Ketonal Duo: juhised ravimi kasutamiseks, struktuur, Vastunäidustused

Aktiivne materjal: Ketoprofeeni
Kui ATH: M01AE03
CCF: MSPVA
ICD-10 koodid (tunnistus): M02, M02.3, M05, M07, M10, M15, M45, M54.1, M65, M70, M71, M79.1, M79.2, N94.4, N94.5, R51, R52,0, R52.2
Kui CSF: 05.01.01.06
Tootja: LEK d, d. (Sloveenia)

Ketonal Duo: annustamisvorm, koostis ja pakend

Muudetud vabastava kapsli kujul läbipaistva keha ja sinine kate; suurus №1; kapslite sisu – Pelletid valge ja kollane.

Abiained: mikrokristalne tselluloos, laktoosmonohüdraat, povidoon, Naatriumkroskaramelloos, polüsorbaat 80.

Koosseisu kest graanulid: eudragit RS 30D (etüülakrülaadi kopolümeeri, metüülmetakrülaadis ja trimetilammonioetilmetakrilata (1:2:0.1)), eudragit RL 30D (etüülakrülaadi kopolümeeri, metüülmetakrülaadis ja trimetilammonioetilmetakrilata (1:2:0.2)), triэtiltsitrat, polüsorbaat 80, talk, nääre (III) kollane raudoksiid (E172), kolloidse ränidioksiidi.
Kapsli kest: želatiin, indigokarmin (E132), Titaandioksiid (E171).

10 Arvuti. – villid (2) – pakkides papp.
10 Arvuti. – villid (3) – pakkides papp.

Ketonal Duo: farmakoloogiline toime

MSPVA. See on valuvaigisti, põletikuvastane ja palavikku alandavat toimet.

Tänu oluliselt COX-1 ja COX-2, ja osaliselt lipoksügenaas, Ketoprofeeni pärsib prostaglandiinide sünteesi ja bradükiniini, stabiliseerib lüsosoomimembraani.

Ketoprofeeni ei ole negatiivset mõju liigesekõhre.

Ketonal Duo: farmakokineetika

Neeldumine

Kapslid Ketonal^® Duo esitas uue ravimvormi, erineb tavalisest erilist kapslit vabastavad toimeainet. Kapslid sisaldavad kahte tüüpi graanulid: valge (umbes 60% kokku) ja kollased (kaetud). Ketoprofeeni kiiresti vabastada valge värvusega kuulikesed ja aeglaselt kollane, mis põhjustab kombinatsioon kiiresti ja pikatoimelise.

Pärast suukaudset manustamist ketoprofeeni imendub hästi seedetraktist.

Biosaadavus ketoprofeeni tavapäraste kapslid, modifitseeritud vabastamisega kapslid on 90%.

Kui toit ei mõjuta üldist biosaadavus (AUC) ketoprofeeni, kuid vähendab imendumise kiirus. Pärast suukaudse annuse ketoprofeeni 150 mg kapslid modifitseeritult vabastavad C_max plasmas on 9036.64 ng / ml 1.76 ei.

Jaotus

Plasmaproteiinidelt ketoprofeeni (peamiselt albumiiniga) on 99%. V_d – 0.1-0.2 l / kg. Ketoprofeeni on hästi sünoviaalvedelik, kus see ulatub 30% plasmakontsentratsiooni. Olulised ketoprofeeni kontsentratsioon sünooviumivedelikust ja säilitatakse kuni stabiilse 30 ei, tulemuseks on pika aja jooksul väheneb valu ja liigeste jäikus.

Metabolism ja eritumine

Ketoprofeeni on läbinud intensiivse ainevahetuse kaasates maksa mikrosomaalsete ensüümide. Ta seondub glükuroonhappe ja väljutatakse glükuroniidide. No aktiivsete metaboliitide ketoprofeeni. T_1/2 – vähem 2 ei.

Umbes 80% Ketoprofeeni eritub uriiniga, Peamiselt glükuroniidmetaboliidi. 10% kuvatakse läbi soolte.

Farmakokineetika kliinilistes situatsioonides

In maksapuudulikkusega patsientidel, kontsentratsiooni tõusu plasmas ketoprofeeni 2 korda tõenäolisemalt tingitud hüpoalbumineemia (ja tänu kõrge sidumata ketoprofeeni aktiivne); Nendel patsientidel on kirjeldatud ravimi minimaalse terapeutilise annuse.

