Ixelles'i

Aktiivne materjal: Milnatsipraanil
Kui ATH: N06AX17
CCF: Antidepressant
ICD-10 koodid (tunnistus): F31, F32, F33, F41.2
Kui CSF: 02.02.06
Tootja: Kui Pierre Fabre MEDICAMENT TOOTMINE (Prantsusmaa)

FARMATSEUTILISED VORM, Koostis, pakend

Kapslid želatiin, suurus №4, с крышечкой оранжево-розового цвета с черным оттиском “IXEL” и корпусом оранжево-розового цвета с черным оттиском “25”; содержимое капсул – порошок от белого до почти белого цвета.

Abiained: kaltsiumvesinikfosfaatdihüdraadist, karmellooskaltsium, povidoon K30 (polüvidooni K30), kolloidne veevaba ränidioksiid, magneesiumstearaat, talk.

Kapsli kest: Titaandioksiid (E171), punast raudoksiidi (E172), kollast raudoksiidi (E172), želatiin.

14 Arvuti. – блистеры (2) – пачки картонные.
14 Arvuti. – блистеры (4) – пачки картонные.

Kapslid želatiin, suurus №3, с крышечкой оранжево-розового цвета с черным оттиском “IXEL” и корпусом желто-оранжевого цвета (ржавчины) с черным осевым оттиском “50”; содержимое капсул – порошок от белого до почти белого цвета.

Abiained: kaltsiumvesinikfosfaatdihüdraadist, karmellooskaltsium, povidoon K30 (polüvidooni K30), Kolloidne veevaba räni, magneesiumstearaat, talk.

Kapsli kest: Titaandioksiid (E171), punast raudoksiidi (E172), kollast raudoksiidi (E172), želatiin.

14 Arvuti. – блистеры (2) – пачки картонные.
14 Arvuti. – блистеры (4) – пачки картонные.

* rahvusvaheline mittekaubanduslik nimetus, рекомендованное ВОЗ – мильнаципран.

Farmakoloogilise toime

Antidepressant, селективный ингибитор обратного захвата моноаминов (норадреналина и серотонина). Не имеет сродства к м-холинорецепторам, a₁-adrenoretseptorite, гистаминовым Н₁-Retseptor, а также допаминовым D₁– и D₂-Retseptor, бензодиазепиновым и опиоидным рецепторам.

Не обладает седативным эффектом, при этом физиологически улучшает сон и не оказывает негативного влияния на познавательную функцию. Иксел также не оказывает влияния на проводящую систему сердца и АД, что особенно важно для пациентов пожилого возраста, постоянно принимающих кардиотропные препараты.

Farmakokineetika

Neeldumine

После приема препарата внутрь милнаципран хорошо абсорбируется из ЖКТ. Biosaadavus on umbes 85% и не зависит от характера и режима питания. Alates_max plasmas ligikaudu 2 h pärast manustamist.

Jaotus

Tasakaaluseisundis saavutatud pärast 2-3 дня регулярного приема. Seondub plasmavalkudega on umbes 13% и не сопровождается насыщением.

Ainevahetus

Биотрансформируется, peamiselt, путем конъюгации с глюкуроновой кислотой. Метаболиты не обладают фармакологической активностью.

Mahaarvamine

T_1/2 on 8 ei. Выводится преимущественно почками – около 90%. Полностью выводится из организма в течение 2-3 päeva.

Tunnistus

— депрессивные расстройства различной степени тяжести.

Annustamine

Иксел предназначен для приема внутрь.

Keskmine päevane annus 100 mg; препарат следует принимать в 2 приема в первой половине дня. В зависимости от выраженности симптомов доза может быть увеличена до 250 mg / päevas.

Ravimit võetakse soovitavalt söögi ajal.

Длительность терапии устанавливают индивидуально.

Sisse neerupuudulikkusega patsientidel (CC 50-10 ml / min) рекомендуется снижение суточной дозы в зависимости от значений КК.

Kõrvalmõju

CNS: возможно – чувство тревоги, peapööritus; редко – тремор, peavalu.

