GONAL-F (Lüofilisaatidena jaoks lahendus)

Aktiivne materjal: Alfafollitropiini
Kui ATH: G03GA05
CCF: Rekombinantne inimese folliikuleid stimuleeriv hormoon
Kui CSF: 15.06.05.01
Tootja: Merck Serono S.p.A. (Itaalia)

FARMATSEUTILISED VORM, Koostis, pakend

Valium lahuse p/Sissejuhatusele в виде пеллет или массы белого цвета.

Abiained: sahharoosi, натрия фосфата дигидрат, naatrium digidrofosfata monohüdraat, fosforhappe, Naatriumhüdroksiid.

Lahusti: вода д/и и бензиловый спирт 0.9% (1 ml).

Värvitust klaasist pudelid mahuga 3 ml (1) koos lahustiga (шприцы объемом 2.25 ml - 1 PC.) – контейнеры пластиковые (1) со шприцами одноразовыми градуированными (6 PC.) – коробки картонные.

Valium lahuse p/Sissejuhatusele в виде пеллет или массы белого цвета.

Abiained: sahharoosi, натрия фосфата дигидрат, naatrium digidrofosfata monohüdraat, fosforhappe, Naatriumhüdroksiid.

Lahusti: вода д/и и бензиловый спирт 0.9% (2 ml).

Värvitust klaasist pudelid mahuga 3 ml (1) koos lahustiga (шприцы объемом 2.25 ml - 1 PC.) – контейнеры пластиковые (1) со шприцами одноразовыми градуированными (15 PC.) – пачки картонные.

KIRJELDUS TOIMEAINETEST.

Farmakoloogilise toime

Рекомбинантный ФСГ, полученный методом генной инженерии из клеток яичника китайского хомячка. Стимулирует образование фолликулов. Действие обусловлено тем, что при парентеральном введении фоллитропина альфа происходит образование зрелых граафовых пузырьков.

Farmakokineetika

-

Tunnistus

Ovulatsioonita viljatus, гипоталамо-гипофизарные нарушения – олигоменорея, amenorröa (sh. при поликистозе яичников), стимуляция суперовуляции (stimuleerimine kasvu mitmete folliikulite) при технологии вспомогательных методов репродукции.

Annustamine

Individuaalne, Sõltuvalt ravi skeemi.

Kõrvalmõju

Võib Olla: emakaväline rasedus (naissoost, имеющих в анамнезе заболевания фаллопиевых труб), polycyesis, munasarjade hüperstimulatsiooni sündroom, palavik, liigesevalu; в месте введения – боль и гиперемия.

Harva: trombemboolia, allergilised reaktsioonid.

Vastunäidustused

Увеличение яичника или киста яичника, не связанные с синдромом поликистоза яичников; günekoloogiline verejooks teadmata põhjusel; vähk âičnika, emaka või rinnavähki; hüpotalamuse või ajuripatsi kasvaja; отсутствие овоцитов 1 порядка; неправильное развитие половых органов, несовместимое с беременностью; фиброма матки, Rasedusega kokkusobimatud; rasedus; повышенная чувствительность к фоллитропину альфа.

Ettevaatust

До проведения лечения следует установить факт наличия супружеского бесплодия и возможные противопоказания к беременности. Необходимо исключить сопутствующие эндокринные заболевания (gipotireoz, adrenaalpuudulikkuse, hüperprolaktineemia, опухоль гипоталамуса и гипофиза).

При назначении чХГ возрастает возможность возникновения синдрома гиперстимуляции яичников, поэтому при возникновении чрезмерной эстрогенной реакции чХГ не назначают, ja patsientidel soovitatakse hoiduda vähemalt vahekorrast 4 päeva. Вероятность возникновения гиперстимуляции можно снизить путем аспирации всех фолликулов перед овуляцией.

Степень риска многоплодной беременности при проведении искусственной репродукции связана с числом замещенных овоцитов/эмбрионов; при этом большинство случаев многоплодных зачатий давало двойни.

Ravimite koostoimed

При одновременном применении с другими средствами для стимуляции овуляции возможно повышение реакции образования фолликулов, тогда как одновременная десенсибилизация гипофиза агонистом ГнРГ может привести к необходимости увеличения дозы фоллитропина альфа, вызывающей адекватную реакцию яичников.