In neerukahjustusega patsientidel vähendab kliirensit ketoprofeeni, nõuab annuse kohandamine.

Eakad patsiendid ainevahetust ja eritumist ketoprofeeni aeglustus, kuid see on kliiniline tähtsus ainult patsientidel neerupuudulikkusega.

Ketonal Duo: tunnistus

Sümptomaatiline ravi valus ja põletikuliste protsesside erineva päritoluga.

Põletikuliste ja degeneratiivsete haiguste lihasluukonna:

• reumatoidartriit;
• seronegatiivne artriit (ankiloziruyushtiy spondüliit / Bechterew bolezny /, psoriaticheskiy artriit, reaktiivne artriit / Reiteri sündroom /);
• podagra, pseudopodagra;
• osteoartriit.
• Valusündroom:
• peavalu;
• Tendiniit, ʙursit, lihasvalu, neuralgia, radikuliit;
• posttraumaatilise valu;
• operatsioonijärgne valu;
• algomenorrhea;
• valu onkoloogia.

Ketonal Duo: annustamisreżiim

Tavaannuseni Ketonal^® Duo Täiskasvanud ja üle 15 aastat on 150 mg / päevas. Kapsleid tuleb võtta ajal või pärast sööki, joogiveega või piima (vedeliku maht peaks olema vähemalt 100 ml).

Maksimaalne annus ketoprofeeni 200 mg / päevas.

Ketonal Duo: kõrvalmõju

Kõrvaltoimete esinemissagedus iseloomustab väga sage (>10%), ühine (>1% <10%), pikendusvardale statsionaarses (>0.1% <1%), vähe (>0.01% < 0.1%) ja väga harva (< 0.01%).

Alates seedesüsteemi: ühine – düspepsia (iiveldus, kõhulahtisus või kõhukinnisus, kõhupuhitus, oksendamine, söögiisu vähenemine või suurenemine), kõhuvalu, stomatiit, suukuivus; pikendusvardale statsionaarses (pikaajaline kasutamine suurtes annustes) – haavandid seedetrakti limaskesta, maksafunktsiooni häired; vähe – perforatsioon seedetrakti, ägenemine Crohni tõbi, maa, seedetrakti verejooks, mööduv maksaensüümide aktiivsuse tõus.

CNS: ühine – peavalu, peapööritus, unehäired, fatiguability, närvilisus, hirmuunenäod; vähe – migreen, perifeerne polüneuropaatia; väga harva – hallutsinatsioonid, meeltesegadus ja kõnehäired.

Alates meeli: vähe – kõrvus, muutus maitse, ähmane nägemine, konjunktiviidi.

Südame-veresoonkonna süsteemi: pikendusvardale statsionaarses – tahhükardia, hüpertooniatõbi, perifeersed tursed.

Alates vereloomesüsteemi: vähendada trombotsüütide agregatsiooni; vähe – aneemia, trombotsütopeenia, agranulotsütoos, purpur.

Alates kuseelundkonna: vähe – neerufunktsiooni häire, interstitsiaalne nefriit, nefrootiline sündroom, hematuuria (tõenäolisem, et arendada inimeste, pikaajaline MSPVA-ja diureetikumid).

Allergilised reaktsioonid: ühine – nahareaktsioonid (sügelema, nõgestõbi); pikendusvardale statsionaarses – nohu, hingeldus, bronhospasm, angioödeem, anafülaktiline reaktsioon.

Muu: vähe – hemoptysis, menometrorraagia.

Ketonal Duo: Vastunäidustused

• bronhiaalastma, nohu, urtikaaria ajalugu, põhjustatud aspiriini või teiste mittesteroidsete põletikuvastaste ravimitega;
• maohaavand ja kaksteistsõrmiksoole haavand ägedas faasis;
• NYAK, Crohni tõve ägenemine, põletikuline soolehaigus ägedas faasis;
• hemofiilia ja muud veritsushäired;
• Raske maksapuudulikkusega;
• Raske neerupuudulikkusega;
• progressiivne neeruhaigus;
• dekompenseeritud südamepuudulikkus;
• operatsioonijärgne periood pärast koronaararterite šunteerimist;
• seedetrakti, ja muud ajuverejooks (või kahtlustatakse verejooks);
• krooniline düspepsia;
• Lastele vanuses kuni 15 aastat;
• III trimestril;
• imetamine (imetamine);
• ülitundlikkus ketoprofeeni või teiste ravimi komponentide suhtes, ja salitsülaadid või teiste mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite.