Alates seedesüsteemi: редко – сухость во рту, iiveldus, oksendamine, kõhukinnisus; в отдельных случаях – умеренное повышение активности трансаминаз без клинических проявлений.

Muu: возможно – усиление потоотделения, loodete, strangury; редко – сердцебиение, lööve; в отдельных случаях – серотониновый синдром.

Kõrvaltoimed on haruldased, преимущественно в течение первых 2 ravinädala, выражены незначительно, обычно самостоятельно купируются по мере регрессии симптомов депрессии и не требуют отмены препарата. Уменьшить выраженность и число побочных эффектов можно при постепенном наращивании дозы препарата в процессе лечения.

Vastunäidustused

Absoluutne

- Lapsed ja noorukid kuni 15 aastat (ввиду отсутствия клинических данных);

— одновременный прием неселективных и селективных ингибиторов МАО типа B, суматриптана;

- Ülitundlikkus ravimi.

Suhteline

- kuseteede obstruktsioon (главным образом при доброкачественной гиперплазии предстательной железы);

- Rasedus;

- Imetamine (imetamine);

— одновременный прием с адреналином, норадреналином, клонидином и его производными;

— одновременный прием селективных ингибиторов МАО типа А, digoksina.

Alates ettevaatust kasutada patsientidel nurga glaukoom, epilepsia.

Rasedus ja imetamine

Не рекомендуется назначать Иксел при беременности и в период лактации.

Ettevaatust

С особой осторожностью следует применять препарат у пациентов с аденомой (доброкачественной гиперплазией) eesnääre, с судорожными припадками в анамнезе, hüpertensiooni, kardiomüopaatia (в связи с незначительным увеличением ЧСС).

Иксел можно назначать не ранее чем через 14 päeva jooksul pärast MAO inhibiitorite. Peale, от момента отмены препарата Иксел до начала терапии ингибиторами МАО должно пройти не менее 7 päeva.

В период лечения Икселом не допускать употребления алкоголя.

Toime autojuhtimise sõidukite ja juhtimise mehhanisme

В период применения препарата следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, nõuab suuremat tähelepanu ja kiiret psühhomotoorne reaktsioonid.

Üleannustamine

Sümptomid: при случайном увеличении дозы – тошнота, oksendamine, Higistamine, kõhukinnisus. Enne ravimi annuses, üle 800-1000 mg, – рвота, hingamisraskused, tahhükardia. После приема в чрезмерно высокой дозе (1900-2800 мг милнаципрана) в сочетании с другими психотропными препаратами (чаще всего бензодиазепинами) к описанным выше симптомам добавляются сонливость, giperkapniя, teadvusehäirete. Проявлений кардиотоксичности и летального исхода при передозировке Иксела не отмечено.

Ravi: промывание желудка с последующим проведением симптоматической терапии. Рекомендуется медицинское наблюдение за состоянием пациента не менее суток. Spetsificheskiy vastumürk teadmata.

Ravimite koostoimed

Противопоказано одновременное применение Иксела с неселективными ингибиторами МАО (ипрониазид), с селективными ингибиторами МАО типа В (selegiline), с суматриптаном ввиду риска развития серотонинового синдрома, hüpertensioon, спазма коронарных артерий (минимальный интервал после окончания лечения указанными препаратами и назначением Иксела – 2 Nädala).

Не рекомендуется одновременное применение Иксела с адреналином и норадреналином из-за риска артериальной гипертензии и аритмии; с клонидином и родственными соединениями ввиду уменьшения их гипотензивного эффекта; digoksiini (eriti kui manustada parenteraalselt) ввиду риска развития тахикардии и артериальной гипертензии; с селективными ингибиторами МАО типа А (moklobemiidiga, толоксатон) ввиду риска развития серотонинового синдрома.

Hoolikalt следует назначать Иксел в комбинации с эпинефрином и норэпинефрином (в случае проведения местной анестезии дозы не должны превышать 100 mikrogrammi 10 мин или 300 mikrogrammi 1 ei), с препаратами лития из-за риска развития серотонинового синдрома.

Tarnetingimuste apteegid

Ravim on välja antud retsepti.

Ja tingimused

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°. Säilitusaeg - 3 aasta.