KEMOPLAT

Aktiivne materjal: Tsisplatiini
Kui ATH: L01XA01
CCF: Vähivastase ravimi
Kui CSF: 22.01.02
Tootja: FRESENIUS KABI SAKSAMAA GmbH (Saksamaa)

Annustamisvorm, koostis ja pakend

keskenduma infusioonilahuse selge, от бесцветного до бледно-желтого цвета раствора.

Abiained: naatriumkloriid, vesinikkloriidhape, vesi d / ja.

20 ml – viaali tume klaas (1) – pakkides papp.

Kontsentraat infusioonilahuse selge, от бесцветного до бледно-желтого цвета раствора.

Abiained: naatriumkloriid, vesinikkloriidhape, vesi d / ja.

100 ml – viaali tume klaas (1) – pakkides papp.

KIRJELDUS TOIMEAINETEST

Farmakoloogilise toime

Raviainet, See koosneb plaatina. Toimemehhanism on sarnane toime Alküleerivate ained ja on vastuolus DNA ahelad ning moodustati piiriülese nendevahelised seosed.

Farmakokineetika

Tsisplatiin ei läbista hematoentsefaalbarjääri. Metaboliseeritakse kiiresti ensümaatilisel muundumine inaktiivsed metaboliidid. Valk siduv (metaboliitidena) on 90%.

T_1/2 в начальной фазе составляет 25-49 m; lõppfaasis normaalse neeru- excretory funktsiooni – 58-73 ei, kui anurii – kuni 240 ei. Raport uudised, 27-43% läbi 5 päeva; plaatina leidub kudedes 4 kuud pärast manustamist.

Tunnistus

Munandites sugurakkude kasvajate või munasarjad, munasarjavähk, hysterocarcinoma, emakasarkoom, emakakaelavähi ja munajuhad, munasarjavähk, vähi neeruvaagna ja KUSEJUHA, põievähk ja kusiti, eesnäärmevähk ning peenise, Osteosarkoomi, sarkoma Juinga, sympathicoblastoma, retinoblastoom, pehmekoesarkoom, lümfoom, khorionkartsinoma Matki, medulloblastoomi, nahavähki, Melanoomi, pea ja kaela kasvajad, söögitoru vähk, kopsuvähk, maovähi, käärsoolevähi, pahaloomulised tümoom, Mesothelioma.

Annustamine

Luua eraldi, olenevalt tõendite ja haiguse staadiumis, riik vereloomesüsteemi, kava vähiravi.

Kõrvalmõju

Alates seedesüsteemi: iiveldus, oksendamine, stomatiit, anorexia.

Alates vereloomesüsteemi: leukopeenia, aneemia, trombotsütopeenia.

CNS: krambid, perifericheskaya neuropaatia, nägemisnärvipõletik, rikkumiste tsvetovospriyatiya, ototoksilisusega.

Ainevahetus: hüperurikeemia, hypocalcemia, gipomagniemiya, sündroom ebasobiva sekretsiooni ADH.

Reproduktiivse süsteemi: amenorröa, asoospermia.

Südame-veresoonkonna süsteemi: tahhükardia, hüpotoonia.

Allergilised reaktsioonid: nahalööve, angioödeem, kähedus.

Muu: nefrotoksilisusega.

Vastunäidustused

Raske neerukahjustus, kuulmishäired, polyneuritis, pärssimine vereloomet, rasedus, suurenenud tundlikkus tsisplatiini.

Rasedus ja imetamine

Tsisplatiin on vastunäidustatud raseduse. Vajadusel kasutada imetamise ajal peaks otsustama küsimus lõpetamise rinnaga.

Fertiilses eas naised peavad kasutama usaldusväärseid rasestumisvastaseid vahendeid ravi ajal tsisplatiiniga.

IN katseuuringutega установлено тератогенное и эмбриотоксическое действие цисплатина.

Ettevaatust

Ärge soovitame kasutada tsisplatiiniga patsientidel tuulerõuged (sh. hiljuti vahetanud või pärast kokkupuudet haige), herpes zoster ja muud ägedad nakkushaigused.

Et kasutada ettevaatusega patsientidel, kellel podagra või nefrolitiaas (sh. ajalugu), ja patsientide, Eelnevalt ravitud tsütotoksilise kemoteraapia või kiiritusravi.

Enne ja pärast Tsisplatiinraviga on vaja kontrollida pildil perifeerse vere, laboratoorsed tõendid maksa ja neerude funktsiooni, Indicators of vee-elektrolüütide ainevahetust ja kusihappe taseme, läbi audiometry või neuroloogilisi uuringuid.

Esimene ilmingud nefrotoskilise tsisplatiini seal 2 nädalat pärast manustamist ning avaldub suurenenud kreatiniini, Kusihape, Järelejäänud lämmastiku- ja / või vähenemist QC. Et vähendada nefrotoksilisusega enne ravi on soovitatav toimub / leotis 0.9% naatriumkloriidi lahuse või 5% glükoosi ja lisaks määrata mannitool.

Ravi tsisplatiiniga ei ole soovitatav vaktsineerimine patsientidele ja nende perekondadele.

IN katseuuringutega установлено канцерогенное и мутагенное действие цисплатина.

Ravimite koostoimed

Samaaegne kasutamine tsisplatiini urikozuricheskimi protivopodagricakih vahendid võivad suurendada riski nefropaatia.

Koostoimed antihistamiinikumid, fenotiazinami, tioksanteenide võivad maskeerida sümptomeid ototoksiline toime tsisplatiini.

In taotluse koos ravimitega, on ototoksicheskoe, nefrotoksiliste, neurotoksilisi, võib suurendada toksiline toime.