Alates ettevaatust Tuleb ette ravim haavandtõbi ajaloo, põetud bronhiaalastma, sümptomaatilist südame-veresoonkonna, veresoonkonna haigus ning perifeersete arterite haigus, düslipideemia, progresseeruva maksahaigusega, giperʙiliruʙinemii, alkoholism, neerupuudulikkus, Kroonilise südamepuudulikkuse, hüpertensioon, verehaigused, degidratacii, diabeet, anamneesi andmed arengut haavandiline kahjustused GIT, suitsetamine, Samaaegne antikoagulantravi (nt, varfariini), antiagregatiivsed (nt, atsetüülsalitsüülhapet), suukaudseid kortikosteroide (nt, prednisoloon), selektiivsed serotoniini tagasihaarde inhibiitorid (nt, tsitalopraam, sertraliin), Pikaajalised mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite kasutamisel.

Ketonal Duo: Rasedus ja imetamine

Kasutamine ketoprofeeni III trimestril on vastunäidustatud. Aasta I ja II trimestril, kui selle tarbimine on võimalik ainult juhul,, kui oodatav kasu emale kaalub üles võimaliku ohu lootele.

Kui imetamise ajal peaks otsustama küsimus lõpetamise rinnaga.

Ketonal Duo: Special juhiseid

Pikaajalise mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite kasutamisel on vaja kontrollida vere seisukorras, samuti neeru- ja maksafunktsiooniga, eriti eakatel patsientidel (vanem 65 aastat).

Tuleb olla ettevaatlik sagedamini jälgida vererõhku jooksul taotluse ketoprofeeni patsientide raviks hüpertensiooni, südame-veresoonkonna haigused, mis viivad vedelikupeetust.

Sarnaselt teiste MSPVA, ketoprofeeni võivad maskeerida infektsioonhaiguste sümptomeid.

Toime autojuhtimise sõidukite ja juhtimise mehhanisme

Teave negatiivset mõju Ketonal^® Duo Soovitatud annuste kohta võime kontrollida auto või masinate käsitsemist ei ole. Samal ajal, patsientidel, märgistus efekte, võttes samal ajal Ketonal^® Duo, Ettevaatlik tuleb olla, kui osalemine potentsiaalselt ohtlikke tegevusi, nõuavad kõrge kontsentratsioon ja kiirus psühhomotoorne reaktsioonid.

Ketonal Duo: üleannustamine

Sümptomid: iiveldus, oksendamine, kõhuvalu, verioksendus, maa, teadvusehäired, hingamise depressiooni, krambid, neerufunktsiooni häire ja neerupuudulikkuse.

Ravi: On näidatud üleannustamise maoloputus ja kasutamise aktiivsüsi. Sümptomaatiline ravi. Toime seedetraktis ketoprofeeni saab nõrgestatud kaudu histamiini H₂-retseptorite, prootonpumba inhibiitorid ja prostaglandiinid.

Ketonal Duo: ravimite koostoime

Ketoprofeeni võib nõrgendada diureetikumide ja antihüpertensiivsete ravimite, ja suurendada mõju suukaudsete ja teatud krambivastased (fenütoiin).

Kasutamist koos teiste MSPVA, salitsülaadid, GCS, etanooli suurendab negatiivset mõju seedetrakti.

Samaaegne manustamine koos antikoagulantidega, trombolüütikume, trombotsüütide agregatsiooni pärssivate ainetega suurendab verejooksu riski.

Samal ajal võtab mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite diureetikumid või AKE inhibiitorite suurendab riski neerufunktsiooni häiretega.

Suureneb plasma kontsentratsioon südameglükosiidid, blokaatorid aeglane kaltsiumikanalite, liitium ettevalmistusi, tsüklosporiin, metotreksaat.

MSPVA-d võivad vähendada tõhusust mifepristone. NSAID tuleks alustada mitte varem kui, kui 8-12 päeva jooksul pärast ravi lõpetamist mifepristone.

Ketonal Duo: apteekidest väljastamise tingimused

Ravim on välja antud retsepti.

Ketonal Duo: ladustamistingimused

Narkootikumide tuleb hoida lastele kättesaamatus kohas, pimedas kohas temperatuuril mitte üle 25 ° C. Säilitusaeg – 2 aasta.