GiperROU C/D

Aktiivne materjal: иммуноглобулин G
Kui ATH: J06BB01
CCF: Ettevalmistamine, mõjutab immuunsüsteemi. Immunoglobuliin
ICD-10 koodid (tunnistus): P55
Kui CSF: 14.05
Tootja: TALECRIS BIORAVIMID Inc. (Ühendriigid)

Annustamisvorm, koostis ja pakend

Lahendus / m selge või kergelt opalestseeruv, бесцветный или слабо-желтого цвета, ilma välisriikide lisandid; в процессе хранения допускается появление незначительного осадка, исчезающего при встряхивании препарата при температуре 20±2°C.

Abiained: Glycine, naatriumkloriid, натрия холат, ТНБФ, vesi d / ja.

1 annus (1500 ME) – шприцы одноразовые с иглой (1) – пачки картонные.

Farmakoloogilise toime

Иммунологический препарат. Представляет собой иммунологически активную белковую фракцию, выделенную из человеческой плазмы или сыворотки доноров, проверенных на отсутствие антител к вирусу иммунодефицита человека (HIV-1, HIV-2), вирусу гепатита С и поверхностного антигена вируса гепатита В.

Активным компонентом препарата является иммуноглобулин G, содержащий неполные анти-Rh₀(D)-antikehad. Предотвращает изоиммунизацию в резус-отрицательном организме женщины, подвергшемся воздействию резус-положительной крови в результате поступления крови плода в кровоток матери при рождении резус-положительного ребенка, при аборте (как самопроизвольном, так и искусственном), в случае проведения амниоцентеза или при получении травмы органов брюшной полости во время беременности.

При введении иммуноглобулина человека антирезус Rh₀(D) jooksul 72 ч после рождения полностью выношенного Rh₀(D)-положительного ребенка Rh₀(D)-отрицательной матерью частота резус-изоиммунизации сокращается.

Farmakokineetika

Neeldumine

C_max антител в крови достигается через 24 ei.

Mahaarvamine

T_1/2 антител из организма составляет 4-5 nädalat.

Tunnistus

Препарат показан к применению у резус-отрицательных женщин, не сенсибилизированных к антигену Rh₀(D) (st. при отсутствии резус-антител) tingimusel:

— беременности и рождения резус-положительного ребенка;

— при искусственном и спонтанном аборте;

— при прерывании внематочной беременности;

— при угрозе прерывания беременности на любом сроке;

— после проведения амниоцентеза и других процедур, связанных с риском попадания крови плода в кровоток матери, а также при получении травмы брюшной полости.

Annustamine

Ravim viiakse / m 1 annus (1500 ME) või 2 annus (3000 ME) üksik: родильнице – в течение 72 h sünnitust, при прерывании беременности – непосредственно после окончания операции. Необходимо соблюдать следующие критерии:

— мать должна быть резус-отрицательной и не должна быть уже сенсибилизирована к фактору Rh₀(D);

— ее ребенок должен быть резус-положительным.

Если препарат вводится до родов, oluline, чтобы мать получила еще 1 дозу препарата после рождения резус-положительного ребенка в течение 72 h sünnitust. Kui installitud, что отец – резус-отрицательный, вводить препарат нет необходимости.

Перед введением шприцы с препаратом выдерживают в течение 2 tundi toatemperatuuril (20±2°C). Jaoks, чтобы избежать образования пены, препарат набирают в шприц иглой с широким просветом.

Препарат нельзя вводить в/в!

Teha профилактики в послеродовой период peaks tutvustama 1 annus (1500 ME) препарата ГиперРОУ С/Д в течение первых 72 h sünnitust. Потребность в определенной дозе в случае прохождения полного срока беременности бывает различной в зависимости от объема крови плода, попавшей в кровоток матери. IN 1 annus (1500 ME) содержится достаточное количество антител для предотвращения сенсибилизации к резус-фактору, если объем эритроцитов плода, попавших в кровоток, vähem kui 15 ml. Kus, когда предполагается попадание в кровоток матери большего объема эритроцитов плода (üle 30 мл цельной крови или свыше 15 мл эритроцитов), следует провести подсчет эритроцитов плода с использованием утвержденной лабораторной методики (nt, модифицированного метода кислотного вымывания-окрашивания по Кляйхауэру и Бетке), чтобы установить необходимую дозу препарата. Вычисленный объем эритроцитов плода, попавших в кровоток матери, jagatud 15 мл и получают число доз препарата ГиперРОУ С/Д, которые необходимо ввести. Если предполагается наличие свыше 15 мл эритроцитов плода или в результате вычислений дозы получается дробь, следует округлить число доз до следующего целого числа в сторону увеличения, nt, при получении результата 1.4 peaks tutvustama 2 annus (3000 ME) toode.

