Infliximab

Kui ATH:
L04AB02

Iseloomulik.

Himernye mashino-inimese IgG₁ monoklonaalsed antikehad, variabelna koosneb (FV) neutraliseerivad hiire monoklonaalsete antikehade sidumine väli vysokoaffinnyh nekroosi faktor opouholi-Alfa ja fragment molekulide IgGlk mees.

Farmakoloogilise toime.
Immunosupressivsed.

Taotlus.

Reumatoidartriit (aktiivne vorm), eelnev ravi ebaefektiivsust, sh metotreksaadi (kombineeritud ravi metotreksaadiga); Crohni tõbi (aktiivne vorm), sh. fistulite tekkega, ajal rasket olukorda ja ebatõhususe korticosteroidami ravi ja/või immunodepressantami.

Vastunäidustused.

Ülitundlikkus (sh. teistega. hiirevalkude), sepsis, kliiniliselt väljendatud infektsioon või abstsess, rasedus, imetamine.

Piirangud kehtivad.

Lapsepõlv (ohutus ja efektiivsus lastel ja noorukitel vanuses kuni 18 aastat, mis määratakse kindlaks).

Rasedus ja imetamine.

Vastunäidustatud raseduse.

Kategooria tegevuse tulemusena FDA - B. (Uuring loomade paljunemisvõimele ei näidanud kõrvaltoimete riski lootele, ja adekvaatseid ja hästi kontrollitud uuringuid rasedatel ei ole seda teinud.)

Ajal ravi rinnaga toitmine lõpetada.

Kõrvalmõjud.

Alates närvisüsteemi ja meeleelundite: 1-10% peavalu, peapööritus; 0,1-1% depressiooni, psühhoos, ängistus, amneesia, apaatia, närvilisus, unisus, konjunktiviidi, keratokonъyunktyvyt, endoftalmiiti, silmaümbruse turse.

Südame-veresoonkonna süsteemi ja veri (vereloomet, hemostasis): 0,1-10% loodete, petehhia, verevalum/hematoom, giper-/ gipotenzia, bradükardia, südamelöök, arütmia, Vasospasm, perifeerse vereringe, tromboflebit, minestamine; 0,1-aneemia 1%, leiko-, Lümfi-, Stöhhiomeetriline, trombotsütopeenia, Lümfotsütoosiga, lümfadenopaatia.

Alates hingamiselundeid: 0,1-10%-sinusiit, ninaverejooks, ülemiste hingamisteede infektsioon, bronhiit, kopsupõletik, pleuriit, hingeldus, kopsuturse.

Seedetrakti: 0,1-10%-heiliit, iiveldus, kõhulahtisus või kõhukinnisus, düspepsia, mao-söögitoru refluks, divertikuliit, koletsüstiit, maksafunktsiooni häired.

Mis Urogenitaalsüsteemi: 0,1-1% kuseteede infektsioonid (püelonefriit jne.), vaginiit, paistetus.

Sest nahk: 0,1-10% — higistamine, xerosis, liigsarvestus, rikkumise pigmentatsioon, tsüanoos, fungaaldermatiit (onixomikoz, ekseem), seborröa, kruus, Tüükad, furunkuloos, alopeetsia, villiline lööve.

Allergilised reaktsioonid: 0,1-10%-lööve, sügelema, nõgestõbi, bronhospasm jne. Allergilised nähud.

Muu: 0,1-10% — teket (gripp, herpes, palavik, mädanik, tselluliit, sepsis, bakterite ja seente), väsimus, infusiooni ja valu sündroom (sh. valu rinnus, kõht); 0,1-1%-müalgia, liigesevalu, autoantikehade teket, luupusesarnaseid sündroom, reaktsioonid süstekohal.

Koostöö.

Metotreksaadiga vähendab antikehade infliximabu ja suurendab plasma kontsentratsiooni. Lahendus ei ole kooskõlas (ning olema) Palju Õnne Sünnipäevaks. Ravim.

Üleannustamine.

Kliinilised andmed üleannustamise kadunud. Ühekordse annuse 20 mg/kg mürgistusnähte on ole kaasas.

Annustamine ja manustamine.

B /, mitte rohkem kui 2 mL/min jooksul vähemalt 2 tundi kasutades infuzionna süsteemi, Tasuta filtriga, madal belkovosvâzyvaûŝej aktiivsus. Reumatoidartriidi korral: ühekordse annuse 3 mg / kg, seejärel läbi 2 ja 6 nädalat pärast esimest süsti ja iga 8 Päike (asustamise arv — 5-6). Ravi toimub taustal metotreksaadi. Kui Crohni tõbi (aktiivne vorm): 5 mg/kg üks kord; teket fistulas- 5 mg / kg, seejärel läbi 2 Ned ja 6 nädalat pärast esimest süsti. Kui ravi jooksul korduvkuritegevuse jätkamine 14 nädalat pärast viimase annuse.

Ettevaatusabinõud.

Enne ravi alustamist ravida manifestnye infektsioone ja abstsess. Arendamisel väljendatud allergilised reaktsioonid, raskekujuline infektsioon või sepsis, volchanochnopodobnogo sündroomi ravi katkestada. Ägedate allergiliste reaktsioonide esinemise nõuab kiiruse vähendamine või infliksimabi infusiooni lõpetamine. Pärast või kadumise märke reaktsioon Sissejuhatus jätkata väiksema kiirusega. Narkootikumide kasutamise antigistaminnah ja paratsetamool (profülaktikaks), kortikosteroidide ja adrenaliini (turse) allergilised reaktsioonid. Viljakas eas naised ravi ajal peab kasutama usaldusväärseid rasestumisvastaseid vahendeid. Imetamine lubatud nr varasem, kui 6 kuud pärast ravi lõppu.