JA. VIINI LINNAS N.I..

Aktiivne materjal: иммуноглобулин человеческий нормальный
Kui ATH: J06BA02
CCF: Ettevalmistamine, mõjutab immuunsüsteemi. Immunoglobuliin
ICD-10 koodid (tunnistus): B24, K91.1, D69.3, D80, D81, (D) 82,0, D83, 30,3 M, Z94
Kui CSF: 14.05
Tootja: KEDRION S.p.A. (Itaalia)

Annustamisvorm, koostis ja pakend

Lahendus on / in selge või kergelt opalestseeruv.

Abiained: maltoosi, vesi d / ja.

20 ml – pudelid (1) – pakkides papp.
50 ml – pudelid (1) в комплекте с капельницей для в/в инфузий – pakkides papp.
100 ml – pudelid (1) в комплекте с капельницей для в/в инфузий – pakkides papp.
200 ml – pudelid (1) в комплекте с капельницей для в/в инфузий – pakkides papp.

Farmakoloogilise toime

Ettevalmistamine, mõjutab immuunsüsteemi. Обладает активностью иммуноглобулина G (IgG), присутствующего в плазме здорового человека.

Введение препарата И.Г. VIINI LINNAS N.I.. восстанавливает низкий уровень иммуноглобулина G в плазме человека до нормы. Механизм действия при идиопатической тромбоцитопенической пурпуре полностью не изучен.

Препарат И.Г. VIINI LINNAS N.I.. See sisaldab, eelkõige, иммуноглобулин G , который имеет широкий спектр антител против различных инфекционных агентов. Состав субклассов иммуноглобулина G в препарате соответствует их составу в нормальной человеческой плазме.

Препарат готовят из пула плазмы не менее, kui 1000 доноров. Производство включает инактивацию/удаление вирусов и последующий контроль потверждающий отсутствие поверхностного антигена гепатита В, вируса гепатита С, ВИЧ-1 и ВИЧ-2, а также измерение уровня содержания АЛТ.

Препарат И.Г. VIINI LINNAS N.I.. является средством заместительной терапии при первичном и вторичном дефиците антител и показан для профилактики и лечения инфекционных заболеваний, ассоциированных с иммунодефицитом.

Farmakokineetika

Imendumine ja jaotumine

При в/в введении препарата его биодоступность полная.

Быстро распределяется между плазмой и внесосудистой жидкостью, равновесие между внутри – и внесосудистыми объемами достигается, umbes, läbi 3-5 päeva.

Mahaarvamine

T_1/2 из плазмы человеческого нормального иммуноглобулина для в/в введения равен 3 неделям, он имеет индивидуальные вариации, особенно у больных с первичным иммунодефицитом. Иммуноглобулин G и его комплексы разрушаются в клетках ретикулоэндотелиальной системы.

Tunnistus

Синдром первичного иммунодефицита:

— врожденная агаммаглобулинемия и гипогаммаглобулинемия;

— обычный вариабельный иммунодефицит;

— тяжелые комбинированные иммунодефициты;

— синдром Вискотта-Олдрича.

Idiopaatiline trombotsütopeeniline purpur (ITP), sh. острые формы у детей.

Вторичный иммунодефицит:

— хроническая лимфоцитарная лейкемия;

— СПИД у детей;

-luuüdi siirdamine.

Annustamine

Дозы и режим дозирования зависят от диагноза и возраста больного, выбора метода лечения (профилактика или заместительная терапия).

Läbi заместительной терапии при первичных и вторичных иммунодефицитах ravimi väljakirjutamisel annuse 100-400 mg (2-8 ml)/кг массы тела с интервалом в 1 Kuud, чтобы восстановить уровень IgG до нормы. Если необходимый уровень IgG в крови не достигается, annust võib suurendada kuni 800 mg (16 ml)/кг массы тела или частоты введения.

Juures трансплантации у иммуносупрессивных пациентов используют в/в введение IgG до и после хирургического вмешательства. Дозы подбираются индивидуально; обычно начальная доза составляет 500 mg (10 ml)/кг/неделя, säilitusannus – 500 mg / kg / kuus. Для предотвращения больничной инфекции цитомегаловируса или вируса гепатита В определяются титры антител для обоснования режима дозирования.

Juures идиопатической тромбоцитопенической пурпуре (ITP) ravimi väljakirjutamisel annuse 400 mg (8 ml)/кг массы тела каждый день или 1000 mg (20 ml)/кг массы тела через день в течение 5 päeva. Поддерживающие дозы вводят при клинически установленном увеличении числа тромбоцитов.

Перед применением препарат подогревают до комнатной температуры или до температуры тела. Препарат вводят в/в капельно с начальной скоростью 10-20 кап./мин в течение 20-30 m. Hea vastupidavus kiirust saab järk-järgult tõusma 40 cap. / min lõpuni sissetoomise.

Kõrvalmõju

Allergiline ja anafülaktilised reaktsioonid: võimalik – külmavärinad, peavalu, palavik, allergilised reaktsioonid, liigesevalu, seljavalu; harva – järsk langus vererõhku, anafülaktiline šokk (isegi kui patsient ei näidata tundlikkus Eelmiste).

Alates seedesüsteemi: oksendamine, iiveldus.

Vastunäidustused

- Sallimatus doonorimmunoglobuliini, eriti väga harva esineva IgA puudulikkus, kui patsiendil on antikeha IgA.

Rasedus ja imetamine

Kontrollitud kliinilistes uuringutes ei ole tõestatud ohutus IgG rasedatel, поэтому требуется осторожность при назначении препарата в этот период.

Длительная клиническая практика применения иммуноглобулинов не выявила отрицательного влияния на течение беременности, на плод и новорожденного.

Препарат выделяется с молоком матери, что может привести к транспорту защитных антител в организм новорожденного.

Ettevaatust

В/в введение иммуноглобулина приводит к транзиторному повышению антител, что может дать ложноположительный результат в серологических исследованиях.

Во избежание тяжелых аллергических реакций следует строго придерживаться рекомендованного режима дозирования. При развитии аллергической реакции следует снизить скорость введения или отменить препарат. При развитии анафилактической реакции или шока следует провести противошоковую терапию. В начале введения препарата следует следить за состоянием пациента на протяжении не менее 20 m.

Перед применением следует проверить прозрачность и цвет раствора. Нельзя использовать мутные растворы или с осадком. Kasutamata lahus tuleb hävitada.

Üleannustamine

Случаи передозировки препарата И.Г. VIINI LINNAS N.I.. ei avaldata.

Ravimite koostoimed

Одновременное применение иммуноглобулина может снижать эффективность живых вакцин (sh. вакцины против кори, Punetiste, mumps, tuulerõuged) на период от 6 Päike. kuni 3 Kuud.

Препарат И.Г. VIINI LINNAS N.I.. не следует смешивать в одном шприце с другими препаратами.

Tarnetingimuste apteegid

Ravim on välja antud retsepti.

Ja tingimused

Препарат следует хранить в защищенном от света месте при температуре от 2° до 8°С. Не допускать замораживания. Säilitusaeg – 2 aasta.