Teha профилактики в предродовой период peaks tutvustama 1 ravimi annuse (1500 ME) приблизительно на 28-й неделе беременности. За этим обязательно нужно ввести еще 1 annus (1500 ME), предпочтительно в течение 72 h sünnitust, если родившийся ребенок окажется резус-положительным.

В случае продолжения беременности после возникновения угрозы аборта при любом сроке беременности следует ввести 1 annus (1500 ME) toode. Если подозревается попадание в кровоток матери свыше 15 мл эритроцитов плода, необходимо изменить дозу (nagu eespool öeldud).

Pärast самопроизвольного аборта, искусственного аборта или прерывания внематочной беременности при сроке беременности более 13 nädalat рекомендуется введение 1 annus (1500 ME) toode. Если подозревается попадание в кровоток матери свыше 15 мл эритроцитов плода, необходимо изменить дозу (nagu eespool öeldud). Если беременность прервана на сроке менее 13 nädalat, возможно однократное введение мини-дозы ГиперРОУ С/Д (umbes 250 ME).

После проведения amniotsentees на 15-18-й неделе беременности, или в течение III триместра беременности, или же при получении травмы органов брюшной полости в течение II и/или III триместра беременности peaks tutvustama 1 annus (1500 ME) toode. Если подозревается попадание в кровоток матери свыше 15 мл эритроцитов, необходимо изменить дозу, nagu eespool kirjeldatud. Если травма органов брюшной полости, амниоцентез или иное неблагоприятное обстоятельство требует введения препарата на сроке 13-18 rasedusnädalal, следует ввести еще 1 annus (1500 ME) на сроке 26-28 nädalat.

Для поддержания защиты в течение всей беременности нельзя допускать падения уровня концентрации пассивно полученных антител к Rh₀(D) ниже уровня, необходимого для предотвращения иммунного ответа на резус-положительные эритроциты. T_1/2 иммуноглобулина человека антирезус Rh₀(D) on 23-26 päeva. В любом случае дозу препарата следует вводить в течение 72 h sünnitust, если ребенок резус-положителен. Если роды происходят в течение 3 недель после получения последней дозы, послеродовую дозу можно отменить (välja arvatud, когда в кровоток матери попало свыше 15 мл эритроцитов плода).

Kõrvalmõju

Võib Olla: hüpereemia, повышение температуры тела до 37.5°C (в течение первых суток после введения), düspepsia.

Mõningatel juhtudel,: у пациентов с измененной реактивностью (sh. с недостаточностью по иммуноглобулину А) могут развиваться аллергические реакции различного типа (sh. anafülaktiline šokk).

Vastunäidustused

— резус-положительные родильницы;

— резус-отрицательные родильницы, сенсибилизированные к антигену Rh₀(D) (в сыворотке крови которых обнаружены резус-антитела).

- Ülitundlikkus ravimi.

Запрещено введение препарата новорожденным.

Ettevaatust

Lapsed, родившихся от женщин, которые получали иммуноглобулин человека антирезус Rh₀(D) до родов, при рождении возможно получение слабо положительных результатов прямых тестов на наличие антиглобулина. В сыворотке крови матери возможно обнаружение антител к Rh₀(D), полученных пассивным путем, если тесты-скрининг на антитела производятся после дородового или послеродового введения иммуноглобулина человека к Rh₀(D).

Иммунизацию женщин живыми вакцинами следует проводить не ранее чем через 3 мес после введения препарата.

В связи с возможностью развития аллергических реакций пациенты в течение 30 мин после введения препарата должны находиться под наблюдением. В помещении, где вводят препарат, должны быть средства противошоковой терапии. При развитии анафилактических реакций применяют антигистаминные препараты, ГКС и альфа-адреномиметики.

Терапия препаратом ГиперРОУ С/Д может сочетаться с другими препаратами, в частности с антибиотиками.

Üleannustamine

Случаи передозировки препарата ГиперРОУ С/Д не известны.

Ravimite koostoimed

Лекарственное взаимодействие препарата ГиперРОУ С/Д не описано.

Tarnetingimuste apteegid

Ravim on välja antud retsepti.

Ja tingimused

Narkootikumide tuleks hoida pimedas, paigutada lastele kättesaamatus kohas temperatuuril 2 ° –8 ° C; Mitte külmutada. Säilitusaeg - 3 aasta.

Не пригоден к применению препарат в шприцах с нарушенной целостностью или маркировкой, füüsikaliste omaduste muutmisel (plekk, помутнение раствора, наличие неразбивающихся хлопьев), aegunud, при неправильном хранении.

Транспортировку проводят любым видом крытого транспорта при температуре от 2° до 8°C.