole. Kuid uimastitarbimise peaksid olema ettevaatlikud inimesed, kelle töö eeldab kiiret psühhomotoorne reaktsioonid (sõidu, kasutades masinad).

Üleannustamine

Sümptomid: iiveldus, oksendamine, kõhuvalu, verioksendus, maa, teadvusehäired, hingamise depressiooni, krambid, neerufunktsiooni häire, neerupuudulikkus.

Ravi: maoloputus, ametisse aktiivsütt, sümptomaatiline ravi. Näitab kasutamine histamiini₂-retseptorite, prootonpumba inhibiitorid, prostaglandiinide inhibiitorite. Spetsiifilist antidooti.

Ravimite koostoimed

Ketoprofeeni vähendab diureetikumide, antihüpertensiivsete ravimite.

See suurendab mõju suukaudsete ained.

Kui kohaldada samaaegselt teiste MSPVA, salitsülaadid, GCS ja etanooli suurendab seedetrakti verejooksu oht.

Kuigi antikoagulandid, trombolüütikume, trombotsüütide agregatsiooni pärssivate ainetega suurendab verejooksu riski.

Neerufunktsiooni kahjustuse riski suurendab samal ajal võtavad diureetikume või AKE inhibiitorite.

Rakenduses suurendab kontsentratsiooni südameglükosiidid, blokaatorid aeglane kaltsiumikanalite, liitium ettevalmistusi, tsüklosporiin, metotreksaat.

Ketoprofeeni võivad vähendada tõhusust mifepristone. MSPVA tuleks alustada mitte varem kui, kui 8-12 päeva jooksul pärast ravi lõpetamist mifepristone.

Ketoprofeeni^® See võib kombineerida tsentraalselt toimivate analgeetikumid. Lahus võib segada morfiini viaali kohta. Sa ei saa segada ühe pudeli tramadool, sest sademete.

Tarnetingimuste apteegid

Ravim on välja antud retsepti.

Ja tingimused

Narkootikumide tuleb hoida lastele kättesaamatus kohas või üle 25 ° C. Kõlblikkusaeg Tabletid, kaetud, Pikaajalise tegevuse tabletid, kapslit – 5 aastat, lahendus i / m ja / sissejuhatuses – 3 aasta.